なぜCRCではなくCRAか

看護師や臨床検査技師、薬剤師をされている方がCRA（臨床開発モニター）の面接を受けると、しばしば「なぜCRC（治験コーディネーター）ではなくCRA（臨床開発モニター）か？」と聞かれます。

なぜなら、日常的に病院で患者様と接している看護師や臨床検査技師、病院薬剤師は、CRA（臨床開発モニター）よりもCRC（治験コーディネーター）のほうに適性があると言われているからです。

https://cra-bank.com/craninaruniha
（CRA（臨床開発モニター）になるには）
https://crc-bank.com/crcninaruniha
（治験コーディネーター（CRC）になるには）

そのため、看護師や臨床検査技師、病院薬剤師は面接までに、CRC（治験コーディネーター）よりCRA（臨床開発モニター）のほうが良い理由を述べられるように準備しておく必要があります。

しかし、CRC（治験コーディネーター）よりもCRA（臨床開発モニター）のほうが良い理由を述べることは簡単ではありません。

なぜなら、「CRA（臨床開発モニター）の仕事内容」が理解できているのはもちろんのこと、「製薬会社・CROと病院・SMO」「臨床開発や治験」「SMA（治験事務局担当者）やMR（医薬情報担当者）、PV（安全性情報担当者）やDM（データマネジメント）/統計解析、開発企画や研究職など、CRC（治験コーディネーター）やCRA（臨床開発モニター）以外のおおまかな仕事内容」なども理解できていないと、正確に返答できないからです。

https://cra-bank.com/shigotonaiyou
（CRA（臨床開発モニター）の仕事内容）
https://cra-bank.com/gyoukaikenkyuu
（CRA（臨床開発モニター）の業界研究）
https://crc-bank.com/shigotonaiyou
（CRC（治験コーディネーター）の仕事内容）
https://crc-bank.com/gyoukaikenkyuu
（治験コーディネーター（CRC）の業界研究）


さて、改めて「なぜCRC（治験コーディネーター）ではなくCRA（臨床開発モニター）か？」と聞かれたときにどのように返答すれば良いのでしょうか？　

最もお勧めの回答は「新薬を開発したいからです」です。

「それだけで良いの？」と思われた方は、以下の点について理解が不足している可能性があります。
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1）新薬を開発するとはどのような活動なのか？
2）新薬を開発するのは誰なのか？
3）治験全体とは何を指しているのか？
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1）～3）について詳しく解説させていただきます。

1）新薬を開発するとはどのような活動なのか？
新薬を開発するとは、「効果が期待できる物質を医薬品にするために、どのような疾患を対象とするか、どのような病院で臨床試験を行うか、などを計画して実行すること」です。計画する人は「開発企画」などと呼ばれることが多いです。そして、実行（を管理）する人は「モニター」と呼ばれます。

つまり、CRA（臨床開発モニター）は「新薬開発の実行を管理（モニタリング）する人」≒「新薬開発を実行する人」≒「新薬を開発する人」と言えることになります。

https://cra-bank.com/cratoha
（CRA（臨床開発モニター）とは）

2）新薬を開発しているのは誰なのか？
新薬を主に開発しているのは製薬会社です。製薬会社とは、医薬品の研究開発・製造・販売を行う会社のことで、新たな薬の研究開発から販売までを手掛ける「新薬メーカー」と、新薬の特許が切れた後に同じ成分で出来た後発品を製造する「ジェネリック医薬品メーカー」に分けられます。

医師主導治験の一部など、大学病院の医師が主体となって新薬開発を行う場合もありますが、大部分の新薬開発は新薬メーカーが行っています。そして、その新薬開発の一部の業務を請け負っている会社がCROです。

https://cra-bank.com/cranochigai
（製薬メーカー（製薬企業）のCRAとCROのCRAの違い）

つまり、新薬を主に開発しているのは新薬メーカーですから、新薬を開発するためには新薬メーカーに所属する必要があります。そして、新薬メーカーから新薬開発の一部の業務を請け負っているCROに所属しCRA（臨床開発モニター）として働いている人も、「新薬を開発している」と言えるでしょう。

