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- 臨床開発とは? 治験とは?
- ...被験者数の比率はおおよそ1:3:6で、後の段階に進むほど人数が増えます。治験のプロセス第一相試験主に健康な男性を対象とした試験です。100人程度の健康な成人を対象に、ごく少量から徐々に薬の候補物質の投与量を増やし、主に安全性を調査します。動物での実験結果があっても、人間を対象に再度調べることが...
- CRA経験者が転職する際の注意点
- ...被験者数も少ないため、オンコロジー領域の経験があるCRA(臨床開発モニター)は知識と経験が高く評価される傾向があります。そのため、オンコロジー領域の経験があると製薬メーカーへの転職に有利になる可能性があると言えます。リーダー経験製薬メーカーへの転職の際も、リーダー経験があることは有利となります...
- 薬剤師がCRAへ転職する際の注意点
- ...被験者数が予定に達しなかったり、治験がスケジュール通りに進まなかった場合には、どの病院関係者に依頼すれば状況を打開できるかを見極める能力が求められます。対応を依頼すべき相手は状況によって異なります。たとえば、治験担当医の先輩である教授、同じ系列のクリニックの医師、看護部の師長、事務局長など、...
- 臨床検査技師がCRAへ転職する際の注意点
- ...被験者数が予定に達しなかったり、治験がスケジュール通りに進まなかった場合には、どの病院関係者に依頼すれば状況を打開できるかを見極める能力が求められます。対応を依頼すべき相手は状況によって異なります。たとえば、治験担当医の先輩である教授、同じ系列のクリニックの医師、看護部の師長、事務局長など、...
- 看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
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...被験者数や主要評価項目の根拠が、生物統計学を根拠に記載されていますし、内勤でのIRB(治験審査委員会)へ提出する文書の作成や、モニタリング報告書の作成も看護師時代とは異なった配慮が求められます。ただし、いずれも実際に業務をやりながら理解していけば、必ず理解できます。治験コーディネーター(C...
2016年10月16日
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