製薬業界について知るには

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製薬業界について知るには

CRA（臨床開発モニター）に転職したいと思っている看護師です。

CRAが病院ではなく製薬業界に所属して働くことは分かったのですが、そもそも製薬業界が何をしているところかなんとなくしか分かっていません。製薬業界について勉強するにはどうすれば良いでしょうか。

2023年3月20日　閲覧数 1692

AIによる要約

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3 件中 1 ～ 3 を表示中

Answer 1

1）製薬業界の理解には業界研究本と新薬開発のノンフィクションの読み込みが有効。
2）CRA（臨床開発モニター）の仕事内容理解には専門サイトの活用を推奨。
3）製薬業界の動向は、企業のウェブサイトやSNS、求人情報から学べる。

score 0 · Answer 2

製薬業界について学ぶには、まず製薬企業のホームページで公開されている年次報告書（アニュアルレポート）を読んでみることをお勧めしたいと思います。そこには企業の主力製品や開発中の新薬、業界の動向などが分かりやすく解説されていることが多いです。

また、質問者様は看護師としての経験をお持ちですので、普段使用している医薬品のメーカーのWEBサイトから調べ始めるのも良い入り口になると思います。そこには薬の開発過程や企業の取り組みが分かりやすく解説されていることが多いです。実際の治療現場での経験と製薬企業の情報を結びつけることで、より深い理解が得られるのではないでしょうか。

同様に、普段使用している医薬品の添付文書をじっくり読んでみるのもお勧めです。医薬品がどのような臨床試験を経て承認されたのか、その過程を知ることで製薬業界の役割が見えてくるはずです。

公式 · Answer 3

＜製薬業界を俯瞰的に理解する＞

製薬業界を理解するためには、以下などの製薬業界/医薬品業界のことが書かれた業界研究本を買って読んでみましょう。製薬業界を体系的に理解できます。

・最新医薬品業界の動向とカラクリがよ～くわかる本
・最新《業界の常識》よくわかる医薬品業界

数年前の中古本で構いません。お値打ちに購入できます。

＜新薬開発への熱意を呼び起こす＞

また、新薬が開発されるまでの物語が書かれた以下などの小説（特にノンフィクションがお勧め）も、新薬開発業務へのモチベーションアップに役立つと思います。

・新薬という奇跡成功率0.1%の探求
・世界で一番売れている薬
・ビギナーズ・ドラッグ

＜CRA（臨床開発モニター）を理解する＞

そのうえで、以下のページなどを利用して、CRA（臨床開発モニター）の仕事内容について理解を深めましょう。

https://cra-bank.com/shigotonaiyou
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容
https://cra-bank.com/gyoukaikenkyuu
CRA（臨床開発モニター）の業界研究

CRA（臨床開発モニター）の実務について書かれた本は、面接で求められる以上の専門的な内容であることが、多く値段も高いため積極的に読むことはあまりお勧めいたしません。

Answer 4

製薬業界について勉強するには、書籍、ウェブサイト、業界団体、セミナーなど、様々な情報源を活用することが重要です。特に、厚生労働省や日本製薬工業協会のウェブサイトは、製薬業界の動向や関連法規など、貴重な情報が掲載されています。

以下に、製薬業界について勉強するための具体的な方法、おすすめの情報源などを詳しく説明します。

製薬業界の概要

製薬業界は、人々の健康と生活に深く関わる医薬品の研究開発、製造、販売を行う業界です。主な活動内容は以下のとおりです。

◆ 医薬品の研究開発: 新しい薬の候補となる物質を発見したり、既存の薬を改良したりする研究を行います。基礎研究、非臨床試験、臨床試験（治験）など、様々な段階があります。
◆ 医薬品の製造: 研究開発された薬を、品質管理を徹底しながら製造します。
◆ 医薬品の販売: 医療機関や薬局などに医薬品を販売します。MR（医薬情報担当者）などが、医療従事者に対して医薬品の情報提供を行います。
◆市販後調査: 医薬品が販売された後も、安全性情報や有効性情報などを収集し、医薬品の適正使用を推進します。

