CRAに向いているのはどのような人？

元CRAです。

CRAは何人もの医師やCRCと接して仕事をこなします。協力的な医師もいらっしゃるのですが、あからさまに面倒な顔をされる医師も結構いらっしゃいます。CRCも高圧的に話をされる年配の方や、CRCになって日が浅い人など色々な人がいらっしゃいます。

CRAは製薬会社が作成した計画書や指示書を、医師やCRCに正確に理解してもらうことが重要ですが、伝えたにも関わらず「聞いてないよ」「きちんと前もって教えてよ」と怒りっぽく言われることもあり、正確なのはもちろんのこと、同じようなことを何度も辛抱強く伝え続けることが必要になります。

ですから、人当たりが良さだけではCRAに向いているとは言えません。正確に分かりやすく伝えるコミュニケーション力や、納得できないことを言われても自分の気持ちをうまく処理できる対人関係ストレス対処力とでも言うべき能力が必要です。

参考になれば幸いです。

CRA仕事にカルテなどの原資料と症例報告書を比べて、転記漏れや転記ミスがないかをチェックするSDVと言われている業務がありますが、この業務はただ単に2つを比べて違っている部分を見つけるのではなく、症例報告書の内容が論理的に整合性が取れている状態にする必要があります。

カルテの書き方は先生によって癖があり、そのバラエティに富んだ書き方がされているカルテから、治験として必要になるデータを抽出し、論理的に整合性があっている報告書へと仕上げる必要があります。

この作業をするときに、CRAにはカルテの内容を短時間で理解し、論理的で整合性がとれている内容へと整理する能力が必要になります。この作業が早くできる人と、時間をかけてもできない人がいらっしゃるため、CRAにはある程度、勉強ができる能力、特に論理的に考える能力のある人が求められていると思います。

CRAに向いているのは以下の1）～6）の要素を兼ね備えている人だと思います。

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1）コミュニケーションスキル
CRAは治験薬の有用性や安全性等を、医療従事者等に説明する仕事ですので、物事を分かりやすく論理的に順序立てて説明できる人が向いています。逆に、説明がダラダラと長くなってしまう人や、自分の考えや意見を論理的に伝えられない人は向いていません。

2）自己認識力
看護師からCRAへ転職されますと、ほぼゼロから仕事を覚えることになります。看護師のときの経験をそのまま活用できる場面は少ないため、周囲から指摘されたことを素直に受け止め、改善できることが必要です。「看護師のときは～だった」と言いがちだったり、看護師のときのプライドがそのままなど、謙虚になりきれない人は向いていません。

3）ストレス耐性
書類作成が締切に間に合わなかったり、症例登録が予定通りに進まないと、新薬開発の遅れにつながります。CRAはそのような日々のプレッシャーに耐えながら、業務を計画通りに進められるストレス耐性が必要です。また、CRAの業務は細かな手続きなどの作業が多く、仕事の意義を見失いやすいと言われています。そのような状況でも自分を見失わずに仕事をこなせる人が向いています。

4）協調性
CRAの業務を進めるためには、医師やCRC、PVやDM/QCなどの協力が欠かせません。意見や立場が違う人とも主体的にコミュニケーションを取り、周囲を巻き込んで物事を進められる人が向いています。

5）業務遂行力
CRAの業務は看護師と比べて、個人の能力がそのまま成果に直結しやすいです。困難な状況に陥っても、自身の能力によって状況を打開し、成果につなげられる人が向いています。

6）基本的マナー
医師やCRCから好意を持ってもらえる、言葉使いや立ち居振る舞いが必要です。相手を気持ちよくさせる元気の良い挨拶や、相手に不快な気持ちにさせない態度や言葉使いができる人が向いています。

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勉強が苦手よりは得意なほうが良いと思いますが、勉強が苦手であってもコミュニケーションスキルが高くて、協調性や業務遂行力を兼ね備えていらっしゃるなら、CRAとして十分に活躍できると思います。

CRAのやりがいについては、以下のページを参考にしてください。
https://cra-bank.com/cranohyoubankigyouyarigai
（CRA臨床開発モニターのやりがい）
https://cra-bank.com/seikoujirei
（CRAの転職成功事例）


＜その他に役に立つ記事＞
https://cra-bank.com/keijiban?gu=5
（良いCRAと悪いCRAの違いは何ですか？）
https://cra-bank.com/cranomensetsukokorogake
（CRAの面接の心構えと不採用の理由）
https://cra-bank.com/keijiban?gu=34
（CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか）
https://cra-bank.com/keijiban?gu=46
（看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください）
https://cra-bank.com/kangoshityuui
（看護師がCRAへ転職する際の注意点）

