CRA（臨床開発モニター）についての疑問や悩みにお答えします。
CRA（臨床開発モニター）への転職を考えている薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師の皆さんが知りたいことをQ＆A形式でまとめました。 CRA（臨床開発モニター）へ転職を考えているが分からない、知りたいことがある方はこちらをご覧ください。 きっとあなたが探していた答えがあるはずです！！
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CRA（臨床開発モニター）のよくある質問
よくある質問ベスト10
よくある質問ベスト10（閲覧数順）
- よくある質問の1位は「CRAになるためにはどのような資格が必要なの？」です。CRAになるには薬剤師だけでなく、他の医療系資格や理系大学でも可能であることも多いため、インターネットを見ても何の資格が必要なのかよく分からないという声が多いです。
- 2～4位には「年齢制限」や「残業」「出張」などの定番の質問が続きます。こちらもインターネットなどで調べても今一歩、本当のところが分からないことが多いようです。
- 5位は英語力に関する質問です。英語が苦手な人にとって、応募条件の「英語力歓迎」などの表記が気になって、応募しようかどうか迷っている人がいらっしゃるようです。
労働条件についての質問＆回答
- Q1
- CRA（臨床開発モニター）になるための研修ってどこで受けるの？
- A1
- 入社後に会社で受けます。内容は医学・薬学・治験などの知識だけでなく、ビジネスマナーやプレゼーテーションスキルなど、工夫を凝らして色々な研修を行っているようです。研修中も給与は発生します。
研修は本社で行われることが多いです。期間は座学が1～2ヶ月、現場研修が2～4ヶ月の会社が多いようです。その後、会社のCRA認定資格を取得して、まずは先輩のもとでCRA（臨床開発モニター）の仕事を覚えていくことになります。地方の支社で採用された方は、本社の近くのマンスリーマンションなどに宿泊して研修を受けることになるため、家を空けることができない人は事前に研修場所を必ずチェックしておきましょう！！
- Q2
- 土日祝にお休みは取れる？
- A2
- 基本的には土日祝にお休みを取得できます。担当するプロジェクトによっては土日祝日の出勤が発生する場合があります。土日祝日に出勤した場合はきちんと代休が取得できます。
- Q3
- 年末年始・ゴールデンウィークやお盆にお休みは取れる？
- A3
- 取れます。CRA（臨床開発モニター）は比較的、カレンダー通りに休みを取得できることが多いようです。
- Q4
- 有給を取得できる？
- A4
- CRA（臨床開発モニター）は有給が比較的取得しやすい仕事であるといわれています。プロジェクトの合間にまとめて有給を取得できるため、海外旅行なども行きやすいようです。有給の取得率は50～70％前後の会社が多いようです。
- Q5
- 夜勤はある？
- A5
- ありません。ただし、業務に慣れるまでは業務量が多いため、21時過ぎまで仕事があるケースも多いようです。
- Q6
- 残業はどれくらいあるの？
- A6
- 月平均の残業時間が10～30時間前後の会社が多いようです。ただし、プロジェクトの進み具合によって残業の過多が異なります。プロジェクトの開始直前の時期が最も残業が多く、合間は全くなかったりします。
また、この残業時間には原則、出張による移動時間が含まれません。例えば、遠方の出張先から帰るために帰宅時間が遅くなったり、前泊したりしても残業時間には含まれません。そのため、このような拘束時間を合わせると体感の残業時間は月平均20～50時間となります。めまぐるしい日々の業務をこなすことから、時間が早く流れると感じるCRA（臨床開発モニター）が多いようです。
| CRAの残業と拘束時間の例 | ||||
| 出張の種類 | 残業時間 | 拘束時間 | 合計 | |
| 前泊して9時から施設を訪問 | 0時間 | 12時間前後 | 12時間前後 | |