製薬業界について勉強する方法

◆ 書籍を読む: 製薬業界の概要、歴史、動向、課題などを解説した書籍を読むことで、体系的に知識を深めることができます。
◆ ウェブサイトを閲覧する: 厚生労働省、日本製薬工業協会、各製薬会社のウェブサイトなどには、製薬業界に関する様々な情報が掲載されています。
◆ 業界団体について調べる: 日本製薬工業協会（製薬協）などの業界団体は、製薬業界の動向や課題、提言などを発表しています。これらの情報を参考にすることで、業界の全体像を把握することができます。
◆ セミナーや講演会に参加する: 製薬業界に関するセミナーや講演会に参加することで、専門家から直接話を聞くことができます。
◆ ニュースや記事を読む: 医薬関連のニュースサイトや記事を読むことで、最新の業界動向やトピックを把握することができます。
◆医薬品に関する規制について学ぶ: 医薬品医療機器等法（薬機法）やGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）など、医薬品に関する規制について学ぶことで、製薬業界のルールや仕組みを理解することができます。

看護師経験を活かす

看護師として培ってきた経験は、製薬業界を理解する上でも役立ちます。特に、医療現場の知識、疾患に関する知識、患者さんへの対応経験などは、製薬業界の活動が人々の健康にどのように貢献しているかを理解する上で役立ちます。

CRAへの転職に向けて

CRAは、製薬会社やCROに所属し、治験が適切に行われているかをモニタリングする仕事です。製薬業界の仕組みやルールを理解することは、CRAとして働く上で非常に重要です。今回の学習を通して得られた知識は、CRAへの転職活動や入社後の業務に必ず役立ちます。

まとめ

製薬業界について勉強するには、書籍、ウェブサイト、業界団体、セミナーなど、様々な情報源を活用することが重要です。特に、厚生労働省や日本製薬工業協会のウェブサイトは、貴重な情報が掲載されています。看護師としての経験も活かしながら、製薬業界への理解を深め、CRAへの転職に向けて準備を進めてください。

項目	説明	具体例	勉強方法
製薬業界の概要	人々の健康を支える医薬品を研究開発、製造、販売する業界。病気の予防、診断、治療に貢献。	新薬開発、ジェネリック医薬品製造、ワクチン開発など。	ニュース、業界誌、企業ウェブサイトなどで最新情報を得る。
製薬業界の構造	大きく分けて、研究開発型製薬企業（新薬メーカー）とジェネリック医薬品メーカーがある。その他、医薬品卸売業、CROなどが関わる。	武田薬品工業、第一三共（研究開発型）、沢井製薬、日医工（ジェネリック）、メディパルホールディングス（卸売）、EPSホールディングス（CRO）など。	業界地図、企業情報、業界団体（日本製薬工業協会など）のウェブサイトなどを参照。
主な仕事	◆ 研究: 新薬の候補となる物質を発見し、効果や安全性を研究。 ◆ 開発: 新薬候補の有効性・安全性を確認するための試験（非臨床試験、治験）を計画・実施。 ◆ 製造: 医薬品を製造し、品質管理を行う。 ◆ MR（医薬情報担当者）: 医療機関に医薬品の情報を提供する。 ◆ CRA（臨床開発モニター）: 治験が適切に行われているかモニタリング。 ◆ PV（安全性情報担当）: 医薬品の安全性情報を収集・評価。 ◆ 薬事: 医薬品の承認申請などを行う。	研究職、開発職、製造職、MR、CRA、PV、薬事担当など。	職種ごとの役割や必要なスキルを理解する。
製薬業界を学ぶための具体的な方法	◆ 書籍: 製薬業界の入門書や解説書を読む。 ◆ ウェブサイト: 製薬企業や業界団体のウェブサイトを見る。 ◆ ニュース: 医薬品関連のニュースや記事を読む。 ◆ セミナー・イベント: 製薬業界関連のセミナーやイベントに参加する。 ◆ 資格取得: 医薬品情報関連の資格取得を目指す。	◆ 『図解入門業界研究最新製薬業界の動向とカラクリがよ〜くわかる本』 ◆ 日本製薬工業協会ウェブサイト ◆ 日経バイオテクオンラインなどの専門サイト