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- CRAの採用について(学歴、薬剤師資格の有無)
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...製薬会社が主体となって設立したCROや、オンコロジー(腫瘍)領域など専門性の高い領域に特化したCROでは、薬剤師資格保有者の割合が高い傾向にあります。 薬学部出身で資格がない方もいる: 薬学部出身であっても、必ずしも薬剤師資格を持っているわけではありません。薬学部で学んだ知識はCRA業務に役立つため、...
2017年7月22日
回答7件
6449回
- 卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
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...製薬業界経験者: MR(医薬情報担当者)など、製薬業界での経験がある方。 理系大学・大学院卒で専門知識を有する方: 薬学、生物学、化学などの理系分野を専攻し、修士号や博士号を持つ方。新卒の場合、これらの経験や知識が不足していると判断されるため、CRAとして採用されるのはやや難しいのが現状です。...
2017年8月30日
回答6件
4573回
- 短大卒検査技師からCRAに転職をしたいです。
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製薬会社で働いていますが、モニターの方は基本的には院卒でしょうか。短大・専門卒の方は工場であれば応募できるかもしれませんが、派遣の方以外では会社内で目にすることはないです。病院と違って資格を持っていても関係ないので、大卒以上でないと相手にされない応募先が多いと思いますが、CROでしたら短大・専門...
2018年1月19日
回答3件
4694回
- 地方在住者ですがCRAへ就職できますか?
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...製薬会社やCROは、地方に拠点を設けている場合があります。そのような企業を探してみるのも良いでしょう。 《CRAばんく》の活用: 転職サイトで勤務地を「全国」や「地方」で絞り込んだり、《CRAばんく》に地方在住であることを伝えて求人を紹介してもらったりすることで、地方在住者向けの求人情報を見つけや...
2018年1月19日
回答6件
7707回
- 看護師1年目からCRA(臨床開発モニター)への転職は不利ですか?
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...製薬会社担当者など)と円滑にコミュニケーションを取る能力は非常に重要です。特に、相手の立場や状況を理解し、適切な言葉遣いで説明する能力が求められます。 情報収集能力と分析力: 治験施設から必要な情報を正確に収集し、収集した情報を分析して問題点や改善点を抽出する能力が求められます。 GCP(医...
2018年2月12日
回答4件
5363回
- 臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
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...製薬会社の得意領域と合致する場合、非常に有利になります。 論文作成やプレゼンテーション経験: 論文作成や学会発表などの経験は、報告書作成能力やプレゼンテーション能力のアピールに繋がります。 その他に意識すべきこと 自己PRの作成: CRAへの志望動機、これまでの経験で培ったスキル、CRAとして...
2018年2月15日
回答5件
4289回
- CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
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...製薬会社(またはCRO)の立場でモニタリングを行います。この立場の違いを理解し、面接などで説明できるように準備しておきましょう。単に「治験に関わりたい」というだけでなく、「モニタリングを通して治験の質を担保したい」というCRAとしての明確な動機を伝えることが重要です。2. 企業経験がないことへの対...
2018年6月1日
回答2件
5066回
- 薬剤師とCRA(臨床開発モニター)の違い(やりがい・専門性)について教えてください。
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...製薬企業やCRO(臨床試験受託機関)に所属し、治験実施医療機関と連携して治験計画書や治験データの確認・監査・報告などを行います。CRAになるには、特定の資格は必要ありませんが、医療系や理系の学位や経験が望まれます。薬剤師とCRAの違いは、以下のようにまとめられます。 職務内容薬剤師は医薬品の...
2018年6月3日
回答5件
4985回
- 来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは?
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...製薬協などの業界団体が提供するGCP研修を受講する。(オンラインで受講できるものもあります。) GCPはCRAのバイブルとも言える存在です。条文だけでなく、その背景や意図まで理解するように努めましょう。 治験関連法規制の学習 GCPだけでなく、治験に関連する法律や規制についても学習しておきましょう。 ...
2018年7月14日
回答6件
6217回
- 薬局の調剤事務から転職するには?
