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- 留学後の31歳はCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...治験事情に触れることで、グローバルな視点を養うことができます。これは、グローバル試験に携わる上で大きな強みとなります。 31歳という年齢について31歳という年齢は、未経験CRAとしてはやや高めと捉えられる可能性がありますが、留学経験があれば、企業側は年齢以上にあなたのポテンシャルやスキルを評価...
2018年8月14日
回答4件
4597回
- CRA(臨床開発モニター)に将来性はあると思いますか。
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...治験のグローバル化: 国際共同治験が増加する中で、海外のCROやモニターとの連携が必要となり、求められるスキルが変化している。これらの要因により、従来のオンサイトモニタリング中心のCRAの役割は変化しており、企業によっては人員配置の見直しが行われている可能性があります。 CRAの将来性上記のよ...
2019年1月14日
回答6件
6033回
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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...治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に基づいて適切に行われているかをモニタリングする仕事です。具体的には、以下のような業務を行います。 治験実施医療機関の選定、契約手続き 医療機関への訪問、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料回収 モニタリング報告書の作成 治験関係...
2019年3月3日
回答10件
18198回
- CRAが製薬会社の治験のスピード化というニーズに応えるためにはどうすれば良いですか?
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...治験のスピード化」というニーズにCROのCRAが応えるためには、どのようなことを心掛ければよいのでしょうか。
2019年3月27日
回答2件
3782回
- 企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
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...治験と医師主導治験ではどちらの経験が評価されますでしょうか。
2019年5月9日
回答3件
5562回
- CRA未経験ですがCRA経験者の求人へ応募できますか。
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...治験の流れやGCPに関する知識、医療機関との連携などを学ぶことができます。これは、CRAへの転職において非常に有利に働きます。 製薬業界の関連職種で経験を積む: データマネジメント、安全性情報管理、臨床開発関連の事務職など、製薬業界の関連職種で経験を積むことで、業界知識や業務の流れを学ぶことができ...
2019年5月12日
回答3件
3389回
- 今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでしょうか。
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...治験の仕事が全くないため、転職を考えています。業界全体ではグローバルと国内のどちらの治験が多いかが分かれば教えてください。
2019年5月29日
回答5件
4535回
- CRAは配偶者の転勤による異動ができますか。
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...治験実施施設への出張は多いものの、拠点間の転勤は少ない傾向にあります。 担当施設への出張: 治験実施施設は全国各地にあるため、出張は頻繁に発生します。ただし、日帰り出張や短期出張が中心で、長期の転勤は少ないです。 拠点間の異動: 企業の本社や支社、事業所などが複数ある場合でも、CRAの拠点間異動...
2019年6月1日
回答5件
4789回
- 短大卒の看護師33歳です。CRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...治験関連の経験があれば有利) コミュニケーション能力: 治験関係者と円滑にコミュニケーションを取る能力 情報収集能力と分析力: 治験データや医療情報を正確に収集し、分析する能力 GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に関する知識: 治験のルールであるGCPに関する知識 PCスキル: 治験デー...
2019年7月18日
回答3件
4281回
- 外資系CRO各社の特徴と強みについて
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...治験に強み。オンコロジー(腫瘍学)、バイオ医薬品の開発に注力。 強み: 早期臨床開発、薬事コンサルティング、グローバル試験の豊富な経験。 社風: 比較的ワークライフバランスを重視する傾向があると言われています。給与水準はIQVIAに比べるとやや低い傾向がありますが、業務量は比較的適度と言われてい...
2019年11月13日
回答4件
17434回
- 内資系CRO業界の将来性
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...治験の実施には、各国の規制や文化、医療事情に精通したCROのサポートが不可欠です。このように、新薬開発スピードの減衰は確かに課題ではありますが、CRO市場全体で見れば、アウトソーシングニーズの高まりや専門性の高度化といった要因が、市場を支えていると言えるでしょう。 IT化による効率化と採用人数...
2020年1月18日
回答4件
5833回
- 製薬会社との飲み会はありますか?
