PVからCRAへの転職は可能でしょうか

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PVからCRAへの転職は可能でしょうか

現在PVとして働いていますがCRAに転職したいと考えています。

CRAとして勤めていた時期もありますが研修だけでアサインされないまま退職、PVになりました。

CRAとしての実務経験は0、PVからCRAへの転職は可能なのでしょうか？

また、CRAは今後減っていくとたまに耳にしますが転職せずPVとして勤めていた方が安泰なのでしょうか？

2021年9月14日　閲覧数 3298

AIによる要約

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5 件中 1 ～ 5 を表示中

Answer 1

1）PVの担当領域（市販後医薬品か治験薬）により、CRAへの転職難易度が異なる。
2）治験薬を担当するPVは、CRAへの転職が比較的容易である可能性が高い。
3）市販後医薬品を担当するPVは、CRAへの転職がやや難しい可能性が高い。
4）英語力や学歴、専攻分野、コミュニケーション力などもCRAへの転職難易度に影響する。

公式 · Answer 2

PV（安全性情報担当者/安全性情報管理担当者）として担当している領域が、市販後医薬品か治験薬かによって、CRAへの転職難易度は異なります。

PVとして市販後医薬品を担当している場合、CRAへの転職はやや難しくなる可能性が高いです。

その理由は、必要とされる法規制の知識がGVPに関するものであり、主にやり取りする相手がMRや一般医師であること、そして扱う書類は医薬品安全性情報報告書や医薬品の添付文書など、医薬品開発や治験に直接関連しないものが多いからです。

一方で、PVとして治験薬を担当している場合、CRAへの転職はしやすくなる可能性が高いです。

その理由は、必要とされる法規制の知識がGCPに関するものであり、主にやり取りする相手は治験担当医師やCRA、CRCであること、そして扱う書類は有害事象報告書や治験実施計画書、治験薬概要書など、医薬品開発や治験に直接関連するものが多いからです。

質問者様の英語力や学歴、専攻分野、コミュニケーション力やCRAへの意欲の高さなどによっても、CRAへの転職のしやすさは異なりますが、PVとして担当している領域が、市販後医薬品か治験薬かによって、CRAへの転職のしやすさが変わることを知っておきましょう。

＜役に立つ記事＞
https://cra-bank.com/keijiban?gu=99
（CRAとPVのどちらがオススメでしょうか）
https://cra-bank.com/cratoha
（CRAとは）
https://cra-bank.com/cranoshigotonaiyou
（CRAの仕事内容とやりがい）
https://cra-bank.com/pvnoshigotonaiyou
（PV・安全性情報担当者の仕事内容）
https://cra-bank.com/keijiban?gu=39
（安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか）

score 1 · Answer 3

PVからCRAへの転職は可能だと思います。なぜなら、PVの経験で培った安全性情報の収集・評価のスキルは、開発を進める際の安全性評価や有害事象管理でも役に立つからです。

また、質問者様のように一度CRAの研修を受けていることも、転職活動では強みになると思います。少なくとも弱みになることはないはずです。

私の周りにも、PVからCRAに転職して活躍している方はいらっしゃいますので、質問者様の経験とスキルがあれば、十分チャンスはあると思いますよ！

CRAの転職市場動向ですが、治験のIT化が進みCRAにもITに対応できるスキルが求められるようになってきています。しかし、IT化が進んでも治験の品質管理における人的判断の重要性は今後も変わらないと思います。

score 1 · Answer 4

現役のCRAです。

質問者さんはCRAとしての研修も積んでいらっしゃいますし、PVのご経験もあるようですから、十分に可能だと思います。

コロナの影響でCRAの求人が減っていましたが、最近は受託量が増えて積極的に業界経験者を採用しているCROも増えてきている気がしますので、応募のタイミングも悪くないと思います。

個人的にはPVとして2年前後の経験を積まれた時点でチャレンジされても良いと思います。

新薬開発が頭打ちになっていますから、PVも再び法改正でもなければ減少していく可能性はあると思います。10年後はどうなっているのか私も少し心配しています。

score 0 · Answer 5

PVのご経験があれば医薬品についてお詳しいはずですし、治験についても一定の知識をお持ちのはずですから、ご年齢が若くて学歴や職歴に大きな懸念がなければCRAへの転職は十分に可能だと思います。

