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- 臨床検査技師でもCRA(臨床開発モニター)になれますか?
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...製薬会社の間で調整を行う仕事です。CRCの経験は、CRAへの転職において非常に有利に働きます。CRCとして患者様と接する機会を得ることで、臨床経験不足という課題を克服することができます。2. 治験関連の知識を深める: GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)や関連法規など、治験に関する知識を積極的に学び...
2016年3月14日
回答9件
9892回
- 臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか?
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...製薬会社MRや病棟薬剤師よりは上という評価でした。また、医師主導治験の経験者は臨床研究と異なり企業治験の経験者として扱っていました。そのため、企業治験のモニターになる場合は医師主導治験の経験者が断然有利で、臨床研究の経験者は未経験者としては多少有利に扱ってもらえるという感じだと思います。
2016年4月1日
回答6件
13348回
- 臨床開発モニターへ転職するためには偏差値の高い大学を目指すべきですか?
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...製薬メーカーの臨床開発モニターとして応募する際です。新卒採用時は確かに製薬メーカー、大手CROなどでは修士卒の採用も多いでしょう。ただし、転職となると少し話が違ってきます。基本的には転職時点での業務経験が最も重要な要素になりますから、まずは看護師からCRCへと転職されて、CRC経験を2年ほど積ん...
2016年4月16日
回答6件
6552回
- CRCとCRAになるのでは、どちらが難しいですか?
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...製薬業界での経験があると有利。 求められるスキル コミュニケーション能力(患者さん、医師、他の医療従事者との連携) 事務処理能力(書類作成、データ管理) 倫理観(患者さんの個人情報保護、治験の倫理性への配慮) 調整力(治験のスムーズな進行のための関係各所との調整) GCP(医薬品の臨床...
2016年5月3日
回答3件
11316回
- CRO各社の特徴と求人のニーズを教えてください。
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...製薬会社と取引があります。安定した環境で働きたい方におすすめです。 例:EPSホールディングス、シミックホールディングスなど 中堅・中小CRO: 特定の領域に特化していたり、柔軟な対応が可能な点が特徴です。専門性を深めたい方や、アットホームな環境で働きたい方におすすめです。 CRO各社の特...
2016年6月16日
回答3件
7103回
- 大手CROと中小CROの違いを教えてください。
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...製薬メーカーから仕事を受託して行う業務形態です。基本的に所属先であるCROに毎日出社して、デスクを置いて仕事をします。プロジェクト単位の会議が開催されるような場合は、そのプロジェクト実施先の製薬メーカーに出向いて会議に参加することもあります。受託型のCROは大手CROに多いパターンです。なぜなら、...
2016年6月16日
回答7件
13117回
- 外資系CROと内資系(日系)CROの違いを教えて下さい。
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...製薬会社に対して強い価格交渉力を持っている点が最も大きいと思います。プリファード契約などの優先契約を交わしていることも多く、高い単価での受注が可能です。他にも外資系は業務の効率化が進んでいるため、CRA(臨床開発モニター)一人あたりの業務効率が高いことも影響していると思います。それに対して内...
2016年6月16日
回答9件
24456回
- 動物病院を担当しているMRでもCRAへ転職できますか。
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...製薬メーカーの仕事に関わることができるので、いろいろな領域の新薬開発にチャレンジしたい」いかがでしょうか。少しこじつけ感が強いかもしれませんが、受ける印象は大きく違います。未経験者の採用はあくまでも今後のポテンシャルを見ているわけですから、それを感じさせることができれば大丈夫です。
2016年7月3日
回答3件
7920回
- 既婚者は未経験からCRAへ転職するときに不利になりますでしょうか
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...製薬メーカーおよび大手CROでも女性のCRAはとても多く、結婚の予定があるからというだけでは採用を見送っていては、適切な人材確保ができないからです。ただし配偶者の方が転勤の多い職種である場合、転勤に伴って勤務地がどのようになるのかについては、少し考慮が必要です。東京⇔大阪間であればそれほど問題に...
2016年7月10日
回答4件
6912回
- CRA(臨床開発モニター)には英語力がどれぐらい必要なのでしょうか?
