CRAとPV（安全性情報担当）のどちらがオススメでし...

製薬会社で新薬開発に関わっています。

CRAとPVは仕事をする目的が異なります。CRAは新薬を患者様へ届けることが目的ですが、PVは新薬に限らず薬を安全に患者様に届けることが目的です。CRAは攻めでPVは守りです。仕事内容もCRAは華やかな一面があり、PVは地味で保守的です。

看護師としてのコミュニケーション力を活かせるのはCRAだと思います。CRAはCRCや医師、看護師などとの直接的なやりとりが発生します。PVは常に書類やデータとにらめっこですから、看護師としての経験は活かしづらいかもしれません。逆に看護師が向いていないと感じられているならPVのほうに適性があるかもしれません。

薬がなくて困っている患者様を助けたいなら新薬開発に携わることができるCRA、薬をできるかぎり安全に患者様に届けて副作用で困っている患者様を減らしたいならPVが良いのでは？

私は未経験からPV職へ転職しました。実際にPV職に携わってみると、事前に想定していた医療知識や安全性に関する専門職というよりも、ルール変更に合わせて数字を入力したり修正したりすることをひたすら繰り返す仕事でした。

入力したものに対してのフィードバックもこれといってないため、ひたすら入力をしていく事務作業の類だと思いました。

キャリアパスも乏しく、特に男性は長く続けられる仕事ではないため、PV職へなられるのは避けたほうが良いと思います。

ただし、英語を使う場面は多いですので、質問者様のように英語力をお持ちでの方や、英語を使った入力業務に携わりたい方にはお勧めできると思います。

CROのCRA（臨床開発モニター）は、人と対面でコミュニケーションをとることが苦にならず、新薬開発に関する幅広い知識を身につけたい方に向いています。

一方、CROのPV（安全性情報担当者）は、長時間のデータ入力作業が苦ににならず、副作用に関連した業務に携わりたい方や、幅広い医療用語を身につけたい方に向いています。

CROのCRA の主な役割は、治験が治験実施計画書に記載された方法や期限内に実施されるよう監査することです。また、有害事象などが発生した際の対応も行います。

したがって、病院を訪問して、治験が適切に行われているかを確認する業務があります。また、医師やCRCに対しては、治験実施計画書に従って治験が行われるように、指導することもあります。

それに対して、CROのPVの主な役割は、薬剤による様々な副作用のデータを集めて分類（トリアージ）し、CIOMS formやMed Watch formなどの専用のフォームへ入力し、国（PMDA）に報告するための書類を準備することです。また、海外の副作用に関連する書類の翻訳を行うこともあります。

したがって、副作用のデータを集める際に、病院に不明点を電話で確認することはありますが、基本的には病院を訪問したり、医師やCRCと対面で打ち合わせることはありません。また、CRAに比べてMedDRAなどの医療用語を幅広く知っている必要があります。

注意点としては、CROのCRAが治験実施計画書の作成に携わることは基本的にはありません、また、CROのPVが添付文書の改訂にが携わることもほとんどありません。治験実施計画書の作成や添付文書の改訂は、主に製薬会社の開発担当者や安全性情報担当者などが行っています。

以上から、CROのCRAは医師と対面でコミュニケーションを行い、場合によっては指示もできる交渉力や、薬全般の知識、幅広い新薬開発の知識、深い治験の知識が求められます。

一方で、CROのPVは副作用の内容を規定のフォームに長時間入力し続ける作業を苦に思わないことや、医療用語が多く含まれた資料を、長時間読むことが好きな方に適しています。

なお、英語力はCRAとPVのどちらにも必要です。

ちなみに、CROのPVよりもCROのCRAの方が給与が高いことが多いです。その理由は、CROのCRAに必要とされる新薬開発や治験の知識は、CROのPVに必要とされる副作用の収集方法の知識よりも、専門性や汎用性が高いと考えられているからです。

また、CROのCRAは、治験が適切に実施されているかを判断する責任があります。一方でCROのPVには、薬剤の安全性を判断する責任がないことが多いです。このような責任の有無の違いも、CRAとPVの間の給与差の一因となっています。

CROのPVは、副作用の専門家というより、副作用データの収集と分類の専門家であることが多いため、PV職以外で知識を活かす機会は限られているのが実情です。

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～CRA（臨床開発モニター）とPV（安全性情報担当者）に必要とされる要素の違い～
※ただし、製薬会社に所属する方は除く

＜CRAの方が必要とされる要素＞
・コミュニケーション力
・幅広い新薬開発の知識
・深い治験の知識
・副作用を含む薬全般の知識
・新薬開発への興味

＜PVの方が必要とされる要素＞
・入力作業の適性
・幅広い副作用の知識（分類方法）
・幅広い医療用語の理解
・薬剤の安全性への興味

＜両者に共通して必要とされる要素＞
・英語力（CRAは英会話力、PVは医療英語力が求められる傾向がある）


＜役に立つ記事＞
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（PV（安全性情報担当者）の仕事内容）
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（CRA（臨床開発モニター）とは）
https://cra-bank.com/cranoshigotonaiyou
（CRAの仕事内容とやりがい）