CRAが減っていけばPVも減るでしょうから、どちらで働いても将来の安泰さにあまり差はないと思います。

Answer 6

PVからCRAへの転職の可能性

PVからCRAへの転職は可能です。CRAとしての研修経験があることは、転職活動においてプラスに働きます。

CRA経験がない状態からPVになったとのことですが、PV業務で培ったスキルはCRA業務にも役立つ部分があります。

◆ 医薬品安全性情報に関する知識: PV業務を通して、医薬品の副作用情報や安全性情報に関する知識を深めることができます。これは、CRAとして治験の安全性情報をモニタリングする際に役立ちます。
◆ 情報収集能力と分析力: PV業務では、国内外の文献調査や症例報告の評価など、情報収集能力と分析力が求められます。これは、CRAとして治験データを収集・分析する際に役立ちます。
◆ 薬事規制に関する知識: PV業務を通して、薬事規制に関する知識をある程度習得することができます。これは、GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）を理解する上で役立ちます。
◆ 文書作成能力: 報告書作成などの業務を通して、文書作成能力を高めることができます。これは、モニタリング報告書などを作成するCRA業務に役立ちます。

CRAの将来性について

CRAの仕事が今後減っていくという情報についてですが、完全に仕事がなくなるということは考えにくいです。しかし、求められるスキルや役割は変化していくことが予想されます。

◆ RBM（リスクベースドモニタリング）の導入: RBMの導入により、オンサイトモニタリングの頻度が減少し、CRAの業務量が変化しています。
◆ IT技術の進歩: データ収集・管理、コミュニケーションなどの業務においてIT技術が活用されるようになり、業務効率が向上しています。
◆ グローバル化: 国際共同治験が増加する中で、海外のCROやモニターとの連携が必要となり、求められるスキルが変化しています。

これらの変化に対応していくためには、CRA自身も常に新しい知識やスキルを学ぶ姿勢が重要です。具体的には、RBMに関する知識、データ分析能力、ITスキル、グローバルコミュニケーション能力などを身につけることで、将来にわたって活躍できるCRAを目指せるでしょう。

PVとして勤めていた方が安泰かどうかというご質問ですが、これは個人の価値観やキャリアプランによって異なります。もしCRAという仕事に強い魅力を感じているのであれば、変化に対応していくことで、CRAとして充実したキャリアを築ける可能性があります。

CRA転職に向けてさらに強化すべき点

PV経験に加えて、以下の点を強化することで、CRA転職の可能性をさらに高めることができます。

◆ GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に関する知識: GCPはCRA業務の基本となるルールです。書籍や研修、eラーニングなどでGCPに関する知識を習得しましょう。特に、ICH-GCPだけでなく、日本のGCP省令についても理解を深めることが重要です。
◆ 臨床試験に関する知識: 治験の種類、デザイン、統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。
◆ 英語力: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。TOEICなどで高スコアを取得しておくと、選考で有利になります。
◆ モニタリング経験の補強: 研修で学んだ内容を復習し、モニタリングの具体的な手順やポイントを理解しておきましょう。

転職活動におけるアピールポイント

転職活動では、以下の点を積極的にアピールしましょう。

◆ PV経験で培ったスキル: PV経験を通して、どのようなスキルを習得したのか、具体的に説明しましょう。特に、安全性情報に関する知識、情報収集能力、分析力、薬事規制に関する知識などを強調すると効果的です。
◆ CRAへの強い意欲: なぜCRAになりたいのか、どのようなCRAになりたいのか、明確な動機を伝えることが重要です。研修経験についても触れ、CRA業務への適性を示すようにしましょう。
◆ 変化への対応力: CRAの仕事が変化していくことを理解し、常に新しい知識やスキルを学ぶ意欲があることをアピールしましょう。

まとめ

PVからCRAへの転職は可能です。PV業務で培ったスキルはCRA業務にも役立ちます。GCPや臨床試験に関する知識、英語力などを強化し、転職活動で自身の強みを効果的にアピールすることで、CRAへの転職を成功させることができるでしょう。