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...製薬会社やCROとのコミュニケーション: 国際共同治験では、海外の製薬会社やCROとメールや電話、Web会議などで連絡を取り合う必要があります。 英語の資料の読解: 治験実施計画書(プロトコル)、症例報告書(CRF)、規制当局への提出資料など、多くの資料が英語で作成されています。これらの資料を正確に理解す...
2016年7月16日
回答16件
22515回
- 未経験からCRA(臨床開発モニター)への転職難易度ってどれぐらい?難しい?
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...製薬メーカーの臨床開発が活性化し、依然CRAの数は不足していて今現在でも未経験CRAの中途採用ニーズは高まっています。しかし、2014年以降新卒採用のレベルが上がったことによりCROは優秀な人材を多く獲得できるようになりました。結果、未経験者の中途採用枠は年々減り続けていう状況となっています。また、未...
2016年7月16日
回答6件
17890回
- CRA(臨床開発モニター)は賞与(ボーナス)は多いですか? 評価方法は?
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...製薬会社、CROともに同業他職種と比較して多いと思われます。同業他職種と比較して賞与が多い理由は、臨床開発モニター(CRA)の業績が、客観的な数値で評価しやすいからです。通常どんな試験でも、FSI(First subject in:1症例目の投薬開始)やLSI(Last subject in:最終症例の投薬開始)などのマイルストン(...
2016年8月16日
回答5件
7068回
- CRO業界は今後も成長すると思いますか?
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製薬会社は特許切れなどの問題に対応するため、より積極的に新薬の開発を行う必要性が高まっています。多くの製薬会社は自社の資源を研究などの高付加価値領域へ集中的に投入する傾向を強める反面、モニタリングなどの開発領域の業務は外注する傾向が強くなっています。その結果、製薬会社は開発業務の一部ではなく全般...
2016年8月16日
回答9件
22456回
- CRO業界の魅力について教えて下さい。
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...製薬メーカーの下請けのようなイメージをもたれる方もいますが、現在のCRO、特に大手は大手製薬メーカーをしのぐ従業員数となっており、教育体制も充実しています。なぜ、今後もCRO業界が順調に成長していくかというと、製薬メーカーは今までの低分子薬を中心とした開発から、生物学的製剤、再生医療製品など、新...
2016年8月16日
回答4件
8438回
- CRA(臨床開発モニター)の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか?
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...製薬会社)などによって異なります。 残業時間の増加: 繁忙期は残業時間が増加する傾向にあります。場合によっては、深夜まで残業したり、休日出勤が必要になることもあります。 出張の増加: 特に治験の開始時期や終了時期は、複数の施設を訪問する必要があるため、出張が多くなる傾向があります。 プ...
2016年8月16日
回答8件
12616回
- 未経験から中途採用で製薬会社のCRA(臨床開発モニター)として採用される可能性はどれくらいでしょうか。
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...製薬会社にCRA(臨床開発モニター)として採用される可能性はありますでしょうか。
2016年8月22日
回答3件
6037回
- CRA(臨床開発モニター)の悩みって何でしょうか?
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...製薬会社担当者、データマネジメント担当者など多岐に渡ります。それぞれの立場や考え方を理解し、円滑なコミュニケーションを図る必要があります。時には、意見の相違や調整が難しい場面に直面することもあります。 キャリアパスの不透明さ: CRAとして経験を積んだ後、どのようなキャリアパスを描けるのか、明確...
2016年8月22日
回答6件
8504回
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...製薬会社)への報告・連絡・相談 社内関係者(データマネジメント担当者、統計解析担当者など)との情報共有・連携 治験に関する会議(Web会議を含む)への参加 その他: 治験開始準備(治験実施施設との契約手続き、治験で使用する資料の準備など) 治験終了作業(データの回...
2016年8月29日
回答4件
7352回
- モニター(CRA)の在宅勤務について
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...製薬会社、担当する治験の状況などによって異なります。 在宅勤務で行う業務在宅勤務で行う業務は、主に内勤業務です。具体的には、以下のような業務が挙げられます。 治験関連文書の作成・管理: モニタリング報告書、治験実施計画書(プロトコル)のレビュー、症例報告書(CRF)の作成・修正など、文...
