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- MRからのCRAへの転職の際に医療系の資格はあったほうが良いですか。
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...データのモニタリングや評価に活かされます。 倫理観と責任感: 医薬品の適正使用を推進してきた経験は、治験の品質と患者さんの安全を守るというCRAの責任と倫理観に繋がります。 MR認定試験合格: MR認定試験に合格していることは、医薬品に関する一定レベルの知識を有していることの証明となり、プラスに評...
2016年10月5日
回答5件
3967回
- CRAになって結婚して家事との両立は可能ですか?子供が生まれてもCRAとして仕事復帰できますでしょうか?
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...データ収集、治験責任医師のサポートなどを行います。CRAのように複数の施設を担当することはないため、出張は比較的少ないです。 CRCへの転職: CRA経験があれば、CRCへの転職は比較的容易です。 CRCは地域に根差した働き方ができるため、子育てと両立しやすいというメリットがあります。 出産前後のキャリアプ...
2016年10月7日
回答4件
5137回
- 看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
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...データ入力、電話やメールでのコミュニケーションなどが主な業務となります。体を動かすことが少なくなると感じる方もいるかもしれません。 専門用語が多いこと: 治験関連の専門用語(GCP、プロトコル、SDVなど)が多く、最初は戸惑うかもしれません。継続的な学習が必要です。 治験特有のルールや規制がある...
2016年10月16日
回答5件
5104回
- CRAはカルテを見ますか?
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...データとカルテを照合することで、データの正確性や治験の質を担保する目的で閲覧します。 SDV(原資料との照合)とは?CRAがカルテを閲覧する主な目的は、SDV(Source Data Verification:原資料との照合)と呼ばれる業務を行うためです。これは、治験で得られたデータが正確かどうかを保証するために不可欠...
2016年11月22日
回答4件
4443回
- CROへ入社前の準備
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...データの収集・管理・分析・報告 治験関連文書の作成・保管・提出 治験に関する法令やルールの遵守・確認などがあります 。これらの業務内容やスキルについて学ぶ方法としては、CRAの専門書 やオンライン講座 などを利用することがおすすめです。また、CRAに関する情報や求人を提供するサイト やブログ など...
2016年12月1日
回答7件
10010回
- 医療機器営業からCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...データを正確に把握し、問題点を発見する上で役立ちます。 課題解決能力: 医療現場のニーズを把握し、最適な機器を提案する経験は、治験で発生する様々な課題を解決する上で役立ちます。 プレゼンテーション能力: 医療機器の説明会などでプレゼンテーションを行う経験は、治験の説明会や報告書作成などに役立...
2016年12月4日
回答5件
4566回
- 製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか。
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...データマネジメント、安全性情報管理など、より幅広い業務に関わる可能性があります。 求められる役割の違い: CRO: 契約に基づいて、効率的にモニタリング業務を遂行することが求められます。 製薬メーカー: 治験全体のマネジメント、関係部署との連携、戦略立案など、より主体的な役割が求め...
2016年12月4日
回答5件
4444回
- CRAのカバンについて
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...データ入力、資料作成など、業務のほとんどでPCを使用します。ノートPCが一般的で、持ち運びやすいように軽量で薄型のものが好まれます。最近はセキュリティ対策として、会社から貸与されるPCを使用することがほとんどです。 タブレット: PCほど必須ではありませんが、あると便利な場合があります。電子カルテの...
2016年12月27日
回答5件
5258回
- CSOのMRからCRAへ転職できますか?
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...データが正確に記録されているかなどを確認します。 症例報告書(CRF)の確認: 治験データが正しく記録されているか、カルテなどの原資料と照合します(SDV:Source Data Verification)。 治験関連文書の管理: 治験計画書、同意説明文書など、治験に必要な文書を管理します。 関係者とのコミュニケーション: ...
2016年12月29日
回答4件
4509回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確な収集・管理。 英語力: グローバル試験に関わる場合。システムエンジニアの方は、以下の点でCRAに求められる資質と共通する部分があります。 論理的思考力: システム設計、プログラミングなどで培われた論理的思考力は、治験デ...
