CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい

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この人はどのようなことで悩んでいるのかしら?

CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい

看護師からCRAへ転職して2年目になりますが、最近「自分はモニタリング業務に向いていないのではないか」と思うときがあります。

CRAからキャリアチェンジできる職種にはどのようなものがあるかを教えて下さい。


日付2022年10月28日 閲覧数4237

AIAIによる要約

1)CRAからの転職先としてSSU、臨床研究モニター、PMSモニター、CRCが多い。
2)データマネジメント、安全性情報担当者、SMA、品質管理は転職先として少ない。
3)医療情報担当者、営業/渉外、コールセンターオペレーターは転職先として非常に少ない。
4)開発企画、薬事/メディカルライティング、システム導入支援は転職難易度が高い。

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みんなの回答みんなの回答一覧

色々な回答があるととても参考になります。
SSUやCRC、臨床研究やPMS領域などがございます。

------転職される方が多い------

■SSU(サイトスタートアップ)
転職難易度:★ 年収:★★★ 年齢:40~50歳まで 場所:東京大阪

「モニタリングにやりがいを感じないけれども治験に関する書類作成は好きで折衝も苦にならない」「プライベートの都合で出張ができなくなった」などのCRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先としてお勧めなのがSSU(サイトスタートアップ)です。

SSU(サイトスタートアップ)は施設との契約書やIRBへの申請書類(治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など)の作成に特化した職種になります。 CRA(臨床開発モニター)と異なり施設へ訪問しない完全内勤業務のため、プライベートの都合で出張ができなくなったCRA(臨床開発モニター)にとっても魅力的なキャリアチェンジ先になっています。

治験文書の作成の経験を積んだ後は、承認申請書類を作成する薬事(メディカルライター)への転職も狙えます。

■臨床研究モニター、PMSモニター
転職難易度:★★ 年収:★★ 年齢:~35歳まで 場所:東京大阪愛知福岡

「仕事内容が辛くてストレスで心を病んでしまう」と思われるCRA(臨床開発モニター)もいらっしゃるようです。そのような場合、モニタリング経験を活かしつつ仕事の辛さを減らせる可能性がある臨床研究モニター、PMSモニターへのキャリアチェンジを検討しましょう。

臨床研究は治験より有害事象の対応が少なく規則が厳しくありません。そのため、 CRA(臨床開発モニター)より少ないプレッシャーのなかで仕事が行えると感じる方が多いようです。また、 PMS(市販後調査)は急な対応や期日に追われることも少ないです。労働時間を減らせるかは仕事量次第ですが、ストレスで心を病んでしまうほどの仕事のプレッシャーからは開放される可能性があります。

ただし、臨床研究モニターやPMSモニターは、CRA(臨床開発モニター)ほどの専門性が求められないことが多いため、年収がCRA(臨床開発モニター)より下がる場合が多いことを知っておきましょう。

■治験コーディネーター(CRC)
転職難易度:★★ 年収:★★ 年齢:40~50歳まで 場所:全国

治験コーディネーター(CRC)の業務はCRA(臨床開発モニター)と重なる部分が多いため、治験コーディネーター(CRC)はCRA(臨床開発モニター)から転職しやすい職種と言えます。

CRA(臨床開発モニター)が治験コーディネーター(CRC)へ転職する理由は主に「患者様と直に接したい」「地方へ転居するため」の2つです。

CRA(臨床開発モニター)は治験薬を投与される患者様と直に接することがないため、「実際に治験薬を使用する患者様の声を聞いて新薬の開発を進めたい」という思いを持つCRA(臨床開発モニター)は少なくないようです。

特に看護師などの医療従事者は、病院で多くの患者様と直に接していた経験があり患者様への思いも人一倍強いことが多いため、患者様の声を聞くことがないCRA(臨床開発モニター)の仕事内容に対して、「自分には向いていない」「やりがいを感じない」と思いやすいようです。

そして、開発中の新薬が投与される場面に立ち会って仕事ができる治験コーディネーター(CRC)に興味を持つようになり、治験コーディネーター(CRC)への転職を決断することになります。

