トップページ > CRA(臨床開発モニター)の仕事内容 > CRA(臨床開発モニター)の資格

CRA(臨床開発モニター)の資格

CRA(臨床開発モニター)の資格

CRA(臨床開発モニター)へ転職するときに必要な資格は何でしょうか?
実はCRA(臨床開発モニター)の国家試験は存在しません。その代わりに学会や業界団体が認定試験を実施し、CRA(臨床開発モニター)の資質を保証しています。
こちらでは、現在の日本におけるCRAの資格の種類について記事にまとめました。CRA(臨床開発モニター)の資格について興味のある方は参考になると思います。

CRAの資格 CRA教育研修終了認定証とは GCPパスポート、GCPエキスパートとは

資格証CRA(臨床開発モニター)の資格

CRAになるためにはいずれかの医療資格が必要です。

CRAになるために必要な資格は薬剤師、MR、看護師(保健師を含む)、臨床検査技師の4つ

CRA(臨床開発モニター)へ転職するときに必要な資格は「薬剤師」「MR」「看護師(保健師を含む)」「臨床検査技師」の4つ医療系資格と言えます。

薬剤師は「薬についての豊富な知識」、MRは「病院に対する営業力」「薬についての幅広い知識」、看護師は「病院の仕組みについての知識」「豊富な症例の知識」、臨床検査技師は「検査データを判読するスキル」、保健師は「幅広い業種の方との折衝力」を生かしてCRA(臨床開発モニター)として活躍できます。

CRA(臨床開発モニター)の約半数が薬剤師資格を持っています。残りの2割がMRの資格、1割が看護師(保健師を含む)もしくは臨床検査技師の資格を持っています。
また、「管理栄養士」などの資格をお持ちの方や理系の大学・大学院(化学・理学・薬学・生物学・獣医学・バイオ系学部出身)を卒業後に製薬メーカーで働いていた方などもCRA(臨床開発モニター)として活躍されています。

ハテナマークCRA教育研修終了認定証とは?

CRA教育研修終了認定証を取得してスキルを磨きましょう。

CRA(臨床開発モニター)になるための国家試験は存在しませんが、日本CRO協会が継続研修を修了したCRA(臨床開発モニター)を対象に、平成21年4月より「日本CRO協会CRA教育研修修了認定試験」を実施して、CRAがより高いレベルの業務を提供できるようにサポートしています。また、会社独自のCRA認定資格を設定している会社もあるようです。

CRA教育研修修了認定試験は指定の教育研修カリキュラムを修了した協会所属モニターを対象とした統一試験です。CROとしてモニタリング業務を実施する上で、最低限のGCP上の知識習得・理解度を図るものとなります。現在までに累計で3000人以上の合格者が出ており、CRA教育研修終了認定証の取得を昇進の条件にしたり、月1万円前後の手当てを支給してCRA教育研修終了認定の取得を奨励したりする臨床開発会社が増加しています。CRA(臨床開発モニター)として就職した場合には、必ずCRA認定証を取得しておきましょう。

現在のCRA教育研修修了認定試験の内容は以下の通りです。

日本CRO協会 CRA教育研修修了認定
主催団体
日本CRO協会
URL
http://www.jcroa.gr.jp/
資格認定試験名
日本CRO協会 CRA教育研修修了認定試験
受験資格

  • 協会が定めるCRA教育研修制度を修了していること
    (導入研修は200時間程度、継続研修は40時間程度)

受験日
年2回(3、9月)
受験料
15,000円
データ

  • 累計合格者数3000人以上
  • 合格率9割前後
  • 2年の更新制

主な会員企業

  • 株式会社アイコン・ジャパン
  • 株式会社ACRONET
  • 株式会社アスクレップ
  • インクロムCRO株式会社
  • ACメディカル株式会社
  • 株式会社MICメディカル
  • クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
  • シミック株式会社
  • 株式会社新日本科学
  • 日揮ファーマサービス株式会社
  • 株式会社日本アルトマーク
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
  • 株式会社ベル・メディカルソリューションズ
  • 株式会社メディサイエンスプラニング

モニター教育研修修了認定試験は、指定の教育研修カリキュラムを修了した協会所属モニターを対象とした統一試験です。CROとしてモニタリング業務を実施する上で、最低限のGCP上の知識習得・理解度を図るものとなります。

ハテナマークGCPパスポート、GCPエキスパートとは?

