CRO企業・業界ランキング

CRO企業・業界ランキング

CRO(開発業務受託機関)企業をランキング形式でご紹介します。

「CROがたくさんあって、どの会社を選ぶべきか迷っている」という方も多いでしょう。この記事では、国内の大手CRO3社と海外の大手CRO7社の特徴や詳細なデータを比較しています。さらに、領域特化型CROについても、どのような会社があるかを紹介しています。業界研究や面接の準備に、ぜひ参考にしてください。

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ランキングランキング

国内のCROであってもグローバル展開は欠かせません。

CROの売上高と従業員数

※CROは日本CRO協会の会員のみ。
※日本CRO協会年次業績報告書をもとに作成。

主要グループの売上高

※各グループの連結売上高

グローバルCROグループと日本法人・国内事業会社の対応を手書き風にまとめたグラフィック
  • IQVIAとParexelは、日本で長年にわたって事業展開している2社です。とりわけIQVIAは、世界でも日本でも最大規模のCROに成長しました。
    
世界と国内のCROランキング4指標を手書き風にまとめたグラフィック

世界売上高

1位
IQVIA
2位
ICON
3位
PPD

世界従業員数

1位
IQVIA
2位
ICON
3位
PPD
  • グローバルCROの売上高はIQVIAがトップ、続いてICON、PPDが続きます。
  • グローバルCROの従業員数もIQVIAが約9万3,000人でトップ、2位はICONの約4万200人です。

国内従業員数(グループ計)

国内従業員数(単独)

  • 従業員数はグループ計ではイーピーエスがトップ、単独ではIQVIAサービシーズジャパンがトップとなっています。
  • CRA(臨床開発モニター)数はIQVIAサービシーズジャパンがトップ、次いでイーピーエス、シミック、エムスリーグループの第二集団が続き、パレクセルとエイツーヘルスケアが追いかけます。

CRO国内CRO企業一覧

IQVIAサービシーズジャパン、イーピーエス、シミックの3社は、国内のCROの大手企業として知られています。さらに、エムスリーグループ(メディサイエンスプラニング)、伊藤忠系のエイツーヘルスケア、新日本科学PPD、ICONクリニカルリサーチ、パレクセルを加えると、国内大手の8大CROグループとして位置づけられます。

その他にも、特定の分野に特化した領域特化型CROや、ITを活用した事業展開を行うCROなども存在します。

4国内CRO大手3社

IQVIAサービシーズジャパン合同会社
URL
https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan
本社
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル
設立
1998年7月31日
拠点一覧
東京、大阪、神戸、福岡
社員数
5,517名 ※2026年4月1日現在
グループ概要
本社:米国、従業員数約9万4,000人、オフィス約70ヶ国、事業展開約100カ国
種別
外資系
求人一覧
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特徴
IQVIAは、世界100以上の国と地域で事業を展開し、約9万4,000人の従業員を擁する、世界トップクラスの医薬品開発・ヘルスケアサービス企業です。IQVIAサービシーズジャパンは、そのグローバルネットワークを活かしてCRO事業を担っています。

世界TOPクラスのグローバルCRO

IQVIAグループは、2015年の世界売上上位100製品のうち98製品について、開発または販売を支援した実績があり、世界の新薬上市の約8割も支援しています。臨床開発に加え、大規模な医療データと分析技術を持つことが強みです。

医療データを活かした臨床開発

IQVIAグループは、世界で12億人を超える匿名化された患者データを扱っています。臨床開発と大規模な医療データの両方に強みを持ち、試験デザインや実施医療機関の選定、患者登録などにデータと分析技術を活用しています。

グローバルなキャリアをつむことが可能

国際共同治験に関わり、海外のチームと連携しながら経験を積めます。例えばIQVIAが受託するオンコロジー領域の臨床試験では、グローバル試験が8割を超えています。世界規模の試験に携われることは、CRAにとって大きな特徴です。

女性が働きやすい環境

育児休業や短時間勤務・在宅勤務などの制度が整っており、有給消化率が7~8割前後など、女性が活躍しやすい環境となっています。実際にCRAの従業員の約7割が女性で、管理職の割合も5~6割と女性の比率も高くなっています。

オンコロジー領域を中心とした専門性

オンコロジー領域では専門チームを設け、開発戦略から承認、市販後の臨床試験まで支援しています。CRA向けには、がん専門医による研修やオンコロジーエキスパートCRA認定制度もあります。

イーピーエス株式会社
URL
https://www.eps.co.jp/ja/
本社
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
資本金
1億円
設立
2014年7月
売上高
約391億円(CROセグメント)※2023年9月期、連結980億円※2022年9月期
拠点一覧
東京、神奈川、大阪、名古屋
社員数
3,303名(2025/10/1現在)、7,865名(グループ総計/2025年9月30日現在)
種別
内資系
求人一覧
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特徴
1991年の事業開始以来、臨床試験を中心に医薬品開発を支援してきた国内大手CROです。モニタリング、データマネジメント、統計解析などの専門機能を備え、幅広い疾患領域や開発段階の試験に対応しています。

