CRA（臨床開発モニター）とは

臨床開発モニターとは、臨床（人を対象とした病院のこと）で行われる薬の開発（ある物質を医薬品にするために、どのような疾患を対象として、どのような病院で臨床試験を行うかを計画して実行すること）を治験依頼者（製薬会社等）から任命されてモニター（治験がGCPを守って適切に行われているかを確認すること）する職種です。CRA（Clinical Research Associate）とも呼ばれます。

製薬会社とは薬を作り売る会社のことを言います。製薬会社は医薬品の研究開発だけでなく、製造から販売までを行っています。

CROは製薬会社が行う臨床開発を専門に支援する会社です。CRA（臨床開発モニター）は製薬会社やCROに所属して働きます。

臨床開発とは新薬を販売するために必要なデータをそろえる活動のことです。治験とは薬の候補物質を人に投与して安全性や効果を確認する試験のことです。

1.

治験の内容を説明する。

2.

違反がないかを確認する。

3.

報告書を作成する。

CRA（臨床開発モニター）が最も関わる人たちは治験責任医師とCRC（治験コーディネーター）です。製薬会社/CROのリーダーやマネージャー、治験分担医師、病院/SMOのSMA（治験事務局担当者）とも多く関わります。

薬剤師やMRになった後、28歳ぐらいまでにCROへ転職することが中途採用では一般的です。

CRA（臨床開発モニター）の平均年収は約613.4万円となっています。

7～10年後にはチームをまとめるリーダーになることが一般的です。その他に、プロトコールの作成に携われる開発企画や、品質を管理するQC（Quality Control）へ異動したり、病院・SMOへ転職して、治験コーディネーター（CRC）になる方もいらっしゃいます。

2018年に売上高が初めて前年を下回ったことから、CRO業界は急成長から安定成長へと変わったと言えます。今後のCRA（臨床開発モニター）の数はIT化の進展により効率化が進むことから、現状維持、もしくは、微減すると予想されています。