また、治験コーディネーター(CRC)は東京や大阪だけでなく、地方でも働くことができるため、諸事情で地方へ転居せざるを得なくなったCRA(臨床開発モニター)が治験コーディネーター(CRC)へ転職される場合も見られます。ただし、CRA(臨床開発モニター)は地方にいながらリモートで働き続けることが可能な場合が増えたため、地方への転居を理由に治験コーディネーター(CRC)へ転職される方は減少しています。

治験コーディネーター(CRC)の年収はCRA(臨床開発モニター)より低いため、 CRA(臨床開発モニター)から治験コーディネーター(CRC)へ転職するためには、年収が下がることを許容できることが必要です。


------転職される方が少ない------

■データマネジメント(DM)、安全性情報担当者(PV)
転職難易度:★★★ 年収:★★ 年齢:~35歳まで 場所:東京大阪

「折衝業務やモニタリング業務は自分には向いていないけれど、データ入力や書類の作成は好き」「CRA(臨床開発モニター)の経験を活かして同じ業界で働き続けたい」と思われているCRA(臨床開発モニター)はデータマネジメント(DM)や安全性情報担当者(PV)への転職を検討しましょう。

治験の症例データを集めて入力する人がデータマネジメント(DM)、治験薬や新薬の副作用のデータを集めて入力する人が安全性情報担当者(PV)になります。いずれも、入力がメインの仕事になります。集まってくるデータの量が膨大なため、同じ部署に入力業務のみを専門に行うパートさんが働いていることが多いです。集めたデータは整備をした後に統計解析部門やPMDAへ送られます。

データマネジメント(DM)の上位職が統計解析であることからも分かるように、データマネジメント(DM)はデータの専門家と言える職種です。それに対して、安全性情報担当者(PV)は副作用の知識や英語で書かれた文章を読む力が求められます。いずれも、膨大なデータと日々格闘する職種になります。

■SMA(治験事務局担当者)
転職難易度:★★★★ 年収:★★ 年齢:40~50歳まで 場所:全国

「折衝業務やモニタリング業務は自分には向いていないけれど、データ入力や書類の作成は好き」「地方に済んでいるのでデータマネジメント(DM)や安全性情報担当者(PV)の求人は見かけることは少ない」と思われているCRA(臨床開発モニター)はSMA(治験事務局担当者)への転職も検討しましょう。

治験を行っている病院ならSMA(治験事務局担当者)の募集が発生する可能性があるため、東京や大阪以外でも就業が可能です。
ただし、SMOでよく見られる治験を新たに実施してもらえる医療機関の開拓業務を兼ねるSMA(治験事務局担当者)は選択肢から外されたほうが良いでしょう。

SMA(治験事務局担当者)はCRA(臨床開発モニター)の経験を十分に生かせる職種になりますが、雇用形態が契約社員など不安定になりやすく年収も低いことが多いです。また、求人数も少ないため、希望にそった求人を見つけることは容易ではありません。そのため、転職活動が長期化する可能性があります。

■品質管理(QC)
転職難易度:★★★★★ 年収:★★★ 年齢:30~40歳まで 場所:東京大阪

治験の品質を管理し、監査や調査をサポートする仕事が品質管理(QC)です。GCPや治験関連文書に精通していることが求められます。治験のルールと書類のプロとも言える職種で、SMA(治験事務局担当者)の上位職と言えます。

求人数は少ないため、CRA(臨床開発モニター)から転職する機会も少ないです。もし、気になる求人を見つけた場合は急いで応募されることをお勧めいたします。

■開発企画
転職難易度:★★★★★ 年収:★★★★ 年齢:35歳まで 場所:東京大阪

治験計画の立案から承認申請までを行う職種が開発企画です。製薬業界で働く方にとって、キャリアの最終到達点の一つでもあります。

それだけに高い専門性が求められるのは当然のこと、海外の製薬担当と対等に折衝ができる英語力とコミュニケーション力、困難に負けずに前進できるマインドなどが必要です。また、経験や能力に加えて高い学歴を求められることが多いです。しかも、たいていハードワークです。