強いオンコロジー領域

第Ⅰ相から第Ⅳ相まで、多くのオンコロジー領域の試験を受託してきました。専門部署による情報共有や、がん種ごとの社内エキスパートによる支援体制を設けています。

バイオベンチャーの日本での開発を支援

国内外のバイオベンチャーを対象に「EPS BIOPath」を提供しています。日本での開発戦略の検討から当局相談、臨床試験の立ち上げまで、開発の各段階を支援します。

患者の声を治験に活かす取り組み

患者の意見を治験や臨床研究の計画に反映する患者参画支援を行っています。グループのSMOであるEPLinkと専門チームを組み、患者団体からの意見収集や患者アドバイザリーボードの開催などを支援しています。

オンコロジーに特化したCRA教育

「Oncology Academy」では、現役の専門医による講義を行っています。模擬電子カルテを使った研修も取り入れ、がん領域の試験で求められる知識とモニタリング能力を高めています。

「Virtual Go」構想による分散型臨床試験への対応

試験ごとに適したツールやサービスを組み合わせ、治験参加者の来院やモニターの施設訪問を減らす方法を提案しています。治験依頼者、医療機関、サービス事業者をつなぐ窓口として、DCTの導入から運用まで支援しています。

シミック株式会社
URL
https://www.cmicgroup.com/
本社
東京都港区芝浦1-1-1
資本金
1億円
設立
2025年2月21日(創業1992年4月。前身法人は2012年1月4日設立)
売上高
シミックホールディングスの連結売上高:1,047億100万円(2023年9月期)
拠点一覧
東京、大阪、名古屋、福岡
社員数
2,591名(2026年3月現在) ※シミックホールディングスのグループ全体:7,761名(2026年2月27日現在)
種別
内資系
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特徴
日本で初めてCRO事業を始めたシミックの経験を受け継ぐ、国内大手CROです。シミック株式会社はシミックグループのCRO事業を担い、薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究、安全性情報管理、製造販売後調査などに対応しています。

開発から製造・販売までを支えるグループ体制

シミックグループには約25社の会社があり、CROのほか、SMO、医薬品製造、営業支援などの事業を展開しています。シミック株式会社が臨床開発を担い、グループ各社と連携することで、製薬企業の幅広い業務を支援できる体制です。

主体的なキャリア形成を支える制度

今後のキャリアやスキルアップについて考える自己申告制度に加え、グループ内の仕事に応募できるJobポスティング制度を設けています。社員が自ら希望するキャリアを伝え、新しい仕事に挑戦できる仕組みです。

臨床開発業務へのAI活用

2026年には、ライフサイエンス分野のAIを手がけるBluenoteとの提携を発表しました。臨床試験業務や規制関連文書の作成にAIを活用し、開発業務の効率化と品質向上を目指しています。

注目注目のCRO

順調に成長しており、今後が有望なCROになります。
PSI CRO Japan株式会社
URL
https://psi-cro-japan.com/
本社
東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー14階
資本金
10百万円
設立
2024年9月
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特徴
  • スイスに本社を置く独立系のグローバルCRO
  • 第Ⅱ相・第Ⅲ相の国際共同治験を中心に、計画どおりの症例登録と試験完了に強みを持つ

関東関東の主なCRO(順不同)

