CRA（臨床開発モニター）の志望動機の書き方と例文

製薬会社の役割と臨床開発のプロセスを理解しよう。

病院やクリニックの主な役割は医療の提供であり、その医療の提供が「問診→診察→検査→診断→治療」というプロセスで行われることは、医療従事者でなくてもおおよそ理解しています。なぜなら、ほとんどの人が病院やクリニックに患者としてかかったことがあるからです。

しかし、製薬会社の役割の一つは臨床開発であり、その臨床開発が「開発プランの作成→モニタリング→生物統計解析→安全情報管理→メディカルライティング→承認/上市」というプロセスで行われることは、医療従事者であっても十分に理解している方は少ないです。なぜなら、製薬会社の内部を見る機会がほとんどないからです。

CRA（臨床開発モニター）に転職すると、働く場所が病院やクリニックから製薬会社やCROに変わります。それに伴い、求められる役割や業務のプロセスも変化します。

そのため、CRA（臨床開発モニター）になりたい理由を説明するためには、製薬会社の役割と臨床開発のプロセスをしっかりと理解することが必要です。

一緒に仕事をする人たちの職種を理解しよう。

病院やクリニックで働く医療従事者と一緒に仕事をする人たちは、医師や看護師、臨床検査技師、薬剤師、臨床工学技士、理学療法士、作業療法士、診療放射線技師、管理栄養士など、様々な職種の方がいます。

では、製薬会社やCROで働くCRA（臨床開発モニター）と一緒に仕事をする人たちは、どのような職種の方がいるかを知っていますでしょうか？

臨床開発に関わる人はCRA（臨床開発モニター）だけではありません。薬事コンサルタント、企画開発担当者、DM（データマネージャー）、統計解析担当者、PV（安全性情報担当者）、メディカルライター（MW）など、様々な職種の方がいます。

そのような臨床開発に関わる多くの職種の中からCRA（臨床開発モニター）を選んだ理由を述べるためには、一緒に働く人たちの職種と役割、求められる要素を大まかに理解しておく必要があります。

企画開発職やプロジェクトマネージャー職を目指す際、CRA（臨床開発モニター）の経験が役に立つ。

CRA（臨床開発モニター）は、新薬の開発に関わる職種です。しかし、新薬の開発において、CRA（臨床開発モニター）よりもさらに重要な役割と責任を担う職種が2つあります。それらは、企画開発職とプロジェクトマネージャー職です。

企画開発職とは、治験計画の策定から承認申請までを担当する職種です。一方、プロジェクトマネージャー職とは、モニタリング、DM・統計解析、PV、MW・薬事など、各部門のリーダーを統括し、臨床開発プロジェクト全体の管理を行う職種です。

つまり、企画開発職は治験計画の責任者であり、プロジェクトマネージャー職は治験実施の責任者と言えます。臨床開発分野で働く方々にとって、これら2つの職種はキャリアの最終目標と言えるでしょう。

CRA（臨床開発モニター）は、モニタリングなどを通じて、治験の計画や実施に関する幅広い知識やスキルを習得することができます。そのため、企画開発職やプロジェクトマネジメント職を目指す際に、CRA（臨床開発モニター）の経験があると非常に有利になると言えます。

CRA（臨床開発モニター）になって調整力を活かしたい？

CRA（臨床開発モニター）になりたい主な理由に「調整力を活かしたい」と書くことは、あまりおすすめできません。なぜなら、調整力がCRA（臨床開発モニター）以上に必要とされる治験コーディネーター（CRC）という職種が存在するからです。

特に病院で勤務している方の場合、採用担当者から「調整力を活かしたいのであれば、CRA（臨床開発モニター）よりも、病院での経験が活かせる治験コーディネーター（CRC）の方が適しているのではないか」と、思われてしまう可能性があります。

ただし、CRA（臨床開発モニター）になりたい主要な理由ではなく、補足的な理由の一つとして「調整力を活かしたい」と書くことは、多くの場合問題ありません。

CRA（臨床開発モニター）になって薬の開発の支援に携わりたい？

志望動機に「薬の開発に携わりたい」と書くのは良いですが、「薬の開発の支援に携わりたい」と書くことはおすすめしません。なぜなら、両者ではニュアンスが異なるからです。

薬を開発するとは「ある物質を医薬品にするために、どのような疾患を対象とするか、どのような病院で臨床試験を行うか、などを計画し、実行する」という意味です。

薬を開発するための計画の代表的なものは「治験実施計画書（プロトコール）」です。そして、GCPでは「製薬会社が治験実施計画書（プロトコール）を作成する」と規定されています。

薬の開発の実行とは「モニタリングを行うこと」と言い換えることができます。モニタリングとは製薬会社から任命された人が、治験が治験実施計画書（プロトコール）に従って行われているかを調査することです。

以上から、CRA（臨床開発モニター）が携わるのは薬の開発の支援ではなく、薬の開発そのものであると言えます。薬の開発を主体的に行う職種の一つがCRA（臨床開発モニター）です。

治験コーディネーター（CRC）や、DM（データマネジメント）、PV（安全性情報担当者）、SMA（治験事務局担当者）などは薬の開発の支援を行っていると言えますが、CRA（臨床開発モニター）や開発企画担当者が行っているのは薬の開発そのものです。

例えば、看護師が行っているのは看護であって、看護の支援ではありません。臨床検査技師が行っているのは検査であって検査の支援ではありません。同様にCRA（臨床開発モニター）が行っているのは薬の開発であって、薬の開発の支援ではありません。

ですから、志望動機では「薬の開発の支援に携わりたい」と遠回しに表現するより、「薬の開発に携わりたい」とはっきり述べることが望ましいです。

ただし、少しややこしいのですが、「CROのCRA（臨床開発モニター）になり、製薬会社の薬の開発を支援したい」と職種ではなく企業を主体に説明する場合は問題ありません。

CRA（臨床開発モニター）になりたい理由の作成の難易度は、保有資格によって大きく異なる。

最も難易度が低いのはMRです。MRはCRAと同じ製薬会社に所属しており、取り扱う商品もCRAと同じ医薬品です。そのため、既存薬よりも新薬に興味があると伝えるだけで、CRA（臨床開発モニター）になりたい理由を容易に説明できます。また、薬剤師も難易度が低いです。薬剤師は医薬品に詳しく、製薬会社に関する知識もあるからです。

一方で、最も難易度が高いのは臨床検査技師です。臨床検査技師は製薬会社や医薬品について詳しくありません。また、看護師も難易度が高いです。看護師も臨床検査技師と同様に製薬会社について詳しくなく、医薬品についてもあまり詳しくないからです。

したがって、臨床検査技師と看護師は、CRA（臨床開発モニター）になりたい理由を作成する際に苦労することが多いです。実際に、CRA（臨床開発モニター）になりたい理由の作成しやすさは、CRA（臨床開発モニター）の合格率に差として現れています。

例外は臨床工学技士です。臨床工学技士は医療機器に詳しいため、医療機器の開発モニター職に転職する場合に限り、合格率が高くなる可能性があります。