急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る？

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急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る？

急性期治験の場合、被験者組み入れ後CRAはどのようにその事実を知るのでしょうか？

医療機関から組み入れたと連絡(電話やメール)はあるのでしょうか？

それとも連絡はなく、症例登録を行うシステムでCRAが自ら確認するのでしょうか？

日付2023年3月1日　閲覧数1133

AIAIによる要約

1）CRCからの連絡やCTMSで被験者登録を把握する。
2）候補者発生時にCRCから連絡を受けるよう依頼する。

みんなの回答みんなの回答一覧

色々な回答があるととても参考になります。
急性期ならCRCからのメールが多い
急性期ならCRCからの電話やメールで知ることのほうが多いです。もちろんCTMS上の進捗トラッキングでも知ることができます。

日付2023年3月1日
 役に立った(1)
それを調整するのがCRAの役割だと思います。
どのタイミングでどのような経路で情報を得るのか、を調整するのがCRAの役割ではないでしょうか。

症例登録されたらシステムから自動送信メールが届くのか。

届かないならCRCからメールや電話をしてもらうよう事前に依頼しておくのか。

ちなみに、自分だったら候補者が発生した時点で連絡頂くようCRCに依頼しておき、問い合わせに対応できるようスタンバイします。そして、結果がどうなったかも連絡いただきます。

速やかに対応できるようスタンバイするため！　と説明すればCRCも快く連絡してくれる可能性が高いです。

日付2023年3月27日
 役に立った(0)
CRA 被験者組み入れ 通知 AI

一般的には、実施医療機関のCRCや担当医師からCRAに連絡が入ります。また、治験審査委員会からも被験者の募集手順や資料に関する審査結果が通知されます。
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