CRA（臨床開発モニター）とは

臨床開発モニターとは、臨床（人を対象とした病院のこと）で行われる薬の開発（ある物質を医薬品にするために、どのような疾患を対象として、どのような病院で臨床試験を行うかを計画して実行すること）を治験依頼者（製薬会社等）から任命されてモニター（治験がGCPを守って適切に行われているかを確認すること）する職種です。CRA（Clinical Research Associate）とも呼ばれます。

製薬会社とは薬を作り売る会社のことを言います。製薬会社は医薬品の研究開発だけでなく、製造から販売までを行っています。

CROは製薬会社が行う臨床開発を専門に支援する会社です。CRA（臨床開発モニター）は製薬会社やCROに所属して働きます。

治験とは薬の候補物質を人に投与して、安全性や効果を確認する試験のことです。

1.

治験の内容を説明する。

2.

違反がないかを確認する。

3.

報告書を作成する。

CRA（臨床開発モニター）が最も関わる人たちは治験責任医師とCRC（治験コーディネーター）です。製薬会社/CROのリーダーやマネージャー、治験分担医師、病院/SMOのSMA（治験事務局担当者）とも多く関わります。

薬剤師やMRになった後、28歳ぐらいまでにCROへ転職することが中途採用では一般的です。

CRA（臨床開発モニター）の平均年収は約610.6万円となっています。

7～10年後にはチームをまとめるリーダーになることが一般的です。その他に、プロトコールの作成に携われる開発企画や、品質を管理するQC（Quality Control）へ異動したり、病院・SMOへ転職して、治験コーディネーター（CRC）になる方もいらっしゃいます。

2018年に売上高が初めて前年を下回ったことから、CRO業界は急成長から安定成長へと変わったと言えます。今後のCRA（臨床開発モニター）の数はIT化の進展により効率化が進むことから、現状維持、もしくは、微減すると予想されています。