多くのCROは本社を東京に構えています。
株式会社メディサイエンスプラニング
URL
https://www.mpi-cro.co.jp/
本社
東京都中央区新川二丁目27-1 東京住友ツインビルディング東館
資本金
1億円
設立
1982年9月20日
社員数
1,357名 ※2026年4月1日現在
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特徴
  • 1982年創業の国内CROのパイオニア的存在
  • エムスリーグループの医療従事者・患者基盤とITを活用し、被験者募集、DCT、ePRO、eConsentなどに対応
エイツーヘルスケア株式会社
URL
https://www.a2healthcare.com/
本社
東京都文京区小石川1-4-1
資本金
1億円
設立
2003年7月
社員数
1,271名(2026年4月1日現在)
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特徴
  • 2014年11月にACRONETとエイツーヘルスケア(旧・アスクレップのGCP部門)が合併し誕生した総合CRO
  • 2017年の1月には、同じ伊藤忠系のCRO企業である株式会社ベル・メディカルソリューションズのCRO事業を統合
  • 伊藤忠テクノソリューションズからの分社独立であるため、自社内にSEを擁しており、ITを活用した臨床試験の業務効率化に定評がある
  • 伊藤忠グループのCROとして、モニタリング、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理等のサービスを提供
株式会社新日本科学PPD
URL
https://www.ppdsnbl.co.jp/
本社
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
資本金
26億8,137万円
設立
2015年4月
社員数
1,044名 (2025年12月時点)
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特徴
  • 新日本科学の臨床事業部門とグローバルCROのPPDによる合弁会社
  • 日本の臨床開発に関する知見と、Thermo Fisher Scientific傘下のPPDが持つグローバルな開発基盤を組み合わせている
パレクセル・インターナショナル株式会社
URL
https://www.parexel.com/japan
本社
東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F/16F
資本金
1000万円
設立
1997年
社員数
1,031名 ※2025年10月
グループ概要
本社:米国 従業員数22,000名超
求人一覧
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特徴
  • 世界有数の規模を持つグローバルCRO
  • 患者の意見を試験デザインや実施方法に取り入れる患者中心の臨床開発と、薬事・臨床のコンサルティングに強みを持つ
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
URL
https://jp.syneoshealth.com/
本社
東京都千代田区丸の内2丁目7番2号JPタワー
設立
2018年7月
社員数
約720名
特徴
  • 2018年にアイエヌシー・リサーチ・ジャパンとインヴェンティヴ・ヘルス・ジャパンが合併し設立
  • 2024年12月にサイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社とサイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社が合弁し、サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社に再編
  • 世界110カ国、28,000名の社員が活躍する米国サイネオス・ヘルスグループの日本法人
Fortrea Japan株式会社
URL
https://ja.fortrea.com/
本社
東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8階
資本金
1000万円
設立
2004年6月
社員数
約330名(2026年)
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特徴
  • Labcorpの臨床開発事業を母体として独立したグローバルCRO
  • 第Ⅰ相から第Ⅳ相までの臨床開発に加え、FSPやフルサービスとFSPを組み合わせた支援に対応
ArkMS株式会社
URL
https://www.arkms.co.jp/
本社
東京都豊島区東池袋三丁目1番3号 ワールドインポートマートビル8階
設立
2024年9月2日
社員数
300名(2024年9月2日時点)
特徴
  • インテージヘルスケアのCRO事業を承継し、アルフレッサグループのCROとして設立
  • 30年以上にわたる事業経験を持ち、治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理、データベース研究まで対応
  • 2026年にリメディアの人材派遣事業および委受託事業を承継
株式会社インテリム
URL
https://www.intellim.co.jp/
本社
東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5階
資本金
1億円
設立
2005年8月
社員数
183名(2026年1月時点)
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特徴
  • オンコロジー、再生医療等製品に強みを持ち、日本・中国・台湾の拠点を活用したアジアの臨床開発にも対応
株式会社エスアールディ
URL
https://www.cro-srd.co.jp/
本社
東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
資本金
5000万円
設立
平成元年3月1日
社員数
191名 ※2026年4月1日現在 ※グループ全体で500名
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特徴
  • 創業は1989年3月、CROのパイオニアの1社
  • バイオスタートアップへの医薬品開発コンサルティングに注力している
メドペイス・ジャパン株式会社
URL
https://www.medpace.co.jp/
本社
東京都渋谷区神宮前1-5-8 神宮前タワービルディング20F
設立
2016年7月22日
社員数
192名(2025年3月現在)
特徴
  • アメリカのオハイオ州に本社を置くグローバルCRO
  • 中小規模のバイオ医薬品企業を主な顧客とし、フルサービス型の一貫した運営体制に強みを持つ
  • オンコロジー、代謝性疾患、循環器、中枢神経、感染症領域に強い
メビックス株式会社
URL
https://www2.mebix.co.jp/
本社
東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10階
資本金
6,000万円
設立
2001年5月21日
社員数
207名(2024年4月1日現在)
特徴
  • エムスリーグループの臨床研究支援CRO
