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CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
質問
CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
先日、クインタイルズの説明会に参加した際に「最近は出張をしてモニタリングを行うことが減っている」「内勤業務の時間が増えている」との説明を受けました。
施設へ訪問してモニタリングをするときにCRAが何をしているかはなんとなくイメージができるのですが、終日、事務所にいる時にCRAがどのような仕事をしているのかいまいちイメージが湧きません。
詳しい方がいらっしゃれば教えていただきたいと思います。よろしくお願いします。
2016年8月29日 3670
AIによる要約
1)治験手続き関連業務:医療機関へ提出する資料の作成
2)治験管理業務:モニタリング報告書の作成、進捗状況管理、品質管理
3)モニタリングサポート業務:外勤CRAの支援
みんなの回答一覧
- 各種ドキュメントの作成をはじめ、多くの業務を実施している ベストアンサー
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担当している試験の状況や、その方がリーダークラスなのかそうでないのかにもよりますが、CRAは内勤時にもたくさんの仕事をこなしています。
まずはなんといっても「モニタリング報告書」の作成が挙げられます。またそれ以外にも、治験実施計画書(案)、同意説明文書(案)のレビュー、医療機関に治験実施を依頼するための各種ドキュメントの作成、治験実施医療機関情報の管理、訪問時説明資料を含む治験関連資材の作成、データクリーニングの打ち合わせ、など多くの業務を実施しています。
特に試験の立ち上げの時期は、並行して様々な業務を実施するので、忙しくなることが多いです。
2016年9月5日
役に立った(4)
- CRA 内勤 仕事内容 AI
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CRA(臨床開発モニター)が内勤の時に主に行う仕事は、以下のようなものがあります。
・治験手続き関連業務:
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供・入手・作成といった、治験開始~終了までの手続きを行います。
・モニタリングサポート業務:
外勤CRAがデータ収集や症例対応に集中できるように、電話やメールで医療機関とのやり取りをしたり、報告書の作成をしたりします。
・治験管理業務:
担当する治験の進捗状況や品質管理を行い、問題があれば対策を講じます。
内勤CRAは、外勤CRAがデータ収集や症例対応に集中できる環境を整え、モニタリング業務の効率化と質の適正化を図ることが重要です。