| 6時の始発に乗って9時から施設を訪問 | 0時間 | 3時間 | 3時間 | |
| 19時に施設を出て24時の終電で帰宅 | 1時間 | 4時間 | 5時間 | |
- Q7
- 月にどれくらい出張しているの？
- A7
- 会社や担当するプロジェクトによって異なりますが、平均すると月に5～10日前後は病院を訪問するために外出するCRA（臨床開発モニター）が多いようです。宿泊を伴うような遠方への出張は月に数回程度の場合が多いようです。また、CRA未経験者の場合は入社して半年～1年ほどは、外出や出張があまりなく、内勤業務が主体になることが多いです。
| CRAの外出と出張について（CRAばんくの独自調査） | ||||
| 外出・出張頻度 | A社 | B社 | C社 | D社 |
| 外勤と内勤の割合 | 5：5 | 4：6 | 4：6 | 3：7 |
| 宿泊を伴う出張の回数（月） | 3～6回 | 2～5回 | 1～4回 | 0～3回 |
- 企業によって出張の頻度には差があり、外資系企業のほうが多い傾向が出ています。
- 同じ企業・同じプロジェクトでも担当するエリアが異なると、出張の頻度には大きな差が出るようです。
- 女性よりも男性のほう、既婚よりも未婚のほうが出張頻度は高いようです。
- Q8
- 給与・年収はどれくらい？
- A8
- 未経験からCRA（臨床開発モニター）を始めた場合、初年度の給与は、月給25～30万円+賞与4～6ヶ月、年収は残業代を含めて450万円前後になることが多いようです。3年目になると年収500～550万円、5年目以降は年収600～800万円前後の方が多いようです。
- Q9
- 離職率は？
- A9
- 会社によって異なりますがCRA業界の離職率の平均が15％前後と言われています。近年は福利厚生などの労働環境が整備され、離職率が一桁台となっている企業が増加しています。
主な離職理由は女性が半数以上を占める職場のため、ライフスタイルの変化で辞める方が多いようです。例えば、出張が多い仕事のため出産後に復帰せずに退職を選ぶ方や、地方で働くことが難しいため主人の転勤などで地方に引っ越すことになった場合に退職せざるを得ない場合などがあるようです。また、多くのCRA（臨床開発モニター）が雇用流動性の高い都会で働いているため、同業他社へ転職する方も多いことも、離職率が高くなる原因のようです。
離職率が低いことをアピールしている臨床開発会社もありますので、よく調べてみましょう。
- 詳しくはこちら
- CRAの離職率
- Q10
- 出勤時間は9時？
- A10
- ほとんどの臨床開発会社はフレックス制度を設けているため、必ず9時に出社する必要はありません。10時前後に出社をしているCRA（臨床開発モニター）も多いようです。ただし、一部の臨床開発会社はきっちり9時出社を決めているところもありますので、確認が必要です。
- Q11
- 服装は？
- A11
- 外勤業務の際にはスーツを着て仕事をします。内勤業務の時は、女性はビジネスカジュアルの方が多いようです。
- Q12
- 携帯電話が支給されると聞きました。休みの日も電話の対応をする必要がありますか？
- A12
- 医療関係者や治験コーディネーター（CRC）の方から問い合わせがある場合は、なるべく対応する必要があります。
- Q13
- 年間休日はどれぐらいありますか？
- A13
- 120日以上の会社がほとんどです。125日以上の会社も複数あります。
- Q14
- 転勤はありますか？
- A14
- 全国の主要都市に事業所がある会社が多いですが、基本的には転勤が発生しない会社がほとんどのようです。ただし、管理職以上の一部の方や、特別な理由が発生した場合に、転勤をお願いされる場合もあるようです。
- Q15
- 男女比は？
- A15
- ほとんど同数、もしくは女性が若干多い会社が多いようです。
応募条件についての質問＆回答
- Q1
- CRA（臨床開発モニター）になるためにはどのような資格が必要なの？
- A1