  • 大規模臨床研究の支援実績と、自社開発EDC「CapTool」、エムスリーグループの医師ネットワークを組み合わせた支援に強みを持つ
株式会社BREXA Advan
URL
https://advan.brexa.com/
本社
大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 新大阪トラストタワー19F
資本金
9,700万円
設立
1998年4月
社員数
3,411名(2026年7月1日時点)
特徴
  • 旧アールピーエム
  • ライフサイエンス分野の技術者育成・人材派遣と、CROとしての医薬品開発受託を展開
  • CMC、非臨床、臨床、薬事申請まで医薬品開発を幅広く支援
WDBココ株式会社
URL
https://www.wdbcoco.com/
本社
東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F
資本金
2億7,998万円
設立
1984年(昭和59年)8月23日
社員数
611名(臨時雇用者95名含む)
特徴
  • 安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援を行っている
  • WDBホールディングス株式会社の子会社
株式会社中外臨床研究センター
URL
https://ccrc.chugai-pharm.co.jp/
本社
東京都中央区日本橋本町2-2-5
資本金
5,000万円
設立
2004年9月
社員数
137名(2026年3月現在)
特徴
  • 中外製薬株式会社100%出資のCRO
  • ロシュのグループ力を生かしたグローバル案件も手掛ける
株式会社マイクロン
URL
https://microncro.com/
本社
東京都港区港南二丁目13番40号 品川TSビル5階
資本金
5,000万円
設立
2005年10月3日
社員数
170名(2025年現在)
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特徴
  • アジア有数のイメージングCRO
  • イメージングバイオマーカーの開発から画像評価の標準化まで一貫して支援
  • 放射性医薬品を用いるセラノスティクスでは、製造、臨床開発、画像評価を一体的に支援
DOTワールド株式会社
URL
https://crodot.jp/
本社
東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F
資本金
1,500万円
設立
2006年11月7日
社員数
82名(2025年4月)
特徴
  • 企業治験、医師主導治験、臨床研究、医療機器・SaMD開発に対応
  • プロジェクト全体の受託から一部業務のスポット支援まで柔軟に対応
  • ワールドホールディングスグループと連携し、研究支援からシステム開発まで提供
株式会社アイメプロ
URL
https://www.imepro.jp/
本社
東京都港区芝大門2-5-5 住友芝大門ビル5階
資本金
1,200万円
設立
2011年
特徴
  • 主に小児医薬品・医療機器の開発を行っているCRO
3Hメディソリューション株式会社
URL
https://3h-ms.co.jp/
本社
東京都豊島区南池袋1-13-23 JRE南池袋ビル2F
資本金
1億2,000万円
設立
2009年3月6日
社員数
162名(2025年1月31日時点)
特徴
  • 約110万人が登録する日本最大級の治験情報サイト「生活向上WEB」を運営
  • 被験者募集、CRO・SMO、患者調査、デジタル技術を組み合わせた臨床開発支援に強みを持つ
  • がん・希少疾患に特化した情報サイトも活用し、募集が難しい治験にも対応
ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
URL
https://ccro.co.jp/
本社
東京都港区赤坂一丁目7番19号キャピタル赤坂ビル6F
資本金
1500万円
設立
2016年7月
特徴
  • ケアネットグループのCRO
  • 2026年4月にクレイスとSattを統合し、臨床開発と臨床研究の支援機能を集約
  • ケアネットグループの医師プラットフォームとデジタル技術を活用した支援に強みを持つ
株式会社タイガライズ
URL
https://tigerise.co.jp/
本社
東京都千代田区神田小川町1-5-1
資本金
8,800万円
設立
2020年1月
社員数
約35名
特徴
  • 国内CROのアクセライズと中国最大手CROタイガーメッドの合弁会社
  • アジア特化型のフルサービスCRO
株式会社アイ・ディー・ディー
URL
https://www.idd-inc.co.jp/
本社
東京都品川区西五反田2-29-5 日幸五反田ビル6階
設立
1987年7月25日
社員数
39名
特徴
  • 北里大学臨床薬理研究所の治験支援を起点とし、臨床薬理試験や生物学的同等性試験の経験を蓄積してきたCRO
  • 海外製薬企業の日本での開発を支援する治験国内管理人業務にも対応
株式会社トランスジェニック
URL
https://transgenic.co.jp/
本社
東京都千代田区有楽町1-7-1 有楽町電気ビル 南館4階
資本金
5,000万円
設立
2013年4月(2024年10月に現商号へ変更)
社員数
152名
特徴
  • 遺伝子改変マウスの作製などの基礎研究支援から、非臨床試験、臨床試験まで幅広く対応
  • ジェネリック医薬品の生物学的同等性(BE)試験で、モニタリングから薬物動態測定、総括報告書の作成まで支援
  • 機能性表示食品や特定保健用食品(トクホ)の開発に向けた食品臨床試験にも対応
株式会社EviPRO
URL
https://www.evipro.co.jp/
本社
東京都千代田区岩本町3-11-9 秋葉原トーセイビルⅣ 2F
設立
2019年
社員数
25名
特徴
  • 主に医師や企業向けに臨床研究のサポートやコンサルティングを行っている
ClinChoice株式会社
URL
https://clinchoice.co.jp/
本社
東京都中央区東日本橋3-4-1 VORT東日本橋Ⅱ 3階
資本金
2500万円
設立
2015年10月5日
特徴
  • 30年以上の臨床開発経験を持つグローバル・フルサービスCRO
  • 日本、中国、アメリカを含むグループネットワークを活用し、国際共同治験、バイオメトリクス、薬事支援に対応
  • 新興・中規模バイオ医薬品企業への支援に強みを持つ
株式会社リメディア
URL
https://remedia-cro.com/
本社
東京都千代田区神田美倉町10番地 喜助新神田ビル 6F
資本金
4,330万円
設立
2014年10月27日
特徴
  • オンコロジー、中枢神経、血液・免疫疾患などの臨床試験・臨床研究を支援してきたCRO
  • 2026年3月に人材派遣事業および委受託事業をArkMSへ譲渡
株式会社CTD
URL
https://c-ctd.co.jp/
本社
東京都中央区入船1-2-9 八丁堀MFビル4F
資本金
8,000,000円
設立
平成22年2月22日
特徴
  • 医師主導治験を中心に臨床開発を行っている
株式会社CLINICAL RESEARCH OFFICE
URL
https://www.cr-office.jp/
本社
神奈川県逗子市小坪5-23-8 逗子マリーナ8408号室
設立
2015年12月(創業2015年8月)
特徴
  • 医師主導治験、企業治験、特定臨床研究、観察研究を計画立案から報告書作成まで支援
  • 臨床開発・臨床研究の経験を10年以上持つスタッフを中心に、スポット業務からフルサポートまで柔軟に対応

