CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。

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この人はどのようなことで悩んでいるのかしら?

CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。

MRです。CRAへのキャリアチェンジを検討しているのですが、CROで長期でキャリアを築けるのかが不安で二の足を踏んでおります。

仮にCROに勤めるCRAが経験を活かして転職を考える場合、どのような転職先が考えられますか?言い換えると、転職市場ではCRAの経験を求める求人はどのようなものがあるのでしょうか。

ご回答いただけますと幸いです。よろしくお願い致します。


日付2016年9月28日 閲覧数11115

AIAIによる要約

1)CRAのキャリアパスはリーダー、ラインマネージャー、ディレクターへの昇進が主流。
2)CRAから別職種への転職も可能で、内勤CRAやCRC、PVなどが選択肢に。

みんなの回答みんなの回答一覧

色々な回答があるととても参考になります。
CRA(臨床開発モニター)のキャリアプランについて

CRA(臨床開発モニター)の主なキャリアは以下となっています。

------よく見られる------
A)アシスタント・・・CRAをサポートする。
B)CRA(臨床開発モニター)・・・CRAになって10年ぐらいまで。
C)スペシャリスト・・・特定の領域を専門に担当する。
D)SSU(サイトスタートアップ)・・・治験の立ち上げを専門に行う。
E)リーダー・・・一つのチーム(2~10人前後)をまとめる。

------ときどき見られる------
F)ラインマネージャー・・・CRAの教育や管理を行う。
G)プロジェクトマネージャー・・・モニタリング/DM/統計解析/PV/MWなどの各部門リーダーをとりまとめプロジェクト全体の管理を行う。
H)医療機器開発モニター・・・医療機器開発をモニタリングする。
I)臨床研究モニター・・・臨床研究をモニタリングする。
J)PMSモニター・・・。市販後臨床試験をモニタリングする。
K)治験コーディネーター(CRC)・・・被験者をサポートする。
L)SMA(治験事務局担当者)・・・治験の事務業務全体に携わる。
M)QC(品質管理)・・・臨床開発の品質を管理し、監査や調査をサポートする。

------あまり見られない------
N)教育担当者・・・CRAの教育や管理を行う。
O)DM(データーマネージャー)・・・治験や市販後調査のデータを集める。
P)PV(安全性情報担当者)・・・副作用の情報を収集し評価する。
Q)開発企画・・・プロトコールを作成する。
R)薬事(メディカルライター)・・・承認申請書類を作成する。
S)翻訳・・・臨床開発関連の文章を翻訳する。
T)研究・・・効果が期待できる物質を発見する。
U)システム導入支援・・・治験システムの導入支援を行う。
V)被験者募集・・・被験者の募集を専門に行う。

------ほとんど見られない------
W)統計解析・・・治験のデータを分析し評価する。
X)営業/渉外(製薬会社担当/病院担当)・・・病院や製薬会社と交渉する。
Y)MR(医療情報担当者)・・・自社医薬品の情報提供を行う。
Z)MSL(メディカルサイエンスリエゾン)・・・医療活動と臨床研究を支援する。
Z Z)マーケティング・・・販売促進の立案実行を行う。


※A)はアルバイトやパート、時短勤務社員の比率が高い
※E)F)G)は管理職
※K)L)働く場所は主に病院かSMO
※U)働く場所は主にIT企業
※Y)Z)Z Z)働く場所は主に製薬会社かCSO

以下に図で説明しています。

CRA(臨床開発モニター)のキャリア



<代表的なキャリアプラン>

■■パターンA■■
CRA(臨床開発モニター):~10年 →→→ リーダー:~20年 →→→ プロジェクトマネージャー:~20年 →→→ 部長/役員:~20年

最短で管理職を目指すキャリアパスです。早く管理職になれるため、将来は部長や役員などになることも視野に入ってきます。

■■パターンB■■
CRA(臨床開発モニター):~10年 →→→ リーダー:~20年 →→→ 開発企画:~20年 (→→→ 薬事:~20年)

CRA(臨床開発モニター)やリーダーから、より上流の工程である開発企画を目指すキャリアパスです。CROに所属している場合、製薬会社へ転職する必要があります。

■■パターンC■■
CRA(臨床開発モニター):~10年 →→→ リーダー:~20年 →→→ ラインマネージャー:~20年 →→→ 教育担当者:~20年

CRAの教育や育成に特化したキャリアパスです。

■■パターンD■■
CRA(臨床開発モニター):~10年 →→→ DM:~10年 →→→ PV:~10年 →→→ 開発企画:~20年 (→→→ 薬事:~20年)

モニタリングを中心に、データの扱い方や副作用へ対応などの幅広い業務を経験します。日本の製薬会社によく見られるキャリアパスです。

■■パターンE■■
CRA(臨床開発モニター):~20年 →→→ アシスタント:~20年 (→→→ SSU:~20年) →→→ スペシャリスト:~20年

産休育休や時短勤務の期間が長いため、アシスタントやSSUとして働く期間が長くなります。子育てが終わるころにスペシャリストになられる方が多いです。女性によく見られるキャリアパスです。

■■パターンF■■
CRA(臨床開発モニター):~10年 →→→ 医療機器開発モニター、臨床研究モニター、PMSモニター、治験コーディネーター(CRC)、SMA(治験事務局担当者)、QC(品質管理)DM(データーマネージャー)、PV(安全性情報担当者)、統計解析、MR(医療情報担当者)、システム導入支援