2017年2月10日
回答5件
4879回
- CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
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...データは医薬品の承認審査に用いられる重要な情報です。データの正確性や治験の適正な実施に責任を持つことにプレッシャーを感じる方もいます。 キャリアパスのミスマッチ: 入社前に想像していたCRAの仕事と、実際の業務内容にギャップを感じるケースもあります。 具体的な退職理由の例以下は、実際にCRA...
2017年3月16日
回答5件
5689回
- 文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか?
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...データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確な収集・管理。 英語力: グローバル試験に関わる場合。文系出身の方は、以下の点でCRAに求められる資質と共通する部分があります。 コミュニケーション能力: 文系学部では、論文作成、プレゼンテーション、ディスカッションなど...
2017年3月14日
回答4件
6237回
- 研究(CMC)職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
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...データ分析能力: 研究活動を通して培われたデータ分析能力は、治験データの評価やモニタリング業務に活かせます。 論理的思考力: 研究活動で培われた論理的思考力は、治験の進捗状況や問題点を分析する際に役立ちます。 文書作成能力: 研究報告書や論文作成などで培われた文書作成能力は、モニタリング報告書...
2020年11月8日
回答3件
5036回
- 卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
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...データ管理、リスク評価など、多岐に渡る業務が含まれます。これらの業務は、実務を通して学ぶ部分が大きいため、未経験者にはハードルが高いと言えます。 即戦力性の重視: 企業は、採用後すぐに業務に貢献できる即戦力を求める傾向があります。新卒の場合、研修期間が必要となるため、採用を見送られるケースがあ...
2017年8月30日
回答6件
4186回
- CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか?
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...データの管理などを行います。 活かせるスキル: 臨床検査技師としての医療知識、患者対応経験、データ管理能力などが活かせます。 CRAとの違い: CRAは製薬会社(またはCRO)の立場でモニタリングを行うのに対し、CRCは医療機関の立場で治験をサポートします。 おすすめポイント: CRAを目指し...
2017年10月3日
回答4件
6005回
- PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
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...データベースへの入力 調査の進捗管理 治験(発売前)を行うCRAとは、調査対象や目的が異なります。 CRA(臨床開発モニター)とは 治験(新薬開発)がGCPに基づいて適切に行われているかをモニタリングする業務です。 医療機関への訪問、モニタリング 治験データの確認、症例報告書の確認 治験の進捗...
2017年10月4日
回答4件
9857回
- 看護師1年目からCRA(臨床開発モニター)への転職は不利ですか?
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...データの入力や管理、報告書の作成などでPCを使用する機会が多いため、基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPointなど)が求められます。 英語力: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。 看護師経験1年未満でCRA転職を成功させるための戦略看護師経験1年未満でCRA転職を成功させるため...
2018年2月12日
回答4件
5065回
- 臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
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...データ分析能力、問題解決能力: これらの能力は、治験データの評価やモニタリング業務に役立ちます。 専門分野の知識: 修士課程で研究した専門分野が、応募するCROや製薬会社の得意領域と合致する場合、非常に有利になります。 論文作成やプレゼンテーション経験: 論文作成や学会発表などの経験は、報告書作...
2018年2月15日
回答5件
3977回
- CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
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...データ管理能力: 治験データの収集、管理、品質管理などの経験は、CRAのモニタリング業務に役立ちます。 文書作成能力: 治験関連の文書作成(例:症例報告書作成補助、手順書作成など)の経験は、CRAが作成するモニタリング報告書などに活かせます。 CRA転職で注意すべき点上記の通り、CRC経験はCRA転職...
2018年6月1日
回答2件
4700回
- 地方へ転居したCRAが、CRCへ転職した感想を知りたいです。
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...データ管理が中心であるのに対し、CRCは治験参加者への対応や医療機関との連携などが中心となります。業務内容の変化に戸惑う方もいるかもしれません。 キャリアパスの変更: CRAはCRAとしてキャリアアップしていく道が一般的ですが、CRCはCRCとして経験を積むだけでなく、CRAや他の職種へのキャリアチェンジを目...