「研究機関や創薬ベンチャー、大学などが開発しているのでは？」と思われる方がいらっしゃるかもしれませんが、研究機関や創薬ベンチャー、大学などが主に行っているのは開発ではなく研究です。研究と開発を混同しないようにしましょう。

https://cra-bank.com/cranoqa#b12
（研究と開発の違いがよく分からない。教えて。）

※GCP（医薬品の臨床試験に関する実施基）には、製薬企業が治験実施計画書（プロトコール）を作成し、治験のモニタリングや監査を実施する義務があると書かれています。

3）治験全体とは何を指しているのか？
治験とは厚生労働省から新薬として承認してもらうために行われる、健康な人や患者に対し薬の安全性や有効性を確認する臨床試験のことを言います。しかし、治験全体の範囲は以下のようにいくつも考えられます。

https://cra-bank.com/chikentoha
（臨床開発/治験とは）
https://cra-bank.com/keijiban?gu=146
（治験と臨床開発の違いは何ですか）

治験全体（パターン1）・・プロトコールの作成～統計解析～PMDAに治験終了届書を提出まで
治験全体（パターン2）・・IRB開催～最終観察または追跡調査等の終了まで（病院で行われる広義の治験）
治験全体（パターン3）・・病院で行う勉強会～症例数が契約数に達するまで（病院で行われる狭義の治験）

パターン1のプロトコールの作成や統計解析などにはCRA（臨床開発モニター）は携わりません。
パターン2のIRB開催はSMAを兼ねているCRC（治験コーディネーター）や、CRCリーダーも関わることがあります。また、最終観察や追跡調査などはCRA（臨床開発モニター）以外が行うことが一般的です。
パターン3はCRC（治験コーディネーター）も関わります。CRA（臨床開発モニター）は被験者対応に関われないため、CRC（治験コーディネーター）よりも治験全体に関われないとも言えます。

つまり、「CRC（治験コーディネーター）と違ってCRA（臨床開発モニター）は治験全体に関わることができる」という発言は、面接官から「正確ではない発言」「製薬業界への理解不足」などと思われてしまう可能性のある発言であると言えます。

まとめますと、「なぜCRC（治験コーディネーター）ではなくCRA（臨床開発モニター）なのか」と聞かれたときは「新薬開発を行っている製薬会社から新薬開発業務を受託しているCROに所属して、新薬開発の実行を管理すること（モニタリング）はCRC（治験コーディネーター）にはできないからです。」を短くした「新薬を開発したいからです」と述べれば良いことになります。


他の回答として
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・製薬業界の一員として新薬の開発に携わりたいから
・新薬を開発している製薬会社をサポートしたいから
・モニタリングのほうに興味があるから
・新薬の開発により携わりたいから
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などとも述べても良いでしょう。

また、
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・英語力を活かして新薬を開発したいから（応募先が外資系の場合に特に有効）
・将来は臨床開発のプロジェクトを主導したいから
・薬の知識や前職の経験をより生かせる（薬剤師など）
・医師に対する交渉力を活かせる（MRやMSなど）
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などを付け加えることもできます。

https://cra-bank.com/cranomensetsuhentou#b24
（CRCではなく、なぜCRA（臨床開発モニター）なのですか？）


CRC（治験コーディネーター）にできなくてCRA（臨床開発モニター）にできることは新薬開発の実行を管理する（モニタリング）以外に、「外資系で働くこと」「被験者と接しないこと」などもございます。

病院やSMOは外資系の参入が規制されているため、外資系の病院やSMOに所属してCRC（治験コーディネーター）として働ける機会はほとんどありません。しかし、製薬会社やCROの約半数は外資系ですから、製薬会社やCROに所属するCRA（臨床開発モニター）は外資系で働くことができます。それは、「英会話を使って仕事をする機会があること」を意味します。

https://cra-bank.com/croranking
（CRO企業・業界ランキング）
https://cra-bank.com/seiyakuranking
（製薬会社ランキング）

ですから、CRC（治験コーディネーター）ではなくCRA（臨床開発モニター）のほうが良い理由として、帰国子女などの英会話が得意な方で外資系へ応募されている場合は、「英会話力を活かせる」とも述べることも可能です。

https://cra-bank.com/cranoqa#b11
（英語を使用する場面はありますか？）

CRA（臨床開発モニター）は被験者と接することができません。それは、CRA（臨床開発モニター）が接する外部の全ての人が、基本的には会社や病院などの何らかの組織に属しているときに接することを意味します。つまり、CRA（臨床開発モニター）には個人営業ではなく法人営業に求められる能力が必要になると言えます。

