ランキング
CROの売上高と従業員数
※CROは日本CRO協会の会員のみ。
※日本CRO協会年次業績報告書をもとに作成。
主要グループの売上高
※各グループの連結売上高
グローバルCROグループ
- IQVIA
- IQVIAサービシーズジャパン合同会社
- Icon
- ICONクリニカルリサーチ合同会社
- Thermo Fisher
- 株式会社新日本科学PPD
- Syneos Health
- サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
- Fortrea
- Fortrea Japan株式会社
- Parexel
- パレクセル・インターナショナル株式会社
- Medpace
- メドペイス・ジャパン株式会社
- IQVIAとParexelは、日本で長年にわたって事業展開している2社です。とりわけIQVIAは、世界でも日本でも最大規模のCROに成長しました。
- グローバルCROの売上高はIQVIAがトップ、続いてICON、PPDが続きます。
- グローバルCROの従業員数もIQVIAが約9万3,000人でトップ、2位はICONの約4万200人です。
国内従業員数(グループ計)
国内従業員数(単独)
- 従業員数はグループ計ではイーピーエスがトップ、単独ではIQVIAサービシーズジャパンがトップとなっています。
- CRA(臨床開発モニター)数はIQVIAサービシーズジャパンがトップ、次いでイーピーエス、シミック、エムスリーグループの第二集団が続き、パレクセルとエイツーヘルスケアが追いかけます。
国内CRO企業一覧
IQVIAサービシーズジャパン、イーピーエス、シミックの3社は、国内のCROの大手企業として知られています。さらに、エムスリーグループ(メディサイエンスプラニング)、伊藤忠系のエイツーヘルスケア、新日本科学PPD、ICONクリニカルリサーチ、パレクセルを加えると、国内大手の8大CROグループとして位置づけられます。
その他にも、特定の分野に特化した領域特化型CROや、ITを活用した事業展開を行うCROなども存在します。
国内CRO大手3社
- IQVIAサービシーズジャパン合同会社
- 本社
- 東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル
- 設立
- 1998年7月31日
- 拠点一覧
- 東京、大阪、神戸、福岡
- 社員数
- 5,517名 ※2026年4月1日現在
- グループ概要
- 本社:米国、従業員数約9万4,000人、オフィス約70ヶ国、事業展開約100カ国
- 種別
- 外資系
- 特徴
- IQVIAは、世界100以上の国と地域で事業を展開し、約9万4,000人の従業員を擁する、世界トップクラスの医薬品開発・ヘルスケアサービス企業です。IQVIAサービシーズジャパンは、そのグローバルネットワークを活かしてCRO事業を担っています。
世界TOPクラスのグローバルCRO
IQVIAグループは、2015年の世界売上上位100製品のうち98製品について、開発または販売を支援した実績があり、世界の新薬上市の約8割も支援しています。臨床開発に加え、大規模な医療データと分析技術を持つことが強みです。
医療データを活かした臨床開発
IQVIAグループは、世界で12億人を超える匿名化された患者データを扱っています。臨床開発と大規模な医療データの両方に強みを持ち、試験デザインや実施医療機関の選定、患者登録などにデータと分析技術を活用しています。
グローバルなキャリアをつむことが可能
国際共同治験に関わり、海外のチームと連携しながら経験を積めます。例えばIQVIAが受託するオンコロジー領域の臨床試験では、グローバル試験が8割を超えています。世界規模の試験に携われることは、CRAにとって大きな特徴です。
女性が働きやすい環境
育児休業や短時間勤務・在宅勤務などの制度が整っており、有給消化率が7~8割前後など、女性が活躍しやすい環境となっています。実際にCRAの従業員の約7割が女性で、管理職の割合も5~6割と女性の比率も高くなっています。
オンコロジー領域を中心とした専門性
オンコロジー領域では専門チームを設け、開発戦略から承認、市販後の臨床試験まで支援しています。CRA向けには、がん専門医による研修やオンコロジーエキスパートCRA認定制度もあります。
- イーピーエス株式会社
- 本社
- 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
- 資本金
- 1億円
- 設立
- 2014年7月
- 売上高
- 約391億円(CROセグメント)※2023年9月期、連結980億円※2022年9月期
- 拠点一覧
- 東京、神奈川、大阪、名古屋
- 社員数
- 3,303名(2025/10/1現在)、7,865名(グループ総計/2025年9月30日現在)
- 種別
- 内資系
- 求人一覧
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- 特徴
- 1991年の事業開始以来、臨床試験を中心に医薬品開発を支援してきた国内大手CROです。モニタリング、データマネジメント、統計解析などの専門機能を備え、幅広い疾患領域や開発段階の試験に対応しています。
強いオンコロジー領域
第Ⅰ相から第Ⅳ相まで、多くのオンコロジー領域の試験を受託してきました。専門部署による情報共有や、がん種ごとの社内エキスパートによる支援体制を設けています。
バイオベンチャーの日本での開発を支援
国内外のバイオベンチャーを対象に「EPS BIOPath」を提供しています。日本での開発戦略の検討から当局相談、臨床試験の立ち上げまで、開発の各段階を支援します。
患者の声を治験に活かす取り組み
患者の意見を治験や臨床研究の計画に反映する患者参画支援を行っています。グループのSMOであるEPLinkと専門チームを組み、患者団体からの意見収集や患者アドバイザリーボードの開催などを支援しています。
オンコロジーに特化したCRA教育
「Oncology Academy」では、現役の専門医による講義を行っています。模擬電子カルテを使った研修も取り入れ、がん領域の試験で求められる知識とモニタリング能力を高めています。
「Virtual Go」構想による分散型臨床試験への対応
試験ごとに適したツールやサービスを組み合わせ、治験参加者の来院やモニターの施設訪問を減らす方法を提案しています。治験依頼者、医療機関、サービス事業者をつなぐ窓口として、DCTの導入から運用まで支援しています。
- シミック株式会社
- 本社
- 東京都港区芝浦1-1-1