CRA(臨床開発モニター)を経験した後、ご自身の適性に合った別の職種へキャリアチェンジします。35歳を超えてキャリアチェンジをすることは難しいため、 20代後半から30代前半までにキャリアチェンジを完了される方が多いです。

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日付2022年10月21日
製薬業界であれば豊富なキャリアパスがあるため心配する必要はありません ベターアンサー

【製薬会社もしくはCRO】
CRA→プロジェクトリーダー→プロジェクトマネージャー(王道)
  →QC(品質管理)→QCマネージャー
  →DM→DMマネージャー
  →安全情報(ファーマコビジランス)
  →PMS(市販後調査)
  →薬理、臨床研究、医療機器開発など
  →薬事 ※文系MRでは厳しい場合が多い
  →統計解析(ITが好きな場合)
  →人事、もしくはラインマネージャー
  →翻訳、メディカルライター(英語が得意な場合)

【製薬会社もしくはCSO】
  →MSL(メディカルサイエンスリエゾン)

【製薬会社・大学など】
  →研究(理系院卒の場合)
  →企画(プロトコル作成など)

【病院・SMO】
  →治験コーディネーター(CRC)
  →SMA(治験事務局担当)
  →渉外、営業

また、製薬会社の開発系の求人は常にあると言えますが、選考ハードルは高いです。



日付2016年9月28日
 役に立った(4)
CRO以外となるとなかなか数は少なくなるかもしれません
まずCROでのCRA経験を活かしてCRO以外への転職となると、基本的には製薬会社のCRAへの転職が候補に挙がります。

この場合にポイントなのは、CROでのCRA経験が、製薬会社が欲しいCRAのキャリアと合致しているかどうかです。

例えば、CROで受託した国際共同治験で英語を使ってモニタリング業務を実施していたような場合、中小の製薬会社で国際共同治験経験のあるCRAを確保したいというような募集があれば、チャンスはあります。

製薬会社でもCRA以外となれば、DM(データマネジメント)やPV(安全性情報)などの職種がありますが、CRO出身の未経験者を採用しなくとも、製薬会社内の社内異動で間に合ってしまうため、現実的には難しいでしょう。

少し毛色が変わったところでは、医薬品開発関連のシステム会社、臨床検査会社の治験事業部、製薬業界や医療業界の人材紹介会社なども可能性はあると思います。


日付2016年10月11日
 役に立った(1)
転職できる応募先を知る
CRA キャリアパス キャリアプラン 転職先 AI

CRA(臨床開発モニター)としてのキャリアパスは、製薬メーカーとCROでは異なりますが、一般的には以下のようなものがあります。

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・CRAから上位のCRA(Sr.CRAや係長)に昇進する。これは5~6年以上の経験が必要です。

・CRAからチームリーダー(CTLやML)に昇進する。これはSr.CRAや係長として3年以上の経験を持ち、他者を牽引できる能力が必要です。昇進試験がある場合もあります。

・CRAからラインマネージャー(LM)に昇進する。これはCRAの管理や教育を行う役割で、CTLやMLと同じく3年以上の経験と他者指導能力が必要です。昇進試験がある場合もあります。

・CTLやMLからディレクターや部長に昇進する。これは複数の臨床試験を管理する役割で、十分な実績と高い視点から臨床試験を管理できる能力が必要です。45歳以上で臨床開発経験が20年以上の人が一般的です。
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CRAの経験は、臨床開発業界において非常に市場価値が高いと言われています。そのため、CRAから別の職種や企業に転職することは十分可能です。

CRAから転職できる代表的な職種は以下の通りです。

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内勤CRA
CRA業務の一部を内勤で行う職種で、働き方の改善やワークライフバランスを求める人に人気です。年収は外勤を行うCRAよりも下がりますが、即戦力として採用されやすいです。内勤CRAの求人はほとんどがCROで、メーカーでは少ないです。

CRC(治験コーディネーター)
医療機関で治験をサポートする職種で、医師や看護師などと連携して被験者管理やデータ収集などを行います。年収は大きく下がりますが、地域密着型で働けることや医療現場への貢献感などが魅力です。

ファーマコビジランス(PV)
医薬品の安全性に関する情報を収集・評価する職種で、臨床試験やGCPに関する知識がプラスになります。未経験者向けの求人も比較的多くあります。

薬事
医薬品の承認申請やPMDA相談などを行う職種で、知識量が多く求められます。製薬メーカーでは主に新卒採用されることが多いため、中途採用は少なくハードルも高いです。

DM(データマネジメント)/統計解析
臨床試験データの管理や解析を行う職種で、ITスキルや数学的思考力が必要です。求人数は多くありませんが、在宅勤務も可能な場合もあります。

MSL(メディカルサイエンスリエゾン)
医師や研究者などと科学的情報交換を行う職種で、医薬品や疾患に関する知識が生かせます。研究経験者のほうが優遇されやすく、ハードルは非常に高いです。

メディカルコピーライター
医薬品のプロモーション資材などの制作に携わる職種で、文章力やクリエイティブ性が必要です。年収はCRAとほぼ変わりませんが、残業や出張が少なく働きやすいというメリットがあります 。

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以上がCROに勤めるCRAが経験を活かして転職できる職種の一例です。 もちろん、CRO以外の企業にも転職することは可能です。例えば、

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製薬メーカー
CRAとしての経験や知識を生かして、製薬メーカーで臨床開発部門やMSLなどに就くことができます。年収はCROよりも高くなる可能性がありますが、求人数は少なく競争率も高いです 。

医療機関
CRCなどに就くことができます。医療現場への貢献感や地域密着型で働けることが魅力ですが、年収は大幅に下がります 。

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