受託型CROと派遣型CROの違い

受託型CROと派遣型CROの違い

CRO(開発業務受託機関)には、受託型CROと派遣型CROの2つの種類があります。どちらも新薬などの開発業務を行っていますが、労働条件や業務内容などには様々な違いがあります。

この記事では、受託型CROと派遣型CROの違いについて詳しく解説します。どちらが自分に適しているかを判断するためのポイントや様々なデータをご紹介します。それぞれの違いを理解して、自分に合った応募先を見つけましょう。

受託型CROと派遣型CROの違い受託型CROと派遣型CROの違い

製薬会社へ派遣されることを外部就労と言います。

受託型CROのCRA(臨床開発モニター)は「自分の会社」で、派遣型CROは「派遣された製薬会社」で働く。製薬会社へ派遣されて働くことを「外部就労」と言う。

受託型CROのCRAのメリット

1位
職場が変わらない。
2位
マネジメントが経験できる。

派遣型CROのCRAのメリット

1位
製薬会社で働ける。
2位
残業が少ない。

受託型CROとは「CROが主体となって製薬会社から受託した新薬開発の業務を進めていく組織形態」のことを言います。

それに対して派遣型CROとは「CROが製薬会社へCRA(臨床開発モニター)を派遣して(外部就労と言う)、製薬会社が主体となって新薬開発の業務を進めていく組織形態」のことを言います。

日本では、CROの多くが受託型で占められており、派遣型の数は少なくなっています。また、受託と派遣の両方を展開しているCROも存在します。以下で違いについて詳しく解説します。

受託型CROと派遣型CROの違い

働く場所 一緒に働く人 業務内容 残業時間 年収 男女比率 教育体制

働く場所の違い

派遣型CROの就業先は製薬会社になるんですね。 働く場所の違い

受託型CROと派遣型CROで最も大きく異なっている点と言えるのが働く場所の違いです。受託型CROに所属しているCRA(臨床開発モニター)は打ち合わせやモニタリングをするために製薬会社や医療機関を訪問することはあっても、出勤先や働く場所は所属しているCROになります。製薬業界に限らず日本に最も多く存在する一般的な組織形態と言えます。

それに対して、派遣型CROに所属しているCRA(臨床開発モニター)は製薬会社に派遣されて、派遣先の製薬会社で業務を進めていくことになります。就業状況の確認を受けるために所属しているCROに戻ることはありますが、CRA(臨床開発モニター)の出勤先や働く場所は派遣先の製薬会社になります。

CROは様々な製薬会社から開発業務を受託しています。受託型CROのCRA(臨床開発モニター)はいずれの開発業務に携わる際も自社で業務を行います。

それに対して、派遣型CROのCRA(臨床開発モニター)は携わる開発業務の製薬会社が変わると就業先も変わります。派遣型CROに所属するCRA(臨床開発モニター)の就業先は1~3年前後で変わることが多いです。

受託型CROと派遣型CROについてのコメント1
派遣型CROは2年前後で職場が変わってしまうんですね。この「職場が変わる」ことを嫌がる応募者は多いです。ずっと同じ職場で働きたいと思っても、それは叶わぬ夢なのでしょうか。

一緒に働く人の違い

派遣型CROは自分の会社の人と顔を合わせないんですね 一緒に働く人の違い

上記で述べたように受託型CROは、受託した開発業務を自社で行うため、出勤先は常に所属するCROになります。

そのため、主に一緒に働く人は自社のCROに所属しているCRA(臨床開発モニター)になり、その顔ぶれは長期に渡って同じであることが多いため、同じCROに所属するCRA(臨床開発モニター)間の横のつながりが自然に生まれます。その結果、所属している受託型CROへの帰属意識が高くなります。

それに対して、派遣型CROは、CRA(臨床開発モニター)が製薬会社に派遣されて、派遣先の製薬会社内で業務を進めていきます。一緒に働く人の多くは派遣先の製薬会社のCRA(臨床開発モニター)になります。そのため、派遣先の製薬会社のCRA(臨床開発モニター)とは受託型CROよりも深い人間関係を築くことが可能です。