- 資本金
- 1億円
- 設立
- 2025年2月21日(創業1992年4月。前身法人は2012年1月4日設立)
- 売上高
- シミックホールディングスの連結売上高:1,047億100万円(2023年9月期)
- 拠点一覧
- 東京、大阪、名古屋、福岡
- 社員数
- 2,591名(2026年3月現在) ※シミックホールディングスのグループ全体:7,761名(2026年2月27日現在)
- 種別
- 内資系
- 求人一覧
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- 特徴
- 日本で初めてCRO事業を始めたシミックの経験を受け継ぐ、国内大手CROです。シミック株式会社はシミックグループのCRO事業を担い、薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究、安全性情報管理、製造販売後調査などに対応しています。
開発から製造・販売までを支えるグループ体制
シミックグループには約25社の会社があり、CROのほか、SMO、医薬品製造、営業支援などの事業を展開しています。シミック株式会社が臨床開発を担い、グループ各社と連携することで、製薬企業の幅広い業務を支援できる体制です。
主体的なキャリア形成を支える制度
今後のキャリアやスキルアップについて考える自己申告制度に加え、グループ内の仕事に応募できるJobポスティング制度を設けています。社員が自ら希望するキャリアを伝え、新しい仕事に挑戦できる仕組みです。
臨床開発業務へのAI活用
2026年には、ライフサイエンス分野のAIを手がけるBluenoteとの提携を発表しました。臨床試験業務や規制関連文書の作成にAIを活用し、開発業務の効率化と品質向上を目指しています。
注目のCRO
- PSI CRO Japan株式会社
- 本社
- 東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー14階
- 資本金
- 10百万円
- 設立
- 2024年9月
- 特徴
- スイスに本社を置く独立系のグローバルCRO
- 第Ⅱ相・第Ⅲ相の国際共同治験を中心に、計画どおりの症例登録と試験完了に強みを持つ
関東の主なCRO(順不同)
- 株式会社メディサイエンスプラニング
- 本社
- 東京都中央区新川二丁目27-1 東京住友ツインビルディング東館
- 資本金
- 1億円
- 設立
- 1982年9月20日
- 社員数
- 1,357名 ※2026年4月1日現在
- 特徴
- 1982年創業の国内CROのパイオニア的存在
- エムスリーグループの医療従事者・患者基盤とITを活用し、被験者募集、DCT、ePRO、eConsentなどに対応
- エイツーヘルスケア株式会社
- 本社
- 東京都文京区小石川1-4-1
- 資本金
- 1億円
- 設立
- 2003年7月
- 社員数
- 1,271名(2026年4月1日現在)
- 特徴
- 2014年11月にACRONETとエイツーヘルスケア(旧・アスクレップのGCP部門)が合併し誕生した総合CRO
- 2017年の1月には、同じ伊藤忠系のCRO企業である株式会社ベル・メディカルソリューションズのCRO事業を統合
- 伊藤忠テクノソリューションズからの分社独立であるため、自社内にSEを擁しており、ITを活用した臨床試験の業務効率化に定評がある
- 伊藤忠グループのCROとして、モニタリング、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理等のサービスを提供
- 株式会社新日本科学PPD
- 本社
- 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
- 資本金
- 26億8,137万円
- 設立
- 2015年4月
- 社員数
- 1,044名 (2025年12月時点)
- 求人一覧
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- 特徴
- 新日本科学の臨床事業部門とグローバルCROのPPDによる合弁会社
- 日本の臨床開発に関する知見と、Thermo Fisher Scientific傘下のPPDが持つグローバルな開発基盤を組み合わせている
- パレクセル・インターナショナル株式会社
- 本社
- 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F/16F
- 資本金
- 1000万円
- 設立
- 1997年
- 社員数
- 1,031名 ※2025年10月
- グループ概要
- 本社:米国 従業員数22,000名超
- 求人一覧
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- 特徴
- 世界有数の規模を持つグローバルCRO
- 患者の意見を試験デザインや実施方法に取り入れる患者中心の臨床開発と、薬事・臨床のコンサルティングに強みを持つ
- サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
- 本社
- 東京都千代田区丸の内2丁目7番2号JPタワー
- 設立
- 2018年7月
- 社員数
- 約720名
- 特徴
- 2018年にアイエヌシー・リサーチ・ジャパンとインヴェンティヴ・ヘルス・ジャパンが合併し設立
- 2024年12月にサイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社とサイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社が合弁し、サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社に再編
- 世界110カ国、28,000名の社員が活躍する米国サイネオス・ヘルスグループの日本法人
- Fortrea Japan株式会社
- 本社
- 東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8階
- 資本金
- 1000万円
- 設立
- 2004年6月
- 社員数
- 約330名(2026年)
- 特徴
- Labcorpの臨床開発事業を母体として独立したグローバルCRO
- 第Ⅰ相から第Ⅳ相までの臨床開発に加え、FSPやフルサービスとFSPを組み合わせた支援に対応
- ArkMS株式会社
- 本社
- 東京都豊島区東池袋三丁目1番3号 ワールドインポートマートビル8階
- 設立
- 2024年9月2日