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...製薬会社(またはCRO)に所属し、治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に基づいて適切に行われているかをモニタリングする仕事です。医療機関を訪問し、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料回収などを行います。 CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関): 製薬会社から治...
2018年8月1日
回答3件
5083回
- 留学後の31歳はCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...製薬企業やCROでは30歳以上の未経験者の採用は少ない。4)留学前にCRAとして働くことも検討すべき。
2018年8月14日
回答4件
5016回
- CRA(臨床開発モニター)に将来性はあると思いますか。
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...製薬会社も多く、新薬開発のプロジェクトが大きく増えることは考えにくいなかで、過去の経験則から人が足りなくなるのを恐れて増やしすぎたのではないでしょうか。今後は使えないモニターは別の部署に回されるなどのモニターの選別が行われるのではないかと思っています。そのため、今まで以上にきちんとしたキャ...
2019年1月14日
回答6件
6391回
- 60歳以上の転職活動について(製薬業界/臨床開発)
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製薬業界で30年以上、開発業務に携わり、定年により退職したものです。年齢は60歳半ばですが、このような経歴でも採用していただける可能性はあるのでしょうか。
2019年3月2日
回答2件
3923回
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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...製薬会社の開発担当者や安全性情報担当者などが行っています。以上から、CROのCRAは医師と対面でコミュニケーションを行い、場合によっては指示もできる交渉力や、薬全般の知識、幅広い新薬開発の知識、深い治験の知識が求められます。一方で、CROのPVは副作用の内容を規定のフォームに長時間入力し続ける作...
2019年3月3日
回答10件
19119回
- 企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
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...製薬会社や医療機器メーカーなどの企業が主体となって行う治験です。企業が治験計画を立て、実施する医療機関や医師を選び、治験の進行や結果を管理します。企業は治験に必要な費用や資材を提供し、被験者に対しても負担軽減費や保険などの支援を行います。医師主導治験は、臨床現場で働く医師が主体となって行う...
2019年5月9日
回答3件
6037回
- CRA未経験ですがCRA経験者の求人へ応募できますか。
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...製薬業界の関連職種で経験を積む: データマネジメント、安全性情報管理、臨床開発関連の事務職など、製薬業界の関連職種で経験を積むことで、業界知識や業務の流れを学ぶことができます。その後、CRAにキャリアチェンジするという方法も有効です。 《CRAばんく》を活用する: CROに特化した《CRAばんく》は、未経...
2019年5月12日
回答3件
3635回
- 今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでしょうか。
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某小規模CROで働いていますが、グローバル治験の仕事が全くないため、転職を考えています。業界全体ではグローバルと国内のどちらの治験が多いかが分かれば教えてください。
2019年5月29日
回答5件
4939回
- CRAは配偶者の転勤による異動ができますか。
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...製薬会社では、配偶者の転勤先近くの拠点への異動を考慮してくれる場合があります。ただし、異動先の拠点で人員に空きがあるか、担当できるプロジェクトがあるかなど、状況によって判断されます。3. リモートワーク制度が充実している場合、異動せずに対応できる場合がある: 近年、リモートワーク制度を導入する企...
2019年6月1日
回答5件
5202回
- 短大卒の看護師33歳です。CRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...製薬会社担当者など)との連携に役立ちます。 倫理観・責任感: 看護師として培われた倫理観や責任感は、治験という重要な業務に携わる上で不可欠な要素です。 観察力・洞察力: 患者さんの状態を観察し、変化に気づく力は、治験データのモニタリングにおいて役立ちます。 これらの経験を自己PRで積極的にアピール...
2019年7月18日
回答3件
4601回
- 内資系CRO業界の将来性
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...製薬企業は、開発コストの高騰に対応するため、開発業務を外部委託することでコスト削減を図る傾向が強まっています。これはCROにとって追い風となります。 専門性の高度化: 新薬開発はますます高度化・専門化しており、製薬企業が自社で全てのリソースを確保することが難しくなっています。そのため、専門的な知...