同じCROに所属していても派遣先が異なれば、顔を合わせる機会はほとんどないため、同じCROに所属しているCRA(臨床開発モニター)間の横のつながりは弱くなります。その結果、所属している派遣型CROへの帰属意識が弱くなります。

多くの派遣型CROでは、CRA(臨床開発モニター)の帰属意識を高めたり、CRA(臨床開発モニター)間の横のつながりを強くしたりするため、業務外でバーベキューなどのイベントを積極的に行っています。

受託型CROと派遣型CROについてのコメント2
CRA(臨床開発モニター)はプロジェクト単位で働くため、席が隣の人であってもプロジェクトが違えば、話すことは少ないです。

そのため、受託型・派遣型のどちらであっても、仲良くなれるのは「同じプロジェクトに属する人たちだけ」と言えます。

それなら、製薬会社のCRA(臨床開発モニター)と仲良くなれる「派遣型CRO」のほうが、人脈としての価値は大きいと言えそうです。

業務内容の違い

派遣型CROのほうが深く業務に携われるみたいです。 業務内容の違い

CROでは複数の製薬会社から臨床開発業務を受託しているため、製薬会社の開発部門と比較して、幅広い開発業務に携わることが可能です。この点については受託型CROと派遣型CROのどちらも大きな差はありません。

しかしながら、携われる開発業務を幅ではなく、深さで見た場合には受託型CROよりも派遣型CROのほうが深く開発業務に携われると言えます。

受託型CROに所属しているCRA(臨床開発モニター)が携われる開発業務には制限があることが多く、企業秘密に深く関わるものや、創薬段階については携われないことがほとんどです。

それに対して、製薬会社に派遣されて働く派遣型CROに所属しているのCRA(臨床開発モニター)はスキルや経験が高ければ、企業秘密に深く関わる業務に携われたり、創薬段階からの開発経緯を目にする機会が期待できたりします。

また、携われる業務範囲が異なるため、働くCRA(臨床開発モニター)のモチベーションにも違いが生じます。受託型CROに所属するCRA(臨床開発モニター)は携われる業務に制限があったり、自社製品がなかったりするため、開発に携わっている新薬に対する愛着心を持つことは難しいことが多いです。

それに対して、派遣型CROに所属するCRA(臨床開発モニター)は自社製品を世の中に出したいという高いモチベーションをもっている製薬会社のCRA(臨床開発モニター)と一緒に働くことができるため、そのようなCRA(臨床開発モニター)に刺激を受けて派遣型CROに所属するCRA(臨床開発モニター)のモチベーションも高くなりやすく、医療の発展に貢献しているという意識を強く持つことが可能な場合が多いです。

受託型CROと派遣型CROについてのコメント3
同じプロジェクトに携わっているCRA(臨床開発モニター)がいた場合、派遣型CROのほうが製薬メーカー(製薬企業)へ転職しやすく、転職時の年収も高くなりやすいです。

このことから「派遣型CROのキャリアのほうが転職時に高く評価される」と言えそうです。

残業時間の違い

受託型と派遣型では残業時間も異なるんですね。 残業時間の違い

残業時間は派遣型CROのほうが少ない場合が多いです。なぜなら、受託型CROに所属するCRA(臨床開発モニター)は業務の報告先が担当している製薬会社と自社のCROの二つになってしまうため、業務が煩雑になる傾向があるからです。また、製薬会社から遅い時間に締め切りが当日である依頼や要望があった場合、残業を避けることができません。

それに対して、派遣型CROから派遣されて製薬会社で働くCRA(臨床開発モニター)が業務を報告する先は製薬会社のみになるため、業務が煩雑になることはありません。

また、遅い時間に締め切りが当日である業務を依頼されることは少ないため、結果として残業が少なくなります。

年収の違い

あなたの経験によってどちらの年収が高いかが決まりますよ。 年収の違い

受託型CROと派遣型CROではCRA(臨床開発モニター)がもらえる年収も異なります。なぜなら、上記で述べたように派遣型CROは残業時間が少ないことが多いため、結果としてもらえる年収も少なくなってしまうことが多いからです。