- 社員数
- 300名(2024年9月2日時点)
- 特徴
- インテージヘルスケアのCRO事業を承継し、アルフレッサグループのCROとして設立
- 30年以上にわたる事業経験を持ち、治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理、データベース研究まで対応
- 2026年にリメディアの人材派遣事業および委受託事業を承継
- 株式会社インテリム
- 本社
- 東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5階
- 資本金
- 1億円
- 設立
- 2005年8月
- 社員数
- 183名(2026年1月時点)
- 求人一覧
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- 特徴
- オンコロジー、再生医療等製品に強みを持ち、日本・中国・台湾の拠点を活用したアジアの臨床開発にも対応
- 株式会社エスアールディ
- 本社
- 東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
- 資本金
- 5000万円
- 設立
- 平成元年3月1日
- 社員数
- 191名 ※2026年4月1日現在 ※グループ全体で500名
- 求人一覧
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- 特徴
- 創業は1989年3月、CROのパイオニアの1社
- バイオスタートアップへの医薬品開発コンサルティングに注力している
- メドペイス・ジャパン株式会社
- 本社
- 東京都渋谷区神宮前1-5-8 神宮前タワービルディング20F
- 設立
- 2016年7月22日
- 社員数
- 192名(2025年3月現在)
- 特徴
- アメリカのオハイオ州に本社を置くグローバルCRO
- 中小規模のバイオ医薬品企業を主な顧客とし、フルサービス型の一貫した運営体制に強みを持つ
- オンコロジー、代謝性疾患、循環器、中枢神経、感染症領域に強い
- メビックス株式会社
- 本社
- 東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10階
- 資本金
- 6,000万円
- 設立
- 2001年5月21日
- 社員数
- 207名(2024年4月1日現在)
- 特徴
- エムスリーグループの臨床研究支援CRO
- 大規模臨床研究の支援実績と、自社開発EDC「CapTool」、エムスリーグループの医師ネットワークを組み合わせた支援に強みを持つ
- 株式会社BREXA Advan
- 本社
- 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 新大阪トラストタワー19F
- 資本金
- 9,700万円
- 設立
- 1998年4月
- 社員数
- 3,411名(2026年7月1日時点)
- 特徴
- 旧アールピーエム
- ライフサイエンス分野の技術者育成・人材派遣と、CROとしての医薬品開発受託を展開
- CMC、非臨床、臨床、薬事申請まで医薬品開発を幅広く支援
- WDBココ株式会社
- 本社
- 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F
- 資本金
- 2億7,998万円
- 設立
- 1984年(昭和59年)8月23日
- 社員数
- 611名(臨時雇用者95名含む)
- 特徴
- 安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援を行っている
- WDBホールディングス株式会社の子会社
- 株式会社中外臨床研究センター
- 本社
- 東京都中央区日本橋本町2-2-5
- 資本金
- 5,000万円
- 設立
- 2004年9月
- 社員数
- 137名(2026年3月現在)
- 特徴
- 中外製薬株式会社100%出資のCRO
- ロシュのグループ力を生かしたグローバル案件も手掛ける
- 株式会社マイクロン
- 本社
- 東京都港区港南二丁目13番40号 品川TSビル5階
- 資本金
- 5,000万円
- 設立
- 2005年10月3日
- 社員数
- 170名(2025年現在)
- 求人一覧
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- 特徴
- アジア有数のイメージングCRO
- イメージングバイオマーカーの開発から画像評価の標準化まで一貫して支援
- 放射性医薬品を用いるセラノスティクスでは、製造、臨床開発、画像評価を一体的に支援
- DOTワールド株式会社
- 本社
- 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F
- 資本金
- 1,500万円
- 設立
- 2006年11月7日
- 社員数
- 82名(2025年4月)
- 特徴
- 企業治験、医師主導治験、臨床研究、医療機器・SaMD開発に対応
- プロジェクト全体の受託から一部業務のスポット支援まで柔軟に対応
- ワールドホールディングスグループと連携し、研究支援からシステム開発まで提供
- 株式会社アイメプロ
- 本社
- 東京都港区芝大門2-5-5 住友芝大門ビル5階
- 資本金
- 1,200万円
- 設立
- 2011年
- 特徴
- 主に小児医薬品・医療機器の開発を行っているCRO
- 3Hメディソリューション株式会社
- 本社
- 東京都豊島区南池袋1-13-23 JRE南池袋ビル2F
- 資本金
- 1億2,000万円
- 設立
- 2009年3月6日
- 社員数
- 162名(2025年1月31日時点)
- 特徴
- 約110万人が登録する日本最大級の治験情報サイト「生活向上WEB」を運営
- 被験者募集、CRO・SMO、患者調査、デジタル技術を組み合わせた臨床開発支援に強みを持つ
- がん・希少疾患に特化した情報サイトも活用し、募集が難しい治験にも対応
- ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
- 本社
- 東京都港区赤坂一丁目7番19号キャピタル赤坂ビル6F
- 資本金
- 1500万円
- 設立
- 2016年7月
- 特徴
- ケアネットグループのCRO
- 2026年4月にクレイスとSattを統合し、臨床開発と臨床研究の支援機能を集約
- ケアネットグループの医師プラットフォームとデジタル技術を活用した支援に強みを持つ
- 株式会社タイガライズ
- 本社
