CRA(臨床開発モニター)の休日の電話対応の頻度について

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この人はどのようなことで悩んでいるのかしら?

CRA(臨床開発モニター)の休日の電話対応の頻度について

こんにちは。CRAへの転職を考えております。

よく、CRAは休日も電話がかかってきたりすると聞きますが、そこで疑問があります。

・電話が来る頻度はどれくらい?
・誰がどんな目的でかけてくるのでしょうか?
・旅行に行く時も常に仕事用の携帯や資料は持ち歩いていた方がよい?

土日に出先で電話がかかってきてもすぐに対応できないかもしれないと思うと、せっかくの休日もソワソワしてしまいそうです。
企業やプロジェクトによっても違うのは想像できますが、参考までにご教示いただければ幸いです。


日付2016年11月4日 閲覧数6008

AIAIによる要約

1)CRAは休日に電話対応が必要な場合もあるが頻度はそれほど多くない。
2)電話対応の理由は主にCRCからの緊急対応やSAEの報告など。
3)休日に資料を持ち歩く必要はないが、携帯電話やPCはメールチェックのために持つ人もいる。
4)休日出勤時は最低限の対応をし、後処理は平日に。オンコロジー領域は頻度高い。

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色々な回答があるととても参考になります。
治験コーディネーター(CRC)が緊急対応時の疑問点を確認するため ベストアンサー

まず休日に電話がかかってきてしまう要因として、臨床開発モニター(CRA)が休日である土曜日も医療機関は稼働しているということがあげられます。

例えば候補となる被験者が土曜日に来院していて治験にエントリーできそうだが、数年前に受けた手術歴が被験者の除外基準に抵触するかどうか判断が悩ましいというような場合、治験コーディネーター(CRC)はつながらないことも想定しつつ、担当のCRAに連絡するでしょう。

もちろん、後になってその手術歴をもつ被験者はエントリーすべきではなかったというようなトラブルを回避するためです。

あとは重篤な有害事象(SAE)対応です。短期間に規制当局や治験審査委員会(IRB)への報告が求められますので、どうしても急な対応になります。有害事象名と重篤と判断した理由などの一部の限られた情報は知り得てから直ちに依頼者に伝達する手順になっていることも多いと思いますので、休日でも連絡があることがあります。

ただしいずれも頻度はそれほど頻繁なわけではなく、会社によって緊急連絡先をリーダーに集約している場合もありますので、必要以上に気にすることはないと思います。



日付2016年11月17日
 役に立った(7)
あまり神経質になる必要はないと思います。 ベターアンサー

CRA3年目です。

>電話が来る頻度はどれくらい?
感覚的には2~3ヶ月に1回あるかないかぐらいです。

>誰がどんな目的でかけてくるのでしょうか?
医療施設の医師や看護師などが、急用時にかけてきます。(様態の急変など)

>旅行に行く時も常に仕事用の携帯や資料は持ち歩いていた方がよい?
私は持ち歩いています。電話はめったりに鳴りませんが、メールをチェックしたいので。

>せっかくの休日もソワソワしてしまいそうです。
残念ながらソワソワしますね。オンとオフを完全に切り分けたい人には向いていないかもしれません。ただ、電話が鳴るかもしれない時はある程度、前もって分かります。

一般社員のうちは、普通の治験であれば、休日対応に追われることはほぼないと思います。オンオフの切り替えも問題ないです。ただ、末期がんなど治験の種類によっては、そうも言ってられないです。

全てはどのような治験を担当するかで決まります。休日対応が頻繁に必要な治験の割合は少ないと思いますよ。



日付2016年11月4日
 役に立った(4)
領域によって異なるようです。 ベターアンサー

私はオンコロジー領域を担当しています。

まだメイン担当ではないので先輩方の状況になってしまいますが、土日の連絡はかなりあります。やはり副作用に関する対応についての質問が多く、今どうすべきかという内容がほとんどです。

ただ、他領域では少ないと聞くので、どの領域にあたるのかによってくると思います。

基本的には休日も携帯を持ち歩くCRAが多いですが、中には割りきってあまり対応しない人もいます。また、土日の連絡を減らすため、事前に来そうな質問を予測して対応を伝えておく、という工夫をしている人もいます。

