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企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
質問
企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
現在、主にBE試験のモニタリングを行っていますが、将来的には新薬のモニタリングに携わりたいと考えています。
そこで、お伺いしたいのですが、企業治験と医師主導治験ではどちらの経験が評価されますでしょうか。
2019年5月9日
6305
AIによる要約
みんなの回答一覧
- 企業治験(グローバル)の経験が最も評価されます。 公式
-
評価が高い順に
------
1)企業治験(グローバル)
↓ 英語やICH-GCPの知識が必須ではありません。
2)企業治験(ローカル)
↓ 規模(参加者数)が小さくなります。
3)医師主導治験(企業資金)
↓ 費用が低くなります。
4)医師主導治験(補助金)
5)医師主導治験(その他)
------
となります。
ただし、、4)や5)も治験であるため、一定の評価をもらえることが多いです。
<類似の質問>
https://cra-bank.com/keijiban?gu=10
(臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか?)
https://cra-bank.com/keijiban?gu=139
(臨床開発モニターと臨床研究モニター(またはPMSモニター)の違いは何?)
2019年5月10日
- 企業治験と医師主導治験について
-
企業治験と医師主導治験の両方を経験しています。
企業治験では
・大規模な試験の進め方
・標準化された手順
・グローバルな視点
・品質管理の手法
などを習得できます。
医師主導治験は限られた資源で柔軟に業務を進める経験ができますが、汎用的なスキルとは言い難い部分があります。
機会があれば企業治験や医師主導治験にもチャレンジしてみることをお勧めします。
2024年1月19日
役に立った(0)
- 転職するときに企業治験と医師主導治験のどちらの経験が高く評価されますか AI
-
一般的には、企業治験の方が医師主導治験よりも評価されやすいと言われています。その理由は、企業治験の方が規模が大きく、品質管理やデータ管理などの要求水準が高いからです。また、企業治験では国際的な基準に沿って行われることが多いため、海外でのキャリア展開にも有利です。
しかし、医師主導治験にもメリットはあります。医師主導治験では、自分で研究テーマを設定したり、プロトコールを作成したりすることができるため、臨床研究のスキルや知識を深めることができます。また、医師主導治験では新しい薬や治療法を開発することができるため、社会貢献度や学術的な価値も高いです。
したがって、転職するときに企業治験と医師主導治験のどちらの経験が高く評価されますかという質問には一概に答えることはできません。転職先や目指すキャリアパスによって異なります。自分の強みや興味を考えて選択することが大切だと思います。
企業治験と医師主導治験の違い
企業治験は、製薬会社や医療機器メーカーなどの企業が主体となって行う治験です。企業が治験計画を立て、実施する医療機関や医師を選び、治験の進行や結果を管理します。企業は治験に必要な費用や資材を提供し、被験者に対しても負担軽減費や保険などの支援を行います。
医師主導治験は、臨床現場で働く医師が主体となって行う治験です。医師が自ら治験計画を立て、実施する医療機関や協力する他の医師を探し、治験の進行や結果を管理します。医師は自分の研究費や助成金などで治験に必要な費用や資材を調達し、被験者に対しても負担軽減費や保険などの支援を行います。
項目 詳細 具体例 補足 企業治験と医師主導治験の違い 企業治験と医師主導治験は、実施主体や目的、規制などが異なります。 ◆ 実施主体: 企業治験は製薬会社、医師主導治験は医師が主体となって行います。
◆ 目的: 企業治験は新薬の承認申請を目的として行われることが多いです。医師主導治験は、未承認薬の有効性・安全性の確認や、既存の治療法の改善などを目的として行われることが多いです。
◆ 資金: 企業治験は製薬会社が資金を提供します。医師主導治験は、研究費助成金や自己資金などで賄われることが多いです。
◆ 規制: 企業治験は薬機法(医薬品医療機器等法)に基づいて厳格に規制されています。医師主導治験もGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)に準じて行われることが求められますが、企業治験ほど厳格ではありません。
◆ モニタリング体制: 企業治験では、製薬会社またはCROのCRAがモニタリングを行います。医師主導治験では、モニタリング担当者が指名されることはありますが、企業治験ほど体制が整っていない場合があります。これらの違いから、それぞれの経験が評価されるポイントも異なってきます。 企業治験の経験が評価される理由 企業治験の経験は、以下の理由から高く評価される傾向にあります。 ◆ GCP遵守の徹底: 企業治験はGCPに基づいて厳格に実施されるため、GCPに関する深い知識と経験が身につきます。これは、製薬会社やCROがCRAに求める重要な要素です。
◆ モニタリング体制の厳格さ: 企業治験では、モニタリング体制が整っており、CRAとしての経験を体系的に積むことができます。
◆ 新薬開発への貢献: 企業治験は新薬の承認申請を目的として行われるため、新薬開発に直接貢献しているという経験は、転職において高く評価されます。
◆ グローバル試験の経験: 大手製薬会社やグローバルCROでは、グローバル試験に携わる機会が多くあります。グローバル試験の経験は、特に高く評価されます。新薬のモニタリングを希望する場合、企業治験の経験は必須と言えるでしょう。 医師主導治験の経験が評価される可能性 医師主導治験の経験も、以下の点をアピールすることで評価される可能性があります。 ◆ 主体性・自主性: 医師主導治験は、企業治験に比べてCRAの裁量が大きい場合があります。主体的に業務に取り組んだ経験は、アピールポイントとなります。
◆ 多様な業務経験: 医師主導治験では、モニタリングだけでなく、治験計画の作成補助、倫理委員会対応など、多様な業務に携わる機会があります。これらの経験は、CRAとしての幅を広げることに繋がります。
◆ アカデミアとの連携経験: 医師主導治験では、大学病院などのアカデミアと連携する機会が多くあります。アカデミアとの連携経験は、今後のキャリアパスに繋がる可能性があります。医師主導治験の経験しかない場合でも、上記のような点を強調することで、企業に貢献できることを示せるように準備しましょう。 BE試験のモニタリング経験について BE試験は、既承認薬のジェネリック医薬品の承認申請を目的として行われる治験です。 ◆ モニタリングの基本を習得: BE試験のモニタリングを通して、GCPの基本やモニタリングの手順などを習得することができます。
◆ 新薬のモニタリングとは異なる点: BE試験は、新薬のモニタリングに比べて試験期間が短く、試験デザインも比較的単純なことが多いです。BE試験の経験は、CRAとしての基礎を築く上で役立ちますが、新薬のモニタリング経験とは区別して捉えられることが多いです。 転職活動におけるポイント 新薬のモニタリングに携わるためには、以下の点を意識して転職活動を行いましょう。 ◆ 企業治験の経験を重視: 製薬会社やCROの求人では、企業治験の経験が重視される傾向にあることを理解しておきましょう。
◆ 自己PRで経験を具体的に説明: 担当した治験のフェーズ、疾患領域、規模などを具体的に説明することで、経験の質をアピールしましょう。
◆ CRAとしてのキャリアプランを明確にする: 今後どのようなCRAとして活躍したいのか、キャリアプランを明確に伝えることで、企業に熱意を伝えることができます。
◆ 《CRAばんく》の活用: 《CRAばんく》を活用することで、企業治験の求人情報や選考対策などのサポートを受けることができます。企業治験の経験がない場合は、まずは企業治験に携われるCROへの転職を検討し、その後製薬会社への転職を目指すというキャリアパスも考えられます。
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