CRA（臨床開発モニター）に将来性はあると思います...

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CRA（臨床開発モニター）に将来性はあると思いますか。

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CRA（臨床開発モニター）に将来性はあると思いますか。

新卒でモニターとなり2年目ですが、明らかに人員がだぶついています。別の部署に異動になったり、仕事を与えられていない社員もいます。そのため、転職を考え始めていますが、モニターそのものの将来についても疑問に思うようになりました。

モニターに将来性はあると思いますか。先輩モニターの皆様のご意見を頂戴できればうれしいです。よろしくお願いします。

2019年1月14日　閲覧数 5117

AIによる要約

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6 件中 1 ～ 6 を表示中

Answer 1

1）がん（オンコロジー）領域やグローバル試験に携わるCRAは将来性高い。
2）治験の主要領域は生活習慣病からがんへ移行、国際共同治験も増加。
3）CRAの数は横ばいか減少傾向、IT化による効率化が影響。
4）英語力と専門知識を持つCRAへの需要は高まっている。

公式 · Answer 2

CRA（臨床開発モニター）の将来性は、携わっている領域や試験の種類によって異なります。

例えば、がん（オンコロジー）領域やグローバル試験に携わるCRA（臨床開発モニター）は、将来性が高いと考えられます。しかし、生活習慣病領域や国内試験を担当するCRA（臨床開発モニター）の場合、必ずしも将来性が高いとは言えません。

治験の主要な領域は、生活習慣病からがん（オンコロジー）へと移行しています。また、2018年以降、国際共同治験の割合が50％を超え、現在も増加傾向にあります。

CRA（臨床開発モニター）の数は2017年以降、ほぼ横ばいで推移しています。IT化の進展により効率化が進んでいるため、今後のCRA（臨床開発モニター）の数は現状維持または若干の減少が見込まれています。そのため、CRA（臨床開発モニター）の将来性は、一概に明るいとは言えない状況です。

しかし、高度な専門知識が求められるがん（オンコロジー）領域の試験や、英語力が必要なグローバル試験の割合は増加しています。そのため、がん領域に詳しく、グローバル試験の経験が豊富で、英語も堪能なCRA（臨床開発モニター）の需要は、以前よりも高まっていると言えます。

＜役に立つ記事＞
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（CRAの将来性について教えてください）
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（CROの成長性・安定性）
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＜類似の質問＞
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（CRO業界は今後も成長すると思いますか？）
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score 4 · Answer 3

CROで働いているものですが、モニターの人数が多すぎると思います。経営が厳しい製薬会社も多く、新薬開発のプロジェクトが大きく増えることは考えにくいなかで、過去の経験則から人が足りなくなるのを恐れて増やしすぎたのではないでしょうか。

今後は使えないモニターは別の部署に回されるなどのモニターの選別が行われるのではないかと思っています。そのため、今まで以上にきちんとしたキャリアを積んでいくことが重要になると考えています。

score 3 · Answer 4

GCP21条などに「モニタリングを実施しなければならない」と定められている以上、モニターやモニターの業務が不要になることはないはずです。世界の医薬品市場も年率3～6％で順調に成長しています。

ただし、国内の医薬品市場の成長率は2030年ぐらいまで横ばいでになるとIQVIAなどが予想していますから、日本のモニターの将来性も横ばいと考えるのが自然ではないでしょうか。

世界に羽ばたいていくモニターさんが求められていると言えるかもしれません！！

score 1 · Answer 5

看護師からCRAに転職して5年が経ちましたが、その間だけでも業界は驚くほど大きく変化しています。

特に臨床試験のデジタル化の急速な進展は、予想以上のスピードで進んでいます。その影響で、「CRO業界も再び人員過剰になるのではないか」という懸念を抱いているCRAは多いのが実情ではないでしょうか。