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...治験の進捗状況や課題、今後の計画などについて、よりフランクな雰囲気で情報交換や意見交換を行います。 関係構築: 良好な関係を築くことで、日々の業務を円滑に進めることができます。 親睦を深める: 業務以外でも交流を深めることで、より良いコミュニケーションを図ることができます。 飲み会の頻度...
2020年3月4日
回答3件
4137回
- CRAとしてアサインされません
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...治験関連の知識、モニタリングスキルなどを向上させるための研修や勉強会に積極的に参加しましょう。 他の業務を通して経験を積む: CRA以外の業務(例:治験事務、データ入力、資料作成など)を通して、治験の流れや関連知識を学ぶことも有効です。2. 転職に向けての準備: 自己PRの作成: CRA...
2020年6月3日
回答3件
3527回
- 新卒で製薬の開発職へ就職するときの難易度を教えて下さい。
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...治験関連法規制などの知識も必要となります。そのため、応募者の専門性や適性が厳しく評価されます。 採用人数が少ない: 特に製薬企業は、新卒採用人数が比較的少ない傾向があります。そのため、競争率が高くなり、就職難易度も高くなります。 大学のレベルや成績の影響大学のレベルや成績は、選考におい...
2020年6月13日
回答6件
16848回
- 大卒の20代男性看護師です。CRA(臨床開発モニター)への転職は可能でしょうか。
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...治験データの入力や管理、報告書の作成などでPCを使用するため、基本的なPCスキルが必要です。 愛知県、関東・関西での転職について愛知県でのCRA求人数は、関東・関西に比べると少ない傾向にあります。しかし、全くないわけではありません。愛知県に本社を置く企業や、名古屋に支店を持つCROなども存在しま...
2020年7月20日
回答4件
4177回
- 医薬品卸MSからCRAへの転職について
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...治験に関する知識がより深く求められるためです。しかし、MR認定資格をお持ちであれば、MRと同等の知識を有しているとみなされるため、CRAへの転職の可能性は大きく高まります。 CRA転職に向けてさらに強化すべき点MS経験とMR認定資格に加えて、以下の点を強化することで、CRA転職の可能性をさらに高める...
2021年1月3日
回答5件
3557回
- 文系でもcraへ就職できますか?
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...治験)をモニタリングする仕事であり、医学・薬学・生物学などの専門知識が求められる場面が多くあります。そのため、文系出身者はこれらの知識において、理系出身者と比較して不利になる傾向があります。具体的には、以下のような点が挙げられます。 医学・薬学・生物学などの基礎知識不足: 疾患、薬理作用、...
2021年1月21日
回答3件
3728回
- 新卒でCRAになるなら検査技術科学と理学部化学科のどちらが良い? CRAとして働くときに臨床検査技師の...
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...治験データの品質管理や医療機関とのコミュニケーションに役立ちます。 医学・生物学の基礎知識: 解剖生理学、病理学、微生物学など、医学・生物学の基礎知識も習得できます。これは、治験薬の作用機序や疾患の病態を理解する上で役立ちます。 臨床実習: 病院などの医療機関で臨床実習を行うことで、医療現場...
2021年1月24日
回答5件
4285回
- 理系大学院生(臨床検査技師)です。CRA(臨床開発モニター)になるには臨床経験を積んだほうが良い?臨...
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...治験の種類、デザイン、統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。3. 英語力の向上: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。TOEICなどで高スコアを取得しておくと有利になります。4. 自己PRの作成: 大学院で学んだ専門知識や研究スキル...
2021年1月31日
回答5件
4479回
- 製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか??
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...治験デザインの設計など、企画力や戦略立案能力を高めることができます。 薬事申請に関する知識と経験: 薬事申請に必要な資料作成や規制当局との折衝などを経験できます。 マーケティングに関する知識: 上市後のマーケティング戦略立案に関わる機会もあります。CROの開発職(CRAを含む): ...