2020年1月18日
回答4件
6183回
- 製薬会社との飲み会はありますか?
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...製薬会社との飲み会があったりしますか?飲み会の費用は出ますか?
2020年3月4日
回答3件
4552回
- 大卒の20代男性看護師です。CRA(臨床開発モニター)への転職は可能でしょうか。
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...製薬会社やCROが拠点を置いているため、CRA求人が豊富です。 来年4月の転職に向けて今からできること来年4月の転職に向けて、今からできることはたくさんあります。以下、具体的な行動を段階に分けて説明します。【今すぐ始めること】1. 自己分析とキャリアプランの明確化: なぜCRAになりた...
2020年7月20日
回答4件
4541回
- 文系でもcraへ就職できますか?
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...製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があるため、高いコミュニケーション能力は非常に重要です。 情報収集・分析能力: 文系学部では、文献調査や情報収集、データ分析などを行う機会が多くあります。これらの能力は、治験関連情報を収集したり、モニタリングデータを分析したりするCRAの業...
2021年1月21日
回答3件
3994回
- 新卒でCRAになるなら検査技術科学と理学部化学科のどちらが良い? CRAとして働くときに臨床検査技師の...
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...製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があるため、高いコミュニケーション能力が求められます。 情報収集: CRAの仕事内容、CRO業界、各CROの特徴などをよく調べ、自分に合ったキャリアプランを立てましょう。 これらの要素も、CRA就職の成否に影響します。
2021年1月24日
回答5件
4653回
- 理系大学院生(臨床検査技師)です。CRA(臨床開発モニター)になるには臨床経験を積んだほうが良い?臨...
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...製薬会社で開発職をしています。まず回答をすると、あなたの希望次第です。croの実態は知りませんが、製薬会社で中途の臨床検査技師のキャリアが評価されることはありません。むしろ開発職としては出だしが遅れた分不利です。croでも同じだと想像します。国立とおっしゃるのが旧帝大レベルだと仮定して、...
2021年1月31日
回答5件
4881回
- 新卒入社。外資CROか内資CROか。
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...製薬企業との関係性が薄い(国内ではまだ知名度や信頼度が低い)内資CROは年収やキャリアアップのチャンスが低いですが、入社しやすく安定した仕事環境を提供します。国内の製薬企業との関係を築きやすいです。 内資CROのメリット 入社しやすい(選考基準や面接対策が緩やか) 製薬企業との関係性が強...
2022年3月9日
回答5件
7434回
- (新卒)臨床検査技師から臨床開発モニターになるには
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...製薬会社の臨床開発モニターになるためには、大学院の卒業を求められることがほとんどですので、大学院修了を目指しましょう。CROのの臨床開発モニターでしたら大卒でも可能です。英語力が高いと採用されやすくなりますので、英語力を高める努力をされることをお勧めいたします。<類似の質問>~新卒か...
2022年4月2日
回答3件
2792回
- CRAになるのに少しでも有利になる資格は?
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...製薬会社などに就職するなら必須ですよ。TOEIC800以上はほしいです。あと資格ではございませんが、CROでなく製薬会社のCRAになるなら高学歴も必須です。
2022年4月6日
回答5件
4761回
- 臨床検査技師がCRAになるには新卒と中途のどちらが有利でしょうか。
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...製薬の開発職へ就職するときの難易度を教えて下さい)~(CRAの採用について(学歴、薬剤師資格の有無))~(看護師が新卒でCRAになるための進路について)~((新卒)臨床検査技師から臨床開発モニターになるには)~(新卒でCRCとして2~3年働いた後にCRAへ転職できますか?)~(来年か...
2022年4月21日
回答4件
3473回
- 看護師が新卒でCRAになるための進路について
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...製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があるため、高いコミュニケーション能力が求められます。 PCスキルの向上: Excel、Word、PowerPointなどの基本的なPCスキルは必須です。データ分析などに役立つ統計ソフト(例:R、SAS)などを学んでおくと、選考で有利になる可能性があります。 ...