- 薬剤師、看護師、保健師、臨床検査技師などの医療系の資格が必要です。また、医療系資格がなくても理系（化学・理学・薬学・生物学・獣医学・バイオ系学部出身）の大学や大学院を卒業していたり、CRC・MR資格をお持ちであったりすれば応募が可能です。また、外資系の会社に就業する場合は英語力があると大変有利になります。
- Q2
- 大卒じゃなくても大丈夫ですか？
- A2
- 大卒のほうが好ましいですが、会社や経験によっては大卒でなくてもCRA（臨床開発モニター）へ転職できる場合があります。学歴については４分の１が修士卒となっています。
| CRA（臨床開発モニター）の学歴 | ||||
| 院卒（修士） | 大卒（学士） | 短大・専門卒 | ||
| 25％ | 65％ | 10％ | ||
- 短大・専門卒の多くはCRC経験者と看護師が占める。
- Q3
- どのような学部、学科の出身者、もしくは資格所持者が多いですか？
- A3
- 薬学部出身の薬剤師資格をお持ちの方が比較的多いですが、MRや臨床検査技師、看護師など幅広い学部出身者や資格所持者が働いています。
| CRAの中途採用の応募者の内訳 | |||||
| 薬剤師 | MR | 看護師 | 臨床検査技師 | 理系院卒 | その他 |
| 30％ | 30％ | 10％ | 10％ | 10％ | 10％ |
- Q4
- 小さい子供がいます。家庭と両立できますか？
- A4
- 可能です。お子様が小さい場合は出張が少ないプロジェクトであったり、内勤主体の勤務へと異動して仕事を続けることが可能です。他にもDMやQCなどの間接部門へ異動して仕事を続ける選択肢もあります。特に大手企業はフレックス制度や時短勤務など柔軟な勤務ができる環境が整っていることが多く、子育てと仕事の両立がしやすいようです。育児休業後の復帰率が9割以上の企業も増えています。
ただし、未経験者がCRA（臨床開発モニター）の面接を受ける場合には注意が必要です。CRA（臨床開発モニター）の仕事はしばしば宿泊が必要な出張が発生します。また、転職して1年間は時短制度などを利用できないことが多く、内勤主体の業務へ配属になる可能性も低いです。そのため、小さなお子様がいる未経験者がCRA（臨床開発モニター）へ転職できる可能性は極めて低くなっています。
- Q8
- 臨床検査技師ですが、専門卒で臨床経験がありません。CRA（臨床開発モニター）になれますか？
- A8
- 臨床検査技師からCRA（臨床開発モニター）への転職は難易度が高いため、難しい可能性が高いです。臨床経験は必須、学歴も大卒が好ましいです。
- 詳しくはこちら
- 臨床検査技師のCRA求人
- 臨床検査技師の注意点
- Q9
- CRA（臨床開発モニター）になるための年齢制限はあるの？
- A9
- 7割前後の求人がCRA未経験者は28～30歳まで、CRA経験者なら50歳までとなっています。ただし、「CRC経験がある」「英語力が高い」などの要素をお持ちの方は30歳を超えていても未経験からCRA（臨床開発モニター）へ転職できる可能性もあるため一度、お気軽にご相談いただければと思います。
- 詳しくはこちら
- CRAの年齢制限
- Q10
- CRA（臨床開発モニター）は未経験です。大丈夫？
- A10
- ご安心ください。CRA（臨床開発モニター）として入社する方の6～7割が未経験者です。
- Q11
- 臨床経験もしくはMR経験が2年しかありませんがCRA（臨床開発モニター）に応募できますか？
- A11
- 問題ありません。大手企業では新卒の採用も活発です。
応募条件に臨床経験3年以上と書かれていてもあまり気にしなくて良いと思います。
- Q12
- 臨床経験もしくはMR経験が1年しかありませんがCRA（臨床開発モニター）に応募できますか？
- A12
- 難易度は高くなりますが、学歴やご経歴によっては可能性があります。一度、お気軽にご相談いただければと思います。
- Q13
- 臨床経験もしくはMR経験は何年ぐらいあると良いしょうか？
- A13
- 2～3年が良いです。それよりも短いと、職場への長期定着性の面からCRA（臨床開発モニター）の合格率が下がります。また、3年を超える経験があってもCRA（臨床開発モニター）の合格率は高くなりません。逆に年齢の部分で不採用になってしまう可能性が高くなります。