完全に土日の連絡を無くすことは無理みたいですが、やり方によっては頻度を減らすことは可能なようです。

オンコロジーは基本的には頻度が多いです。



日付2017年3月19日
 役に立った(2)
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平均すると月に1~2回ほど休日に電話が入る
私の場合、平均すると月に1~2回ほど休日に電話が入りますね。電話の相手は治験担当医師かCRCさんで、内容は重篤な有害事象の報告や、緊急の確認事項などです。

私が担当しているがん領域の治験はイレギュラーなことが多く発生しやすいため、休日対応は残念ながら避けることはできません。私の例は休日の電話対応が最も多い方だと理解してください。他のCRAさんはもっと少ないと思います。

旅行時も携帯電話は持参しています。PCは状況によりけりですが、いざという時のために手元にあった方が安心ですから、なるべく持参するようにしています。PCがないと何もできません。

休日の電話対応はストレスに感じる時もありますが慣れました。そういう仕事ですから割り切るようにしています。


日付2024年11月24日
 役に立った(0)
ありがとうございます
今更ですが、お二人ともご回答ありがとうございました。
お陰様で希望のCROから内定をいただいたので、今後も何かのご縁がございましたらよろしくお願いいたします。


日付2016年11月26日
 役に立った(0)
CRAの休日の電話対応頻度について AI

CRAの休日の電話対応頻度について、詳しく解説いたします。

CRAの休日の電話対応頻度


CRAの仕事は、治験の進捗管理や問題対応など、責任を伴う業務が多いため、緊急時には休日でも電話対応が必要になることがあります。しかし、頻度としてはそれほど高くありません。

頻度は、担当する試験の種類、規模、進行状況、所属する企業(CROか製薬会社か)、個人の役割などによって異なります。

緊急性の高い状況: 重篤な有害事象(SAE)の報告があった場合や、治験実施施設で重大な逸脱が発生した場合など、緊急性の高い状況では、休日でも連絡が入る可能性があります。
試験の開始・終了時期: 試験の開始準備期間や終了間近は、通常よりも連絡が多くなる傾向があります。
オンコール体制: 企業によっては、休日や夜間に対応するオンコール体制を設けている場合があります。その場合は、担当者は交代で緊急連絡に対応します。

一般的な頻度:

月に数回程度、または全くない月もあります。
緊急性の高い連絡は稀です。
多くの場合、メールやチャットでの連絡で済むことが多いです。

誰がどんな目的でかけてくるのか?


休日中に電話をかけてくる可能性のある相手と、その目的は以下のとおりです。

治験実施施設の担当者(CRCなど): 被験者の状態に関する緊急の報告、治験手順に関する問い合わせ、機器の故障など、緊急性の高い連絡が多いです。
上司や同僚: 緊急性の高い問題が発生した場合や、情報共有が必要な場合などに連絡があります。
製薬会社の担当者: 緊急性の高い報告や問い合わせがある場合に連絡があります。

連絡の目的:

安全性情報: 重篤な有害事象(SAE)の報告など、被験者の安全性に関わる情報。
治験の進行に関する問題: 治験薬の不足、機器の故障、手順の逸脱など、治験の進行に影響する問題。
緊急の問い合わせ: 治験手順に関する緊急の問い合わせなど。

旅行に行く時の対応


旅行に行く場合でも、仕事用の携帯電話は基本的に持ち歩くことをお勧めします。 資料については、必要に応じて持ち歩くか、社内システムにアクセスできるようにしておくと安心です。

ただし、旅行中であることを事前に上司や同僚、治験実施施設に伝えておけば、緊急時以外は連絡を控えてもらうように配慮してもらえる場合もあります。

具体的な対応:

旅行前に、緊急連絡先や対応方法を上司や同僚に共有しておく。
留守番電話を設定し、緊急の連絡があった場合は折り返し連絡する旨を伝える。
海外旅行の場合は、ローミングサービスを利用するか、現地のSIMカードを購入するなど、連絡手段を確保しておく。