また、受託型CROで働くCRA(臨床開発モニター)はプロジェクトリーダーなどへ出世が容易なことが多いため、出世と合わせて年収も高くなることが多いです。

ただし、専門的なスキルが高いけれどもマネジメント能力が低いCRA(臨床開発モニター)は派遣型CROに所属しているほうが高い年収をもらえる傾向があります。

なぜなら、受託型CROの多くは専門的なスキルよりも、マネジメントを行って組織に貢献してくれるCRA(臨床開発モニター)のほうが高い年収をもらえるように給与制度が設計されていることが多いからです。そのため、専門的なスキルはあるが、マネジメントが苦手な方は派遣型CROに所属して働いたほうが高い年収をもらえる可能性が高いと言えます。

受託型CROと派遣型CROについてのコメント4
受託型CROのCRA(臨床開発モニター)はマネジメント業務の比率が高くなるにつれて年収も高くなっていきますが、派遣型CROのCRA(臨床開発モニター)はそもそもマネジメント業務に携われる機会がほとんどありません。

男女比率の違い

派遣型CROで働く男性は少ないんですね。 男女比率の違い

派遣型CROよりも受託型CROのほうが男性の比率が高くなっています。なぜなら、受託型CROは同じCROに長く所属して働くことによって出世できる期待が高くなるのに対して、派遣型CROは同じCROに所属して長く働いても出世できるかどうか分からないからです。

受託型CROに所属するCRA(臨床開発モニター)は担当する製薬会社が変わっても働く場所は変わりません。そのため、長期にわたって自社のCROに所属して働いているCRA(臨床開発モニター)の評価は自然と高くなります。

それに対して、派遣型CROに所属するCRA(臨床開発モニター)は担当する製薬会社が変わると働く場所も変わってしまいます。その結果、長期にわたって自社のCROに所属して働いていてもCRA(臨床開発モニター)の評価が上がりにくい場合が多いです。

また、派遣型CROに所属して働くCRA(臨床開発モニター)のキャリアは派遣される製薬会社によって大きく異なってしまうため、多くの男性は少々残業が多くても働く場所が同じで、出世の確実性が高い受託型CROを選ぶことが多くなります。

受託型CROと派遣型CROについてのコメント5
女性よりも男性のほうが派遣されて働くことに抵抗感がある方が多いです。男性は「世間体」を、女性は「働きやすさ」を重要視する傾向があります。

教育体制の違い

教育体制の違い

教育体制は受託型CROのほうが充実していることが多いです。なぜなら、多くの受託型CROは導入研修と継続研修を同じ会社で行うのに対して、派遣型CROは違う会社で行うからです。

その結果、派遣型CROは導入研修と継続研修が別々に計画されることになるため、無駄な研修が多くなったり、CRA(臨床開発モニター)のレベルを考慮しない研修が行われやすくなります。

受託型CROと派遣型CROについてのコメント6
導入研修を終了した時点では受託型CROと派遣型CROによる教育の満足度の差はほとんど見られないのですが、半年~2年後になると、派遣型CROのCRA(臨床開発モニター)は不満がある方の比率が増加する傾向があります。