- 東京都千代田区神田小川町1-5-1
- 資本金
- 8,800万円
- 設立
- 2020年1月
- 社員数
- 約35名
- 特徴
- 国内CROのアクセライズと中国最大手CROタイガーメッドの合弁会社
- アジア特化型のフルサービスCRO
- 株式会社アイ・ディー・ディー
- 本社
- 東京都品川区西五反田2-29-5 日幸五反田ビル6階
- 設立
- 1987年7月25日
- 社員数
- 39名
- 特徴
- 北里大学臨床薬理研究所の治験支援を起点とし、臨床薬理試験や生物学的同等性試験の経験を蓄積してきたCRO
- 海外製薬企業の日本での開発を支援する治験国内管理人業務にも対応
- 株式会社トランスジェニック
- 本社
- 東京都千代田区有楽町1-7-1 有楽町電気ビル 南館4階
- 資本金
- 5,000万円
- 設立
- 2013年4月(2024年10月に現商号へ変更)
- 社員数
- 152名
- 特徴
- 遺伝子改変マウスの作製などの基礎研究支援から、非臨床試験、臨床試験まで幅広く対応
- ジェネリック医薬品の生物学的同等性(BE)試験で、モニタリングから薬物動態測定、総括報告書の作成まで支援
- 機能性表示食品や特定保健用食品(トクホ)の開発に向けた食品臨床試験にも対応
- 株式会社EviPRO
- 本社
- 東京都千代田区岩本町3-11-9 秋葉原トーセイビルⅣ 2F
- 設立
- 2019年
- 社員数
- 25名
- 特徴
- 主に医師や企業向けに臨床研究のサポートやコンサルティングを行っている
- ClinChoice株式会社
- 本社
- 東京都中央区東日本橋3-4-1 VORT東日本橋Ⅱ 3階
- 資本金
- 2500万円
- 設立
- 2015年10月5日
- 特徴
- 30年以上の臨床開発経験を持つグローバル・フルサービスCRO
- 日本、中国、アメリカを含むグループネットワークを活用し、国際共同治験、バイオメトリクス、薬事支援に対応
- 新興・中規模バイオ医薬品企業への支援に強みを持つ
- 株式会社リメディア
- 本社
- 東京都千代田区神田美倉町10番地 喜助新神田ビル 6F
- 資本金
- 4,330万円
- 設立
- 2014年10月27日
- 特徴
- オンコロジー、中枢神経、血液・免疫疾患などの臨床試験・臨床研究を支援してきたCRO
- 2026年3月に人材派遣事業および委受託事業をArkMSへ譲渡
- 株式会社CTD
- 本社
- 東京都中央区入船1-2-9 八丁堀MFビル4F
- 資本金
- 8,000,000円
- 設立
- 平成22年2月22日
- 特徴
- 医師主導治験を中心に臨床開発を行っている
- 株式会社CLINICAL RESEARCH OFFICE
- 本社
- 神奈川県逗子市小坪5-23-8 逗子マリーナ8408号室
- 設立
- 2015年12月(創業2015年8月)
- 特徴
- 医師主導治験、企業治験、特定臨床研究、観察研究を計画立案から報告書作成まで支援
- 臨床開発・臨床研究の経験を10年以上持つスタッフを中心に、スポット業務からフルサポートまで柔軟に対応
- (株式会社MICメディカル)
- 本社
- 東京都港区赤坂1 丁目11番44号 赤坂インターシティ10階
- 資本金
- 7億1,300万円
- 設立
- 1986年12月
- 拠点一覧
- 東京、大阪
- 社員数
- 400名(2018年4月1日現在)
- 特徴
- エムスリー株式会社の子会社
- 「治験君」など治験プロセスのIT化を積極的に推進
- 医薬品と医療機器の両分野での開発支援を手掛けている
- 主な受託領域は癌、中枢神経、循環器、整形外科領域
- 2021年6月にメディサイエンスプラニングと合併
- (エイツーPRA株式会社)
- 本社
- 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル14階
- 資本金
- 7,000万円
- 設立
- 2013年4月
- 社員数
- 20名(2015年3月現在)
- 特徴
- エイツーヘルスケア株式会社と世界トップクラスCROの一つであるPRA Health Sciences社との合弁会社
- グローバルスタディ100%
- (ACメディカル株式会社)
- 本社
- 東京都中央区晴海2-5-24 晴海センタービル
- 資本金
- 1億円
- 設立
- 2010年5月7日
- 社員数
- 540名
- 特徴
- IT企業であるアグレックスの100%出資のもと、2010年5月に誕生
- IT基盤と医療分野の専門性を融合したフルサポートサービスを提供
- 2016年1月にCSOのアプシェ株式会社を吸収合併
- 2019年3月よりEPSグループ入り、その後2020年2月と3月にイーピーエスとEPフォースに吸収分割される
- (株式会社社EPクロア)
- 本社
- 東京都新宿区新小川町6番29号
- 資本金
- 9,000万円
- 設立
- 2012(平成24)年4月2日
- 社員数
- 557名(2022年)
- 特徴
- 株式会社CACエクシケアと株式会社クリニカルトラストが2016年4月1日に合併して設立
- 安全性情報管理(PV)業務に強み
- 2021/7よりイーピーエスの子会社となり社名を株式会社EPクロアへ変更
- 2022/7よりイーピーエスに吸収合併され消滅
- (EPSインターナショナル株式会社)
- 本社
- 東京都新宿区津久戸町1番8号 神楽坂AKビル
- 資本金
- 1億円
- 設立
- 2019年10月1日
- 社員数
- 263名
- 特徴
- 前身は東京CRO、日揮ファーマサービスを経てEPSグループ入り
- EPSインターナショナルを吸収合併した後に、EPSアソシエイトからEPSインターナショナルへと会社名を変更
- 2022年9月よりイーピーエスに吸収合併され消滅
- (インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社)
- 本社
- 東京都中央区日本橋2丁目1番3号 アーバンネット日本橋2丁目ビル 5階
- 資本金
- 1000万円
- 設立
- 2007年8月15日
- 特徴
- 世界90ヵ国以上に展開、14000人以上を抱えるグローバル企業
- 2018年7月にCRO部門をサイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社へと統合
- (アイエヌシー・リサーチ・ジャパン株式会社)
- 本社
- 東京都港区港南一丁目2番70号 品川シーズンテラス27階
- 設立
- 2013年5月
- 社員数
- 100名(2015年12月現在)
- 特徴
