CRA（臨床開発モニター）の休日の電話対応の頻度に...

CRAの休日の電話対応頻度について、詳しく解説いたします。

CRAの休日の電話対応頻度

CRAの仕事は、治験の進捗管理や問題対応など、責任を伴う業務が多いため、緊急時には休日でも電話対応が必要になることがあります。しかし、頻度としてはそれほど高くありません。

頻度は、担当する試験の種類、規模、進行状況、所属する企業（CROか製薬会社か）、個人の役割などによって異なります。

◆ 緊急性の高い状況: 重篤な有害事象（SAE）の報告があった場合や、治験実施施設で重大な逸脱が発生した場合など、緊急性の高い状況では、休日でも連絡が入る可能性があります。
◆ 試験の開始・終了時期: 試験の開始準備期間や終了間近は、通常よりも連絡が多くなる傾向があります。
◆ オンコール体制: 企業によっては、休日や夜間に対応するオンコール体制を設けている場合があります。その場合は、担当者は交代で緊急連絡に対応します。

一般的な頻度:

◆ 月に数回程度、または全くない月もあります。
◆ 緊急性の高い連絡は稀です。
◆ 多くの場合、メールやチャットでの連絡で済むことが多いです。

誰がどんな目的でかけてくるのか？

休日中に電話をかけてくる可能性のある相手と、その目的は以下のとおりです。

◆ 治験実施施設の担当者（CRCなど）: 被験者の状態に関する緊急の報告、治験手順に関する問い合わせ、機器の故障など、緊急性の高い連絡が多いです。
◆ 上司や同僚: 緊急性の高い問題が発生した場合や、情報共有が必要な場合などに連絡があります。
◆ 製薬会社の担当者: 緊急性の高い報告や問い合わせがある場合に連絡があります。

連絡の目的:

◆ 安全性情報: 重篤な有害事象（SAE）の報告など、被験者の安全性に関わる情報。
◆ 治験の進行に関する問題: 治験薬の不足、機器の故障、手順の逸脱など、治験の進行に影響する問題。
◆ 緊急の問い合わせ: 治験手順に関する緊急の問い合わせなど。

旅行に行く時の対応

旅行に行く場合でも、仕事用の携帯電話は基本的に持ち歩くことをお勧めします。 資料については、必要に応じて持ち歩くか、社内システムにアクセスできるようにしておくと安心です。

ただし、旅行中であることを事前に上司や同僚、治験実施施設に伝えておけば、緊急時以外は連絡を控えてもらうように配慮してもらえる場合もあります。

具体的な対応:

◆ 旅行前に、緊急連絡先や対応方法を上司や同僚に共有しておく。
◆ 留守番電話を設定し、緊急の連絡があった場合は折り返し連絡する旨を伝える。
◆ 海外旅行の場合は、ローミングサービスを利用するか、現地のSIMカードを購入するなど、連絡手段を確保しておく。

心構え

休日中の電話対応は、CRAの仕事の一部として理解しておくことが大切です。しかし、過度に心配する必要はありません。

◆ 緊急性の高い連絡は稀であることを理解する。
◆ 事前に準備をしておくことで、落ち着いて対応できる。
◆ オンオフの切り替えを意識し、休日はしっかりと休息する。

企業やプロジェクトによる違い

前述のとおり、企業やプロジェクトによって、休日の電話対応頻度は異なります。面接時などに、休日の対応について質問してみるのも良いでしょう。

質問例:

◆ 「休日や夜間の連絡体制はどのようになっていますか？」
◆ 「オンコール体制はありますか？」
◆ 「過去に、休日中に緊急の連絡を受けた事例はありますか？」

まとめ

CRAの休日電話対応は、頻度としては高くありませんが、緊急時には対応が必要になることがあります。事前に準備をしておくことで、落ち着いて対応できます。過度に心配せずに、オンオフの切り替えを意識して、充実した休日を過ごしてください。