関西関西の主なCRO(順不同)

大阪に本社を構えながら東京でも積極的に展開しています。
ICONクリニカルリサーチ合同会社
URL
https://www.iconplc.co.jp/
本社
大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目1番3号 大阪センタービル12階
資本金
2,000万円
設立
2017年6月
社員数
957名(2026年)
求人一覧
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特徴
  • 第Ⅱ相・第Ⅲ相のフルサービス、バイオ医薬品企業向け支援、FSPで世界を代表するグローバルCRO
  • 日本では1996年から事業を展開し、国内のプロジェクト管理・薬事機能とグローバル基盤を組み合わせている
  • 2021年にPRA Health Sciencesを買収・統合し、2023年に日本法人をICONクリニカルリサーチ合同会社へ統合
株式会社リニカル
URL
https://www.linical.com/ja/
本社
大阪市淀川区宮原1丁目6番1号 新大阪ブリックビル10階
資本金
214,043,500円
設立
平成17(2005)年6月7日
社員数
単体:280名、連結:577名 ※2026年3月末現在
求人一覧
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特徴
  • オンコロジー、中枢神経系、免疫領域に強い
  • 日本発のグローバルCROとして、日本・アジア・欧州・米国など約20か国・地域で事業を展開
  • 創薬支援から臨床開発、製造販売後の育薬まで一貫して対応
株式会社アスパークメディカル
URL
https://www.aspark-medical.co.jp/
本社
大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 KDX 新大阪ビル 4F
資本金
4000万円
設立
2011年4月
社員数
220名(2025年10月現在)
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特徴
  • 外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCRO
株式会社総合医科学研究所
URL
https://soiken.info/
本社
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
資本金
1億円
設立
2007年1月
社員数
24名(2025年6月末)
特徴
  • 食品・健康関連製品を中心としたヒト臨床試験と臨床研究に強みを持つ
  • 5万人を超える被験者バンクと協力医療機関を活用し、試験計画から論文作成まで支援
株式会社イーエムアイ
URL
https://www.jp-emi.com/index.htm
本社
大阪市中央区船場中央二丁目3番6号 船場センタービル6号館3階 328号室
資本金
100百万円
設立
1982(昭和57)年4月1日
社員数
21名 (パートタイマー含む)
特徴
  • 医薬品の高品質を確保するための製剤品質試験、安定性試験、新規開発医薬品の生物学的同等性試験にかかわる臨床治験、薬物動態試験と、幅広く業務を実施している。
インクロムCRO株式会社
URL
https://www.incrom.com/
本社
兵庫県西脇市中畑町338番地
資本金
1000万円
設立
2010年12月
社員数
32名(2026年7月)
特徴
  • 1983年から治験支援事業を展開してきたインクロムグループのCRO
  • SMOのインクロム、治験専門医療機関を運営する医療法人平心会と連携し、臨床薬理試験を中心に効率的な治験支援を提供

北海道・東北北海道・東北の主なCRO(順不同)

株式会社化合物安全性研究所
URL
https://www.ka-anken.co.jp/
本社
北海道札幌市清田区真栄363番24
資本金
2億5,040万円
設立
1970年9月
社員数
107名(2025年4月1日現在)
特徴
  • 東証スタンダード市場上場の日本ケミファ株式会社が100%出資
  • 北海道大学や札幌医科大学の医学者らによる安全性研究を起点として設立
  • 医薬品、医療機器、再生医療等製品などの非臨床試験から臨床試験まで対応

九州九州の主なCRO(順不同)

まだまだ小さい会社ですが順調に成長しているようです。
株式会社アイクロス
URL
https://www.iromgroup.co.jp/group/crdmo/cro/
本社
東京都新宿区四谷4-4-1 四谷国際ビル7階
資本金
50百万円
設立
2000年1月
社員数
50名
特徴
  • 東京に本社を置き、大阪と福岡にもオフィスを展開
  • 大学・AROによる医師主導治験・臨床研究支援を中心に手掛ける

CRO海外CRO企業一覧

海外には様々なグローバルCROが存在しています。

IQVIA、Icon、PPD、Syneos Health、Parexel、Fortrea、Medpaceの7社が海外CROの大手企業と言えます。近年は各社、日本での攻勢を進めており、グローバルCROであることが生き残りの条件となりつつあります。

