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「CROへ入社前の準備」の質問と回答

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質問質問

この人はどのようなことで悩んでいるのかしら?

CROへ入社前の準備

宜しくお願い致します。
この度MRからCRAへの転職が決まりました。
27歳男性です。就職先は中堅クラス(?)CROです。
年明けの1月に初出社になります。

引っ越しやその他手続きはありますが、空いた時間は事前準備もしたいと思っています。

そこで、入社する前に最優先で準備・勉強などした方が良いことを教えて頂きたいと思います。
GCPはインターネットで自己学習できそうかなと思います。もちろん全てではありませんが…。
何卒宜しくお願い申し上げます。
(よぎしさん)
日付2016年12月1日 閲覧数1243

みんなの回答みんなの回答一覧

色々な回答があるととても参考になります。
ご回答ありがとうございます。
ご回答頂いた皆様

ご回答頂きありがとうございます。
やはり皆様からGCP関連のものが重要と挙げて頂きましたので、治験119などはチェックしてみました。入社まで2週間くらいですが、引き続き準備を進めていきたいです。ありがとうございました。
(よぎしさん)
日付2016年12月23日
 役に立った(0)
関連書籍や製薬協の治験関連siteで勉強してみては
初心者のCRA(臨床開発モニター)が参考になりそうな書籍がいくつかありますので、amazonで「CRA」
「臨床開発」「治験 モニタリング」などのキーワードを入力して確認してみてください。

個人的には「GCP治験とモニタリングの基礎知識(第2版)」がCRA(臨床開発モニター)の業務について治験全体の業務の枠組みのなかで、概念的にも実務的にも詳細に記述されていておすすめです。
ただし難点は第2版の出版年月日が2007年で古いことです。
2007年以降は改訂されておらず直近のGCP改訂に対応しきれていないので、その点が気になる方は、「CRAの教科書」など新しい書籍のほうがよいでしょう。

また実務的で疑義事項がある場合は製薬協サイトの「治験119番」も参考になります。こちらはモニター経験者でも参考になるサイトですので、モニターになった後も継続して勉強するために役立ちます。
(masaharu777さん)
日付2016年12月20日
 役に立った(0)
GCPと施設HP
やはりGCP関連が良いかと思います。
インターネットでされるということですが、イメージがつきにくい部分等があるかと思います。
その際は、施設のホームページに治験の依頼等について記載があったりするので、具体的なイメージをして考えられるかと思います。また応用となりますが治験119も見ておくとGCPの具体化がしやすいかもしれません。
(まるさん)
日付2016年12月7日
 役に立った(0)
英会話や読書、Eラーニングなどでしょうか。
外資系でしたらオンライン英会話などで英語に慣れておくと良いと思います。最近は値段もお手頃です。

内資系でしたら
医薬品開発入門(発行:株式会社じほう)
治験薬学(発行:南江堂)
被験者の人権と臨床試験・治験(発行:薬事日報社)
などに目を通されても良いと思います。

https://www.icrweb.jp/
などで臨床研究についてEラーニングで勉強しておいても良いかもしれません。
(ななしさん)
日付2016年12月1日
 役に立った(2)
4 件中 1 ~ 4 を表示中

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