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- 臨床開発とは? 治験とは?
- ...第二相試験通常、200~300人程度の少数の患者を対象とした試験です。薬の候補物質が効果を示すと予測される比較的少人数の患者を対象に、有効性、安全性、用法・用量を調査します。第三相試験の次に治験コーディネーター(CRC)が担当することが多い試験です。大学病院などの大規模な病院で行われることが多いです...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...第二相試験(フェーズ2)第三相試験(フェーズ3)治験依頼者データマネジメント(DM)統計解析モニタリング報告書薬機法(旧薬事法)PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)QC(品質管理)面接でたまに聞かれる 3つ星(★★★)育薬インフォームド・コンセント(IC)スタートアップ・ミ...