2022年4月22日
回答5件
4039回
- CROの在宅勤務の利用頻度やデメリットについて
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製薬会社で開発職をしています。コロナ禍のときを除いて、CRA未経験の方については在宅勤務が使えないところが多いと思います。理由は新人の育成の効率が悪いからです。リモートワークだけではOJTを行うことが難しいため、一人前になる前は基本的に出勤いただくことにしている企業が多いと思います。ただし、Eラーニ...
2022年7月2日
回答8件
4812回
- なぜCRCではなくCRAか
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...製薬会社・CROと病院・SMO」「臨床開発や治験」「SMA(治験事務局担当者)やMR(医薬情報担当者)、PV(安全性情報担当者)やDM(データマネジメント)/統計解析、開発企画や研究職など、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)以外のおおまかな仕事内容」なども理解できていないと、正確に返答できな...
2022年1月27日
回答9件
15484回
- 未経験者に対する研修制度は内資CROと外資CROで違いますか?
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...製薬企業とのネットワークが強いため、国内の治験に携わる機会が多い。 グローバルな治験に携わる機会が多く、キャリアの幅を広げやすい。英語力は必須。
2022年9月16日
回答3件
3829回
- CRA認定があればMRからCRAへ転職しやすくなりますか?
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...製薬業界の知識や商習慣を理解していることは、CROや製薬企業にとって即戦力として期待できる要素となる。 TOEICスコア(800点) 有利 外資系CROやグローバル試験を担当する場合には、高い英語力は必須となるため、有利に働く。 TOEIC800点は、英語力のアピールポイントとして十分有効。 年齢(32歳) ...
2022年10月19日
回答4件
2585回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...製薬業界で働く方にとって、キャリアの最終到達点の一つでもあります。それだけに高い専門性が求められるのは当然のこと、海外の製薬担当と対等に折衝ができる英語力とコミュニケーション力、困難に負けずに前進できるマインドなどが必要です。また、経験や能力に加えて高い学歴を求められることが多いです。しか...
2022年10月28日
回答3件
7447回
- リモートSDVってどうですか?
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...製薬会社に所属しているのですが、リモートSDVは全く行われていなくて不安になったのでこちらで質問させていただきました。回答をお待ちしています。
2022年4月18日
回答5件
3297回
- CRAの業務は大勢の前で話すことが頻繁にありますか?
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...製薬会社の担当者: 治験の進捗報告、問題点や改善点の報告、情報共有などを行います。会議などで複数人と話す場面もありますが、基本的には担当者とのやり取りが中心となります。 その他: 監査担当者、規制当局の担当者など、必要に応じて様々な関係者とコミュニケーションを取ります。これらのコミュニケー...
2023年1月21日
回答6件
2917回
- 商社営業からCRA、PV等への転職
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...製薬業界やCRO業界に特化した《CRAばんく》を活用することで、情報収集や求人紹介、面接対策などのサポートを受けられる。
2023年1月22日
回答4件
2711回
- 急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る?
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...製薬会社またはCROが提供するWebベースのシステムであることが多いです。4. CRAによるシステム確認: CRAは、定期的に症例登録システムにアクセスし、被験者組み入れ状況を確認します。5. モニタリング訪問時の確認: 定期的なモニタリング訪問時に、CRAは原資料(電子カルテや診療録など)と症例報告書(CRF)を...
2023年3月1日
回答4件
3064回
- CRA(臨床開発モニター)の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
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...製薬会社・CROのウェブサイトなどで、治験に関する情報を収集することができます。 学会やセミナーに参加する: 治験関連の学会やセミナーに参加することで、最新の情報や業界動向を学ぶことができます。 おすすめの書籍や参考図書 GCP省令: 厚生労働省のウェブサイトで閲覧できます。CRA業務の基本となる...
2023年3月1日
回答3件
7249回
- 治験と臨床開発の違いは何ですか。
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...製薬会社で働いている人は「臨床開発を行う」と言います。他にも臨床開発は治験だけでなく、臨床研究や臨床試験も含めた試験全般という意味で使う場合もあります。臨床試験(治験や臨床研究を含む)≒臨床開発より正確に区別するなら、厚生労働省から「薬」として承認を受けるために必要なデータをそ...
