CROとSMOの違い

CROとSMOの違い

CROとSMOは、それぞれ異なる役割を担う組織です。CROでは、CRA(臨床開発モニター)が治験が計画通り進行しているか監査(モニタリング)を行います。一方、SMOでは、CRC(治験コーディネーター)が治験が円滑に進行するよう各種業務の調整(コーディネート)を行います。

英語の略語や専門用語が多く、ややこしく感じるかもしれませんが、CRA(臨床開発モニター)への転職を希望している方は、CROとSMOの違いをしっかりと理解しておく必要があります。なぜなら、面接でこの両者の違いについて質問されることもあるからです。

この記事では、CROとSMOの違いについて詳しく解説します。面接前にこの記事を確認しておけば、自信を持って面接に臨むことができます。

クエスチョンマークCROとSMOの違い

ますますややこしいです。SM・・、CR・・、ん??

CROは製薬企業の臨床開発を支援する組織。SMOは医療機関の臨床試験を支援する組織。

CROは製薬企業や医療機器メーカーからの依頼に応じて、CROに所属するCRA(臨床開発モニター)が製薬企業側や医療機器メーカー側の立場から臨床開発をサポートします。

それに対して、SMOは医療機関からの依頼に応じて、SMOに所属するCRC(治験コーディネーター)が医療機関側の立場から臨床試験をサポートします。

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CROとSMOの違い

CROのオフィスは大阪や東京などの都市部に集中している CROは大学院卒や6年制の医療系大学卒が多い

CROのオフィスは大阪や東京などの都市部に集中している。

CROは企業を支援するのね。働く場所はどこになるのかしら。

CROは製薬企業や医療機器メーカーからの依頼を受け、製薬企業や医療機器メーカーが実施する臨床開発を支援する。

CROは製薬会社の治験を支援する

CROは製薬企業や医療機器メーカーからの依頼を受け、その製薬企業や医療機器メーカーが行う臨床開発を支援します。

例えば、A製薬企業から「Bという新薬の開発を進める予定ですが、人手が不足していますので、お手伝いいただけますか」と依頼された場合、「はい、分かりました。A製薬企業の新薬開発をサポートさせていただきます」というのがCROの業務です。

CROは製薬企業や医療機器メーカーからの依頼を受けて仕事を行うため、主な勤務地は製薬企業や医療機器メーカーの開発部門と連絡が取りやすい、大阪や東京などの都市部に集中しています。

SMOは医療機関からの依頼を受け、その医療機関で行われる治験を支援します。

例えば、A病院から「Bという薬の治験を計画中ですが、詳しい手続きが分からないため、お手伝いいただけますか」と依頼された場合、「はい、分かりました。A病院で実施予定の治験をサポートさせていただきます」というのがSMOの業務です。

SMOは医療機関からの依頼を受けて仕事を行うため、主な勤務地は治験が実施される医療機関となります。治験は全国各地の医療機関で実施されますので、地方にお住まいの方でも、近隣の医療機関で治験が行われていれば、仕事をする機会があります。

事務所がある都道府県

※47都道府県中

CROは大学院卒や6年制の医療系大学卒が多い

院卒の人も多いんですね。少し気後れしちゃうなあ。

CROで働くCRA(臨床開発モニター)の半数以上は、大学院卒または6年制の医療系大学卒である

CROは6年制の大卒・院卒が多い

CROで最も多くの人が働いている職種は、治験の監査などを行うCRA(臨床開発モニター)です。

CRA(臨床開発モニター)は大学院卒(6年制大学を含む)が半数以上を占め、男女比はほぼ半々です。CROでは、CRA(臨床開発モニター)のほかに、安全性情報の収集や評価を行うPV(安全性情報担当者)や治験データの管理や分析を行うDM(データマネージャー)・統計解析担当者なども働いています。

SMOで最も多くの人が働いている職種は、被験者の対応などを行うCRC(治験コーディネーター)です。

CRC(治験コーディネーター)は看護師や臨床検査技師、管理栄養士などの医療資格を持つ人が多く、8割以上は女性です。SMOには、CRC(治験コーディネーター)のほかに、治験事務局の業務を行うSMA(治験事務局担当者)なども働いています。

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学歴の比較

※CRAは398名、CRCは279名のクチコミ・アンケート調査データをもとに作成(調査期間:2015年4月~2024年2月、有効回答数:N=677)。

表SMOとCROの比較一覧表

働きやすいのはSMOなんです。でも、給与は低いようです。
C R O S M O
開発業務受託機関、Contract Research Organizationの略 略称の意味 治験施設支援機関、Site Management Organizationの略
製薬会社で実施される新薬開発の支援を行う。 主な役割 病院で実施される治験の支援を行う。
製薬会社、医療機器メーカー 委託者 病院やクリニックなどの医療機関
特に東京と大阪に集中している 事務所の場所 全国に広く分布している
  • モニタリン業務の支援
  • データマネジメント業務の支援
  • 統計解析業務
  • メディカルライティング業務
業務内容
  • 治験業務の支援
  • 治験事務局業務の支援
  • IRBの設立・運営の補助
  • CRCの育成・派遣
  • CRA
  • DM
  • PVなど
働いている人
  • CRC
  • SMAなど
年収は400~1200万円
平均年収はおよそ600万円前後
給与 年収は300~800万円
平均年収はおよそ500万円前後
男女比は半々 男女比 女性が8割
  • イーピーエス
  • シミック
  • IQVIAサービシーズジャパン
  • パレクセル・インターナショナル
  • メディサイエンスプラニングなど
代表的な企業
  • EP綜合
  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • ノイエス
  • アイロムなど
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CRO主なCRO企業

あなたが応募しようとしている企業はありましたか?

では、主なCRO4社を下記に簡単にご紹介します。

シミック株式会社
URL
https://www.cmicgroup.com/
本社
東京都港区芝浦1-1-1
資本金
1億円
設立
平成24年1月4日
イーピーエス株式会社
URL
http://www.eps.co.jp/ja/index.html
本社
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
資本金
1億円
設立
2014年7月
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
URL
https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan
本社
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル
資本金
5000万円
設立
1993年7月
パレクセル・インターナショナル株式会社
URL
https://www.parexel.com/japan
本社
東京都中央区新川1-17-21茅場町ファーストビル13階
資本金
1000万円
設立
1997年

別の記事でも詳しく説明していますので、さらに知りたい方はそちらもご覧ください。

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CROランキング

SMO主なSMO企業

名前を聞いたことがある会社があるかもしれませんね。

主なSMO5社も下記に簡単にご紹介します。

株式会社EP綜合
URL
http://www.epsogo.co.jp/
本社
東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル
資本金
1億円
設立
1999年(平成11年)12月24日
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
URL
https://www.cmic-hci.com/
本社
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
資本金
9,900万円
設立
1999年4月2日
ノイエス株式会社
URL
https://www.neues.co.jp/
本社
東京都港区虎ノ門三丁目4番7号
資本金
7,030万円
設立
1996年12月2日
株式会社アイロムIR
URL
https://www.iromgroup.co.jp/group/smo/
本社
愛知県名古屋市中村区名駅4-8-18 名古屋三井ビルディング北館 11階
資本金
3,500万円
設立
1984年12月(SMO業務開始1998年11月)
株式会社アイロム
URL
https://www.iromgroup.co.jp/group/smo/
本社
東京都千代田区富士見2-14-37 富士見イースト
資本金
5,000万円
設立
2006年10月2日(現 株式会社アイロムホールディングスより承継)母体は平成9年4月設立。

別の記事でも詳しく説明していますので、さらに知りたい方はそちらもご覧ください。

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