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シミック株式会社の残業 口コミ評価4点
良い点はフレックス、在宅勤務などのワークライフバランスをとりやすい制度が整備されている。また、月のうちの半分以上は内勤業務であり、出張の回数は月1～2回程度...
悪い点は...SAE発生時などは緊急の出勤が必要になることもある。

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 臨床検査技師 　性別 女性 　在籍時期 2018年
株式会社新日本科学PPDの残業 口コミ評価2.5点
良い点は有給は取りやすい。
悪い点は...SAEや登録の可... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2022年
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...SAE：Serious Adverse Event） 　3つ星 面接で聞かれる用語有害事象や副作用のうち、①死亡に至るもの②生命を脅かすもの③治療のための入院や入院・加療期間の延長が必要なもの④永続的または重大な障害・機能不全を引き起こすもの⑤先天異常を引き起こすもの⑥その他の重大な医学的事象のことです。治験責任医師は、...
CRA（臨床開発モニター）のよくある質問と回答
...SAE）への対応方法、副作用についての質問、治験の参加基準の確認などが多いです。電話がかかってくる頻度は、平均して1～2ヶ月に1回程度ですが、治験の種類や進捗状況、医療機関の治験の経験の多さなどによって大きく異なります。みんなの回答はこちらCRAの休日の電話対応の頻度についてQ14年間休日はどれ...
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CRA（臨床開発モニター）の離職率と退職理由
...SAE（重篤な有害事象）発生時にも、医師が作成するSAE報告書作成のサポートや、報告書の医療機関での審議、治験依頼者を通じての当局への報告など、行政の通知で期限が決められている報告への対応は、時間的猶予があまりありませんので、残業してでも報告書の提出期限を守らなければなりません。上記以外にも、治...
CRA経験者の職務経歴書の書き方・見本
...SAE（有害事象）の対応・必須文書の整備・補償の対応・クエリの対応・社内監査、GCP実地調査の対応・英文レポートの作成・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援「英語を使用した書類作成・打ち合わせの経験」もきちんとアピールしましょう。どのような心がまえで取り組んでいたのかを書くと...
CRC経験者の職務経歴書の書き方・見本
...SAE（有害事象）の対応・補償の対応・クエリの対応・試験立ち上げ（初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など）・IRB運営の補助（各種の資料作成、スケジュールの調整など）・モニタリングの対応・GCP実地調査の対応 ・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援教育・指導業務...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...SAE（重篤な有害事象：Serious Adverse Event） 　3つ星 面接で聞かれる用語有害事象や副作用のうち、①死亡に至るもの②生命を脅かすもの③治療のための入院や入院・加療期間の延長が必要なもの④永続的または重大な障害・機能不全を引き起こすもの⑤先天異常を引き起こすもの⑥その他の重大な医学的事象のことです。...
自分がもらえる年収を知る
CRAの服装について
...SAE（重篤な有害事象）対応などの急な用件で、スーツが必要になる点です。スーツをクリーニングに出す場合は、自宅に1着もスーツがない状態は、避けたほうがよいでしょう。

日付 2016年3月22日 　回答数回答5件 　閲覧数 8566回
CRA（臨床開発モニター）の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか？
SAE（Serious Adverse Event/重篤な有害事象）が発生するとCRA（臨床開発モニター）は急に忙しくなります。例えば治験中に患者様が亡くなってしまうと、それはSAEとして処理されます。SAEは安全性情報のPMDAへの届け出義務の都合上、原則として発生後24時間以内に製薬会社へ報告をする必要があります。つまりCRA（臨...

日付 2016年8月16日 　回答数回答7件 　閲覧数 9739回
CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
...SAE（入院が必要になったりする重篤な有害事象のこと）であっても報告を医師やCRCから受け取り、どのように対応すべきか指示をする必要があります。他にも色々なクレームもあり休日であっても電話は手放せないことが大変だと思います。

日付 2022年1月12日 　回答数回答14件 　閲覧数 22619回
CRA（臨床開発モニター）の休日の電話対応の頻度について
...SAE）対応です。短期間に規制当局や治験審査委員会（IRB）への報告が求められますので、どうしても急な対応になります。有害事象名と重篤と判断した理由などの一部の限られた情報は知り得てから直ちに依頼者に伝達する手順になっていることも多いと思いますので、休日でも連絡があることがあります。ただしいずれ...

日付 2016年11月4日 　回答数回答7件 　閲覧数 7835回
転職できる応募先を知る
急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る？
...SAE）の発生など、緊急性の高い情報は、速やかにCRAに伝えられる必要があります。そのため、電話などによる直接的な連絡が重要となります。 システムへの正確な登録: 症例登録システムへの情報は、正確に登録される必要があります。CRAは、モニタリング訪問時に原資料と照合し、登録内容に誤りがないかを確認しま...

日付 2023年3月1日 　回答数回答4件 　閲覧数 3064回
CRAに向いているのはどのような人？
...SAEの発生やPMDAからの照会事項といった突発的なイベントにも、冷静かつ迅速に対応できるストレス耐性も重要です。データベースロック直前の繁忙期には、膨大なクエリ対応に追われながらも決して品質を落とさない細部への注意力と精神的なタフさが試されます。これらの能力を駆使して、最終的に治験という大...

日付 2022年6月21日 　回答数回答16件 　閲覧数 11557回
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    CRA（臨床開発モニター）への転職を考えている方々にとって、自身のキャリアや経験がどの程度評価されるのか、気になることでしょう。

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  • 「社会人経験が少ない」「転職回数が多い」といった理由で、選考に通過できるか不安になり、応募をためらう方も多いと思います。

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