誰しもが思っていることだと思いますが、CRAとして活躍し続けるためには、より積極的にキャリアを築く意識が大切になってくると思います。具体的には、高い英語力の習得、AIを含む最新のIT技術への対応、新たな医療領域での疾患知識の蓄積などです。

この数年で、Decentralized Clinical Trials (DCT)、Direct Data Capture (DDC)、リモートモニタリングなどが急速に普及しました。これらの新技術への経験を積むことも重要だと思います。また、CRA以外の関連職種の経験を積むことも、キャリアの視野を広げるためには必要になってくるかもしれません。

CRAが働く環境は大きく変化していますが、これらの変化に積極的に適応し、継続的にスキルアップを図り、CRAとしての専門性を高めることができれば、仮にCRAの需要が減ったとしても個々人のCRAの将来性は安泰と言える状況になるはずだと考えています。

score 1 · Answer 6

モニターの業務も限定的になりつつあります。

今後、システム化が進むにつれ、モニターが不要になってきます。また、RBMにシフトしてきているのも上記に拍車をかけています。

今も大手では新卒を大量採用していますが、やがて採用数が激減するはずです。また、能力の低いモニターは淘汰されていくでしょう。

Answer 7

モニター（CRA）の将来性についてですが、様々な意見があり、一概に「将来性がある」「将来性がない」と断言することは難しいです。しかし、現状と今後の動向を踏まえると、変化への対応力が必要とされるものの、依然として重要な役割を担う職種であると言えます。

CRAの現状と課題

ご指摘の通り、人員がダブついているという状況は、一部の企業で見られるようです。その背景には、以下のような要因が考えられます。

◆ RBM（リスクベースドモニタリング）の導入: RBMの導入により、オンサイトモニタリングの頻度が減少し、CRAの業務量が変化している。
◆ IT技術の進歩: データ収集・管理、コミュニケーションなどの業務においてIT技術が活用されるようになり、業務効率が向上している。
◆ 治験のグローバル化: 国際共同治験が増加する中で、海外のCROやモニターとの連携が必要となり、求められるスキルが変化している。

これらの要因により、従来のオンサイトモニタリング中心のCRAの役割は変化しており、企業によっては人員配置の見直しが行われている可能性があります。

CRAの将来性

上記のような課題はあるものの、CRAは依然として重要な役割を担っています。その理由として、以下が挙げられます。

◆ 新薬開発の必要性: 高齢化社会の進展や、未だ治療法が確立されていない疾患の存在など、新薬開発の必要性は依然として高いです。
◆ 治験の複雑化: 近年、治験のデザインや実施方法が複雑化しており、専門的な知識と経験を持つCRAの需要は依然としてあります。
◆ 規制当局の厳格化: 各国の規制当局は、治験データの品質や信頼性に対してより厳しい基準を設けており、GCPを遵守した適切なモニタリングを行うCRAの役割はますます重要になっています。
◆ グローバル試験の増加: 国際共同治験が増加しており、海外の医療機関や関係者と連携できるグローバルな視点とコミュニケーション能力を持つCRAの需要が高まっています。

これらのことから、CRAの仕事が完全になくなるということは考えにくいですが、求められるスキルや役割は変化していくことが予想されます。

今後のCRAに求められるスキル

今後は、以下のようなスキルを持つCRAがより市場価値を高めていくと考えられます。

◆ RBMに関する知識と経験: RBMに基づいたモニタリング戦略の立案や実施、セントラルモニタリングの経験などが求められます。
◆ データ分析能力: 治験データを分析し、傾向や問題点を抽出する能力が重要になります。
◆ ITスキル: データ管理システムやコミュニケーションツールなどを使いこなす能力が求められます。
◆ グローバルコミュニケーション能力: 英語力はもちろんのこと、異文化理解や多様な関係者とのコミュニケーション能力が重要になります。
◆ 専門領域の知識: 特定の疾患領域（例：オンコロジー、CNSなど）に関する深い知識を持つCRAは、専門性の高い治験で活躍することができます。

