CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?

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この人はどのようなことで悩んでいるのかしら?

CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?

先日、クインタイルズの説明会に参加した際に「最近は出張をしてモニタリングを行うことが減っている」「内勤業務の時間が増えている」との説明を受けました。

施設へ訪問してモニタリングをするときにCRAが何をしているかはなんとなくイメージができるのですが、終日、事務所にいる時にCRAがどのような仕事をしているのかいまいちイメージが湧きません。

詳しい方がいらっしゃれば教えていただきたいと思います。よろしくお願いします。


日付2016年8月29日 閲覧数3670

AIAIによる要約

1)治験手続き関連業務:医療機関へ提出する資料の作成
2)治験管理業務:モニタリング報告書の作成、進捗状況管理、品質管理
3)モニタリングサポート業務:外勤CRAの支援

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色々な回答があるととても参考になります。
各種ドキュメントの作成をはじめ、多くの業務を実施している ベストアンサー

担当している試験の状況や、その方がリーダークラスなのかそうでないのかにもよりますが、CRAは内勤時にもたくさんの仕事をこなしています。

まずはなんといっても「モニタリング報告書」の作成が挙げられます。またそれ以外にも、治験実施計画書(案)、同意説明文書(案)のレビュー、医療機関に治験実施を依頼するための各種ドキュメントの作成、治験実施医療機関情報の管理、訪問時説明資料を含む治験関連資材の作成、データクリーニングの打ち合わせ、など多くの業務を実施しています。

特に試験の立ち上げの時期は、並行して様々な業務を実施するので、忙しくなることが多いです。



日付2016年9月5日
 役に立った(4)
CRA 内勤 仕事内容 AI

CRA(臨床開発モニター)が内勤の時に主に行う仕事は、以下のようなものがあります。

治験手続き関連業務
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供・入手・作成といった、治験開始~終了までの手続きを行います。

モニタリングサポート業務
外勤CRAがデータ収集や症例対応に集中できるように、電話やメールで医療機関とのやり取りをしたり、報告書の作成をしたりします。

治験管理業務
担当する治験の進捗状況や品質管理を行い、問題があれば対策を講じます。

内勤CRAは、外勤CRAがデータ収集や症例対応に集中できる環境を整え、モニタリング業務の効率化と質の適正化を図ることが重要です。


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