人当たりが良く、まじめな性格で、患者様と接することが嫌いではないあなたは、CRAに向いている可能性が高いと言えます。勉強が苦手な方でも、CRAとして活躍している方はいます。

以下に、CRAに向いている性格、必要な能力、看護師からCRAへの転職で得られるやりがいなどを詳しく説明します。

CRAに向いている性格

CRAに向いている性格として、以下のような点が挙げられます。

◆ コミュニケーション能力が高い: CRAは、治験実施施設の医師やCRC（治験コーディネーター）、製薬会社の担当者など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があります。相手の意図を正確に理解する力、自分の意見を分かりやすく伝える力、良好な人間関係を築く力などが求められます。あなたは周囲から人当たりが良いと言われるとのことですので、この点は強みと言えるでしょう。
◆ 責任感が強い: CRAは、治験がGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて適切に行われているかをモニタリングする責任を負っています。正確性、緻密性、責任感などが求められます。まじめな性格とのことですので、この点もCRAに向いていると言えるでしょう。
◆ 計画性・管理能力がある: 治験は、決められたスケジュールに基づいて進める必要があります。CRAは、治験の進捗管理、資料の管理、複数の医療機関との連絡調整など、様々な管理業務を行うため、計画性・管理能力が求められます。
◆ 問題解決能力がある: 治験では、予期せぬトラブルが発生することがあります。CRAは、これらのトラブルに迅速かつ適切に対応する必要があります。
◆ 学習意欲が高い: 医薬品や医療に関する知識は常にアップデートされています。CRAは、常に新しい情報を学び続ける意欲が求められます。勉強がそれほど得意ではないとのことですが、業務に必要な知識を学ぶ意欲があれば問題ありません。

勉強が苦手な人でCRAになられた人もいるか

CRAに必要なのは、単なる学力だけでなく、上記のような業務遂行能力や適性です。勉強が苦手な方でも、コミュニケーション能力が高く、責任感が強く、学習意欲があれば、CRAとして活躍している方はいます。入社後の研修やOJTを通して、業務に必要な知識やスキルを身につけていくことができます。

CRAに必要な能力

CRAに必要な能力は、上記で述べた性格的な要素に加えて、以下のような実務的な能力も含まれます。

◆ GCPの知識: GCPは、治験を実施する上での基本的なルールを定めたものです。CRAはGCPに基づいて業務を行うため、GCPの知識は必須です。
◆ 医学・薬学の基礎知識: 治験薬の作用機序や疾患の病態、治験で得られる臨床検査データの解釈など、ある程度の医学・薬学の基礎知識が必要です。看護師資格をお持ちであれば、これらの知識は既に備わっていると言えるでしょう。
◆ PCスキル: Excel、Word、PowerPointなどの基本的なPCスキルは必須です。データ分析などに役立つ統計ソフト（例：R、SAS）などを学んでおくと、選考で有利になる可能性があります。
◆ 英語力: グローバル試験を担当するCRAの場合、英語力は非常に重要です。TOEICなどで高スコアを取得することをお勧めします。

看護師からCRAへ転職したら、何がやりがいになるか

看護師からCRAへ転職することで、以下のようなやりがいを感じられる可能性があります。

◆ 新薬開発への貢献: 新薬開発という社会貢献性の高い仕事に携わることができます。自分がモニタリングした治験が新薬の承認につながり、多くの患者さんの役に立つことは、大きなやりがいとなるでしょう。
◆ 医療の発展への貢献: 治験を通して得られたデータは、医療の発展に貢献します。自分が医療の進歩に貢献しているという実感を得られるでしょう。
◆ 幅広い知識・スキルの習得: CRAとして働くことで、GCP、薬事法、医学・薬学、データマネジメント、統計解析など、幅広い知識・スキルを習得することができます。
◆ キャリアアップの可能性: CRAとして経験を積むことで、プロジェクトマネージャー、ラインマネージャーなど、キャリアアップの可能性があります。
◆ 医療機関との連携: 看護師としての経験を活かし、医療機関と良好な関係を築き、治験を円滑に進めることに貢献できます。患者様と直接接する機会は減りますが、治験を通して多くの患者さんの役に立っているという実感を得られるでしょう。

まとめ

人当たりが良く、まじめな性格で、患者様と接することが嫌いではないあなたは、CRAに向いている可能性が高いと言えます。勉強が苦手な方でも、CRAとして活躍している方はいます。CRAに必要なのは、業務遂行能力や適性、そしてCRAとしての熱意です。看護師としての経験は、CRA業務に非常に役立ちます。CRAへの転職を通して、新薬開発や医療の発展に貢献するやりがいを感じられるでしょう。