- Q14
- １年前に応募して落ちました。再応募は出来ますか？
- A14
- 落ちた理由にもよりますが問題ありません。１年前後を経過した後であれば受け付けてもらえることが多いようです。再応募して合格した方も多数いらっしゃいます。
- Q15
- パソコンスキルはどれぐらい必要？
- A15
- エクセルとワードの基本的な部分を知っていれば大丈夫です。パソコンが苦手な方のために、入社後にパソコン研修をする会社もあるようです。
- Q16
- パートタイムで働きたいのですが可能でしょうか？
- A16
- CRAの経験をお持ちであれば可能性がありますので、企業に問い合わせてみましょう。CRAの経験がない場合は、研修などの都合上、難しいことが大半のようです。
- Q17
- 英語が苦手です。大丈夫ですか？
- A17
- 大丈夫です。なぜなら英語が苦手な人は、英語力がなくても対応できる国内のプロジェクトを担当するからです。ただし、将来的には英語力は必須となるため、英会話スクールに通うなどして、早めに英語力を身につける必要があります。また、グローバルプロジェクトが100％を占める一部の外資系では、応募の際にTOEIC500～600前後の英語力が必要になる場合があります。
- Q18
- 英語が得意です。選考に有利になりますか？
- A18
- はい。外資系企業を中心に大きく有利になります。海外へ語学留学などをされていた方は、是非、CRA（臨床開発モニター）への転職にチャレンジしてみてください。ただし、留学期間が3年を超える場合は、同時に就業をしていない期間も長くなってしまうので、注意が必要です。
- Q19
- 結婚したばかりです。応募はできますか？
- A19
- 結婚を機にCRA（臨床開発モニター）への転職を考える方も多いようです。ただし、採用担当者は入社後1～2年以内に育児休暇に入ってしまう可能性が高い応募者を避ける傾向があります。そのため、面接では2年以上はまずは仕事を覚えることに専念することをアピールする必要があります。データ上は新婚の応募者の内定取得率は26～27歳ごろから下がり始めます。特に内資系の企業は新婚者を避ける傾向が強いです。結婚を機にCRAへ転職する場合は、結婚式が決まる前に応募するようにしましょう。
| 新婚者のCRAの合格率の比較 | |||
| 年齢 | ～25歳 | 26～28歳 | 28～30歳 |
| 合格率（内資系） | 100％ | 50％ | 10％ |
| 合格率（外資系） | 100％ | 80％ | 50％ |
- ～25歳を100％とした場合 《CRAばんく》の独自調査より
- Q20
- CRA（臨床開発モニター）経験者ですがブランクがあります。CRA（臨床開発モニター）へ再就職できますか？
- A20
- ブランクの年数に左右されます。ブランクが3年以内でしたらCRA（臨床開発モニター）へ再就職できる可能性は十分にあります。ブランクが7年を超えると再就職できる可能性は低くなってきます。
| CRA経験者のブランクの有無による合格率への影響 | |||||
| ブランクの年数 | なし | ～1年 | 2～3年 | 4～6年 | 7年～ |
| 合格率 | 100％ | 90％ | 80％ | 50％ | ～30％ |
- ブランクなしを100％とした場合 《CRAばんく》の独自調査より
- Q21
- 転職回数が多いです。未経験からCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか？
- A21
- 転職回数はできれば1回まで、多くても2回までのところが多いようです。
| CRA未経験者の転職回数による合格率への影響 | ||||
| 転職回数 | なし | 1回 | 2回 | 3回～ |
| 合格率 | 100％ | 80％ | 30％ | ～10％ |
- 転職回数なしを100％とした場合 《CRAばんく》の独自調査より
転職活動についての質問＆回答
- Q1
- CRA（臨床開発モニター）に応募するための書類ってどうやって作ればいいの？
