製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いが...

製薬会社の開発職とCROの開発職の違い

製薬会社とCROは、どちらも医薬品開発に携わる組織ですが、役割と業務範囲が異なります。そのため、身につくスキルや仕事内容にも違いが生じます。

製薬会社の開発職:

◆ 仕事内容:
◆ 自社で開発した新薬の開発戦略立案から上市後の市販後調査まで、一連のプロセスに携わります。
◆ 具体的には、臨床試験の企画・立案、実施、データ解析、薬事申請、マーケティングなど、幅広い業務を担当します。
◆ 一つのプロジェクトに深く長く関わる傾向があります。

◆ 身につくスキル:
◆ 医薬品開発全体の知識と経験: 新薬開発の全プロセスに携わるため、医薬品開発全体の流れを俯瞰的に理解することができます。
◆ 専門性の高い知識: 特定の疾患領域や薬理作用に関する深い知識を習得できます。
◆ 企画力、戦略立案能力: 開発戦略の立案や治験デザインの設計など、企画力や戦略立案能力を高めることができます。
◆ 薬事申請に関する知識と経験: 薬事申請に必要な資料作成や規制当局との折衝などを経験できます。
◆ マーケティングに関する知識: 上市後のマーケティング戦略立案に関わる機会もあります。

CROの開発職（CRAを含む）:

◆ 仕事内容:
◆ 製薬会社から委託された臨床試験の実施・管理に特化しています。
◆ 具体的には、モニタリング、データマネジメント、安全性情報管理などの業務を担当します。
◆ 複数の製薬会社の様々なプロジェクトに同時並行で関わる傾向があります。

◆ 身につくスキル:
◆ GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に関する深い知識と実践的なスキル: 治験がGCPに基づいて適切に行われているかをモニタリングする業務が中心となるため、GCPに関する知識と実践的なスキルを徹底的に習得できます。
◆ モニタリングスキル: 医療機関への訪問、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料回収など、モニタリングに関する専門スキルを高めることができます。
◆ コミュニケーション能力: 治験関係者（医師、CRC、製薬会社担当者など）と円滑にコミュニケーションを取る能力を高めることができます。
◆ 多様な疾患領域の経験: 複数の製薬会社の様々なプロジェクトに関わるため、幅広い疾患領域の経験を積むことができます。

開発志望者が製薬会社を志望する理由

開発志望者が製薬会社を志望する理由としては、以下のような点が考えられます。

◆ 新薬開発の全プロセスに関わりたい: 製薬会社では、新薬開発の企画段階から上市後の市販後調査まで、一連のプロセスに携わることができます。そのため、新薬開発全体に貢献したいという思いを持つ人にとって、魅力的な環境と言えます。
◆ 特定の疾患領域に深く関わりたい: 製薬会社は、特定の疾患領域に特化した研究開発を行っている場合が多く、その領域に深く関わりたいという思いを持つ人にとって、最適な環境と言えます。
◆ 自社製品への愛着: 自社で開発した新薬に携わることで、製品への愛着や誇りを持つことができます。
◆ キャリアパスの多様性: 製薬会社では、研究、開発、薬事、マーケティングなど、様々なキャリアパスが用意されていることが多いです。

まとめ

製薬会社の開発職は、新薬開発の全プロセスに関わり、専門性の高い知識や企画力、戦略立案能力などを身につけることができます。一方、CROの開発職（CRAを含む）は、GCPに関する深い知識と実践的なスキル、モニタリングスキル、コミュニケーション能力などを身につけることができます。

開発志望者が製薬会社を志望するのは、新薬開発の全プロセスに関わりたい、特定の疾患領域に深く関わりたい、自社製品への愛着を持ちたい、キャリアパスの多様性などを求めているからです。