エスアールディ安全性管理業務担当者（PV）-東京都の求人

株式会社エスアールディ

安全性管理業務担当者（PV）

本社所在地:: 東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
資本金:: 5000万円
設立年月日:: 平成元年3月1日
従業員数:: 従業員数　172名（男性85名、女性87名）※2024年12月1日現在（グループ全体で500名）

土日休み
研修充実

株式会社エスアールディ

1989年設立のCROのパイオニア

PR ➊: これまでの経験・知識を活かして安全性情報管理業務の専門家として活躍して頂ける方を募集しております。

PR ➋: 自由に選択可能なオープン講座があります。

PR ➌: エスアールディの財産は社員です。このため教育研修にも注力しております。

募集要項

募集の背景: 受託業務量増加による組織強化のため

仕事内容: 治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。

・治験で発生したSAE（重篤な有害事象）の受付、一次評価、管理
・文献・外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理
・安全性情報に関する当局報告書（案）の作成
・PMDAへの報告・提出代行業務
・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整・コミュニケーション

（経験・意欲に応じて）
・業務フロー改善、標準化
・若手スタッフの指導・育成
・部門運営に関わる業務

（雇入れ直後）上記の業務
（変更の範囲）当社における各種業務全般

PR1これまでの経験・知識を活かして安全性情報管理業務の専門家として活躍して頂ける方を募集しております。

・エスアールディはこれまで、医薬品、医療機器等の治験、臨床研究で多くの依頼者の支援を行ってきました。今後は、再生医療等製品、国際共同治験等、受託する治験、臨床研究の幅を広げるため、安全性情報管理業務を強化したいと考えています。

・当部署には、様々な分野（医薬品・医療機器）の開発/薬事、安全性情報管理業務の専門家が所属しています。

・安全性情報のデータ入力だけでなく、評価、論文の精査ができ、依頼者、臨床開発、臨床研究部門等に業務改善の提案をしながら、協力して医薬品、医療機器等の治験、製造販売後調査等が進めることで、当社だけでなく医療全体のへの貢献を期待しています。

PR2自由に選択可能なオープン講座があります。

継続研修を年間でプログラムし、定期的（毎月第1 水曜日、第3 金曜日）に開催しています。個人のレベルに合わせて自由に選択可能なオープン講座は年間で約50講座あり、座学、実習、ワークショップなど形態も様々です。講師は専属の教育担当者、専門知識を持つ社員、および外部講師が実施します。研修専門会社の講座も活用できます。

PR3エスアールディの財産は社員です。このため教育研修にも注力しております。

■導入研修
・座学・実習による一般教養・専門知識
・e-ラーニングを活用してのビジネス基礎
・実践的なロールプレイング　等

■継続研修
レギュレーション研修、継続選択研修、e-ラーニング、社外研修、学会・セミナー　等
※継続研修を年間でプログラムし、定期的（毎月第1 水曜日、第3 金曜日）に開催。個々のレベルに合わせて選択可能な継続選択研修は年間で約80 講座です。

■部門研修
部門ごとに「教育訓練年度計画」を作成し、計画的に各部門の職務遂行に必要な知識、スキルを習得します。

■階層別研修
昇格者研修、指定階層別研修

■英語研修
・基礎ライティング講座（初級）
・治験実務英語研修（中級）
・医療英語研修（中級～上級）

雇用形態: 正社員（試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります）※雇用期間の定めなし

勤務地: （雇入れ直後）東京都都中央区八丁堀3-4-8　RBM京橋ビル　（変更の範囲：会社の定める場所）

地図

最寄り駅: ・東京メトロ日比谷線,JR京葉線「八丁堀」駅徒歩4分
・都営浅草線「宝町」駅徒歩3分
・東京メトロ銀座線「京橋」駅徒歩5分

応募条件: ・治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数：3年以上
・SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解・実務経験
・医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解

歓迎スキル・求める人物像

・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験
・PMDA対応（治験・副作用報告等）の実務経験
・業務改善、手順書作成、教育担当などの経験
・チームリーダー、サブリーダー等の経験
・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験

・目の前の業務を正確にこなすだけでなく、全体最適を考えて行動できる方
・安全性情報管理の専門性を高めつつ、将来的に部門を牽引したいという意欲のある方
・関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら、主体的に業務を進められる方
・変化のある環境や新しい仕組みに前向きに取り組める方