歴史グローバルCROの再編・統合・買収の歴史

グローバルCROの主な再編・統合・買収の流れを手書き風にまとめたグラフィック

グローバルCROは再編・統合・買収を繰り返しています。近年はテクノロジー系企業の買収が目立ちます。主なものは以下の通りです。

  • 2016年にQuintilesとIMS Healthが合併しQuintilesIMSが発足、翌年にIQVIAに社名変更
  • 2017年にPamplona Capital ManagementがParexel Internationalを買収
  • 2017年にLabCorpがChiltern Internationalを買収
  • 2017年にINC ResearchがInVentivを買収し、Syneos Healthに社名変更
  • 2019年にIQVIAがLinguamaticsを買収
  • 2020年にLabCorpがGlobalCareを買収
  • 2020年にSyneos HealthがSynteractを買収
  • 2021年にICONがPRA Health Sciencesを買収
  • 2021年にERTとBioclinicaが合併し、Clarioが発足
  • 2021年にThermo Fisher ScientificがPPDを買収
  • 2021年にEQT Private EquityとGoldman SachsがParexelを買収
  • 2022年にCATO SMSとPharm-Olamが統合し、Allucentが発足
  • 2023年にLabCorpが臨床開発事業をスピンオフしFortreaを設立
  • 2023年にElliott Investment Managementを中心とした投資家グループがSyneos Healthを買収
  • 2024年にICONがポーランド拠点の中堅CROのKCRを買収
  • 2024年にICONが米クラウド解析企業HumanFirstを買収
  • 2024年にFortreaがEndpoint ClinicalとPatient Access事業をArsenal Capital Partnersへ売却
  • 2026年にWorldwide Clinical TrialsがオンコロジーCROのCatalyst Clinical Researchを買収

7海外CRO大手7+3社

海外CRO大手7社と注目3社を手書き風にまとめたグラフィック
IQVIA
URL
https://www.iqvia.com/
本社
米国(ノースカロライナ州)
従業員数
約93,000人
事業展開エリア
100ヶ国以上
設立
1982年(前身はQuintiles)
株式
NYSE上場
売上高
163億ドル(2025年)
特徴
  • 世界最大のCRO
  • 医療データ、AI、分析技術と臨床開発サービスを組み合わせて提供
  • 臨床開発からリアルワールドエビデンス、商業化支援まで幅広く展開
Icon
URL
https://www.iconplc.com/
本社
アイルランド
従業員数
約40,200人(2026年6月末)
事業展開エリア
約55ヶ国
設立
1990年
売上高
82.5億ドル(2025年)
株式
NASDAQ上場
特徴
  • Phase II・IIIのフルサービス、バイオテック支援、FSPで世界トップクラス
  • 施設ネットワーク、患者アクセス、在宅臨床サービスを組み合わせた試験運営に強み
PPD
URL
https://www.ppd.com/
本社
米国(ノースカロライナ州)
従業員数
35,000人超
事業展開エリア
100か国以上
設立
1985年
売上高
74.7億ドル(2024)
特徴
  • Thermo Fisher Scientificの臨床開発事業を担うグローバルCRO
  • 臨床開発と中央ラボ・バイオ分析などの検査機能を一体で提供
Syneos Health
URL
https://www.syneoshealth.com/
本社
米国(ノースカロライナ州)
従業員数
26,000人超
事業展開エリア
約100ヶ国以上
設立
1998年(INC Researchとして設立)
株式
2023年9月上場廃止
売上高
約51億ドル(2025年/推計値)
特徴
  • 臨床開発、メディカルアフェアーズ、コンサルティング、商業化支援を一体で提供
  • 医薬品の開発から市場導入、患者アクセスまで製品ライフサイクル全体を支援
Parexel
URL
https://www.parexel.com/
本社
米国(ノースカロライナ州ローリー)
従業員数
22,000人超
事業展開エリア
約100ヶ国以上
設立
1983年
株式
2017年10月上場廃止
売上高
約49億ドル(2025年/推計値)
特徴
  • 臨床開発と薬事コンサルティングの両方に強みを持つグローバルCRO
  • 患者の意見を試験設計に取り入れる患者中心の臨床試験を推進
Fortrea
URL
https://www.fortrea.com/
本社
米国(ノースカロライナ州)
従業員数
約14,300人(2025年12月末)
事業展開エリア
約100ヶ国
設立
1978年(2023年6月にスピンオフ)
株式
NASDAQ上場
売上高
27.2億ドル(2025年)
特徴
  • 臨床薬理・第I相試験から後期臨床試験まで幅広く支援
  • 4つの専用Phase I施設と300を超えるPhase I施設ネットワークを持ち、初期臨床に強み
Medpace
URL
https://www.medpace.com/
本社
米国(オハイオ州)
従業員数
約6,500人(2026年6月末)
事業展開エリア
46か国
設立
1992年
株式
NASDAQ上場
売上高
25.3億ドル(2025年)
特徴
  • バイオテック企業を主要顧客とする、治療領域重視のフルサービスCRO
  • 中央ラボ、バイオ分析、画像評価、Phase I施設を自社で保有し、一社で臨床試験を支援
Tigermed
URL
https://tigermedgrp.com/en/homepage
本社
中国(杭州)
従業員数
11,130人(2025年12月末)
事業展開エリア
42か国
設立
2004年
株式
深セン&香港上場
売上高
68.3億元(2025年)
特徴
  • 中国最大級のCROで、中国の臨床開発と海外展開の双方に強み
  • 医薬品に加え、医療機器・IVD、前臨床から臨床開発まで幅広く支援
ClinChoice
URL
https://clinchoice.com/
本社
米国(ペンシルベニア州)
従業員数
3,000人超
事業展開エリア
北米・欧州・アジア・オーストラリア/ニュージーランド
設立
1995年
特徴
  • フルサービスとFSPの両方に対応し、臨床開発から市販後まで支援
  • 顧客の6割以上を新興・中堅バイオテック企業が占める
PSI CRO
URL
https://psi-cro.com/
本社
スイス(ツーク)
従業員数
3,200人超(2025年12月末)
事業展開エリア
58か国
設立
1995年
特徴
  • 独立系のグローバルCROで、主にPhase II・IIIの臨床試験を受託
  • オンコロジー、血液、消化器、感染症、神経、細胞・遺伝子治療などの複雑な試験に強み