2021年6月24日
回答4件
7980回
- 中小製薬会社からの転職について
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...治験の企画・立案から実施、データ解析、薬事申請など、幅広い業務に携わる機会があります。これは、医薬品開発全体の流れを理解する上で非常に valuable な経験となります。 主体的な業務遂行能力: 少数精鋭で業務を行うことが多いため、主体的に業務を進める能力や、問題解決能力を高めることができます。 ...
2021年8月16日
回答4件
4061回
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
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...治験の安全性情報をモニタリングする際に役立ちます。 情報収集能力と分析力: PV業務では、国内外の文献調査や症例報告の評価など、情報収集能力と分析力が求められます。これは、CRAとして治験データを収集・分析する際に役立ちます。 薬事規制に関する知識: PV業務を通して、薬事規制に関する知識をある程...
2021年9月14日
回答5件
3967回
- 医療機器の技術営業からCRAへの転職は可能でしょうか。
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...治験実施施設で医師やCRC(治験コーディネーター)と密に連携するため、この経験は非常に役立ちます。 製品知識: 新製品の企画や営業資料の作成を通して、医療機器に関する専門知識を深めることができます。治験では、治験薬だけでなく、治験で使用する医療機器に関する知識も必要となる場合があるため、この経験...
2022年3月1日
回答3件
2810回
- 外資系CROの売上高ランキング
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...治験の経験が豊富です。 Syneos Health: 商業化サービスにも強みを持っており、医薬品開発から販売までをトータルでサポートしています。 Parexel: 早期開発(第I相試験)とオンコロジー領域に強みを持っています。これらの企業は、グローバルなネットワークを活かし、世界中で同時に治験を実施するグロ...
2022年3月7日
回答3件
9084回
- (新卒)臨床検査技師から臨床開発モニターになるには
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...治験薬の作用機序や疾患の病態、治験で得られる臨床検査データの解釈などに役立ちます。 臨床検査の知識・技術: 生理検査、病理検査、微生物検査、血液検査、生化学検査など、様々な臨床検査に関する知識・技術を習得できます。これらの知識は、治験で実施される各種検査の意義や目的、データの信頼性などを理解...
2022年4月2日
回答3件
2520回
- CRAになるのに少しでも有利になる資格は?
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...治験関連の知識を証明する資格、英語系の資格などは、CRAとしての適性や能力を示す上でプラスに働きます。以下に、CRAになるのに有利になる可能性のある資格、それぞれの資格が役立つ理由、その他のアピールポイントなどを詳しく説明します。 CRAになるのに有利になる可能性のある資格CRAになるのに有利...
2022年4月6日
回答5件
4280回
- 看護師が新卒でCRAになるための進路について
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...治験参加者への対応や医療機関との連携において、看護師としての経験は大きな強みとなります。また、有害事象の観察や報告など、CRA業務の一部と重なる部分もあります。 即戦力としての評価: 企業は、即戦力となる経験者を求める傾向があります。看護師としての実務経験は、CRAとしての適性を示す上で有利に働き...
2022年4月22日
回答5件
3581回
- CROの在宅勤務の利用頻度やデメリットについて
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...治験施設は全国各地にあるため、出張が必要となる場合がある。出張中は基本的に在宅勤務とは異なる環境となる。
2022年7月2日
回答7件
4316回
- なぜCRCではなくCRAか
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...治験全体に関わることができる」と返答したころ、面接官は納得していない表情をされて、不採用になってしまいました。どのように返答すると良いのかを知りたいです。
2022年1月27日
回答9件
14407回
- 未経験者に対する研修制度は内資CROと外資CROで違いますか?
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...治験関連法規、モニタリングの基本、疾患に関する知識など、CRAとして必要な知識やスキルを体系的に学ぶことができます。研修期間も比較的長く、数週間から数ヶ月に及ぶ場合もあります。 OJT(OntheJob Training)の充実: 配属後も、先輩CRAによるOJTが丁寧に行われることが多く、実務を通して着実に成長できます...
2022年9月16日
回答3件
3410回
- CRA認定があればMRからCRAへ転職しやすくなりますか?