2018年5月30日
回答3件
3723回
- 薬剤師とCRA(臨床開発モニター)の違い(やりがい・専門性)について教えてください。
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...データの確認・監査・報告などを行います。CRAになるには、特定の資格は必要ありませんが、医療系や理系の学位や経験が望まれます。薬剤師とCRAの違いは、以下のようにまとめられます。 職務内容薬剤師は医薬品の調剤や管理などを行い、患者さんと直接接することが多いです。CRAは治験を支援するために文...
2018年6月3日
回答5件
4519回
- 来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは?
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...データマネジメント、治験終了手続き)を理解しておくと、入社後の業務がイメージしやすくなります。 治験関連の書籍やウェブサイト、オンライン講座などを活用して学習を進めましょう。 4. 医療・薬学の基礎知識の復習理工学専攻とのことですが、大学で学んだ生物学、化学などの知識は、治験薬や疾患の...
2018年7月14日
回答6件
5788回
- 薬局の調剤事務から転職するには?
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...データ収集、資料回収などを行います。 CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関): 製薬会社から治験業務を受託する企業です。CRAは主にCROに所属しています。 CRC(Clinical Research Coordinator:治験コーディネーター): 治験実施医療機関(病院など)に所属し、治験が円滑に進む...
2018年8月1日
回答3件
4656回
- 留学後の31歳はCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...データ分析能力などは、CRA業務に役立ちます。これらの経験と留学経験を組み合わせることで、他の応募者との差別化を図り、選考を有利に進めることができるでしょう。 留学前に準備しておくと良いこと留学前に以下の点を準備しておくと、留学経験をより効果的にCRA転職に活かすことができます。 GC...
2018年8月14日
回答4件
4597回
- CRA(臨床開発モニター)に将来性はあると思いますか。
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...データ収集・管理、コミュニケーションなどの業務においてIT技術が活用されるようになり、業務効率が向上している。 治験のグローバル化: 国際共同治験が増加する中で、海外のCROやモニターとの連携が必要となり、求められるスキルが変化している。これらの要因により、従来のオンサイトモニタリング中心のCR...
2019年1月14日
回答6件
6034回
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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...データ収集、資料回収 モニタリング報告書の作成 治験関係者(医師、CRC、製薬会社担当者など)とのコミュニケーション向いている人: 人とコミュニケーションを取るのが好きな人 行動力があり、フットワークが軽い人 正確性、責任感、倫理観を持って業務に取り組める人 出張が多いこと...
2019年3月3日
回答10件
18198回
- CRAが製薬会社の治験のスピード化というニーズに応えるためにはどうすれば良いですか?
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...データを確認するセントラルモニタリングを活用することで、移動時間やコストを削減し、モニタリング業務の効率を高めることができます。 ITツールやシステムの活用: 治験データ管理システム(CTMS)や電子症例報告書(eCRF)など、ITツールやシステムを効果的に活用することで、データ収集や管理、コミュニ...
2019年3月27日
回答2件
3782回
- 企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
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...データ管理などの要求水準が高いからです。また、企業治験では国際的な基準に沿って行われることが多いため、海外でのキャリア展開にも有利です。しかし、医師主導治験にもメリットはあります。医師主導治験では、自分で研究テーマを設定したり、プロトコールを作成したりすることができるため、臨床研究のスキル...
2019年5月9日
回答3件
5562回
- CRA未経験ですがCRA経験者の求人へ応募できますか。
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...データマネジメント経験など、CRA業務に活かせる経験やスキルを豊富に持っている場合は、応募を検討する価値があります。面接では、これらの経験やスキルをCRA業務にどのように活かせるのか、具体的に説明できるように準備しましょう。 どうしてもその企業で働きたいという強い意志がある場合: どうしてもその企...
2019年5月12日
回答3件
3389回
- 短大卒の看護師33歳です。CRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...データや医療情報を正確に収集し、分析する能力 GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に関する知識: 治験のルールであるGCPに関する知識 PCスキル: 治験データの入力や管理、報告書の作成などで必要なPCスキル 英語力: グローバル試験に関わる場合は必須 CRAへの強い意欲と適性: なぜCRAになり...
2019年7月18日
回答3件
4281回
- 内資系CRO業界の将来性
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...データ入力やデータ管理の自動化が進むことで、データマネジメント担当者の需要が変化する可能性があります。しかし、IT化は必ずしも採用人数の減少に直結するわけではありません。むしろ、以下のような変化が起こると考えられます。 求められるスキルの変化: ITツールやシステムを使いこなせる人材、デー...