心構え


休日中の電話対応は、CRAの仕事の一部として理解しておくことが大切です。しかし、過度に心配する必要はありません。

緊急性の高い連絡は稀であることを理解する。
事前に準備をしておくことで、落ち着いて対応できる。
オンオフの切り替えを意識し、休日はしっかりと休息する。

企業やプロジェクトによる違い


前述のとおり、企業やプロジェクトによって、休日の電話対応頻度は異なります。面接時などに、休日の対応について質問してみるのも良いでしょう。

質問例:

「休日や夜間の連絡体制はどのようになっていますか?」
「オンコール体制はありますか?」
「過去に、休日中に緊急の連絡を受けた事例はありますか?」

まとめ


CRAの休日電話対応は、頻度としては高くありませんが、緊急時には対応が必要になることがあります。事前に準備をしておくことで、落ち着いて対応できます。過度に心配せずに、オンオフの切り替えを意識して、充実した休日を過ごしてください。

項目 詳細 具体例 補足
電話が来る頻度 電話が来る頻度は、担当する治験の種類、進行状況、治験実施施設(医療機関)の状況などによって異なります。 比較的少ない場合: 治験が順調に進んでおり、特に緊急性の高い事象が発生していない場合は、休日に電話がかかってくることは少ないです。
比較的多い場合: 治験開始直後や、有害事象(治験薬の副作用など)が発生した場合、緊急性の高い問い合わせなどがある場合は、電話がかかってくる可能性が高まります。特にオンコロジー(腫瘍)領域の治験は、緊急性の高い対応が必要となる場合が多い傾向にあります。
一般的には、月に数回程度、または全くない月もあります。
電話をかけてくる相手とその目的 主に以下のような相手から電話がかかってきます。 CRC(治験コーディネーター): 治験参加者の急な体調変化、緊急性の高い問い合わせ、治験に関する緊急の連絡など。
治験責任医師または医療機関の担当者: 重篤な有害事象(SAE)の報告、治験に関する緊急の相談など。
社内の担当者: 緊急の報告、連絡事項の伝達など。
CRCからの電話が最も多い傾向にあります。
電話対応の内容 電話対応の内容は、状況によって異なります。 情報収集: 状況を把握するために、必要な情報をCRCや医療機関の担当者から聞き取ります。
指示・連絡: 必要に応じて、適切な指示を出したり、社内の担当者に連絡したりします。
緊急対応: 緊急性の高い事象の場合は、適切な対応を取る必要があります。
基本的には、電話で状況を把握し、必要最低限の対応を行います。後日、改めて状況を確認し、必要な対応を行うことが多いです。
旅行時の対応 旅行に行く場合でも、仕事用の携帯電話は持参しておくことが望ましいです。 緊急連絡への備え: 万が一、緊急の連絡があった場合に備えて、携帯電話は持参しておきましょう。
資料の持ち歩き: 基本的には、資料を持ち歩く必要はありません。ただし、重要な治験の開始直前など、必要に応じて資料を持参する場合もあります。
事前に連絡: 旅行前に、上司や同僚に旅行に行くことを伝え、緊急連絡先を共有しておきましょう。
最近はメールチェックのために携帯電話を持つ人もいるようですが、基本的には緊急時以外の連絡は避けるように配慮されています。
休日出勤の扱い 休日出勤扱いとなる場合、会社によって規定に基づいて手当が支給されます。 上司への報告: 休日出勤した場合は、上司に報告し、適切な手続きを行いましょう。
手当の支給: 休日出勤手当が支給される場合、会社の規定に従って申請しましょう。
休日出勤は、あくまで緊急時の対応に限られます。
ソワソワしてしまう場合の対処法 休日にソワソワしてしまう場合は、以下のような方法を試してみましょう。 携帯電話の電源を切る時間を決める: 就寝前など、一定時間は携帯電話の電源を切ることで、仕事から離れる時間を作りましょう。
趣味やリラックスできることに集中する: 旅行や趣味など、仕事以外のことに集中することで、リフレッシュすることができます。
事前に対応策を考えておく: 万が一電話がかかってきた場合の対応策を事前に考えておくことで、落ち着いて対応できます。
休日をしっかりと休むことで、仕事へのモチベーションを維持することができます。

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