良いCRAと悪いCRAの違いは何ですか？

良いCRAと悪いCRAの違いについてお答えさせていただきます。

良いCRAと悪いCRAの違い

一言で言うと、「関係者との信頼関係を築けるかどうか」 が大きな違いです。治験は、製薬会社、医療機関、被験者など、多くの関係者の協力によって成り立っています。良いCRAは、それぞれの立場を理解し、円滑なコミュニケーションを図り、信頼関係を築くことで、治験を成功に導きます。

具体的に、良いCRAと悪いCRAの違いを以下にまとめます。

良いCRA:

◆ コミュニケーション能力が高い: 医療機関の担当者（医師、看護師、治験コーディネーターなど）と良好なコミュニケーションを築き、疑問や不安に丁寧に対応します。一方的な連絡ではなく、相手の状況を考慮した連絡方法やタイミングを意識します。
◆ GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）を遵守する意識が高い: 法令や規制を遵守し、治験の質と被験者の安全を最優先に考えます。
◆ 問題解決能力が高い: 治験中に発生する様々な問題に対し、迅速かつ適切に対応します。関係者と連携し、解決策を探ります。
◆ 計画性・実行力がある: 治験の進捗状況を常に把握し、計画的に業務を進めます。遅延が発生しそうな場合は、早めに対策を講じます。
◆ 責任感がある: 治験全体に責任を持ち、最後までやり遂げるという強い意志を持っています。
◆ 学習意欲が高い: 常に最新の情報や知識を学び、自己研鑽に励みます。
◆ 共感力がある: 医療機関の担当者や被験者の立場を理解し、共感する姿勢を持っています。

悪いCRA:

◆ コミュニケーション不足: 医療機関への連絡が不十分だったり、一方的な連絡ばかりだったりします。質問や相談に対して、適切な対応をしないこともあります。
◆ GCP遵守意識が低い: 法令や規制を軽視し、治験の質や被験者の安全を損なう可能性があります。
◆ 問題対応能力が低い: 問題が発生した際に、適切な対応ができず、事態を悪化させてしまうことがあります。
◆ 計画性がない: 業務が場当たり的で、治験の進捗に遅延が生じやすいです。
◆ 責任感がない: 途中で投げ出したり、責任を回避しようとしたりすることがあります。
◆ 学習意欲がない: 最新の情報や知識を学ぼうとせず、古い知識や方法に固執します。
◆ 共感力がない: 医療機関の担当者や被験者の気持ちを理解しようとせず、冷たい態度を取ることがあります。

症例が集まらない場合の対処法

症例が集まらない原因は様々ですが、CRAとしてできることはいくつかあります。

◆ 医療機関とのコミュニケーションを密にする: 治験の目的や重要性を丁寧に説明し、協力を依頼しましょう。進捗状況を共有したり、課題を共有したりすることで、連携を深めることが重要です。
◆ 治験実施体制を確認する: 医療機関の治験実施体制（人員、設備など）に問題がないか確認し、必要に応じて改善を提案しましょう。
◆ プロトコル（治験実施計画書）を再確認する: 除外基準などが厳しすぎて症例が集まりにくい場合は、プロトコルの変更を検討する必要があるかもしれません。
◆ 他のCRAや経験者に相談する: 同じような経験をしたことがある人に相談することで、解決策が見つかるかもしれません。

医師や看護師から良く見られるために

医師や看護師から良く見られるためには、誠実な対応が最も重要です。

◆ 約束を守る: 訪問日や提出期限など、約束したことは必ず守りましょう。
◆ 丁寧な言葉遣い: 相手に敬意を払い、丁寧な言葉遣いを心がけましょう。
◆ 質問には誠実に答える: 質問に対しては、曖昧な返答ではなく、正確な情報を伝えるように心がけましょう。
◆ 感謝の気持ちを伝える: 協力してくれていることに対して、感謝の気持ちを伝えるようにしましょう。

小規模な会社で手本となる方が少ないとのことですが、上記を参考に、ご自身で良いCRA像を確立し、日々の業務に取り組んでいただければと思います。