治験と臨床開発の違いは何ですか。

どちらも厚生労働省から「薬」として承認を受けるために、必要なデータをそろえる臨床試験のことを指す意味として使われることが多いです。

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治験≒臨床開発
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臨床開発という言葉には、人体で新薬を実験するという言葉の響きがあります。そのため、病院の医師は患者様に対して臨床開発と言わずに治療に近い言葉の響きである治験を好んで使うようです。

ですから、例えば治験薬を投与する行為に対して、病院で働いている人は「治験を行う」、製薬会社で働いている人は「臨床開発を行う」と言います。

他にも臨床開発は治験だけでなく、臨床研究や臨床試験も含めた試験全般という意味で使う場合もあります。

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臨床試験（治験や臨床研究を含む）≒臨床開発
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より正確に区別するなら、厚生労働省から「薬」として承認を受けるために必要なデータをそろえる臨床試験のことを治験と言い、製薬会社や医療機器開発会社、CROなどが厚生労働省から「薬」として承認を受けるために必要なデータをそろえる活動のことを臨床開発と言います。

つまり、治験とは病院で行われる臨床試験のことで、臨床開発とは新薬の承認を受けるために必要なデータをそろえる活動のことです。

病院が行うのは治験（CRC/SMA/PI/SI）であり、臨床開発は治験に加えて病院が行わない治験計画の立案作成（企画開発）、モニタリング（CRA）、有効性・安全性の確認（DM/統計）、安全性の確認（PV）、国への承認申請（薬事/MW）までを含めます。　※（）内は関わる職種名

ですから、臨床開発を行うと言った場合、治験だけでなく治験計画の立案作成から国への承認申請までを行うことを意味します。

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臨床開発（治験を含む）
※開発は非臨床開発（動物実験）と臨床開発（治験を含む）に分けられる
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※説明が複雑になるため医師主導治験は考慮せずに説明しています。

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治験とは、新しい薬が国の承認を得るために安全性や有効性を確認するために行う臨床試験のことです。

臨床開発とは、薬や医療機器などの新しい治療法や診断法を開発するために行う一連の臨床試験のことです。

治験は臨床開発の一部であり、通常3つのステップ（第Ⅰ相試験、第Ⅱ相試験、第Ⅲ相試験）を踏んで進められます。臨床開発には、企業主導の治験や製造販売後臨床試験だけでなく、医師主導の治験や自主研究も含まれます。