- 米NASDAQ上場の社員5000名超の世界的CRO、世界100カ国以上で事業を展開
- 2018年7月にCRO部門をサイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社へと統合
- グローバル治験に強い
- (サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社)
- 本社
- 東京都品川区西五反田8-9-5
- 設立
- 2007年03月
- 社員数
- 112名
- 特徴
- 独立型のCRO
- 2018年4月にPVネクストを存続会社としてパーソルファーマパートナーズ株式会社に商号変更
- 2021年4月にサイネオス・ヘルスにより買収、その後に統合
- (株式会社ベルメディカルソリューションズ)
- 本社
- 東京都文京区本駒込2-28-8 文京グリーンコート センターオフィス 10F
- 資本金
- 1億円
- 設立
- 2012(平成24)年3月1日
- 特徴
- 大手コールセンターの医薬・医療関連事業を分社独立化し、グループの一員として設立
- 症例登録センターは25年以上の歴史を持つ
- 2017年1月にIMLと合併しビーアイメディカルとなる
- CRO事業は2017年1月にエイツーヘルスケア株式会社が承継
- (株式会社エスアールエル・メディサーチ)
- 本社
- 東京都新宿区西新宿2-1-1 新宿三井ビル8階
- 資本金
- 1億5000万円
- 設立
- 1997年(平成9年)1月14日
- 社員数
- 70名(2020年2月現在)
- 特徴
- みらかグループの一員
- 臨床検査受託事業において50年近い実績と技術力を持つ株式会社エスアールエルの100%出資企業
- 2024年11月にエイツーヘルスケアに譲渡
- (ナイフィックス合同会社)
- 本社
- 東京都中央区日本橋兜町21-7
- 資本金
- 1,000万円
- 設立
- 2002年11月
- 特徴
- 抗がん剤領域に特化したフルサービスCRO
- 2017年4月に株式会社アイコン・ジャパンに吸収合併
- (株式会社アスクレップ)
- 本社
- 東京都豊島区東池袋三丁目1番3号 ワールドインポートマートビル8階
- 資本金
- 1億5,000万円
- 設立
- 1992年7月20日
- 特徴
- ITを駆使したシステムソリューション機能を高度に備えている。また、メディカル・マーケティング・リサーチにも強い
- 平成26年6月にアスクレップのCRO事業は伊藤忠商事の「エーケーピー」へ譲渡
- (Satt株式会社)
- 本社
- 東京都新宿区新宿2-12-8 ACN新宿ビル5階
- 資本金
- 4500万円
- 設立
- 2009年11月4日
- 特徴
- 主に医師主導臨床研究を支援
- 2026年4月にはクレイス株式会社とSatt株式会社を統合しケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社へ商号を変更
- (株式会社イーピーメイト)
- 本社
- 東京都新宿区新小川町6-36
- 資本金
- 4,500万円
- 設立
- 2005年10月
- 社員数
- 170名(2017年1月現在)
- 特徴
- CRO最大手であるイーピーエスのグループ企業
- 製薬企業に常駐して勤務するCRA分野に特化
- 2019年4月1日に親会社であるイーピーエスと統合
- (株式会社データファルマ)
- 本社
- 東京都品川区東五反田三丁目14番13号 高輪ミューズビル5階
- 資本金
- 9,000万円
- 設立
- 平成20年5月1日
- 特徴
- NTTデータのグループ企業
- 2016年4月にクリニカルサポート(SMO)に吸収合併
- (株式会社綜合臨床メデフィ)
- 本社
- 東京都新宿区西新宿三丁目2番7号 KDX新宿ビル9F
- 資本金
- 5,000万円
- 設立
- 2012年4月17日
- 社員数
- 28名(2017年4月現在)
- 特徴
- EPSホールディングのグループ企業
- 2019年3月よりEPSクルーズを存続会社として合併
関西の主なCRO(順不同)
- ICONクリニカルリサーチ合同会社
- 本社
- 大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目1番3号 大阪センタービル12階
- 資本金
- 2,000万円
- 設立
- 2017年6月
- 社員数
- 957名(2026年)
- 特徴
- 第Ⅱ相・第Ⅲ相のフルサービス、バイオ医薬品企業向け支援、FSPで世界を代表するグローバルCRO
- 日本では1996年から事業を展開し、国内のプロジェクト管理・薬事機能とグローバル基盤を組み合わせている
- 2021年にPRA Health Sciencesを買収・統合し、2023年に日本法人をICONクリニカルリサーチ合同会社へ統合
- 株式会社リニカル
- 本社
- 大阪市淀川区宮原1丁目6番1号 新大阪ブリックビル10階
- 資本金
- 214,043,500円
- 設立
- 平成17(2005)年6月7日
- 社員数
- 単体:280名、連結:577名 ※2026年3月末現在
- 求人一覧
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- 特徴
- オンコロジー、中枢神経系、免疫領域に強い
- 日本発のグローバルCROとして、日本・アジア・欧州・米国など約20か国・地域で事業を展開
- 創薬支援から臨床開発、製造販売後の育薬まで一貫して対応
- 株式会社アスパークメディカル
- 本社
- 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 KDX 新大阪ビル 4F
- 資本金
- 4000万円
- 設立
- 2011年4月
- 社員数
- 220名(2025年10月現在)
- 特徴
- 外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCRO
- 株式会社総合医科学研究所
- 本社
- 大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
- 資本金
- 1億円
- 設立
- 2007年1月
- 社員数
- 24名(2025年6月末)
- 特徴
- 食品・健康関連製品を中心としたヒト臨床試験と臨床研究に強みを持つ
- 5万人を超える被験者バンクと協力医療機関を活用し、試験計画から論文作成まで支援
- 株式会社イーエムアイ
- 本社
- 大阪市中央区船場中央二丁目3番6号 船場センタービル6号館3階 328号室