海外その他の海外CRO

この大手のCROは日本へ進出する機会をうかがっています。
Charles River Laboratories
URL
https://www.criver.com/
本社
米国(マサチューセッツ州)
従業員数
約19,700人(2025年12月末)
事業展開エリア
20か国以上・120超の拠点
設立
1947年
株式
NYSE上場
売上高
40.2億ドル(2025年)
特徴
  • 研究用モデル、創薬支援、非臨床安全性評価を世界規模で展開
  • 医薬品候補の探索から薬効・毒性評価、IND申請に必要な非臨床試験まで支援
Allucent(旧Cato Research)
URL
https://www.allucent.com/
本社
米国(ノースカロライナ州)
従業員数
約3000人(70か国)
設立
1988年
特徴
  • 中小規模のバイオ医薬品企業に特化したフルサービスCRO
  • オンコロジー、神経、希少疾患、細胞・遺伝子治療など複雑な開発領域に強み
Novotech
URL
https://novotech-cro.com/
本社
シンガポール
従業員数
3,000人超
事業展開エリア
50か国以上
設立
1997年
特徴
  • アジア太平洋発のグローバル・フルサービスCRO
  • オーストラリアでの早期臨床から、アジア、北米、欧州での国際共同治験まで一貫して支援
Worldwide Clinical Trials
URL
https://www.worldwide.com/
本社
米国(ノースカロライナ州)
従業員数
4,000人超
事業展開エリア
70か国以上
設立
1986年
特徴
  • 世界70か国以上で臨床試験を支援する独立系のグローバルCRO
  • 神経、オンコロジー、希少疾患、循環器・代謝領域を中心に、早期臨床から市販後まで対応
Precision for Medicine
URL
https://www.precisionformedicine.com/
本社
米国(メリーランド州)
従業員数
約3,500人
事業展開エリア
北米、欧州、アジア太平洋
設立
2012年
特徴
  • 精密医療に特化し、臨床試験とバイオマーカー・ゲノム解析を一体で支援
  • オンコロジー、希少疾患、早期臨床に強みを持つグローバルCRO
Premier Research
URL
https://premier-research.com/
本社
米国(ノースカロライナ州)
従業員数
2,100人超
事業展開エリア
70か国以上
設立
1989年
特徴
  • バイオテック企業と医療機器企業を中心に支援するグローバルCRO
  • 希少疾患、小児、細胞・遺伝子治療、オンコロジー、神経、医療機器に強み
Pharmaron
URL
https://www.pharmaron.com/
本社
中国(北京市)
従業員数
25,088人(2025年12月末)
設立
2004年
株式
深セン&香港上場
売上高
140.95億元(2025年)
特徴
  • 創薬研究から非臨床、臨床開発、製造までを一体で支援するグローバル企業
  • 低分子医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療など幅広い医薬品に対応
WuXi AppTec
URL
https://www.wuxiapptec.com/
本社
中国(上海市)
従業員数
33,834人(2025年12月末)
設立
2000年
株式
上海&香港上場
売上高
454.6億元(2025年)
特徴
  • 創薬研究、非臨床開発、分析、製造を一体で提供する世界最大級のCRDMO
  • アジア、欧州、北米の拠点から世界30カ国以上の製薬・バイオ企業を支援
Eurofins Scientific
URL
https://www.eurofins.com/en/
本社
ルクセンブルク市
従業員数
65,694人(59か国、2025年12月末)
設立
1987年
株式
ユーロネクスト・パリ上場(CAC 40構成銘柄)
売上高
72.96億ユーロ(2025年)
特徴
  • 世界有数の検査・分析グループで、臨床試験の中央ラボサービスを展開
  • 検体の回収・輸送から分析、報告、長期保管までを一体で支援