2016年8月30日
回答5件
10464回
- CRA(臨床開発モニター)の40歳以降のキャリアについて
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...製薬企業向けに、臨床開発に関するコンサルティングを行う業務です。 臨床試験に関する幅広い知識、課題解決能力、コミュニケーション能力が求められます。 3. 異業種へのチャレンジ 医療系ベンチャー企業: 新しい医療技術、サービス開発に携わります。 臨床開発の知識、経験を活かし、事...
2016年9月10日
回答3件
8690回
- CRAの選考に落ち続けています。
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...製薬会社では、求められるスキルや経験が異なるため、注意が必要です。最初はCROを中心に探すことをお勧めします。 最初の内定辞退: 最初の内定を辞退したことが、その後の選考に影響している可能性は低いと考えられます。気に病む必要はありません。 今後の具体的な対策 自己分析の徹底: なぜCRAにな...
2016年9月11日
回答4件
6905回
- CRA(臨床開発モニター)の仕事は家庭と両立は可能でしょうか。
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...製薬会社でこれらの制度が整備されています。 周囲のサポート: 家族(配偶者、両親など)の協力を得られる環境であることは、非常に重要です。特に、出張中の子供の世話などを誰に頼めるかは、事前にしっかりと話し合っておく必要があります。 タイムマネジメント: 業務の効率化を図り、無駄な残業を減らすこ...
2016年9月11日
回答5件
6229回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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...製薬会社から無理難題を言われても従がわざるをえないところが辛いと感じます。といって、反論できるほどの知識も持ち合わせていません。
2022年1月12日
回答15件
27121回
- 新卒から臨床開発モニターを目指すためにベストな進路は何になりますでしょうか。
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...製薬関係に強い大学でしたが、研究職になるほどできは良くないし、総合職・事務職になる志望動機も見えてこなかったため、臨床開発分野に進むことを決めました。消極的理由ではありますが、臨床開発でやりたいことがありますので後悔はありません。
2016年9月21日
回答6件
17206回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...製薬会社もしくはCRO】CRA→プロジェクトリーダー→プロジェクトマネージャー(王道) →QC(品質管理)→QCマネージャー →DM→DMマネージャー →安全情報(ファーマコビジランス) →PMS(市販後調査) →薬理、臨床研究、医療機器開発など →薬事 ※文系MRでは厳しい場合が多い →統計解析(IT...
2016年9月28日
回答5件
21842回
- 安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
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...製薬会社など、様々な関係者とコミュニケーションを取る機会が多い安全性情報業務の経験は、CRAとして治験実施施設とコミュニケーションを取る際にも活かすことができます。 正確性と責任感: 安全性情報は患者さんの生命に関わる重要な情報であるため、正確性と責任感を持って業務に取り組むことが求められます。...
2016年10月1日
回答5件
8692回
- 看護師からCRAへ転職して貢献したいです。
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...製薬業界・治験に関する知識の補強: 製薬業界の動向や治験の流れなど、CRAとして働く上で必要な知識を補強しておくと良いでしょう。 未経験者歓迎の求人: 未経験者歓迎のCRA求人を中心に探すのも一つの方法です。未経験者向けの研修制度が充実しているCROなどを選ぶと、安心してCRAとしてのキャリアをスタートで...
2016年10月4日
回答5件
5991回
- CRAになって結婚して家事との両立は可能ですか?子供が生まれてもCRAとして仕事復帰できますでしょうか?
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...製薬会社は育休後の社員の復帰率が90%以上になっています。育休後は働き方が外勤から内勤中心へと変化します。また、フレックス制度や時短制度が利用できるうえ、在宅勤務や有給の取得のしやすさとも相まって、育休後の復帰も容易です。>仕事復帰が難しいのであれば子育て中でも働けると言われているCRCに...
2016年10月7日
回答4件
6927回
- 看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
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...製薬会社担当者など、多くの関係者とコミュニケーションを取る必要があります。それぞれの立場や役割を理解し、円滑なコミュニケーションを図る必要があります。 ビジネス視点が必要になること: CRAは治験が円滑に進むように管理する役割を担います。コスト意識やスケジュール管理など、ビジネス視点も求められま...
