製薬会社とCROのCRA（臨床開発モニター）は何が違...

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製薬メーカー（製薬企業）のCRAとCROのCRAの違い

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製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか。

製薬会社とCRO（医薬品開発業務受託機関）に所属するCRA（臨床開発モニター）の違いについて詳しく解説いたします。

所属先によるCRAの役割の違い

製薬会社とCROでは、CRAの役割や業務内容に違いがあります。これは、それぞれの組織の目的や事業内容が異なるためです。

◆ 製薬会社: 新薬の開発・販売を主な目的としています。
◆ CRO: 製薬会社から委託を受け、医薬品開発業務の一部または全部を代行しています。

この違いが、CRAの仕事内容にどのように影響するのか、具体的に見ていきましょう。

製薬会社所属のCRA

製薬会社所属のCRAは、自社で開発している医薬品の治験を担当します。そのため、以下のような特徴があります。

◆ 開発初期段階から関与: 治験の計画段階（プロトコル作成など）から関与することが多く、治験全体を俯瞰的に見ることができます。
◆ 担当領域の専門性: 特定の疾患領域や治療領域に特化した医薬品の開発に携わることが多いため、専門知識を深く掘り下げることができます。
◆ 長期的な視点: 開発から承認、上市後まで、医薬品のライフサイクル全体に関わることができます。
◆ 社内関係者との連携: 社内の研究者、開発担当者、薬事担当者など、様々な部署の人と連携して業務を進めます。
◆ 業務の幅広さ: モニタリング業務だけでなく、治験計画の立案、規制当局との対応、データマネジメントなど、幅広い業務に携わる場合があります。
◆ キャリアパス: 社内でのキャリアパスが比較的明確であり、CRAから開発責任者やマネジメント職へのキャリアアップを目指すことができます。

CRO所属のCRA

CRO所属のCRAは、複数の製薬会社から委託された治験を担当します。そのため、以下のような特徴があります。

◆ モニタリング業務が中心: 主に治験実施施設（病院など）を訪問し、モニタリング業務を行います。
◆ 多様な疾患領域の経験: 様々な製薬会社の治験を担当するため、幅広い疾患領域の経験を積むことができます。
◆ 短期間のプロジェクト: 治験ごとにプロジェクトが区切られているため、短期間で様々な経験を積むことができます。
◆ 社外関係者との連携: 治験実施施設の医師やCRC（治験コーディネーター）など、社外の関係者と連携して業務を進めます。
◆ キャリアパス: CRO内でのキャリアパスに加え、製薬会社への転職など、多様なキャリアパスが考えられます。
◆ 未経験者への門戸: 製薬会社に比べ、未経験者でもCRAとして採用されるチャンスが多いです。

比較表（箇条書き）

以下に、製薬会社所属のCRAとCRO所属のCRAの違いをまとめます。

◆ 製薬会社所属CRA
◆ 開発初期段階から関与
◆ 担当領域の専門性
◆ 長期的な視点
◆ 社内関係者との連携
◆ 業務の幅広さ
◆ 比較的明確な社内キャリアパス

◆ CRO所属CRA
◆ モニタリング業務が中心
◆ 多様な疾患領域の経験
◆ 短期間のプロジェクト
◆ 社外関係者との連携
◆ 多様なキャリアパス
◆ 未経験者への門戸が広い

どちらを選ぶべきか

どちらを選ぶべきかは、個人のキャリア目標や価値観によって異なります。

◆ 特定の領域を深く追求したい、開発全体に関わりたい、長期的なキャリアを築きたいと考える場合は、製薬会社が適しているかもしれません。
◆ 様々な疾患領域の経験を積みたい、短期間で多くの経験を積みたい、未経験からCRAを目指したいと考える場合は、CROが適しているかもしれません。

まとめ

製薬会社とCROでは、CRAの役割や業務内容に違いがあります。それぞれの特徴を理解し、自身のキャリア目標に合った選択をすることが重要です。未経験からCRAを目指す場合は、CROが入り口となることが多いですが、将来的に製薬会社への転職も視野に入れることができます。