CRA（臨床開発モニター）のキャリアパスやキャリア...

CRA（臨床開発モニター）の主なキャリアは以下となっています。

------よく見られる------
A）アシスタント・・・CRAをサポートする。
B）CRA（臨床開発モニター）・・・CRAになって10年ぐらいまで。
C）スペシャリスト・・・特定の領域を専門に担当する。
D）SSU（サイトスタートアップ）・・・治験の立ち上げを専門に行う。
E）リーダー・・・一つのチーム（2～10人前後）をまとめる。

------ときどき見られる------
F）ラインマネージャー・・・CRAの教育や管理を行う。
G）プロジェクトマネージャー・・・モニタリング/DM/統計解析/PV/MWなどの各部門リーダーをとりまとめプロジェクト全体の管理を行う。
H）医療機器開発モニター・・・医療機器開発をモニタリングする。
I）臨床研究モニター・・・臨床研究をモニタリングする。
J）PMSモニター・・・。市販後臨床試験をモニタリングする。
K）治験コーディネーター（CRC）・・・被験者をサポートする。
L）SMA（治験事務局担当者）・・・治験の事務業務全体に携わる。
M）QC（品質管理）・・・臨床開発の品質を管理し、監査や調査をサポートする。

------あまり見られない------
N）教育担当者・・・CRAの教育や管理を行う。
O）DM（データーマネージャー）・・・治験や市販後調査のデータを集める。
P）PV（安全性情報担当者）・・・副作用の情報を収集し評価する。
Q）開発企画・・・プロトコールを作成する。
R）薬事（メディカルライター）・・・承認申請書類を作成する。
S）翻訳・・・臨床開発関連の文章を翻訳する。
T）研究・・・効果が期待できる物質を発見する。
U）システム導入支援・・・治験システムの導入支援を行う。
V）被験者募集・・・被験者の募集を専門に行う。

------ほとんど見られない------
W）統計解析・・・治験のデータを分析し評価する。
X）営業/渉外（製薬会社担当/病院担当）・・・病院や製薬会社と交渉する。
Y）MR（医療情報担当者）・・・自社医薬品の情報提供を行う。
Z）MSL（メディカルサイエンスリエゾン）・・・医療活動と臨床研究を支援する。
Z Z）マーケティング・・・販売促進の立案実行を行う。


※A）はアルバイトやパート、時短勤務社員の比率が高い
※E）F）G）は管理職
※K）L）働く場所は主に病院かSMO
※U）働く場所は主にIT企業
※Y）Z）Z Z）働く場所は主に製薬会社かCSO

以下に図で説明しています。
https://cra-bank.com/cratoha#a7
CRA（臨床開発モニター）のキャリア



＜代表的なキャリアプラン＞

■■パターンA■■
CRA（臨床開発モニター）：～10年　→→→　リーダー：～20年　→→→　プロジェクトマネージャー：～20年　→→→　部長/役員：～20年

最短で管理職を目指すキャリアパスです。早く管理職になれるため、将来は部長や役員などになることも視野に入ってきます。

■■パターンB■■
CRA（臨床開発モニター）：～10年　→→→　リーダー：～20年　→→→　開発企画：～20年　（→→→　薬事：～20年）

CRA（臨床開発モニター）やリーダーから、より上流の工程である開発企画を目指すキャリアパスです。CROに所属している場合、製薬会社へ転職する必要があります。

■■パターンC■■
CRA（臨床開発モニター）：～10年　→→→　リーダー：～20年　→→→　ラインマネージャー：～20年　→→→　教育担当者：～20年

CRAの教育や育成に特化したキャリアパスです。

■■パターンD■■
CRA（臨床開発モニター）：～10年　→→→　DM：～10年　→→→　PV：～10年　→→→　開発企画：～20年　（→→→　薬事：～20年）

モニタリングを中心に、データの扱い方や副作用へ対応などの幅広い業務を経験します。日本の製薬会社によく見られるキャリアパスです。

■■パターンE■■
CRA（臨床開発モニター）：～20年　→→→　アシスタント：～20年　（→→→　SSU：～20年）　→→→　スペシャリスト：～20年

産休育休や時短勤務の期間が長いため、アシスタントやSSUとして働く期間が長くなります。子育てが終わるころにスペシャリストになられる方が多いです。女性によく見られるキャリアパスです。

■■パターンF■■
CRA（臨床開発モニター）：～10年　→→→　医療機器開発モニター、臨床研究モニター、PMSモニター、治験コーディネーター（CRC）、SMA（治験事務局担当者）、QC（品質管理）DM（データーマネージャー）、PV（安全性情報担当者）、統計解析、MR（医療情報担当者）、システム導入支援

CRA（臨床開発モニター）を経験した後、ご自身の適性に合った別の職種へキャリアチェンジします。35歳を超えてキャリアチェンジをすることは難しいため、 20代後半から30代前半までにキャリアチェンジを完了される方が多いです。

＜類似の質問＞
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CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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CRCのキャリアプランについて教えて下さい
https://crc-bank.com/keijiban?gu=261
CRCのキャリアチェンジ先について

【製薬会社もしくはCRO】
CRA→プロジェクトリーダー→プロジェクトマネージャー（王道）
　 →QC（品質管理）→QCマネージャー
　 →DM→DMマネージャー
　 →安全情報（ファーマコビジランス）
　 →PMS（市販後調査）
　 →薬理、臨床研究、医療機器開発など
　 →薬事　※文系MRでは厳しい場合が多い
　 →統計解析（ITが好きな場合）
　 →人事、もしくはラインマネージャー
　 →翻訳、メディカルライター（英語が得意な場合）

【製薬会社もしくはCSO】
　 →MSL（メディカルサイエンスリエゾン）

【製薬会社・大学など】
　 →研究（理系院卒の場合）
　 →企画（プロトコル作成など）

【病院・SMO】
　 →治験コーディネーター（CRC）
　 →SMA（治験事務局担当）
　 →渉外、営業

また、製薬会社の開発系の求人は常にあると言えますが、選考ハードルは高いです。