給与: 月給：284,000円～365,000円
想定年収：4,600,000円～5,700,000円～
（住宅手当含む）

給与備考

通勤交通費（限度額月5万円）、時間外勤務手当、住宅手当（月額4万5千円～5万/本人が世帯の生計維持者として借りる場合、月額2万5千円～3万/その他）、家族手当（1万円/1人）、役職手当、 Ph.D.手当（博士号取得者に対し10,000円/月）、 PV手当

昇給・賞与: 昇給年1回、賞与年2回（年間4.5ヶ月/業績により期末賞与あり）

勤務時間: 9:00～18:00
※時間外労働あり ※夜勤なし

勤務時間備考

実働8時間（休憩1時間）、フレックスタイム制度有り（コアタイム：10:30～15:30 、フレキシブルタイム：始業7:00～10:30　終業15:30～20:00）

休日: 完全週休2日制

休日備考

土日祝※年2回土曜出勤有（社内会議/振休取得）、有給休暇（初年度15日付与、最大23日/年付与）、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、傷病休暇

福利厚生: 各種社会保険（健康保険・雇用保険、労災保険、厚生年金）完備、退職金制度（試用期間終了後）、確定拠出年金制度、持株会制度、慶弔金支給、社内会合費補助、在宅勤務制度（経験等、制度を利用する上で一定の制限があり）、インフルエンザ予防接種、部署異動自己申告制度、クラブ活動補助金制度、健保組合契約の保養所・スポーツ施設有、育児・介護のための勤務時間短縮制度、教育支援金/奨学金代理返済制度
受動喫煙対策あり（屋内禁煙）

英語学習受験料補助/報奨金制度があります。

TOEIC、VERSANTの受験料を会社が負担します。スコアに応じて報奨金が支給されます。

企業・病院情報

設立: 平成元年3月1日

代表者: 稲上格

従業員数: 従業員数　172名（男性85名、女性87名）※2024年12月1日現在（グループ全体で500名）

資本金: 5000万円

事業内容: CRO業務
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援
　　・モニタリング
　　・品質管理
　　・GCP 監査
　　・データマネジメント
　　・統計解析
医薬品・医療機器の薬事業務支援
コンサルティング　他

平成元年（1989年）に医薬品の研究開発支援を行う専門会社として設立されました。以来、多くの臨床試験支援業務を受託し、医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請までの幅広いコンサルティング業務を行っています。

グループ会社
・株式会社エスアールディホールディングス
・株式会社医療システム研究所
・株式会社SRD生物センター
・株式会社SRDスタッフ

本社所在地: 東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル

ホームページ: https://www.cro-srd.co.jp/

会社の魅力: 幅広い分野での実績があります。
中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。オンコロジー、中枢神経系、再生医療、遺伝子治療治験やDT治験など、幅広い分野で実績があります。当社は新たな重点領域として、バイオスタートアップへの医薬品開発コンサルティングにも注力しています。資本業務提携も含め、バイオスタートアップの医薬品開発を総合的に支援するという業務です。広い視点を持つ各種のスペシャリストが医薬品開発の業務に当たることで、このような支援が可能になります。

バイオスタートアップへの医薬品開発コンサルティングに注力しています。
出資、資本業務提携も含めバイオスタートアップとまさしく一体となり、医薬品開発を総合的に支援するという業務です。従って通常製薬企業が行うような開発初期段階の業務（開発戦略の策定、非臨床試験の計画策定、治験薬の製造計画の策定、PMDAとの相談）から臨床開発、薬事申請までの業務をバイオスタートアップと同じ立場で協働し、チームを組んで業務を行っています。エスアールディには様々な最新の医薬品候補化合物に対し最初期から主導的な立場で開発に携わることのできる環境があり、開発に関わる幅広い視点・知識を身に付けることができます。

挑戦する姿勢を大切にします。
若手やベテラン問わず「Challenge」という、思いを尊重する風土があります。フラットな組織で、社員の提案も積極的に受け入れる社風です。社員の提案から始まった新規制度もあります。

充実したモニター教育があります。
エスアールディのモニターは、厳しい試験（筆記試験2回、面接試験1回）に合格したものだけがモニター認定を受けることができます。