2023年3月18日
回答4件
3026回
- 製薬業界について知るには
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...製薬業界に所属して働くことは分かったのですが、そもそも製薬業界が何をしているところかなんとなくしか分かっていません。製薬業界について勉強するにはどうすれば良いでしょうか。
2023年3月20日
回答3件
2638回
- 製薬会社へ就職するときの学歴フィルターはある? 臨床開発に就くのに有利な系統の研究室は?
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...製薬会社の臨床開発につけるのかが不安です。もちろん自分のこれからの頑張り次第なのはわかりますが国立なのでギリ学歴フィルターなどで弾かれないでしょうか?また、研究室配属の時に臨床開発に就くのに有利な系統の研究室はありますか?
2023年4月23日
回答4件
5668回
- 症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
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...製薬会社)またはCRO(医薬品開発業務受託機関)が作成したモニタリング手順書を確認し、SDVの手順や方法、使用するツールなどを把握しましょう。 治験薬概要: 治験薬の作用機序、用法・用量、投与方法、禁忌、重要な副作用など、基本的な情報を把握しておきましょう。 関連する医学・薬学的知識: 治験対象疾...
2023年5月26日
回答3件
2627回
- CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか?
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...製薬会社やCROですから、働く場所は製薬会社やCROになります。CRAも月に数回程度、病院やクリニックを訪問することはありますが、CRCと異なり毎日のように病院やクリニックへ通いません。看護師からCRCへ転職される方は、「今後も病院で働きたい」「さすがに病院から完全に離れるのはちょっと・・」と思われてい...
2023年5月28日
回答3件
8255回
- 派遣型CRAから受託CRAへ転職することは難しいでしょうか。
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...製薬会社から治験業務を包括的に受託し、自社の社員(CRA)が治験業務を行います。CRAはCROの社員として、様々なプロジェクトに携わります。 派遣型CRO(または派遣会社): 製薬会社や受託型CROにCRAを派遣し、派遣先企業の指示に基づいて業務を行います。CRAは派遣会社の社員として、派遣先で業務を行います。...
2023年6月13日
回答3件
2789回
- CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
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...製薬会社であることや、臨床開発をお願いしている立場であるなどの理由から、医師へ強く意見を述べることは容易ではありません。医師に意図したことを行ってもらえなかったり、反対意見を述べられたりすると、CRA(臨床開発モニター)はどのように対応すればよいか分からずストレスになります。CRA(臨床開発...
2022年6月30日
回答14件
25436回
- 治験国内管理人(ICCC)に携われるのは入社して何年目?
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...製薬メーカーに直接営業を行い、多くの案件を受注しています。そのため、外資系CROだけでなく、大手の内資系CROでもICCCの経験ができます。逆に外資系CROの場合は、米国で大半の薬事コンサル業務が終わった試験が日本支社へと送られることがあります。そのため、内資系CROのICCCのほうが薬事コンサル業務が多いと...
2023年11月3日
回答6件
3331回
- FSPとは何ですか?
-
...製薬メーカーの上司の指示の下で製薬メーカーのシステムを使用して業務を行うこと」または、「リーダーやマネージャーも含めたCRO所属の多人数のCRAがチームとなり、製薬メーカー内で仕事をすること」を言います。派遣契約とは、CRAが製薬メーカーからの直接的な指揮命令を受けて働く契約のことを言います。こ...
2024年2月18日
回答4件
10398回
- 臨床開発モニター(CRA)のやりがいはなんですか?
-
...製薬メーカーへ転職し、現在は開発全般に携わっています。私が所属する会社は米国に本社を置くグローバル企業で、毎年何本ものパイプラインが走っています。私は多国籍チームの一員として、異なる文化や価値観を持つ人々と協働し、毎年のように新薬を世の中に送り出してきました。海外への出張の機会もあり、...
2023年5月28日
回答21件
2873回










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