2020年1月18日
回答4件
5833回
- CRAとしてアサインされません
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...データマネジメント、安全性情報管理、統計解析など、CROには様々な職種があります。社内で他のキャリアパスを検討することも一つの選択肢です。 現状を打破するためにできること現状分析の結果を踏まえ、以下のような行動を起こすことで、状況を改善できる可能性があります。1. 社内でのアサインに向け...
2020年6月3日
回答3件
3527回
- 新卒で製薬の開発職へ就職するときの難易度を教えて下さい。
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...データの入力や管理、報告書の作成などでPCを使用するため、基本的なPCスキルが必要です。 CRAへの強い意欲と適性: なぜCRAになりたいのか、どのようなCRAになりたいのかという明確な動機が重要です。 今後意識すべきことまだ就職する学年ではないとのことですので、以下の点を意識して学生生活を送るこ...
2020年6月13日
回答6件
16848回
- 大卒の20代男性看護師です。CRA(臨床開発モニター)への転職は可能でしょうか。
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...データの入力や管理、報告書の作成などでPCを使用するため、基本的なPCスキルが必要です。 愛知県、関東・関西での転職について愛知県でのCRA求人数は、関東・関西に比べると少ない傾向にあります。しかし、全くないわけではありません。愛知県に本社を置く企業や、名古屋に支店を持つCROなども存在します。...
2020年7月20日
回答4件
4177回
- 医薬品卸MSからCRAへの転職について
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...データの入力や管理、報告書の作成などでPCを使用するため、基本的なPCスキルが必要です。 転職活動におけるアピールポイント転職活動では、以下の点を積極的にアピールしましょう。 MR認定資格取得で得た知識: MR認定資格取得を通して、どのような知識を習得したのか、具体的に説明しましょう。特に、...
2021年1月3日
回答5件
3557回
- 新卒でCRAになるなら検査技術科学と理学部化学科のどちらが良い? CRAとして働くときに臨床検査技師の...
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...データ解釈など、臨床検査に関する幅広い知識を習得できます。これは、治験データの品質管理や医療機関とのコミュニケーションに役立ちます。 医学・生物学の基礎知識: 解剖生理学、病理学、微生物学など、医学・生物学の基礎知識も習得できます。これは、治験薬の作用機序や疾患の病態を理解する上で役立ちます...
2021年1月24日
回答5件
4285回
- 製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか??
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...データ解析、薬事申請、マーケティングなど、幅広い業務を担当します。 一つのプロジェクトに深く長く関わる傾向があります。 身につくスキル: 医薬品開発全体の知識と経験: 新薬開発の全プロセスに携わるため、医薬品開発全体の流れを俯瞰的に理解することができます。 専門性の高い...
2021年6月24日
回答4件
7980回
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
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...データを収集・分析する際に役立ちます。 薬事規制に関する知識: PV業務を通して、薬事規制に関する知識をある程度習得することができます。これは、GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)を理解する上で役立ちます。 文書作成能力: 報告書作成などの業務を通して、文書作成能力を高めることができます...
2021年9月14日
回答5件
3967回
- (新卒)臨床検査技師から臨床開発モニターになるには
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...データの解釈などに役立ちます。 臨床検査の知識・技術: 生理検査、病理検査、微生物検査、血液検査、生化学検査など、様々な臨床検査に関する知識・技術を習得できます。これらの知識は、治験で実施される各種検査の意義や目的、データの信頼性などを理解する上で役立ちます。 医療現場の理解: 病院実習など...
2022年4月2日
回答3件
2520回
- CRAになるのに少しでも有利になる資格は?
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...データの解釈や評価において、臨床検査技師としての知識は役立ちます。これらの資格は、CRA選考において高く評価される傾向にあります。ただし、これらの資格がなければCRAになれないというわけではありません。未経験からCRAになった方も多くいます。 2. 治験関連の知識を証明する資格・認定 日本CRO...