- 資本金
- 100百万円
- 設立
- 1982(昭和57)年4月1日
- 社員数
- 21名 (パートタイマー含む)
- 特徴
- 医薬品の高品質を確保するための製剤品質試験、安定性試験、新規開発医薬品の生物学的同等性試験にかかわる臨床治験、薬物動態試験と、幅広く業務を実施している。
- インクロムCRO株式会社
- 本社
- 兵庫県西脇市中畑町338番地
- 資本金
- 1000万円
- 設立
- 2010年12月
- 社員数
- 32名(2026年7月)
- 特徴
- 1983年から治験支援事業を展開してきたインクロムグループのCRO
- SMOのインクロム、治験専門医療機関を運営する医療法人平心会と連携し、臨床薬理試験を中心に効率的な治験支援を提供
- (PRAヘルスサイエンス株式会社)
- 本社
- 大阪市中央区久太郎町4-1-3
- 設立
- 2017年6月
- 資本金
- 2,000万円
- 社員数
- 約450名 (2021年11月現在)
- 特徴
- PRAが100%出資した日本法人
- 2023年にアイコン・ジャパンと統合
- (武田PRA開発センター株式会社)
- 本社
- 大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号
- 設立
- 2017年6月
- 特徴
- 米CRO大手のPRAヘルスサイエンシズの100%子会社
- 2019年6月にPRAヘルスサイエンスと統合
北海道・東北の主なCRO(順不同)
- 株式会社化合物安全性研究所
- 本社
- 北海道札幌市清田区真栄363番24
- 資本金
- 2億5,040万円
- 設立
- 1970年9月
- 社員数
- 107名(2025年4月1日現在)
- 特徴
- 東証スタンダード市場上場の日本ケミファ株式会社が100%出資
- 北海道大学や札幌医科大学の医学者らによる安全性研究を起点として設立
- 医薬品、医療機器、再生医療等製品などの非臨床試験から臨床試験まで対応
九州の主なCRO(順不同)
- 株式会社アイクロス
- 本社
- 東京都新宿区四谷4-4-1 四谷国際ビル7階
- 資本金
- 50百万円
- 設立
- 2000年1月
- 社員数
- 50名
- 特徴
- 東京に本社を置き、大阪と福岡にもオフィスを展開
- 大学・AROによる医師主導治験・臨床研究支援を中心に手掛ける
- (アイクロ株式会社)
- 本社
- 福岡市博多区博多駅南1-11-27 AS-OFFICE博多6F
- 資本金
- 500万円
- 設立
- 2011年4月
- 社員数
- 15名(2011年4月現在)
- 特徴
- 福岡本社
海外CRO企業一覧
IQVIA、Icon、PPD、Syneos Health、Parexel、Fortrea、Medpaceの7社が海外CROの大手企業と言えます。近年は各社、日本での攻勢を進めており、グローバルCROであることが生き残りの条件となりつつあります。
グローバルCROの再編・統合・買収の歴史
グローバルCROは再編・統合・買収を繰り返しています。近年はテクノロジー系企業の買収が目立ちます。主なものは以下の通りです。
- 2016年にQuintilesとIMS Healthが合併しQuintilesIMSが発足、翌年にIQVIAに社名変更
- 2017年にPamplona Capital ManagementがParexel Internationalを買収
- 2017年にLabCorpがChiltern Internationalを買収
- 2017年にINC ResearchがInVentivを買収し、Syneos Healthに社名変更
- 2019年にIQVIAがLinguamaticsを買収
- 2020年にLabCorpがGlobalCareを買収
- 2020年にSyneos HealthがSynteractを買収
- 2021年にICONがPRA Health Sciencesを買収
- 2021年にERTとBioclinicaが合併し、Clarioが発足
- 2021年にThermo Fisher ScientificがPPDを買収
- 2021年にEQT Private EquityとGoldman SachsがParexelを買収
- 2022年にCATO SMSとPharm-Olamが統合し、Allucentが発足
- 2023年にLabCorpが臨床開発事業をスピンオフしFortreaを設立
- 2023年にElliott Investment Managementを中心とした投資家グループがSyneos Healthを買収
- 2024年にICONがポーランド拠点の中堅CROのKCRを買収
- 2024年にICONが米クラウド解析企業HumanFirstを買収
- 2024年にFortreaがEndpoint ClinicalとPatient Access事業をArsenal Capital Partnersへ売却
- 2026年にWorldwide Clinical TrialsがオンコロジーCROのCatalyst Clinical Researchを買収
海外CRO大手7+3社
- IQVIA
- 本社
- 米国(ノースカロライナ州)
- 従業員数
- 約93,000人
- 事業展開エリア
- 100ヶ国以上
- 設立
- 1982年(前身はQuintiles)
- 株式
- NYSE上場
- 売上高
- 163億ドル(2025年)
- 特徴
- 世界最大のCRO
- 医療データ、AI、分析技術と臨床開発サービスを組み合わせて提供
- 臨床開発からリアルワールドエビデンス、商業化支援まで幅広く展開
- Icon
- 本社
- アイルランド
- 従業員数
- 約40,200人(2026年6月末)
- 事業展開エリア
- 約55ヶ国
- 設立
- 1990年
- 売上高
- 82.5億ドル(2025年)
- 株式
- NASDAQ上場
- 特徴
- Phase II・IIIのフルサービス、バイオテック支援、FSPで世界トップクラス
- 施設ネットワーク、患者アクセス、在宅臨床サービスを組み合わせた試験運営に強み
- PPD
- 本社
- 米国(ノースカロライナ州)
- 従業員数
- 35,000人超
- 事業展開エリア
- 100か国以上
- 設立
- 1985年
- 売上高
- 74.7億ドル(2024)
- 特徴
- Thermo Fisher Scientificの臨床開発事業を担うグローバルCRO
- 臨床開発と中央ラボ・バイオ分析などの検査機能を一体で提供
- Syneos Health
- 本社
- 米国(ノースカロライナ州)
