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- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...ICH-GCP真のエンドポイント 1つ星 面接で聞かれない用語臨臨床試験における治療行為に対して、本来評価したい項目のことです。死亡率、疾患の発症率、QOLの変化、副作用の発現などがあります。シングルIRB 1つ星 面接で聞かれない用語多施設共同治験において、通常は各医療機関に設置されている治験審査委員会(I...
- GCPとは?
- ...ICH-GCPがあり、世界各国でこれに準拠したGCPが整備されています。日本のGCPもICH-GCPの原則を踏まえながら、国内の法制度や医療環境に適した形で策定されています。日本では1997年3月に初めてGCPが公表され、その後、2005年4月には医療機器GCPが、2018年6月には再生医療等製品GCPが新設されています。GCPが...
- CRA(臨床開発モニター)とは
- ...ICH-GCP E6(R2)では、モニタリングとは「治験の進捗状況を監督し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書、GCP及び適用される規制要件に従って実施され、記録され、及び報告されることを保証するための活動」と定義されています臨床開発モニターとは詳しくはこちら研究と開発の違いモニタリング製薬会社...
- 医療機器開発モニター(MD-CRA)とCRAの違い
- ...ICH-GCPに準拠)医療機器会社、もしくはCRO 所属する組織 製薬会社、もしくはCRO医療機器が販売できるように、臨床試験がきちんと行われているかを病院を巡回してチェックする。 仕事内容 新薬が販売できるように、臨床試験がきちんと行われているかを病院を巡回してチェックする。年収は400~1000万円平均年...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...ICH-GCPGLP(非臨床試験の実施の基準:Good Laboratory Practice) 1つ星 面接で聞かれない用語非臨床試験での動物を用いた安全性試験の品質を確保するための基準のことです。GMP(医薬品の製造管理・品質管理に関する基準:Good Manufacturing Practice) 1つ星 面接で聞かれない用語医薬品製造工場における製造...
- 臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか?
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CRAになって2年目のものです。現在の会社は小さくて、企業治験の受託がなく、今後もあまり期待できません。そのため、現在、他の会社への転職を考えています。ただ、今まで企業治験に携わった経験がないので、転職の際に現在の経験を評価してもらえるか不安です。やっぱり企業治験の経験がないとCRAとして評価...
2016年4月1日
回答6件
11440回
- 国際共同治験(グローバル試験)は普通の治験と何が違うのでしょうか?
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未経験からCRA(臨床開発モニター)への転職を検討しているものです。ネット上でよく国際共同治験(グローバル試験)という記述を目にするのですが、普通の治験と何が違うのでしょうか。やはり大変だったりするのでしょうか。詳しい人がいらっしゃいましたら教えて下さい。
2016年8月16日
回答6件
23732回
- CROへ入社前の準備
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宜しくお願い致します。この度MRからCRAへの転職が決まりました。27歳男性です。就職先は中堅クラス(?)CROです。年明けの1月に初出社になります。引っ越しやその他手続きはありますが、空いた時間は事前準備もしたいと思っています。そこで、入社する前に最優先で準備・勉強などした方が良いことを教えて頂...
2016年12月1日
回答7件
10441回
- 企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
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現在、主にBE試験のモニタリングを行っていますが、将来的には新薬のモニタリングに携わりたいと考えています。そこで、お伺いしたいのですが、企業治験と医師主導治験ではどちらの経験が評価されますでしょうか。
2019年5月9日
回答3件
6035回
- 今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでしょうか。
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某小規模CROで働いていますが、グローバル治験の仕事が全くないため、転職を考えています。業界全体ではグローバルと国内のどちらの治験が多いかが分かれば教えてください。
2019年5月29日
回答5件
4937回
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
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現在PVとして働いていますがCRAに転職したいと考えています。CRAとして勤めていた時期もありますが研修だけでアサインされないまま退職、PVになりました。CRAとしての実務経験は0、PVからCRAへの転職は可能なのでしょうか?また、CRAは今後減っていくとたまに耳にしますが転職せずPVとして勤めていた方が安...
2021年9月14日
回答5件
4356回
- Study Start Up Associate(SSUA/内勤)
-
同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他 立ち上げ業務全般をお願いします。【具体的には】・Master an...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
【いずれか必須】・SSUや内勤CRA経験 ・グローバル治験のモニター経験(医薬品・医療機器不問。臨床研...
予定年収450万円~ ※年俸制(12回)
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
- Study Start Up Associate(SSUA/内勤)
-
同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他 立ち上げ業務全般をお願いします。【具体的には】・Master an...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
【いずれか必須】・SSUや内勤CRA経験 ・グローバル治験のモニター経験(医薬品・医療機器不問。臨床研...
予定年収450万円~ ※年俸制(12回)
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)







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