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臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...品質保証（QA：Quality Assurance）　2つ星 面接でまれに聞かれる用語治験がGCPを遵守して実施されていることを保証するための活動のことです。治験がGCPに基づいて業務が適切に行われているかを確認する必要があるため、GCPの十分な理解が必要です。※QC活動はQAに含まれています。副作用（ADR：Adverse Drug Reactio...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...品質保証：Quality Assurance）　2つ星 面接でまれに聞かれる用語治験がGCPを遵守して実施されていることを保証するための活動のことです。治験がGCPに基づいて業務が適切に行われているかを確認する必要があるため、GCPの十分な理解が必要です。※QC活動はQAに含まれています。RBM（リスクベースドモニタリング：Risk...
臨床開発職とはCRAのことを指すのでしょうか？
...品質保証 QA / Quality Assurance 治験がGCPなどの規制要件を遵守して行われているかを保証する。監査などを実施する。 治験の品質管理を行う。 品質管理 QC / Quality Control 治験で使用される機器やシステムなどの品質を管理する。 治験の品質を担保する。

日付 2016年3月19日 　回答数回答4件 　閲覧数 6562回
CRCとCRAになるのでは、どちらが難しいですか？
...品質保証）担当など、様々なキャリアパスがある。 競争率 CRAに比べると比較的低い傾向にある。 CRCに比べると高い傾向にある。特に大手製薬会社や人気のあるCROの求人は競争率が高い。

日付 2016年5月3日 　回答数回答3件 　閲覧数 7489回
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRA（臨床開発モニター）の40歳以降のキャリアについて
...品質保証): 臨床試験の品質管理、監査を行う業務です。 規制要件、GCPに関する深い知識が求められます。 コンサルタント: CRO、製薬企業向けに、臨床開発に関するコンサルティングを行う業務です。 臨床試験に関する幅広い知識、課題解決能力、コミュニケーション能力が求められます。...

日付 2016年9月10日 　回答数回答3件 　閲覧数 6068回
CRA（臨床開発モニター）のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
...品質保証、監査対応。 CROによっては、上記以外のキャリアパスや職位名が異なる場合があります。 CRAのキャリアプラン（CRO勤務） CROで長期キャリアを築くことは十分に可能です。専門性を高める、マネジメントスキルを磨くなど、様々なキャリアプランが考えられます。 モニタリングのスペシャリスト: 高度...

日付 2016年9月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 15328回
CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
...品質保証）」と呼ばれる。 メディカルライター 治験結果報告書や論文などの医学・薬学関連文書を作成。 医学・薬学に関する知識、論理的な文章作成能力 医療知識 英語力があると有利。 薬事 医薬品の承認申請業務、規制当局との折衝など。 薬事法や規制に関する知識 医療現場のニーズの理解 専門性が高...

日付 2022年10月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 5392回
臨床開発担当者（PL候補）　※CRA経験者
...品質保証・総括報告書作成・モニターのマネジメントや育成（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 OTC医薬品で複数のトップシェアを持つ製薬企業　 勤務地 東京都豊島区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・理系大卒以上・臨床開発職実務経験5年以上　 給与 年収600万円～1,200万円　 雇用形態 正社員（試用期間6カ月）
リニカル Linical
CROのカジュアル面談
イーピーエス
IQVIAサービシーズジャパン
ICONクリニカルリサーチ
イーピーエス株式会社
新日本科学PPD
IQVIAサービシーズジャパン

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