今後について

人員がダブついている状況は、一時的な要因や特定の企業における事情である可能性もあります。転職を検討する際は、複数の企業の情報収集を行い、業界全体の動向や各企業の状況を把握することが重要です。

CRAの仕事は変化していくものの、新薬開発において重要な役割を担うことに変わりはありません。変化に対応し、上記のスキルを身につけることで、将来にわたって活躍できるCRAを目指せるでしょう。

項目	詳細	具体例	補足
CRAの将来性	CRAは、新薬開発に不可欠な存在であり、今後も需要は継続すると考えられます。	◆ 新薬開発の継続: 医療技術の進歩に伴い、新薬開発は今後も継続的に行われることが予想されます。新薬開発には治験が不可欠であり、治験を適切にモニタリングするCRAの役割は重要です。 ◆ グローバル試験の増加: 治験のグローバル化が進んでおり、海外の規制要件に対応できるCRAの需要は高まっています。 ◆ 規制当局の厳格化: 規制当局の審査は厳格化する傾向にあり、GCP遵守を徹底するCRAの重要性は増しています。	これらの要因から、CRAの仕事は今後も必要とされると考えられます。
人員ダブつきの要因	現在、人員のダブつきを感じているとのことですが、以下のような要因が考えられます。	◆ 特定の領域の治験減少: 特定の疾患領域（例：生活習慣病など）の治験が減少している可能性があります。 ◆ 開発パイプラインの変化: 製薬会社の開発パイプラインの変化により、必要なCRAの人数が変動する場合があります。 ◆ 業務効率化: IT技術の進歩などにより、モニタリング業務が効率化され、必要なCRAの人数が減少している可能性があります。 ◆ 景気変動: 企業の業績悪化などにより、人員削減が行われている可能性があります。	これらの要因は一時的なものであったり、特定の企業に限った状況である可能性もあります。
今後のCRAに求められるスキル	今後、CRAには以下のようなスキルがより一層求められるようになると考えられます。	◆ 高い専門性: 特定の疾患領域やモニタリング手法に関する高度な専門知識。 ◆ データ分析能力: 集中モニタリング（Centralized Monitoring）で得られたデータを分析し、リスクを評価する能力。 ◆ リスク管理能力: 治験全体のリスクを管理し、適切な対応策を講じる能力。 ◆ ITスキル: データ管理システムや分析ツールなどを使いこなすITスキル。 ◆ コミュニケーション能力: 医療機関との良好なコミュニケーションを維持する能力に加え、グローバル試験においては高度な英語コミュニケーション能力。 ◆ 柔軟性・適応力: 変化する状況に柔軟に対応できる能力。	これらのスキルを身につけることで、将来にわたってCRAとして活躍し続けることができるでしょう。
転職を考える場合の注意点	転職を考える場合、以下の点に注意しましょう。	◆ 転職市場の動向: CRAの求人状況や求められるスキルなどを把握しましょう。 ◆ 自身の強み・弱みの分析: 自身の経験やスキル、強み・弱みを分析し、どのような企業や職種が合っているのかを考えましょう。 ◆ キャリアプランの明確化: 今後どのようなキャリアを築きたいのか、目標を明確にしましょう。 ◆ 情報収集: 《CRAばんく》などを活用して情報収集を行いましょう。	焦って転職するのではなく、しっかりと準備をしてから転職活動に臨むことが重要です。
今後のキャリアパス	CRAとしての経験を活かして、以下のようなキャリアパスも考えられます。	◆ CRAリーダー、プロジェクトマネージャー: モニタリング業務の経験を活かし、マネジメント職にキャリアアップする。 ◆ 臨床開発モニター以外の職種: データマネジメント、安全性情報、薬事申請など、他の臨床開発関連職種にキャリアチェンジする。 ◆ コンサルタント: 治験に関するコンサルティング業務を行う。	CRAとしての経験は、様々なキャリアパスにつながる可能性があります。