法人営業と個人営業の違いは色々ありますが、法人営業は「複数の決裁権者に対し、具体的に商品・サービスのメリットを示すこと」、個人営業は「目の前の一人の信頼を勝ち取ること」が重要であるため、法人営業のほうが相手の立場や状況を理解したうえで、論理的にメリットを伝えるプレゼン力が求められると言えます。

ですから、組織に対する交渉経験が豊富な方は、CRC（治験コーディネーター）でなくCRA（臨床開発モニター）のほうが良い理由として「交渉力を活かせるから」とも述べることができます。

https://cra-bank.com/cratomrnochigai
（CRA（臨床開発モニター）とMR（医薬情報担当者）の違い）


色々と説明してきましたが、「なぜCRC（治験コーディネーター）ではなくCRA（臨床開発モニター）なのか」の質問に返答することが難しい最大の理由は、CRC（治験コーディネーター）とCRA（臨床開発モニター）の業務内容に大きな違いがないからです。全く同じではありませんが、重なっている業務が多く、仕事内容がとても似ています。

https://cra-bank.com/cratocrcnochigai
（CRA（臨床開発モニター）とCRC（治験コーディネーター）の違い）

CRC（治験コーディネーター）とCRA（臨床開発モニター）の仕事内容が似ているため、「CRA（臨床開発モニター）の仕事内容はCRC（治験コーディネーター）と違う」と説明すると、面接官から「CRC（治験コーディネーター）でも似たようなことができるよね」と言われて、ピンチに陥りやすくなります。

ですから、CRC（治験コーディネーター）よりもCRA（臨床開発モニター）のほうが良い理由を述べるときは、「CRC（治験コーディネーター）とは仕事内容が違う」と述べることは避け、「CRC（治験コーディネーター）でも良いが、CRA（臨床開発モニター）のほうがより開発に携われる」のように、「より～できる」と述べると、スムーズな返答をしやすくなることを覚えておきましょう。


＜面接を想定した返答一例＞

Q：新薬を開発するのはCRC（治験コーディネーター）でもできるのでは？
A：新薬を開発する組織に属して新薬を開発することはできません。そのため、CRC（治験コーディネーター）よりもCRA（臨床開発モニター）のほうが、より新薬を開発していると考えます。
A：GCPには製薬側がモニタリングや監査を行うと書かれており、病院側に所属するCRC（治験コーディネーター）ではモニタリング業務が行えません。

Q：治験は病院で行われている。治験コーディネーター（CRC）でも良いのでは？
A：私が治験が行われている場所よりも、新薬を開発することに興味があります。

Q：患者様と接した経験を活かせるのはCRC（治験コーディネーター）では？
A：私がやりたいことは新薬の開発です。

Q：新薬を開発したいなら、CRA（臨床開発モニター）ではなくPV（安全性情報担当）やDM（データマネジメント）、品質管理（QC）や薬事などでも良いのでは？
A：看護師の経験（コミュニケーション力、病院の理解など）を最も活かせるのはCRA（臨床開発モニター）だと考えます。

＜役に立つの質問＞
https://cra-bank.com/keijiban?gu=152
CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか？
https://cra-bank.com/keijiban?gu=22
製薬会社とCROのCRA（臨床開発モニター）は何が違うのでしょうか。
https://cra-bank.com/keijiban?gu=119
製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか？？
https://cra-bank.com/keijiban?gu=58
製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか。

治験コーディネーター（CRC）は病院と患者様のスペシャリストです。

CRA（臨床開発モニター）は製薬と薬のスペシャリストです。製薬とは医薬品の研究開発・製造・販売のことを指します。

つまり、病院や患者様に興味がある→治験コーディネーター（CRC）、製薬や薬に興味がある→CRA（臨床開発モニター）となります。

「なぜCRCではなくCRAか」を説明するためには、「病院や患者様よりも製薬や薬に興味がある」と伝えれば良いことになります。

「なぜ製薬業界で働きたいのか」「なぜ薬に興味があるのか」「なぜ病院ではダメなのか」「患者様と接することの優先順位が低い理由はなにか」

それぞれの質問に対して返答できるまで考えたり調べたりしてみましょう。看護師さんは病院や患者様については詳しくても、製薬にはあまり詳しくない方が多いですから製薬業界について知ることは重要だと思います。また、同様に薬への強い興味を説明できるようにもなりたいです。

https://cra-bank.com/keijiban?gu=147
（製薬業界について知るには）

治験全体に関わることができる
でなく
治験全体に詳しくなることができる
ならOKよ