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...治験に関する基本的な知識やGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の理解度を証明するものです。これらの資格を取得することは、CRAとしての適性や学習意欲を示す上でプラスに働く可能性があります。しかし、これらの資格はあくまでも「知識」を証明するものであり、「実務経験」を証明するものではあ...
2022年10月19日
回答4件
2247回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...治験に関する書類作成は好きで折衝も苦にならない」「プライベートの都合で出張ができなくなった」などのCRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先としてお勧めなのがSSU(サイトスタートアップ)です。SSU(サイトスタートアップ)は施設との契約書やIRBへの申請書類(治験実施計画書や治験薬概要書、同意説...
2022年10月28日
回答3件
6519回
- リモートSDVってどうですか?
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...治験における重要なモニタリング手法の一つとして定着しつつあります。全く行われていないというのは、業界の動向から見ると珍しい状況と言えるかもしれません。以下に、リモートSDVの現状、メリット・デメリット、利用頻度、今後の展望などを詳しく説明します。 リモートSDVの現状コロナ禍以前は、CRA(...
2022年4月18日
回答5件
2856回
- 臨床開発モニターと臨床研究モニター(またはPMSモニター)の違いは何?
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...治験をモニタリングして、臨床研究モニターが臨床研究をモニタリングして、PMSモニターがPMSをモニタリングするのは分かるのですが、年収とか働きやすさ、残業などは違うのでしょうか。
2022年10月22日
回答3件
11889回
- CRCからCRAへの転職を目指す場合、年齢の壁はありますか?
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...治験業務の理解: CRCは、治験実施施設で治験が円滑に進むようにサポートする役割を担います。治験の流れ、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の知識、治験関連文書の扱い方など、CRA業務に直結する経験を積むことができます。 医療機関とのコミュニケーション能力: CRCは、医師や看護師などの医療...
2023年1月17日
回答3件
2277回
- CRAの業務は大勢の前で話すことが頻繁にありますか?
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治験がIRBに承認された後、治験を実施する病院でスタートアップミーティングを行います。そこには治験にかかわる複数の医師、コメディカルの方々、CRCなどが一同に参加されますからCRAは大勢の前でプレゼンをし、質問にも返答することになります。治験を開始される施設ごとだけでなく、部署別でもスタートアップミーティ...
2023年1月21日
回答6件
2495回
- 商社営業からCRA、PV等への転職
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...治験実施施設(病院など)と、PVは医療機関や患者さんと接する機会が多くあります。商社営業では医療現場との接点が少ないため、コミュニケーション能力や医療倫理観などをアピールしにくいです。しかし、商社営業で培ってきた経験も、CRA/PVの業務に活かせる部分があります。 コミュニケーション能力: 社...
2023年1月22日
回答4件
2355回
- プロトコルで優先的に覚えておくべきことは?
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...治験の目的、主要評価項目、選択基準・除外基準、治験デザイン、安全性評価項目です。これらの項目は、PI(治験責任医師)から必ず質問されると言っても過言ではありません。以下に、それぞれの項目について詳しく説明し、演習試験に向けてどのように準備を進めるべきか、具体的なアドバイスをさせていただきます...
2023年2月27日
回答3件
2185回
- 急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る?
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...治験の場合、被験者組み入れ後CRAはどのようにその事実を知るのでしょうか?医療機関から組み入れたと連絡(電話やメール)はあるのでしょうか?それとも連絡はなく、症例登録を行うシステムでCRAが自ら確認するのでしょうか?
2023年3月1日
回答4件
2592回
- CRA(臨床開発モニター)の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
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...治験関連の専門用語は多く、最初は戸惑うかもしれません。用語集を作成し、意味を整理することで、理解が深まります。 フローチャートを作成する: 治験の流れやモニタリングの手順などをフローチャートにまとめることで、業務の流れを視覚的に理解することができます。 事例集を活用する: 過去の事例集や模擬...