2016年10月16日
回答5件
7190回
- ワークライフのバランスを重視したCROの選び方を教えてください。
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...製薬会社に派遣されて働くCRAは受託型CROで働くよりも残業や出張が少なく、ワークライフバランスを維持しやすいと言われていますので、外部就労型CROを選ぶのも一つの選択肢と言えると思います。
2016年10月22日
回答4件
7176回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
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...製薬会社やCROとのコミュニケーション、海外文献の読解、海外で開催される会議への参加など、英語を使用する場面が多々あります。そのため、英語力はCRAにとって重要なスキルと言えます。特に、グローバル試験を担当する場合や外資系CRO・製薬会社を目指す場合は、高い英語力が求められます。しかし、英語力だけ...
2016年10月23日
回答7件
6380回
- CRA未経験です。応募の時期によって合格率に差はありますか?
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...製薬会社やCRO(医薬品開発業務受託機関)では、年度初め(4月)やプロジェクトの開始・区切りなどに合わせて採用計画を立てることがあります。そのため、年度初めの4月や、プロジェクトが動き出す時期に求人数が増える可能性は考えられます。 求人数が増えれば、相対的に採用の枠も広がる可能性がありますが、...
2016年10月24日
回答4件
16407回
- CRA(臨床開発モニター)の休日の電話対応の頻度について
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...製薬会社か)、個人の役割などによって異なります。 緊急性の高い状況: 重篤な有害事象(SAE)の報告があった場合や、治験実施施設で重大な逸脱が発生した場合など、緊急性の高い状況では、休日でも連絡が入る可能性があります。 試験の開始・終了時期: 試験の開始準備期間や終了間近は、通常よりも連絡が...
2016年11月4日
回答7件
10352回
- CRAは新幹線通勤はできますか?
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...製薬会社のオフィスは、東京、大阪、名古屋などの大都市圏に集中している傾向がありますが、治験実施施設は全国各地にあります。そのため、勤務地と居住地の組み合わせによっては、新幹線通勤が現実的ではない場合があります。 費用負担: 新幹線通勤は費用が高額になるため、企業によっては通勤手当の支給額を超...
2016年11月7日
回答3件
5935回
- 寮があるCROはありますか?
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...製薬メーカーであれば新入社員や若手社員用の寮があって、そこに入居することもできるかもしれません。ただし最近は福利厚生のサービス向上の観点から、社員個々人のニーズに柔軟に対応するため、寮という画一的な形式ではなく、希望者には借り上げ社宅制度を設けている会社があります。借り上げ社宅制度とは、社員...
2021年12月7日
回答3件
4196回
- CRAはカルテを見ますか?
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...製薬会社(またはCRO)から委託を受け、治験が適切に実施されているかをモニタリングする役割を担っています。このモニタリング業務の一環として、SDVを行うためにカルテを閲覧することが認められています。これは、治験を円滑に進め、データの信頼性を確保するために、法律や規制に基づいて認められた行為です。...
2016年11月22日
回答4件
5939回
- 大阪と東京ではCRA(臨床開発モニター)はどちらがキャリアをつみやすい?
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...製薬メーカーへの転職を考える場合は、やや東京の方が求人数の観点で有利でしょう。大手内資を中心に関西に本社機能を持つ製薬会社も多数ありますが、大手内資は昨今は求人を絞り込んでおり、将来的に製薬メーカーでのキャリアアップを想定しているのであれば、新興外資や中堅内資を含めて相対的に求人数が多い東...
2016年11月26日
回答4件
5755回
- CROへ入社前の準備
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...製薬協サイトの「治験119番」も参考になります。こちらはモニター経験者でも参考になるサイトですので、モニターになった後も継続して勉強するために役立ちます。
2016年12月1日
回答7件
12373回
- 医療機器営業からCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...製薬会社担当者などと連携し、治験を円滑に進めます。 治験の品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 MRと医療機器営業の違い MRは医薬品の情報提供活動を行うのに対し、医療機器営業は医療機器の販売・導入・アフターフォローなどを行います。 MR: 医師に対して医薬品の有...
2016年12月4日
回答5件
6486回
- CSOのMRからCRAへ転職できますか?