- A1
- CRAに応募する際はきちんとした履歴書と職務経歴書が求められます。作成に不慣れな方も多いので、まず最初に苦労する場面かもしれません。以下に役に立つコンテンツをまとめましたので、是非ご利用して素敵な応募書類を作成してください。
- 詳しくはこちら
- CRAの履歴書・職務経歴書
- Q2
- 現在在職中だけど大丈夫？
- A2
- 問題ありません。実際、CRA（臨床開発モニター）になる方の約7割が在職中に転職活動をしています。2～3ヶ月先まで入社を待ってくれる企業が多いようです。
- Q3
- 来年の3月末にしか退職できないのですが・・
- A3
- 翌年の4月1日入社を希望する転職者の場合は、前年の11月～1月にかけて転職活動を行なってください。10月以前に応募をしても、会社の人事から「応募が早すぎます」と言われて受けつけてもらえないことが多いようです。
- 詳しくはこちら
- 来年4月からCRAとして働くためには
- Q4
- 地方はCRA（臨床開発モニター）求人が少ない？
- A4
- 少ないです。東京や大阪（神戸）、名古屋、福岡、札幌以外にお住まいの方は臨床開発モニター（CRA）になるチャンスは極めて低いのが現状です。
- Q5
- CRA（臨床開発モニター）の会社の違いが分からない。教えて。
- A5
- 会社の大きさ、臨床開発モニター（CRA）の数、外資系か内資系、教育体制、得意な領域、DMやQCなどが組織化されているか、平均年齢、福利厚生、有資格者の種別、社風などが会社によって異なります。まずはCRO企業・業界ランキングを参考にしてください。
転職サポートに申し込むと、会社の違いを細かく知ることができたり、WEB上で公開できない情報も教えてもらえたり、自分に適した会社を選ぶためのアドバイスをもらうことができます。
- Q6
- CRA（臨床開発モニター）の面接は病院と違うんですか？
- A6
- 大きく違います。また、半数以上の臨床開発会社は複数回の面接を実施します。筆記試験を実施する会社も多いです。
無料の転職サポートに申し込むと模擬面接を受けることが出来るようです。
- Q7
- CRA（臨床開発モニター）の選考倍率・難易度・合格率はどれくらい？
- A7
- 応募する会社や地域、タイミング、経験や所持資格によって大幅に異なります。10人以上の応募者のなかから1人しか採用しない場合もあります。大型のプロジェクトを将来に控えていて、大量採用を行う時は、選考の難易度が大きく下がります。
CRC経験者の合格率が最も高く、次いで病院の薬剤師・MRが続きます。転職回数が多い方や検査会社経験のみ臨床検査技師は苦戦する傾向があります。
全国のデータを平均すると書類選考通過率が40％前後、面接突破率が30％前後です。応募からの内定率は10％前後になります。しっかりとした準備が必要です。
- Q8
- 試験はありますか？それはどのような内容ですか？
- A8
- 多くの企業は試験を行います。1～2時間前後のSPI試験や記述式の筆記試験を行う場合が多いです。試験の結果は合否に影響するため、事前の準備は必須です。
- Q9
- CRAになって日が浅いけど転職したいです。ベストなタイミングは？
- A9
- サポートではなく、メインでプロジェクトを一つ経験した段階での転職がベストなタイミングであると言えます。それより早いと、CRA（臨床開発モニター）として一人前になっていませんし、遅いと年齢を重ねてしまい不利になる可能性があります。
仕事内容についての質問＆回答
- Q1
- どこで働くの？
- A1
- 月の半分弱は担当するプロジェクトを行なっている提携医療機関を訪問します。対象となる医療機関が全国に点在していることも多く、宿泊を必要とする出張や直行直帰になることも多いようです。訪問の予定がない場合は事務所で内勤業務を行ないます。
- 詳しくはこちら
- CRCの仕事内容の詳細
- CRCの一日と一週間
- Q2
- CRA（臨床開発モニター）は営業をすることもある？
- A2