- 従業員数
- 26,000人超
- 事業展開エリア
- 約100ヶ国以上
- 設立
- 1998年(INC Researchとして設立)
- 株式
- 2023年9月上場廃止
- 売上高
- 約51億ドル(2025年/推計値)
- 特徴
- 臨床開発、メディカルアフェアーズ、コンサルティング、商業化支援を一体で提供
- 医薬品の開発から市場導入、患者アクセスまで製品ライフサイクル全体を支援
- Parexel
- 本社
- 米国(ノースカロライナ州ローリー)
- 従業員数
- 22,000人超
- 事業展開エリア
- 約100ヶ国以上
- 設立
- 1983年
- 株式
- 2017年10月上場廃止
- 売上高
- 約49億ドル(2025年/推計値)
- 特徴
- 臨床開発と薬事コンサルティングの両方に強みを持つグローバルCRO
- 患者の意見を試験設計に取り入れる患者中心の臨床試験を推進
- Fortrea
- 本社
- 米国(ノースカロライナ州)
- 従業員数
- 約14,300人(2025年12月末)
- 事業展開エリア
- 約100ヶ国
- 設立
- 1978年(2023年6月にスピンオフ)
- 株式
- NASDAQ上場
- 売上高
- 27.2億ドル(2025年)
- 特徴
- 臨床薬理・第I相試験から後期臨床試験まで幅広く支援
- 4つの専用Phase I施設と300を超えるPhase I施設ネットワークを持ち、初期臨床に強み
- Medpace
- 本社
- 米国(オハイオ州)
- 従業員数
- 約6,500人(2026年6月末)
- 事業展開エリア
- 46か国
- 設立
- 1992年
- 株式
- NASDAQ上場
- 売上高
- 25.3億ドル(2025年)
- 特徴
- バイオテック企業を主要顧客とする、治療領域重視のフルサービスCRO
- 中央ラボ、バイオ分析、画像評価、Phase I施設を自社で保有し、一社で臨床試験を支援
- Tigermed
- 本社
- 中国(杭州)
- 従業員数
- 11,130人(2025年12月末)
- 事業展開エリア
- 42か国
- 設立
- 2004年
- 株式
- 深セン&香港上場
- 売上高
- 68.3億元(2025年)
- 特徴
- 中国最大級のCROで、中国の臨床開発と海外展開の双方に強み
- 医薬品に加え、医療機器・IVD、前臨床から臨床開発まで幅広く支援
- ClinChoice
- 本社
- 米国(ペンシルベニア州)
- 従業員数
- 3,000人超
- 事業展開エリア
- 北米・欧州・アジア・オーストラリア/ニュージーランド
- 設立
- 1995年
- 特徴
- フルサービスとFSPの両方に対応し、臨床開発から市販後まで支援
- 顧客の6割以上を新興・中堅バイオテック企業が占める
- PSI CRO
- 本社
- スイス(ツーク)
- 従業員数
- 3,200人超(2025年12月末)
- 事業展開エリア
- 58か国
- 設立
- 1995年
- 特徴
- 独立系のグローバルCROで、主にPhase II・IIIの臨床試験を受託
- オンコロジー、血液、消化器、感染症、神経、細胞・遺伝子治療などの複雑な試験に強み
その他の海外CRO
- Charles River Laboratories
- 本社
- 米国(マサチューセッツ州)
- 従業員数
- 約19,700人(2025年12月末)
- 事業展開エリア
- 20か国以上・120超の拠点
- 設立
- 1947年
- 株式
- NYSE上場
- 売上高
- 40.2億ドル(2025年)
- 特徴
- 研究用モデル、創薬支援、非臨床安全性評価を世界規模で展開
- 医薬品候補の探索から薬効・毒性評価、IND申請に必要な非臨床試験まで支援
- Allucent(旧Cato Research)
- 本社
- 米国(ノースカロライナ州)
- 従業員数
- 約3000人(70か国)
- 設立
- 1988年
- 特徴
- 中小規模のバイオ医薬品企業に特化したフルサービスCRO
- オンコロジー、神経、希少疾患、細胞・遺伝子治療など複雑な開発領域に強み
- Novotech
- 本社
- シンガポール
- 従業員数
- 3,000人超
- 事業展開エリア
- 50か国以上
- 設立
- 1997年
- 特徴
- アジア太平洋発のグローバル・フルサービスCRO
- オーストラリアでの早期臨床から、アジア、北米、欧州での国際共同治験まで一貫して支援
- Worldwide Clinical Trials
- 本社
- 米国(ノースカロライナ州)
- 従業員数
- 4,000人超
- 事業展開エリア
- 70か国以上
- 設立
- 1986年
- 特徴
- 世界70か国以上で臨床試験を支援する独立系のグローバルCRO
- 神経、オンコロジー、希少疾患、循環器・代謝領域を中心に、早期臨床から市販後まで対応
- Precision for Medicine
- 本社
- 米国(メリーランド州)
- 従業員数
- 約3,500人
- 事業展開エリア
- 北米、欧州、アジア太平洋
- 設立
- 2012年
- 特徴
- 精密医療に特化し、臨床試験とバイオマーカー・ゲノム解析を一体で支援
- オンコロジー、希少疾患、早期臨床に強みを持つグローバルCRO
- Premier Research
- 本社
- 米国(ノースカロライナ州)
- 従業員数
- 2,100人超
- 事業展開エリア
- 70か国以上
- 設立
- 1989年
- 特徴
- バイオテック企業と医療機器企業を中心に支援するグローバルCRO
- 希少疾患、小児、細胞・遺伝子治療、オンコロジー、神経、医療機器に強み
- Pharmaron
- 本社
- 中国(北京市)
- 従業員数
- 25,088人(2025年12月末)
- 設立
- 2004年
- 株式
- 深セン&香港上場
- 売上高
- 140.95億元(2025年)
- 特徴
- 創薬研究から非臨床、臨床開発、製造までを一体で支援するグローバル企業
- 低分子医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療など幅広い医薬品に対応
- WuXi AppTec
- 本社
- 中国(上海市)
- 従業員数
- 33,834人(2025年12月末)
- 設立
- 2000年
- 株式
- 上海&香港上場
- 売上高
- 454.6億元(2025年)
- 特徴
- 創薬研究、非臨床開発、分析、製造を一体で提供する世界最大級のCRDMO
- アジア、欧州、北米の拠点から世界30カ国以上の製薬・バイオ企業を支援
- Eurofins Scientific