2023年3月1日
回答3件
6561回
- 治験と臨床開発の違いは何ですか。
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...治験コーディネーターの治験と、CRAの日本語名である臨床開発モニターの臨床開発は意味は違うのでしょうか。調べれば調べるほど分からなくなってしまって、こちらで質問させていただきました。
2023年3月18日
回答4件
2572回
- 製薬業界について知るには
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...治験)など、様々な段階があります。 医薬品の製造: 研究開発された薬を、品質管理を徹底しながら製造します。 医薬品の販売: 医療機関や薬局などに医薬品を販売します。MR(医薬情報担当者)などが、医療従事者に対して医薬品の情報提供を行います。 市販後調査: 医薬品が販売された後も、安全性情報や有...
2023年3月20日
回答3件
2211回
- リスクベースドモニタリングとは何ですか?
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...治験施設を定期的に訪問し、すべてのデータを確認するという方法が一般的でした。これに対し、RBMは、事前に臨床試験のリスクを評価し、重要なデータやプロセスに重点的にモニタリングを行う方法です。つまり、リスクの高い部分にリソースを集中することで、効率的かつ効果的に治験の質を確保しようとする考え方です...
2017年8月20日
回答3件
5422回
- 住む場所で悩んでいます。
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...治験実施施設(病院など)を定期的に訪問するため、出張が多くなります。日帰り出張だけでなく、宿泊を伴う出張もあります。 業務時間が不規則になることがある: 医療機関の都合に合わせて訪問するため、早朝や夕方以降に訪問することや、急な予定変更に対応する必要がある場合があります。 疲労が蓄積しやす...
2023年3月22日
回答4件
2021回
- 製薬会社へ就職するときの学歴フィルターはある? 臨床開発に就くのに有利な系統の研究室は?
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...治験薬の薬理作用を理解する上で役立ちます。 薬剤学: 薬の製剤設計や体内動態(吸収、分布、代謝、排泄)などを研究する分野です。治験薬の投与方法や体内動態を理解する上で役立ちます。 臨床薬物動態学: 臨床試験で得られた薬物動態データを解析し、薬の有効性や安全性を評価する分野です。CRAとしてデー...
2023年4月23日
回答4件
4555回
- 症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
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...治験概要の把握、関連資料の準備、確認項目の整理、医療機関への連絡の4つの段階に分けられます。これらの準備をしっかりと行うことで、当日のSDVをスムーズに進めることができます。以下に、それぞれの段階で準備すべき情報、ツール、確認事項などを詳しく説明します。 1. 治験概要の把握まず、SDVを行...
2023年5月26日
回答3件
2211回
- CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか?
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...治験コーディネーター)について調べていたら、CRA(臨床開発モニター)にたどり着きました。色々と調べたのですが、どちらへ転職すべきか迷っています。2つの仕事の違いもはっきりと分かっていないのですが、アドバイスをお願いします。
2023年5月28日
回答3件
7621回
- 新卒でCRCとして2~3年働いた後にCRAへ転職できますか?
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...治験業務の深い理解: CRCは治験実施施設(病院など)で治験が円滑に進むようにサポートする役割を担います。そのため、治験の流れ、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の知識、治験関連文書の扱い方、医療機関との連携など、CRA業務に直結する実務経験を積むことができます。これは、未経験者と比較し...
2023年6月13日
回答6件
2358回
- CRAに向いているのはどのような人?
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...治験実施施設の医師やCRC(治験コーディネーター)、製薬会社の担当者など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があります。相手の意図を正確に理解する力、自分の意見を分かりやすく伝える力、良好な人間関係を築く力などが求められます。あなたは周囲から人当たりが良いと言われるとのことですので、こ...
2022年6月21日
回答15件
10677回
- CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
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...治験の準備段階から終了まで、多岐にわたる業務を担当します。治験開始前の準備、モニタリング業務、製薬会社への報告、治験関係者との連絡調整、各種会議への参加など、多くの業務を同時並行で進める必要があります。新薬の承認申請には厳しい提出期限があるため、常に締め切りに追われています。特に、IRB(治験審...
2022年6月30日
回答13件
24986回