今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでし...

近年、日本国内で実施される治験において、グローバル治験の割合は増加傾向にあり、半数以上を占めるようになっています。

グローバル治験が増加している背景

グローバル治験が増加している背景には、以下のような要因が考えられます。

◆ 新薬開発のグローバル化: 製薬企業は、新薬を世界中で同時に開発し、早期に市場投入することで、開発コストの回収と収益の最大化を図っています。そのため、複数の国で同時に治験を行うグローバル治験が増加しています。
◆ 開発費の高騰: 新薬開発には巨額の費用がかかるため、複数の国で共同して開発を行うことで、開発費を分担する傾向があります。
◆ 規制当局の連携強化: 各国の規制当局が連携を強化し、治験データの相互利用が進んでいます。これにより、グローバル治験の実施が容易になっています。
◆ 開発対象の変化: 開発対象が、生活習慣病などの患者数が多い疾患から、希少疾患や癌などの患者数が少ない疾患へと変化しており、単一の国で必要な症例数を集めることが難しくなっているため、国際共同治験が必要となっています。

具体的なデータ

医薬産業政策研究所の調査によると、日本国内で実施された全治験件数に対する国際共同治験の割合は、

◆ 2011年度は18%
◆ 2020年度には57%

と大幅に増加しています。この傾向は今後も続くと考えられます。

日本の治験における課題

グローバル治験の増加は、日本の治験環境にも影響を与えています。

◆ 治験の遅延: 日本における治験の開始や症例登録の遅れが指摘されており、グローバル治験に参画する上での課題となっています。
◆ CRAの負担: グローバル治験では、海外の医療機関や関係者とのコミュニケーションが必要となり、CRAの負担が増加する傾向があります。

今後について

グローバル治験は今後も増加していくことが予想されます。そのため、CRAとしてキャリアアップを目指すのであれば、グローバル治験の経験は非常に重要になります。

現在のCROでグローバル治験の機会がないのであれば、グローバル治験を多く行っているCROや製薬会社への転職を検討することは、キャリアプランとして非常に有効な選択肢と言えるでしょう。

転職活動においては、以下の点を意識すると良いでしょう。

◆ 英語力のアピール: TOEICなどのスコアや、英語でのコミュニケーション能力（読み書き、会話）をアピールしましょう。
◆ グローバルな視点を持つことをアピール: 海外の医療事情や文化への理解、異文化コミュニケーション能力などをアピールしましょう。
◆ グローバル治験経験のあるCRAに話を聞く: 《CRAばんく》などを活用し、グローバル治験経験のあるCRAに話を聞くことで、より具体的な情報を得ることができます。

今回の情報が、あなたのキャリアプランの参考になれば幸いです。