「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」の記事 - CRAばんく

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臨床開発とは？治験とは？: ...独立行政法人医薬品医療機器総合機構事業年度業務報告書をもとに作成。患者数の少ない希少がんやゲノム医療、バイオテクノロジーといった先端分野で、新たなドラッグ・ラグと言われるドラッグ・ロス問題が発生！2010年代後半からは、解消されたと思われたドラッグ・ラグが再び問題化しています。その原因は、薬価...

臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け: ...独立行政法人医薬品医療機器総合機構）QC（品質管理）面接でたまに聞かれる　3つ星（★★★）育薬インフォームド・コンセント（IC）スタートアップ・ミーティング治験責任医師（PI）治験分担医師（SI）同意説明文書ヘルシンキ宣言リモートSDVMR（医薬情報担当者）SMO（治験施設支援機関）SOP（標準業務手順...

CRA（臨床開発モニター）のよくある質問と回答: ...独立行政法人医薬品医療機器総合機構事業年度業務報告書をもとに作成。Q14担当するプロジェクトは自由に選べますか？A14「オンコロジー領域のグローバル試験を担当したい」など、自身のキャリアプランに合わせて特定のプロジェクトを担当したいと希望する方もいます。CRA（臨床開発モニター）が担当するプロジェ...

PV・安全性情報担当者の仕事内容: ...独立行政法人医薬品医療機器総合機構）・・・医薬品や医療機器などの承認審査や安全対策業務を行う、厚生労働省が管轄する独立行政法人。※8　CIOMS（シオムス）・・・国際医学団体協議会の略称です。世界保健機構（WHO）と国際連合教育科学文化機関（UNESCO）によって1949年に設立された。CIOMSは有害事象報告書の...

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