2022年4月6日
回答5件
4280回
- 臨床検査技師がCRAになるには新卒と中途のどちらが有利でしょうか。
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...データマネジメント、安全性情報担当など、CRO内での様々なキャリアパスを選択することができます。デメリット: 臨床経験がない: 臨床現場の経験がないため、医療機関とのコミュニケーションや治験参加者への対応などで、最初は戸惑うことがあるかもしれません。 臨床経験後にCRAに転職する場合のメリ...
2022年4月21日
回答4件
3128回
- なぜCRCではなくCRAか
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...データマネジメント)/統計解析、開発企画や研究職など、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)以外のおおまかな仕事内容」なども理解できていないと、正確に返答できないからです。~(CRA(臨床開発モニター)の仕事内容)~(CRA(臨床開発モニター)の業界研究)~(CRC(治験コー...
2022年1月27日
回答9件
14408回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...データマネジメント(DM)、安全性情報担当者(PV)転職難易度:★★★ 年収:★★ 年齢:~35歳まで 場所:東京大阪「折衝業務やモニタリング業務は自分には向いていないけれど、データ入力や書類の作成は好き」「CRA(臨床開発モニター)の経験を活かして同じ業界で働き続けたい」と思われているCRA(臨床開発...
2022年10月28日
回答3件
6519回
- リモートSDVってどうですか?
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...データ確認: タイムリーにデータを確認できるため、治験の進捗管理を円滑に行うことができます。 リモートSDVのデメリット 情報セキュリティ: 医療情報という機密性の高い情報を扱うため、情報セキュリティ対策が重要となります。 原資料の確認の質: 紙の原資料を直接閲覧する場合に比べて、情報量が限...
2022年4月18日
回答5件
2856回
- 臨床開発モニターと臨床研究モニター(またはPMSモニター)の違いは何?
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...データの収集・管理状況などを確認します。 研究の進捗管理、関係者との連絡調整などを行います。 対象となる試験: 医師が主導する臨床研究(医師主導治験)、観察研究、介入研究など、様々な種類の臨床研究があります。 関連法規: 倫理指針、臨床研究法などに基づき業務を行います。CRAほど薬事法...
2022年10月22日
回答3件
11889回
- CRCからCRAへの転職を目指す場合、年齢の壁はありますか?
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...データマネジメントの経験などは、即戦力として期待できる要素となります。 管理栄養士としての臨床経験 関連性によっては有利 病院での臨床経験は、医療現場の知識や患者さんの状況を理解する上で役立ちます。 治験の内容によっては、栄養指導の経験などが活かせる場合もあります。 CRC経験と組み合わせ...
2023年1月17日
回答3件
2277回
- 急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る?
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...データの正確性を確認します。 具体的な方法 電話・メール: 医療機関からCRAに直接電話やメールで連絡が入る場合があります。緊急性の高い場合や、システムへの登録が遅れる場合などに用いられます。 症例登録システム: Webベースのシステムで、医療機関とCRAがリアルタイムで情報を共有できます。組み...
2023年3月1日
回答4件
2592回
- 治験と臨床開発の違いは何ですか。
-
...データの管理などを行います。 CRA(臨床開発モニター): 製薬会社やCRO(医薬品開発業務受託機関)で、治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)に基づいて適切に行われているかをモニタリングする職種です。治験実施施設を訪問し、原資料と症例報告書を照合したり、治験の進捗状況を管理したりし...
2023年3月18日
回答4件
2572回
- 製薬業界について知るには
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...データなどが掲載されています。 各製薬会社のウェブサイト: 各社の事業内容、研究開発情報、企業理念などが掲載されています。 医薬情報関連ニュースサイト: 医薬品業界の最新ニュースや動向などを知ることができます。 看護師経験を活かす看護師として培ってきた経験は、製薬業界を理解する上でも...
2023年3月20日
回答3件
2211回
- リスクベースドモニタリングとは何ですか?
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...データに対しでSDV(病院に保存されているカルテなどの治験関連記録類を閲覧して治験で提供されたデータが正しいかを確認すること)を行うのではなく、リスクレベルに応じた一部のデータに対してSDVを行うモニタリングのことを言います。全てのデータに対して、薬剤別、領域別、試験別、医療機関別にリスクを評価...
2017年8月20日
回答3件
5422回