項目	詳細	具体例	補足
PVからCRAへの転職の可能性	PVからCRAへの転職は、決して容易ではありませんが、不可能ではありません。	◆ 未経験扱いとなる可能性: CRAとして研修を受けたものの、実務経験がないため、選考では未経験扱いとなる可能性が高いです。 ◆ PV経験の活かし方: PVの業務を通して培った安全性情報に関する知識、医学・薬学の知識、情報収集能力、文書作成能力などは、CRAの業務にも役立ちます。これらのスキルを自己PRで積極的にアピールしましょう。 ◆ 研修経験のアピール: CRA研修を受けた経験は、CRA業務への適性や学習意欲を示す証となります。研修でどのようなことを学んだのか、具体的に説明できるように準備しておきましょう。 ◆ ポテンシャル採用: 一部のCRO（医薬品開発業務受託機関）では、医療系資格保有者や理系出身者をポテンシャル採用として積極的に採用しています。PVの経験も、医療業界での経験として評価される可能性があります。	転職当初は待遇面で厳しくなる可能性や、研修からスタートとなる可能性もありますが、経験を積むことでキャリアアップ、待遇改善は可能です。
PV経験がCRAで活かせる点	PVの業務経験は、CRAの業務に活かせる部分が多くあります。	◆ 安全性情報に関する知識: 医薬品の副作用情報や安全性情報に関する知識は、治験における有害事象のモニタリングに役立ちます。 ◆ 医学・薬学の知識: PV業務を通して医学・薬学に関する知識を深めている場合、治験薬の作用機序や疾患に関する知識を理解する上で役立ちます。 ◆ 情報収集能力: 論文や文献、データベースなどから情報を収集する能力は、治験関連情報を収集するCRAの業務にも役立ちます。 ◆ 文書作成能力: 安全性情報報告書などの作成を通して培われた文書作成能力は、モニタリング報告書などの作成に役立ちます。 ◆ GVP（医薬品の安全性に関する業務の基準）の知識: GVPに関する知識は、GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）と関連する部分が多く、CRA業務への理解を深める上で役立ちます。	これらの経験は、自己PRで積極的にアピールしましょう。
CRAの将来性	CRAの需要が完全に無くなるということは考えにくいです。	◆ 新薬開発の継続: 新薬開発は今後も継続していくと考えられ、治験の実施は不可欠です。そのため、CRAの需要は一定程度維持されると考えられます。 ◆ モニタリング業務の変化: IT技術の進歩により、モニタリング業務の内容は変化していく可能性があります。リモートモニタリングの普及などにより、CRAの働き方も変化する可能性があります。 ◆ 高度な専門性の要求: 今後は、従来のモニタリング業務だけでなく、より高度な専門性（例：データサイエンス、統計解析、リスクマネジメントなど）を持つCRAが求められるようになる可能性があります。	CRAとしてキャリアを積むためには、常に最新の情報や技術を学ぶ姿勢が重要です。
転職活動におけるポイント	PVからCRAへの転職を成功させるためには、以下の点を意識しましょう。	◆ CRAへの強い動機と熱意: なぜCRAになりたいのか、PVの経験を通して何を学び、どのようなキャリアを築きたいのか、明確な動機と熱意を伝えることが重要です。 ◆ PV経験とCRA業務の関連性: 上記の「PV経験がCRAで活かせる点」を参考に、ご自身の経験とCRA業務の関連性を明確に説明できるように準備しましょう。 ◆ 研修経験のアピール: CRA研修を受けた経験は、CRA業務への適性や学習意欲を示す証となります。研修でどのようなことを学んだのか、具体的に説明できるように準備しましょう。 ◆ 未経験者歓迎の求人を探す: 未経験者向けの研修制度を持つCROを中心に求人を探しましょう。研修制度が充実している企業であれば、未経験でも安心してCRAとしてのキャリアをスタートできます。 ◆ CRC（治験コーディネーター）への転職も検討: CRCとして治験実施施設で経験を積むことで、治験の流れやGCPなどの知識を実務を通して学ぶことができます。CRCの経験は、その後CRAへキャリアチェンジする際に非常に有利に働きます。 ◆ 《CRAばんく》の活用: 《CRAばんく》を活用することで、未経験者向けのCRA求人情報や選考対策などのサポートを受けることができます。 ◆ 英語力: グローバル試験を担当するCRAの場合、英語力は重要な要素となります。TOEICなどで高スコアを取得することをお勧めします。	面接では、未経験であることをネガティブに捉えるのではなく、ポテンシャルや学習意欲を積極的にアピールしましょう。