受託型CROと派遣型CROの比較一覧表受託型CROと派遣型CROの比較一覧表

受託型と派遣型の違いをきちんと理解しておきましょう。
受託型CRO 派遣型CRO
正社員がほとんど 雇用形態 正社員がほとんど
所属するCRO 働く場所 派遣先の製薬会社
※1~3年ごとに変更になる場合が多い
主に所属するCROのCRA 一緒に働く人 主に派遣先の製薬会社のCRA
  • 企業秘密に深く関わるものや、創薬段階については携われないことが多い
  • 開発に携わっている新薬に対して愛着心を持つことが難しい
仕事内容
  • 企業秘密に深く関わる業務に携われたり、創薬段階からの開発経緯を目にする機会が期待できる
  • 開発に携わっている新薬に対して強い愛着心を持てる
普通
※マネジメント経験がある場合は高い
給与 低い
※ただし、高い専門性を有している場合は非常に高い
月に10~30時間前後(出張等による移動時間を合わせるとプラス10~20時間) 残業時間 月に5~20時間前後(出張等による移動時間を合わせるとプラス5~10時間)
  • 土日祝日、ゴールデンウィーク、夏休み、年末年始など
  • 年間休日は115~125日
  • 平均すると月に0~1回の休日出勤がある
休日
  • 土日祝日、ゴールデンウィーク、夏休み、年末年始など
  • 年間休日は115~125日
  • 平均すると月に0~1回の休日出勤がある
取得しやすい 有給 まあまあ取得しやすい
取得しやすい 産休・育休 まあまあ取得しやすいが、前もって製薬会社の許可が必要
可能。 家庭との両立 可能。
男女比は半々、もしくは若干女性が多い 男女比 女性が8割前後
1~3ヶ月が多い 入社時の研修期間 1~2ヶ月が多い
マネジメント経験が積みやすい キャリア マネジメント経験が積みにくい
可能 定年までの就業 難しい
CROの名刺を持つ 名刺 製薬会社の名刺を持つ
期待できない 製薬会社への転籍 期待できる
  • イーピーエス
  • シミック(両方に対応)
  • IQVIAサービシーズジャパン
  • パレクセル・インターナショナル
  • エイツーヘルスケアなど
代表的な企業
  • シミック(両方に対応)
  • アールピーエム
  • アスパークメディカル
  • ワールドインテック

受託型CROを選んだ理由受託型CROを選んだ理由

受託型CROを選ぶ人のほうが多いようですね。

受託型CROを選んだ理由ベスト3

1位
多くのCROが受託型だから
2位
派遣されて働くことに抵抗感がある
3位
派遣型CROをよく知らない
受託型CROを選んだ理由を選んだ理由

受託型CROを選んだ理由で最も多いのが「転職活動を通じて内定をもらったCROが偶然、受託型だった」という理由です。多くの人は転職活動を行う際に受託型・派遣型の違いを意識していません。

その結果、受託型CROのほうが募集が多いため、内定をもらったCROも受託型だったという場合が多いようです。

他には「派遣されて働ことに抵抗感や不安があるので、派遣型CROは避けた」という理由が目立ちました。

受託型CROを選んだ人の声受託型CROを選んだ人の声

大手CROの多くは受託型です
IQVIAサービシーズジャパンやパレクセル、EPSやCMICなどの大手CROのほとんどがプロジェクト受託を中心とした組織形態です。大手CROは組織の安定性や教育の充実度に優れており、幅広い領域の治験を経験できます。

それに対して派遣型CROは組織が脆弱で教育にも不安があります。そのため、受託型CRO以外で就業する選択肢は視野に入れていませんでした。
派遣されて働くことに抵抗がある
派遣型CROの面接を受けた際に「派遣型CROでは、CRAは製薬会社に派遣される」との説明を受けました。私は男性ということもあり、雇用形態が正社員であったとしても派遣されて働くことには抵抗感があります。

世間では派遣に対してマイナスイメージを持っている人も多いですし、結婚するときなどに、なんとなく引け目を感じてしまいます。そのため、メリットが色々あったとしても派遣型CROで働くことは長期的にマイナス面が大きいと感じ、受託型CROで働くことに決めました。
長期的な就業を考えて
派遣型CROは数年ごとに就業先が変わるようです。私は1ヶ所で腰を落ち着けて、長期的に働きたいと考えていましたので受託型CROを選択しました。まずは受託型CROでじっくりと色々な経験を積みたいと考えています。

また、受託型CROで経験を積めば、プロジェクトリーダーやマネージャーなどのマネジメント経験を積むこともできますし、薬事や品質管理などの間接部門へのキャリアチェンジも可能です。やはり長期的な就業を考えた際は受託型CRO一択だと思います。
長期的な就業を考えて
派遣型CROのCRA(臨床開発モニター)は40歳以上になると、就業できる派遣先の数が少なくなってくると聞きました。私は男性で家庭もあるため、定年まで勤められる可能性が高い受託型CROを選びました。