質問よくある質問とみんなの回答

Q
外資系CROと内資系(日系)CROの違いを教えて下さい。
A
未経験からCRA(臨床開発モニター)へ転職する場合、外資系か内資系(日系)CROのどちらが良いかを悩まれる応募者が多いようです。私は外資系CRO、内資系(日系)CROのどちらも経験しておりますので、僭越ながら私なりに感じた違いやメリット・デメリットについて説明します。

年収や給与水準は外資系CROのほうが高い傾向があります。内資系(日系)CROにも年収や給与水準が高いCROは存在しますが、少ないと思います。理由はいくつかありますが、やはりグローバルに展開しているIQVIAなどのCROは競争力が高いため製薬会社に対して強い価格交渉力を持っている点が最も大きいと思います。プリファード契約などの優先契約を交わしていることも多く、高い単価での受注が可能です。他にも外資系は業務の効率化が進んでいるため、CRA(臨床開発モニター)一人あたりの業務効率が高いことも影響していると思います。

それに対して内資系(日系)CROはグローバルにおける価格競争力が弱く、業務の効率化も進んでいません。また、臨床開発以外の業務も幅広く手がけているCROも多いため、どうしても給与水準が低くなりがちです。その証拠に内資系(日系)CROでもリニカルなどの領域集中型のCROは他の内資系(日系)CROよりも高い給与水準を維持しています。

ただし、業務の効率化が進んでいるということは、無駄な作業が少ないことを意味します。事実、外資系CROは業務の効率化を進めるあまり、横の人間関係が希薄になっている部分があります。ラインマネージャーなどの横野つながりをフォローするための担当者も設けたりしていますが、人数不足は否めず細かい点までフォローできていないのが実情です。
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イラスト・図解でわかる
Q
外資系CROの売上高ランキング
A
外資系CROでは合併や事業再編が進み、2026年現在ではIQVIA、ICON、PPD、Syneos Health、Parexel、Fortrea、Medpaceの7社が世界の大手企業として挙げられます。

IQVIAとICON、PPDがTOP3です。 加えて、Syneos Health、Parexelの2社を含めてグローバルCROの5強と言えます。

---

1位 IQVIA
Durham, NC []
$16.3B(2025)、約93,000人、100カ国以上、医療データ・AI・分析技術と臨床開発サービスを組み合わせて提供

2位 ICON
Dublin, Ireland []
$8.25B(2025)、約40,200人(2026年6月末)、約55カ国、Phase II・III、バイオテック支援、FSPに強み

3位 PPD(Thermo Fisher Scientific)
Wilmington, NC []
$7.47B(2024)、35,000人超、100カ国以上、臨床開発と中央ラボ・バイオ分析を一体で提供

4位 Syneos Health
Morrisville, NC []
約$5.1B(2025年/推計値)、26,000人超、約100カ国以上、臨床開発から商業化支援まで一体で提供

5位 PAREXEL
Raleigh, NC []
約$4.9B(2025年/推計値)、22,000人超、約100カ国以上、臨床開発と薬事コンサルティングに強み

6位 Fortrea
Durham, NC []
$2.72B(2025)、約14,300人(2025年12月末)、約100カ国、臨床薬理・第Ⅰ相試験から後期臨床試験まで幅広く支援

7位 Medpace
Cincinnati, OH []
$2.53B(2025)、約6,500人(2026年6月末)、46カ国、バイオテック企業を主要顧客とするフルサービスCRO

順位 会社名
場所 URL
売上高(年)、従業員数、事業展開エリア、特徴

※2026/9更新

---

最新のランキングは以下のページを参考にしてください。

(海外CRO企業一覧)
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Q
大手CROと中小CROの違いを教えてください。
A
大手CROのほうが有利だと思います。経営的な面から見ると資金力の差が大きいと思います。

臨床開発のプロジェクトは常に計画通りに進むわけではなく、中止や延期になったりすることがしばしば発生します。その際に中小CROは資金的な余力がないため、資金繰りが苦しくなってしまいます。そのため、中小CROは経営的に苦しくなってしまうことが多いようです。

ただし、中小CROであっても外資系は資金的な余力が大きいため、経営面での影響はないようです。
イラスト・図解でわかる
Q
CRO業界の魅力について教えて下さい。
A
CROは製薬メーカーの下請けのようなイメージをもたれる方もいますが、現在のCRO、特に大手は大手製薬メーカーをしのぐ従業員数となっており、教育体制も充実しています。

なぜ、今後もCRO業界が順調に成長していくかというと、製薬メーカーは今までの低分子薬を中心とした開発から、生物学的製剤、再生医療製品など、新薬の開発難易度が高い分野へと移行しています。

そうなると臨床試験の中止率が高くなるため、以前に比べて臨床試験関連の人員需要が安定せず、どうしても業務量に波が出てきます。そのような人員需要を的確に補うためにCROの皆さんが活躍しています。

また製薬メーカーの中には、自社でCRA(臨床開発モニター)を抱えずに、特定のCROと提携してグループ会社のように業務を進めているところもあります。

日本は欧米に比べて全体の委託率が低くなっていますので、今後もCROへの受託率は伸びていくと思われます。
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