中途でCRA(臨床開発モニター)へ転職された方のなかには「いつかは自分も開発企画を・・」と思いを持ちつつ働かれている方もいらっしゃいますが、転職のハードルの高さゆえに実際に開発企画として働ける機会は残念ながらとても少ないのが実状です。

■薬事/メディカルライティング
転職難易度:★★★★ 年収:★★★★ 年齢:40歳まで 場所:東京大阪

薬事は薬や医療機器などを国に承認してもらう申請業務を担当しています。薬や臨床開発、承認申請に関する知識が求められます。主にSSU(サイトスタートアップ)やSMA(治験事務局担当者)、品質管理(QC)などをされている方のキャリアチェンジ先となります。文章を作成することが好きな方に向いている職種です。

■システム導入支援
転職難易度:★★★★ 年収:★★★ 年齢:30~40歳まで 場所:主に東京大阪

IT技術の進展や感染症の流行により、治験におけるIT関連技術の重要性がますます高くなっています。eCOA(ePROや電子患者日記などを含む)、オンライン診療、ウェアラブルデバイス、eConsent(電子的同意取得)、eリクルートなどの最新のIT技術を、従来のCTMS(治験管理システム)やEDCに連携させ一元管理できるシステムを目指して開発競争が盛んに行われています。

背景には将来10~30%のシェアを占めると言われているDCT(分散型臨床試験)の市場でCROやSMO、IT企業が早めに競争優位を確保しようとしているためです。そのようなITシステムの導入を支援する職種がシステム導入支援です。CRA(臨床開発モニター)の知識や経験をIT分野で活かしたい方に適している職種です。将来はIT技術に詳しくなって治験に強いITコンサルタントになることも可能です。

■製薬企業や医療品卸の事務や受付
転職難易度:★ 年収:★ 年齢:40~50歳まで 場所:全国

医療の知識を活かせます。派遣やパートでの雇用が多いです。


------転職される方がとても少ない------

■医療情報担当者(MR)
転職難易度:★★★★ 年収:★★★★★ 年齢:30歳まで 場所:東京大阪

CRA(臨床開発モニター)が開発した薬を普及させる役割を担っているのがMR(医薬情報担当者)です。「モニタリングにやりがいを感じない」「書類作成の多さに辟易している」「周りからあなたは営業が向いているとよく言われる」などのCRA(臨床開発モニター)は医療情報担当者(MR)へキャリアチェンジすることを検討されても良いでしょう。

医療情報担当者(MR)の目的は多くの存在するライバル製品のなかで自社製品の売上やシェアを拡大することですから、目標を達成するためは医師へ積極的に営業を行う必要があります。CRA(臨床開発モニター)より高いストレス耐性やシビアな交渉力が求められると言えるでしょう。

また、医療情報担当者(MR)からは「移動の間に喫茶店で空いた時間をつぶしている」という声がよく聞かれますので、車の運転が好きでサボることが苦にならない性格であることも大事です。定期的に全国転勤がある場合も見られますので事前に確認しておきましょう。

医療情報担当者(MR)は全職種の中でも年収・給料の高さがトップレベルに位置づけされます。そのため、営業適性があり、とにかく高い年収を狙いたい方は検討されても良いでしょう。

■営業/渉外(製薬会社担当/病院担当)
転職難易度:★★★ 年収:★★★ 年齢:30~40歳まで 場所:全国(ただし製薬会社担当は東京大阪)

病院や製薬会社との交渉を専門に行う職種です。製薬会社との交渉を行う人を営業担当、病院との交渉を行う人を渉外担当と言い分けることが多いです。周りから「あなたは営業が向いているよ」とよく言われる人は営業/渉外へのキャリアチェンジを検討されても良いでしょう。

営業と聞くと理由もなく嫌う人が多いですが、新規開拓がほとんどないため、一般的な営業職ほどの打たれ強さまでは求められないことが多いです。また、出社時間と退社時間の変化が少ないため、CRA(臨床開発モニター)より仕事のリズムが安定しやすい職種です。

