CROへ入社前の準備

https://cra-bank.com/keijiban?gu=93
（来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは？）
https://crc-bank.com/keijiban?gu=117
（勤務初日までに勉強しておいた方がいいこと/CRC）

入社前に準備しておいたほうが良いことは、以下のようなことがあります。

＜GCPや薬機法などの法令やルールを理解する＞

GCPや薬機法などの法令やルールを理解する CRAは治験業務を行う際に、GCP (Good Clinical Practice) や薬機法などの法令やルールに従わなければなりません。これらは治験の安全性や信頼性を確保するために必要なものです。

GCPはインターネットで自己学習できる資料があります。薬機法についても、厚生労働省のホームページ や書籍 などで学ぶことができます。入社前にこれらを理解しておくことで、CRAとして必要な知識を身につけることができます。

＜英語力を磨く＞

英語力を磨く CRAは英語力が必要になる場面が多くあります。例えば、海外製薬会社から依頼された治験プロトコルや報告書を読んだり、海外拠点と連絡したり、英語圏の医師と交渉したりすることがあります。

また、グローバル規模で行われる治験では、国際的な基準やガイドラインに沿って業務を行わなければなりません。そのため、英語力はCRAとして活躍するための重要なスキルです。入社前に英語力を磨く方法としては、英語教材 やオンライン英会話サービス などを利用することがおすすめです。

＜CRAの業務内容やスキルについて学ぶ＞

CRAの業務内容やスキルについて学ぶ CRAはMRと違って市販前薬剤のプロジェクト管理が主な業務です。そのため、MRではあまり必要ではなかったスキルも求められます。例えば、

・治験計画書（プロトコル）や治験実施計画書（SOP）等の作成・レビュー・承認
・治験依頼者（製薬会社）・治験実施者（医師）・被験者（患者）間のコミュニケーション・交渉・契約
・治験現場（医療機関）へのモニタリング訪問・監査・報告
・治験データの収集・管理・分析・報告
・治験関連文書の作成・保管・提出
・治験に関する法令やルールの遵守・確認

などがあります 。これらの業務内容やスキルについて学ぶ方法としては、CRAの専門書 やオンライン講座 などを利用することがおすすめです。また、CRAに関する情報や求人を提供するサイト やブログ なども参考になります。入社前にこれらを学んでおくことで、CRAとして必要な知識やスキルを身につけることができます。

＜CRAに向いているか自己分析する＞

CRAに向いているか自己分析する CRAはMRと違って営業的要素が少なく、事務的要素が多い仕事です 。そのため、MRでは活躍できた人でも、CRAでは活躍できない場合があります。逆に、MRでは苦労した人でも、CRAでは才能が開花する場合もあります。そのため、入社前に自分がCRAに向いているかどうかを自己分析しておくことが大切です 。自己分析する方法としては、

・CRAへの志望動機や目標を明確にする
・CRAの仕事内容や環境に対するイメージや期待値を整理する
・CRAとして必要なスキルや能力を自己評価する
・CRAの先輩や同僚からアドバイスやフィードバックをもらう

などがあります 。これらを行うことで、自分がCRAとして働く上で得意なことや苦手なこと、改善すべき点や学ぶべき点などを把握することができます。また、自信やモチベーションも高まります。

これらを行うことで、CRAへの転職成功率も高まりますし、入社後もスムーズに業務に取り組めるようになります。