GCpエキスパート取得者はCRAのエキスパートです。

GCPパスポートは臨床研究に関する倫理指針およびJ-GCPを十分に理解した人材を育成するためにJSCTR(日本臨床試験学会)が行う試験です。広範囲に渡る臨床開発に必要な知識を問う問題が出題されます。また、GCPパスポートの上位の認定制度として指導者的な立場で臨床試験を実施できる人材を認定するGCPエキスパートがあります。

いずれの試験も対外的にCRA(臨床開発モニター)の質を保証すると言えます。特にGCPエキスパートの取得は非常に難しく、CRA(臨床開発モニター)としての一種のステータスとも言えるでしょう。

現在のGCPパスポート、GCPエキスパートの試験内容は以下の通りです。

JSCTR認定 GCPパスポート
主催団体
JSCTR(日本臨床試験学会)
URL
http://www.j-sctr.org/index.html
資格認定試験名
JSCTR認定 GCPパスポート試験
受験資格

  • GCP(臨床試験・臨床研究)関連業務の経験が1年以上
  • 会社・所属機関の導入研修受講修了者または GCP Basic Training セミナー受講修了

受験日
年2回
受験料
6,000円(会員)、7,000 円(非会員)
データ
3年の更新制
JSCTR認定 GCPエキスパート
主催団体
JSCTR(日本臨床試験学会)
URL
http://www.j-sctr.org/index.html
資格認定試験名
JSCTR認定 GCPエキスパート試験
受験資格

  • 臨床試験および臨床研究関連業務の経験が5年以上
  • JSCTR 認定 GCP パスポート、SoCRA(CCRP®)または ACRP(CCRC® ,CCRA®)認定者で、継続して資格を保持していること
  • JSCTR正会員

受験日
年1回
受験料
20,000 円
データ
3年の更新制
主な賛助企業

  • EPS株式会社
  • インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社
  • 株式会社ACRONET
  • 株式会社マイクロン
  • 株式会社メディクロス
  • 株式会社リニカル
  • フェーズオン株式会社

クインタイルズ Quintiles
リニカル Linical
CROのカジュアル面談
CRA(臨床開発モニター)の掲示板

転職サポート申し込みはこちら

ステップ1
まずは申し込み。入力は1分で終わります。
ステップ2
希望にマッチした求人情報を提供します。
ステップ3
書類選考・面接
ステップ4
内定・入社
入社後もずっとサポート!
転職相談に申込む

年収査定はこちら

  • 転職するときに、もっとも重視する項目の一つが「給料」。CRA(臨床開発モニター)へ転職した時に自分のキャリアや経験がどれだけ評価されるものなのか、気になりますよね。
    ここでは、あなたのプロフィールなどから、CRA(臨床開発モニター)へ転職した時の年収を割り出します。
    転職活動の目安にしてみてはいかがでしょうか。
年収査定はこちら

合格予想はこちら

  • 臨床経験が少ない、転職回数が多いなど、選考に通過できる自信がなくて応募を迷っている方は意外に多いんです。
    ここでは、あなたのプロフィールなどから、CRA(臨床開発モニター)へ応募した時の書類選考や面接の合格率を予想します。
    前もって合格率が分かると転職活動の無駄な手間が省けますよ。
合格予想はこちら

掲示板で質問をする

  • ちょっとした悩みごとや、ふとした疑問を気軽に掲示板で質問してみましょう。
    面倒な登録が不要ですので、匿名ですぐに質問できます。分からなかったあなたの質問をみんなで解決できます。
    現役のCRA(臨床開発モニター)や人事担当者が回答してくれるかもしれませんよ。
みんなに質問をする
転職成功事例
アンケート謝礼金のご案内
CRA(臨床開発モニター)の口コミ
CRA(臨床開発モニター)の新着求人メール

検討中リスト0件

最近見た求人0件

保存した条件0件

CRCばんく

PAGE
TOP