■治験関連のコールセンターのオペレーター
転職難易度:★ 年収:★★ 年齢:40~50歳まで 場所:主に東京

治験へ参加を希望される方のスクリーニングや、被験者のサポートなどを電話のみで対応するのがコールセンターのオペレーターです。

コールセンターによっては夜勤や土日出勤が必要になる場合がありますので、事前に確認しておきましょう。また、好きな時間だけ働くことができるパートや派遣での雇用も多いです。動き回ることがなく適度に会話が発生するため、体力に自信がない方や、入力業務だけではストレスがたまってしまう方にお勧めです。

■MSL(メディカルサイエンスリエゾン)
転職難易度:★★★★★ 年収:★★★★ 年齢:35歳まで 場所:東京大阪

高度な医学・製品情報を医師に伝えることによって、自社製品の価値を高める役割を担っている職種がMSL(メディカルサイエンスリエゾン)です。MRよりアカデミック色が強い職種です。

モニタリングが業務の中心であるCRA(臨床開発モニター)より、薬の副作用に詳しい安全性情報担当者(PV)のほうが転職しやすいです。とてもアカデミックな職種ですので、知識を追求することが好きで医療に関する学問なら誰にも負けないと思っている学者肌の方は転職を検討されると良いでしょう。

開発企画ほどではありませんが、転職のハードルが高い職種です。


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日付2022年11月1日
CRAからのキャリアチェンジ
私もCRAになってまだ5年ですが、モニタリング業務の難しさや、向き不向きについて悩む方が多いですもんね。

さて、CRAの経験を活かせる転職先は製薬会社の開発職です。当たり前ですが、現在のご経験をダイレクトに活かせると思います。

メディカルアフェアーズでは医療現場との関係構築スキルが役立つと思いますし、安全性情報管理ではCRAで得た臨床試験の知識を薬剤の安全性評価に活用できると思います。

他にもCRC(治験コーディネーター)は医療機関での勤務となり、患者さんとより近い立場で働けるため、質問者様の看護師としてのバックグラウンドを最大限活かせる選択肢の一つだと思います。


日付2025年1月3日
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CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先 AI

CRAからキャリアチェンジできる職種はいくつかあります。CRAとして培った経験は、他の職種でも高く評価されるため、様々なキャリアパスを検討することができます。

CRAからのキャリアチェンジ先としては、同業界内(CRO、製薬会社など)の関連職種、または医療・医薬業界に関連する異業種が考えられます。

以下に、CRAからの主なキャリアチェンジ先と、それぞれの職種の特徴、CRA経験が活かせる点などを詳しく説明します。

同業界内のキャリアチェンジ


CRA経験を活かせる同業界内のキャリアチェンジ先としては、以下のような職種が挙げられます。

CRC(治験コーディネーター): 治験実施施設(病院など)で、治験が円滑に進むようにサポートする職種です。CRAとは密接に連携する立場であり、CRA経験はCRC業務に非常に役立ちます。医療機関とのコミュニケーション能力やGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の知識などを活かすことができます。CRAからCRCへの転職は比較的多く見られます。
データマネジメント(DM): 治験データの収集、管理、品質管理などを行う職種です。CRAとしてデータ確認やクエリ対応などの経験を通して、データマネジメントの知識やスキルをある程度習得しているため、比較的スムーズにキャリアチェンジできる可能性があります。
安全性情報担当(PV/ファーマコビジランス): 医薬品の安全性情報(副作用情報など)を収集、評価、管理する職種です。CRAとして有害事象の報告や確認などの経験を通して、安全性情報に関する知識を習得しているため、キャリアチェンジしやすい職種の一つです。
QC(品質管理): 治験の品質管理、監査、調査などを担当する職種です。GCPや治験関連文書に精通していることが求められます。CRAとしてGCPに基づいたモニタリング経験は、QC業務に非常に役立ちます。
メディカルライター: 治験結果報告書や論文などの医学・薬学関連文書を作成する職種です。CRAとして治験関連文書に触れる機会が多く、医学・薬学の知識も習得しているため、キャリアチェンジできる可能性があります。
クリニカルサイエンティスト: 製薬会社で治験の企画・立案といった上流工程を担う職種です。理系修士・博士などのサイエンスのバックグラウンドを持つCRA経験者がキャリアチェンジするケースがあります。
メディカルサイエンスリエゾン(MSL): 製薬会社で、KOL(Key Opinion Leader:影響力の高い医師)と呼ばれる医師とコミュニケーションを取り、自社の製品情報を提供する仕事です。サイエンスのバックグラウンドと高いコミュニケーション能力を持つCRA経験者がキャリアチェンジするケースがあります。