- 商品を売るなどの営業はありませんが、医師や製薬会社との信頼関係を築く為のコミュニケーションは必要不可欠となります。また、対象となる患者様が競合治験薬の対象でもある場合、限られた患者様をめぐってライバル会社のCRA（臨床開発モニター）と駆け引きなどの営業的な業務が発生する場合があります。
- Q3
- 部外者であるCRA（臨床開発モニター）が病院のカルテを見てもいいの？
- A3
- 事前に病院と守秘義務契約を結んでいるため問題はありません
- Q4
- 英語を使用する場面はありますか？
- A4
- あります。国際共同治験のプロジェクトを担当する場合は、英語でEDCを入力したり、英語のプロトコルを読んだりと、読み書きの英語力が必要になります。外資系企業の場合は英語でのメールや電話なども多いようです。そのため、業務で英会話を必要とする社員向けに「英会話研修」を用意している会社も多いようです。
- Q5
- CRA（臨床開発モニター）は医療行為をするの？
- A5
- CRA（臨床開発モニター）が医療行為をすることはありません。
- Q6
- 患者様と接することはあるの？
- A6
- 原則、ありません。
- Q7
- 外部就労型の臨床開発モニター（CRA）とは？
- A7
- 製薬メーカーや医療機器メーカーに派遣されて、そこの社員と同じように働くCRA（臨床開発モニター）のことを言います。
- Q8
- 臨床研究モニター（臨床薬理モニター）とは？
- A8
- CRA（臨床開発モニター）が市販前の薬剤の臨床試験であるのに対して、臨床研究モニター（臨床薬理モニター）は市販後の薬剤を担当します。CRA（臨床開発モニター）と業務の流れは似ていますが、GCPではなくGPSPに添って行われます。CRA（臨床開発モニター）は薬剤の深い知識が求められるの対して、臨床研究モニター（臨床薬理モニター）は患者様対応スキルを求められます。
- Q9
- 研究と開発の違いがよく分からない。教えて。
- A9
- 研究は効果が期待できる物質を発見することです。開発はその物質を医薬品にするために、どのような疾患を対象とするか、どのような病院で臨床試験を行うか、などを計画して実行することです。CRA（臨床開発モニター）はこの開発における人の段階のスペシャリストになります。
- Q10
- CRA（臨床開発モニター）のキャリアパスを教えて。
- A10
- 最初の1年はアシスタントとして業務を覚えます。その後、モニタリングを2～3年経験した後に、契約やIRBの運営・申請処理などCRA（臨床開発モニター）の一連の業務を1人でこなすことを目指します。その後はグローバルプロジェクトの経験を積んだり、プロジェクトリーダーとしてマネジメントに携わったりします。プロジェクトリーダーになるためには7～10年前後の期間が必要と言われています。最終的にはICCC（治験国内管理人）などで国際的にに活躍することを目指したり、臨床開発の企画などの最上流の工程に携わることを目指します。また、他にもDM（データマネジメント）やQCなどの品質管理、薬事やメディカルライター、PV（安全性情報管理）などの専門性をより高めるキャリアへ進むことも可能です。
- Q11
- 事務作業は多いの？
- A11
- 作成する書類がたくさんあるため事務作業は非常に多く、丸一日を事務作業に費やすことも珍しくありません。提出期日が決められていることも多いうえ、急な修正を求められることも多く、要領よく処理をする必要があります。
- Q12
- ノルマはありますか？
- A12
- 症例登録数などの目標は設定されますが、ノルマはありません。CRA（臨床開発モニター）の成果は担当する病院やプロジェクトに大きく左右されるため、個人の努力だけでは、いかんともしがたい部分があります。そのため、CRA（臨床開発モニター）の評価はアナログ的な部分が多くを占めます。
よくノルマと目標を混同される方がいらっしゃいますがノルマは必ず達成しなければならない数字で、達成できない場合は給与が下がったり、降格したりします。それに対して、目標は達成できなくてもペナルティはありません。
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