派遣型CROを選んだ理由派遣型CROを選んだ理由

派遣型CROのほうが気軽に働ける感じがしますね。

派遣型CROを選んだ理由ベスト3

1位
派遣型CROから先に内定をもらったため
2位
残業が少ないなど、女性でも働きやすいと聞いたから
3位
製薬会社で働けるため、キャリアップができると思った
派遣型CROを選んだ理由

派遣型CROを選んだ理由の1位は「派遣型CROから先に内定をもらったため」です。受託型と比較して派遣型CROは入社月の柔軟性が高く、応募のタイミングによっては受託型CROよりも内定を取りやすい場合も多いようです。

そのため、CRA(臨床開発モニター)として働ければ、派遣型・受託型へのこだわりはないという意見が目立ちました。

2位は主に女性で「派遣型CROのほうが無理なく働けると感じた」という声がありました。

3位は「製薬会社で働けるため、深い専門性を学べるチャンスが多く、転籍なども期待できると面接で説明を受けた」という声がありました。他には「派遣型CROのほうが過去のCRA(臨床開発モニター)としての経験を生かせる」などの声もありました。

派遣型CROを選んだ人の声派遣型CROを選んだ人の声

製薬会社でキャリアを積める
派遣型CROは製薬会社の中で、製薬会社の社員と一緒に働くことが可能です。そのため、臨床開発の上流から下流まで全体を見ることができ、モニターとしての深いキャリアを積むことができます。

また、複数の製薬会社を経験することにより、自分により適している分野を発見して、キャリアを極めていくことができます。運に左右される面もあるとは言え、製薬会社へ転籍できるチャンスが大きいのも魅力的です。
専門性の高い業務に専念できる
受託型CROは年収をあげようとすると、プロジェクトリーダーなどのマネジメント業務に携わる必要がある場合が多いです。一般職と比較してマネジメント職は業務がハードであることが多く、体力的にとても大変だと思います。また、専門性を高めたいというスペシャリストとしてのキャリアはあまり評価されないことが多いです。

それに対して、派遣型CROは専門性が高いスペシャリストが活躍できるフィールドがあり、しかも年収も受託型CROよりはるかに高くもらえます。

その他のデメリットを差し引いても、プライベートの充実とキャリアの専門性を高める両方を満たす派遣型CROという働き方は、女性にとっては上手に利用すれば大きな味方になると思います。
キャリアを自らの意思で選択できる
派遣型と受託型CROの違いで一番大きなものは、派遣型CROは自らの意思を反映させてキャリア構築ができることだと思います。受託型CROはキャリアを選べるというより、会社から指示されたプロジェクトをこなしていくことが多いです。

それに対して、派遣型CROは複数あるプロジェクトから自分の経験を生かせるものを選ぶことができます。そのため、派遣型CROのほうが、より自分が描いているキャリアを構築しやすいと思います。
女性は派遣型CROのほうが働きやすい
製薬会社によって左右されるとは言え、やはり派遣型CROは残業が少ないと思います。就業先も選べるうえに、製薬会社からは丁寧に扱ってもらえます。キャリアも積みやすく、製薬会社への転籍できることも多いようです。

女性は結婚や引っ越しなどで人生の先が読みにくいことを考えると、多少、腰掛け就業的な一面もある派遣型CROのほうが無理なく働けると感じています。

質問よくある質問とみんなの回答

Q
40歳以降は製薬会社で外部就労として働くことは難しくなりますでしょうか。
A
40代で製薬会社で派遣されてCRAとして働いているものです。40代以降の派遣先はびっくりぐらい減りますよ。30代のときは将来の派遣先がこんなに減るとは夢にも思いませんでした。40代で一気に減ります。現在は選択肢がほとんど無い状態ですので、給与などを妥協して働いている状況です。男性であれば30代のうちに転職しておいたほうが良いと思います。30代であれば転職も苦労しないと思います。私も将来どうしようかなあ??(泣)
Q
派遣型CRAから受託CRAへ転職することは難しいでしょうか。
A
CRA経験者が転職するときの主な評価ポイントは「CRA経験×人物」になります。