これらの職種は、CRAとして培った経験を活かせるだけでなく、キャリアアップにつながる可能性もあります。

異業種へのキャリアチェンジ


CRA経験は、医療・医薬業界に関連する異業種でも評価される場合があります。

医療機器メーカー: 医療機器の臨床試験に関わる業務や、営業・マーケティングなどの業務で、CRA経験を活かせる可能性があります。
医療IT企業: 治験データ管理システムなどの開発・販売を行う企業で、CRA経験を活かせる可能性があります。
医療系コンサルタント: 医療機関や製薬会社に対してコンサルティングを行う企業で、CRA経験を活かせる可能性があります。

異業種へのキャリアチェンジは、新たな分野に挑戦したい、キャリアの幅を広げたいという場合に適しています。

キャリアチェンジを検討する際のポイント


CRAからキャリアチェンジを検討する際には、以下の点を考慮することが重要です。

ご自身の強みと興味: CRAとしてどのような業務が得意だったか、どのような分野に興味があるかを分析し、キャリアチェンジ先を検討しましょう。
キャリアビジョン: 将来どのようなキャリアを築きたいかを明確にすることで、適切なキャリアチェンジ先を見つけることができます。
情報収集: 《CRAばんく》などを活用し、様々な職種の情報収集を行いましょう。
スキルアップ: キャリアチェンジに必要なスキルが不足している場合は、研修や資格取得などを通してスキルアップを図りましょう。

CRA経験は、様々なキャリアパスにつながる可能性を秘めています。ご自身の強みや興味、キャリアビジョンなどを考慮し、最適なキャリアチェンジ先を見つけてください。

キャリアチェンジ先 業務内容 CRA経験が活かせる点 看護師経験が活かせる点 備考
CRC(治験コーディネーター) 医療機関で治験が円滑に進むようサポート。患者さんへの説明や同意取得、データ収集、医師やCRAとの連携など。 医療機関との連携経験、GCP知識、モニタリング経験 患者さんへの対応経験、医療知識 CRAからの転職で比較的多い。
安全性情報担当(PV担当) 医薬品の安全性情報を収集・評価し、規制当局への報告などを行う。 医薬品に関する知識、GCP知識、モニタリングで培った情報収集力 医療知識、患者さんの状態を把握する能力 企業によっては「ファーマコビジランス担当」と呼ばれる。
データマネジメント(DM) 治験データの収集、入力、管理、品質管理などを行う。 データの重要性への理解、正確性への意識 データ収集・管理の経験(看護記録など) 統計解析の知識があると有利。
QC(品質管理) 治験がGCPなどの規制を遵守して行われているかを確認。監査や手順書の作成など。 GCP知識、モニタリング経験、品質管理の意識 医療現場での手順やルール遵守の経験 企業によっては「QA(品質保証)」と呼ばれる。
メディカルライター 治験結果報告書や論文などの医学・薬学関連文書を作成。 医学・薬学に関する知識、論理的な文章作成能力 医療知識 英語力があると有利。
薬事 医薬品の承認申請業務、規制当局との折衝など。 薬事法や規制に関する知識 医療現場のニーズの理解 専門性が高い。
モニタリング関連の教育・研修担当 CRA向けの研修プログラムの作成や講師など。 モニタリング経験、GCP知識 教育経験(看護師としての指導経験など) 経験豊富なCRAが対象となることが多い。
医療機器関連の職種 医療機器の臨床開発、安全性情報管理など。 医療機器に関する知識(あれば)、GCP知識 医療現場のニーズの理解 薬機法の改正により、医療機器も医薬品と同様の規制を受けるようになったため、CRA経験が活かせる場面が増えている。
一般企業への転職 営業、人事、研修担当など コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、問題解決能力 コミュニケーション能力、傾聴力、共感性 CRAで培った経験は、様々な職種で活かせる。

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