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...製薬会社のMRからとして働いていることが条件になっている求人をよく見かけます。MRからCRAへ転職する場合は、CSOに所属していると不利になるのでしょうか。詳しい方がいらっしゃれば教えてください。
2016年12月29日
回答4件
6840回
- 獣医師です。CRA(臨床開発モニター)になれますか?気をつける点は?
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...製薬業界の知識を補強: 製薬業界の動向、医薬品開発のプロセス、関連法規制など、製薬業界に関する知識を補強する必要があります。 転職理由を明確にする: なぜ獣医師からCRAになりたいのか、獣医師としての経験をどのようにCRAで活かしたいのかを明確に説明できるように準備しましょう。 動物に触れる機会は...
2016年12月29日
回答5件
6160回
- 病院薬剤師からCRA(臨床開発モニター)への転職
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...製薬会社によっては、CRAの応募資格に「薬剤師免許取得後、病院または薬局での実務経験○年以上」といった条件を設けている場合もあります。 転職の際、未経験者よりも経験者の方が採用されやすい傾向があります。では、具体的に何年くらい臨床経験を積むのが良いのでしょうか?これについては、明確な年...
2016年12月29日
回答5件
7822回
- 30代でもMRからCRAへ転職できますか?
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...製薬会社担当者など、多くの関係者と連携して業務を進めるため、高いコミュニケーション能力が求められます。 責任感・倫理観: 治験は、患者さんの安全とデータの信頼性に関わる重要な業務です。責任感と倫理観を持って業務に取り組める人材が求められます。 学習意欲: CRAは、常に最新の知識や情報をアップデー...
2017年1月2日
回答7件
7927回
- 英語力は一般の人よりもありますが、ブランクもあります。CRAへ転職できますか。
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...製薬会社のCRAへ転職。これらの事例から分かるように、ブランク期間中に何をしていたのか、CRAへの熱意や適性をどのようにアピールするかが重要です。 ブランクがある看護師がCRA転職を成功させるためのポイント ブランク期間の説明: 面接でブランク期間について聞かれた際は、正直に説明し、その期間...
2017年1月2日
回答6件
7355回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...製薬業界という広い視点で考えるのなら、システムエンジニアとしてのスキルや経験をいかすことは可能です。パソコン上のシステムやソフトはもはや必要不可欠な存在です。他の回答者の方もおっしゃっていますが、まずはシステムに関わる仕事を通して臨床開発業界に関わるのが良いかと考えます。その経験を積ん...
2017年2月10日
回答5件
6971回
- CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
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...製薬会社の担当者など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があります。相手に合わせた適切なコミュニケーションが取れないと、業務が円滑に進まないことがあります。 出張の多さ: モニタリングのために全国各地の医療機関へ出張することが多く、体力的に負担を感じる方もいます。家庭環境によっては...
2017年3月16日
回答6件
8224回
- 文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか?
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...製薬業界とは全く関係のない業界で働いています。このような経歴でも臨床開発モニターへ転職できる可能性はありますでしょうか。教えてください。
2017年3月14日
回答4件
8060回
- 新卒でCRA(生命科学系の中堅私大)
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...製薬会社は難しいためCROを狙う2)新卒時の製薬会社は理系院卒の採用が中心。3)新卒でCRAに就職できれば、MR経験の必要性はない。
2017年4月2日
回答5件
5718回
- 40歳以降は製薬会社で外部就労として働くことは難しくなりますでしょうか。
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...製薬会社のモニターとして働いています。年齢も40歳が近づき、就業先の選択肢が少なくなっていることに危機感を感じています。40歳以降もこのまま働き続けられるか不安に思うようになりました。私としては引き続き製薬会社でモニターとして働きたいと考えていますが45~50歳ぐらいになっても今と同じ働き方はでき...
2017年5月31日
回答5件
6706回
- 専門卒看護師2年目 CRAに転職をしたいです
-
...製薬会社では、英語力は必須です。TOEICのスコアは、客観的な英語力の証明となります。 CRC経験とTOEICスコアは強みになるか?結論として、CRC経験とTOEICスコアは、CRA転職において間違いなく強みになります。特に専門卒の場合、他の応募者との差別化を図るために、これらの要素は非常に重要です。しか...
2017年6月11日
回答5件
7678回










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