--------------

CRA経験に対する主な評価ポイントは以下の通りです。
試験の件数、種類(企業治験、医師主導治験、臨床研究、医療機器、市販後調査など)、領域(オンコロジーなど)、対象疾患(肺がん、うつ病など)、薬剤の種類、国内・グローバル、期間、相、担当した施設の種類(大学病院、がん病院、クリニックなど)、担当施設数、担当症例数、目標達成率、役割(メイン・サブ)、役職(課長、主任、リーダーなど)

人物に対する主な評価ポイントは以下の通りです。
コミュニケーションスキル(論理的かつ簡潔に結論を述べられる)、謙虚さ(周囲の指摘を素直に受け入れられる)、ストレス耐性、協調性、リーダーシップ、業務遂行力、基本的マナーなど

--------------

以上から分かるように、CRA経験者が転職するときに、派遣型CRAだからといって評価が下がることはほぼありません。

実際のCRA経験者の転職市場においても、派遣型CRAで働いていたから受託CRAへ転職できないということは見られません。CRAとしての経験内容が豊富で良い人物であれば、派遣型CRAから受託CRAへの転職は容易な場合が多いです。


(受託型CROと派遣型CROの違い)

(CRA経験者が転職する際の注意点)
Q
FSPとは何ですか?
A
FSP(Functional Service Provider)は契約形態としては派遣に分類されますが、実質的には業務委託に近い性質を持っています。その理由は、FSPのCRA(臨床開発モニター)が主に働く場所は製薬メーカーや医療機器メーカーではなく、自身が所属するCRO(開発業務受託機関)であることが多いからです。

派遣契約とは、CRAが製薬メーカーからの直接的な指揮命令を受けて働く契約のことを言います。これに対して、受託(請負)契約は仕事の完成を目的とする契約のことを言い、製薬メーカーとCRAの間に直接的な指揮命令関係は生じません。

一般的には、派遣契約のCRAが働く場所は自身が所属するCROではなく製薬メーカーであると思われがちです。しかし、この部分が誤解を受けやすいのですが、FSPのCRAが働く場所は自身が所属するCROであることが多いです。

大まかに言えば、「FSPとは、CRAが働く場所はCROでありながら、使用するシステムが製薬メーカーのものであったり、上司が製薬メーカーの人であったりするプロジェクトのことを指す」と理解していただければと思います。

まとめると以下のようになります。

-------------

<一般的なCRA>
・指揮命令は自社(CRO)の管理者から受ける
・休日や労働時間の管理は自社(CRO)が行う
・自社(CRO)のシステムを使用する
・主に働く場所は自社(CRO)のオフィス
・CROの多数のCRAが、モニタリング、データマネジメント、安全性管理などの業務の一部、もしくは全部を担当する

<FSPのCRA>
・指揮命令は他社(製薬メーカー)から受ける
・休日や労働時間の管理は原則として他社(製薬メーカー)が行う
・他社(製薬メーカー)のシステムを使用する
・主に働く場所は自社(CRO)のオフィス
・CROの多数のCRAが、モニタリング、データマネジメント、安全性管理などの特定業務のみを専属で担当する

<外部就労型のCRA>
・指揮命令は他社(製薬メーカー)から受ける
・休日や労働時間の管理は他社(製薬メーカー)が行う
・他社(製薬メーカー)のシステムを使用する
・主に働く場所は他社(製薬メーカー)のオフィス
・CROの少数のCRAがモニタリング、データマネジメント、安全性管理などの業務の一部を担当する


(受託型CROと派遣型CROの違い)

-------------

※契約方式は多様なため、上記に当てはまらない場合や、両者の中間のような場合もあります。


FSP(Functional Service Provider)とは
モニタリング、データマネージメント、統計、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどの特定機能の全体もしくは一部を提供するサービスのことです。製薬企業の一部として専属チームで業務を担う場合が多く、リーダー以上の職員が製薬メーカーからCROへ出向するケースや、製薬企業のシステムをCROで共有する方法などがあります。 CRAばんくの臨床開発用語集()より
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