- 本社
- ルクセンブルク市
- 従業員数
- 65,694人(59か国、2025年12月末)
- 設立
- 1987年
- 株式
- ユーロネクスト・パリ上場(CAC 40構成銘柄)
- 売上高
- 72.96億ユーロ(2025年)
- 特徴
- 世界有数の検査・分析グループで、臨床試験の中央ラボサービスを展開
- 検体の回収・輸送から分析、報告、長期保管までを一体で支援
よくある質問とみんなの回答
- Q
- 外資系CROと内資系(日系)CROの違いを教えて下さい。
- A
-
未経験からCRA(臨床開発モニター)へ転職する場合、外資系か内資系(日系)CROのどちらが良いかを悩まれる応募者が多いようです。私は外資系CRO、内資系(日系)CROのどちらも経験しておりますので、僭越ながら私なりに感じた違いやメリット・デメリットについて説明します。...続きを見る
年収や給与水準は外資系CROのほうが高い傾向があります。内資系(日系)CROにも年収や給与水準が高いCROは存在しますが、少ないと思います。理由はいくつかありますが、やはりグローバルに展開しているIQVIAなどのCROは競争力が高いため製薬会社に対して強い価格交渉力を持っている点が最も大きいと思います。プリファード契約などの優先契約を交わしていることも多く、高い単価での受注が可能です。他にも外資系は業務の効率化が進んでいるため、CRA(臨床開発モニター)一人あたりの業務効率が高いことも影響していると思います。
それに対して内資系(日系)CROはグローバルにおける価格競争力が弱く、業務の効率化も進んでいません。また、臨床開発以外の業務も幅広く手がけているCROも多いため、どうしても給与水準が低くなりがちです。その証拠に内資系(日系)CROでもリニカルなどの領域集中型のCROは他の内資系(日系)CROよりも高い給与水準を維持しています。
ただし、業務の効率化が進んでいるということは、無駄な作業が少ないことを意味します。事実、外資系CROは業務の効率化を進めるあまり、横の人間関係が希薄になっている部分があります。ラインマネージャーなどの横野つながりをフォローするための担当者も設けたりしていますが、人数不足は否めず細かい点までフォローできていないのが実情です。
- Q
- 外資系CROの売上高ランキング
- A
-
外資系CROでは合併や事業再編が進み、2026年現在ではIQVIA、ICON、PPD、Syneos Health、Parexel、Fortrea、Medpaceの7社が世界の大手企業として挙げられます。...続きを見る
IQVIAとICON、PPDがTOP3です。 加えて、Syneos Health、Parexelの2社を含めてグローバルCROの5強と言えます。
---
1位 IQVIA
Durham, NC [https://www.iqvia.com/]
$16.3B(2025)、約93,000人、100カ国以上、医療データ・AI・分析技術と臨床開発サービスを組み合わせて提供
2位 ICON
Dublin, Ireland [https://www.iconplc.com/]
$8.25B(2025)、約40,200人(2026年6月末)、約55カ国、Phase II・III、バイオテック支援、FSPに強み
3位 PPD(Thermo Fisher Scientific)
Wilmington, NC [https://www.ppd.com/]
$7.47B(2024)、35,000人超、100カ国以上、臨床開発と中央ラボ・バイオ分析を一体で提供
4位 Syneos Health
Morrisville, NC [https://www.syneoshealth.com/]
約$5.1B(2025年/推計値)、26,000人超、約100カ国以上、臨床開発から商業化支援まで一体で提供
5位 PAREXEL
Raleigh, NC [https://www.parexel.com/]
約$4.9B(2025年/推計値)、22,000人超、約100カ国以上、臨床開発と薬事コンサルティングに強み
6位 Fortrea
Durham, NC [https://www.fortrea.com/]
$2.72B(2025)、約14,300人(2025年12月末)、約100カ国、臨床薬理・第Ⅰ相試験から後期臨床試験まで幅広く支援
7位 Medpace
Cincinnati, OH [https://www.medpace.com/]
$2.53B(2025)、約6,500人(2026年6月末)、46カ国、バイオテック企業を主要顧客とするフルサービスCRO
順位 会社名
場所 URL
売上高(年)、従業員数、事業展開エリア、特徴
※2026/9更新
---
最新のランキングは以下のページを参考にしてください。
https://cra-bank.com/croranking#a12
(海外CRO企業一覧)
- Q
- 大手CROと中小CROの違いを教えてください。
- A
-
大手CROのほうが有利だと思います。経営的な面から見ると資金力の差が大きいと思います。
臨床開発のプロジェクトは常に計画通りに進むわけではなく、中止や延期になったりすることがしばしば発生します。その際に中小CROは資金的な余力がないため、資金繰りが苦しくなってしまいます。そのため、中小CROは経営的に苦しくなってしまうことが多いようです。
ただし、中小CROであっても外資系は資金的な余力が大きいため、経営面での影響はないようです。
- Q
- CRO業界の魅力について教えて下さい。
- A
-
CROは製薬メーカーの下請けのようなイメージをもたれる方もいますが、現在のCRO、特に大手は大手製薬メーカーをしのぐ従業員数となっており、教育体制も充実しています。...続きを見る
なぜ、今後もCRO業界が順調に成長していくかというと、製薬メーカーは今までの低分子薬を中心とした開発から、生物学的製剤、再生医療製品など、新薬の開発難易度が高い分野へと移行しています。
そうなると臨床試験の中止率が高くなるため、以前に比べて臨床試験関連の人員需要が安定せず、どうしても業務量に波が出てきます。そのような人員需要を的確に補うためにCROの皆さんが活躍しています。
また製薬メーカーの中には、自社でCRA(臨床開発モニター)を抱えずに、特定のCROと提携してグループ会社のように業務を進めているところもあります。
日本は欧米に比べて全体の委託率が低くなっていますので、今後もCROへの受託率は伸びていくと思われます。













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