CROとSMOの違い

CROとSMOは、それぞれ異なる役割を担う組織です。CROでは、CRA（臨床開発モニター）が治験が計画通り進行しているか監査（モニタリング）を行います。一方、SMOでは、CRC（治験コーディネーター）が治験が円滑に進行するよう各種業務の調整（コーディネート）を行います。

英語の略語や専門用語が多く、ややこしく感じるかもしれませんが、CRA（臨床開発モニター）への転職を希望している方は、CROとSMOの違いをしっかりと理解しておく必要があります。なぜなら、面接でこの両者の違いについて質問されることもあるからです。

この記事では、CROとSMOの違いについて詳しく解説します。面接前にこの記事を確認しておけば、自信を持って面接に臨むことができます。

CROは製薬企業の臨床開発を支援する組織。SMOは医療機関の臨床試験を支援する組織。

CROは製薬企業や医療機器メーカーからの依頼に応じて、CROに所属するCRA（臨床開発モニター）が製薬企業側や医療機器メーカー側の立場から臨床開発をサポートします。

それに対して、SMOは医療機関からの依頼に応じて、SMOに所属するCRC（治験コーディネーター）が医療機関側の立場から臨床試験をサポートします。

詳しくはこちら: CROとは; SMOとは

CROとSMOの違い

CROのオフィスは大阪や東京などの都市部に集中している CROは大学院卒や6年制の医療系大学卒が多い

CROのオフィスは大阪や東京などの都市部に集中している。

CROは製薬企業や医療機器メーカーからの依頼を受け、製薬企業や医療機器メーカーが実施する臨床開発を支援する。

CROは製薬企業や医療機器メーカーからの依頼を受け、その製薬企業や医療機器メーカーが行う臨床開発を支援します。

例えば、A製薬企業から「Bという新薬の開発を進める予定ですが、人手が不足していますので、お手伝いいただけますか」と依頼された場合、「はい、分かりました。A製薬企業の新薬開発をサポートさせていただきます」というのがCROの業務です。

CROは製薬企業や医療機器メーカーからの依頼を受けて仕事を行うため、主な勤務地は製薬企業や医療機器メーカーの開発部門と連絡が取りやすい、大阪や東京などの都市部に集中しています。

SMOは医療機関からの依頼を受け、その医療機関で行われる治験を支援します。

例えば、A病院から「Bという薬の治験を計画中ですが、詳しい手続きが分からないため、お手伝いいただけますか」と依頼された場合、「はい、分かりました。A病院で実施予定の治験をサポートさせていただきます」というのがSMOの業務です。

SMOは医療機関からの依頼を受けて仕事を行うため、主な勤務地は治験が実施される医療機関となります。治験は全国各地の医療機関で実施されますので、地方にお住まいの方でも、近隣の医療機関で治験が行われていれば、仕事をする機会があります。

事務所がある都道府県

※47都道府県中

CROは大学院卒や6年制の医療系大学卒が多い

CROで働くCRA（臨床開発モニター）の半数以上は、大学院卒または6年制の医療系大学卒である

CROで最も多くの人が働いている職種は、治験の監査などを行うCRA（臨床開発モニター）です。

CRA（臨床開発モニター）は大学院卒（6年制大学を含む）が半数以上を占め、男女比はほぼ半々です。CROでは、CRA（臨床開発モニター）のほかに、安全性情報の収集や評価を行うPV（安全性情報担当者）や治験データの管理や分析を行うDM（データマネージャー）・統計解析担当者なども働いています。

SMOで最も多くの人が働いている職種は、被験者の対応などを行うCRC（治験コーディネーター）です。

CRC（治験コーディネーター）は看護師や臨床検査技師、管理栄養士などの医療資格を持つ人が多く、8割以上は女性です。SMOには、CRC（治験コーディネーター）のほかに、治験事務局の業務を行うSMA（治験事務局担当者）なども働いています。

詳しくはこちら: CRAとは; CRCとは

学歴の比較

※CRAは408名、CRCは281名のクチコミ・アンケート調査データをもとに作成（調査期間：2015年4月～2024年4月、有効回答数：N＝689）。

SMOとCROの比較一覧表

C R O		S M O
開発業務受託機関、Contract Research Organizationの略	略称の意味	治験施設支援機関、Site Management Organizationの略
製薬会社で実施される新薬開発の支援を行う。	主な役割	病院で実施される治験の支援を行う。
製薬会社、医療機器メーカー	委託者	病院やクリニックなどの医療機関
特に東京と大阪に集中している	事務所の場所	全国に広く分布している
モニタリン業務の支援データマネジメント業務の支援統計解析業務メディカルライティング業務	業務内容	治験業務の支援治験事務局業務の支援 IRBの設立・運営の補助 CRCの育成・派遣
CRA DM PVなど	働いている人	CRC SMAなど
年収は400～1200万円平均年収はおよそ600万円前後	給与	年収は300～800万円平均年収はおよそ500万円前後
男女比は半々	男女比	女性が8割
イーピーエスシミック IQVIAサービシーズジャパンパレクセル・インターナショナルメディサイエンスプラニングなど	代表的な企業	EPLink シミックヘルスケア・インスティテュートノイエスアイロムなど