CRA（臨床開発モニター）の40歳以降のキャリアにつ...

英語力と専門性を磨いてきたのであれば、40歳以降のキャリアとして、メディカルアフェアーズへ転向する道があるかなと...

転職の難易度は高そうですが、メディカルサイエンスリエゾン（MSL）、クリニカルサイエンティスト、医療系コンサルタントなどはCRA（臨床開発モニター）以外のキャリアと言えるのではないでしょうか。

キャリアパスの一般的な考え方として、キャリアを縦に広げるのか、横に広げるのかというポイントがあるかと思います。

ご質問の場合、CRA（臨床開発モニター）以外ということですので、横に広げるというイメージですね。

具体的には3つほどあるかと思います。

まず1つ目は「データマネージメント（DM）」です。DM業務の根幹である症例報告書（CRF）の設計やデータクリーニングはモニター経験が最大限、活かせる業務です。最近は承認申請時にCDISC形式によるデータ提出が義務化されたことに伴い、DM業務の需要も大きくなっています。ITシステムに対する苦手意識がなければ、検討してみるのもよいでしょう。

2つ目は監査です。モニタリングを含めた臨床開発業務全般を第三者的視点で監視する監査業務は、現場をよく知っているモニターの視点が有効です。医療機関監査、各種ドキュメントの監査、システム監査など、監査の範囲は多岐に渡りますので、業務範囲も広がります。

3つ目は薬事です。治験相談や各種ドキュメントの提出など、製薬業界は当局（厚生労働省、PMDAなど）との関係はきってもきれません。当局対応は会社に依存しない、業界標準として有効なキャリアを積むことができると思います。

40歳以降のCRA（臨床開発モニター）のキャリアパスは、これまでの経験と実績、そして今後のキャリア目標によって多岐にわたります。ご自身の状況を踏まえ、以下を参考に検討してみてください。

1. CRAとしてのキャリアアップ

◆シニアCRA、リードCRA:
◆より複雑な試験を担当し、チームをリードする役割です。
◆プロジェクト全体を俯瞰し、進捗管理、問題解決、後輩指導などを担います。
◆高いコミュニケーション能力、プロジェクトマネジメント能力が求められます。

◆CRAマネージャー、プロジェクトマネージャー:
◆CRAチームのマネジメント、教育、評価を行います。
◆複数プロジェクトを統括し、クライアントとの窓口となることもあります。
◆組織運営能力、リーダーシップ能力が重要になります。

◆スペシャリストCRA:
◆特定の疾患領域、試験フェーズ、技術に特化した専門性を深める道です。
◆希少疾患、がん領域、デジタル技術を用いた試験など、高度な知識と経験が求められる分野で活躍できます。

2. CRAの経験を活かした関連職種への転身

◆臨床開発企画:
◆試験全体の計画立案、プロトコル作成、治験薬概要書作成など、試験の上流工程に関わる業務です。
◆CRA経験で培った臨床試験に関する知識、規制要件への理解が活かせます。

◆データマネジメント:
◆試験データの収集、クリーニング、データベース構築など、データ品質を管理する業務です。
◆臨床試験データの統計解析に携わることもあります。

◆安全性情報管理:
◆治験中に発生した有害事象の評価、報告を行う業務です。
◆薬剤師としての知識や、安全性に関する深い理解が求められます。

◆メディカルライティング:
◆治験関連文書、承認申請資料、学術論文など、医学・薬学に関する専門的な文章を作成する業務です。
◆論理的な文章力、高い英語力が求められます。

◆学術/メディカルアフェアーズ:
◆医療従事者への医薬品情報提供、学術活動支援、臨床研究企画などを担当する業務です。
◆薬剤師としての知識、医療現場での経験、高いコミュニケーション能力が活かせます。

◆QA (品質保証):
◆臨床試験の品質管理、監査を行う業務です。
◆規制要件、GCPに関する深い知識が求められます。

◆コンサルタント:
◆CRO、製薬企業向けに、臨床開発に関するコンサルティングを行う業務です。
◆臨床試験に関する幅広い知識、課題解決能力、コミュニケーション能力が求められます。

3. 異業種へのチャレンジ

◆医療系ベンチャー企業:
◆新しい医療技術、サービス開発に携わります。
◆臨床開発の知識、経験を活かし、事業開発、マーケティングなど、幅広い分野で活躍できます。

◆医療機器メーカー:
◆医療機器の臨床試験、薬事申請、販売に関わる業務です。
◆薬剤に関する知識と、医療機器に関する知識の両方が活かせます。

4. フリーランス/独立:

◆フリーランスCRA:
◆特定の企業に属さず、案件ごとに契約を結び、CRA業務を行います。
◆自分の裁量で仕事を進められますが、自己管理能力、営業力が求められます。

◆臨床開発コンサルタント:
◆企業向けに、臨床開発に関する専門的なアドバイス、支援を行います。
◆豊富な経験、高い専門性、人脈が求められます。

CRA経験を活かしたキャリアパス

未経験のキャリアパス