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臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...治験協力者から構成される、治験業務を担うメンバーの総称です。治験業務は通常業務と比べて、各メンバー間での連絡や連携が必要とされます。そのため、円滑な治験を促進するために、チーム体制が採用されることが多いです。この名称は正式なものではなく、治験関係者間で用いられる俗称です。詳しくはこちら治験...
GCPとは？
...治験協力者」および「医療機関で専門知識を有する職員」として含まれます。2.医療機器の治験では、被験者だけでなく、医師、技師、看護師などの治験関係者にも、被曝や感電などの有害な事象が起こる可能性があります。そのため、医療機器GCPでは、被験者以外の医療関係者に生じた疾病や障害も有害事象として扱います...
GCPとは？
...治験協力者２　審議に参加していない委員は、採決に参加することができない。（治験審査委員会の審査）第三十条　実施医療機関の長は、当該実施医療機関において治験を行うことの適否について、あらかじめ、第二十七条第一項の治験審査委員会の意見を聴かなければならない。２　実施医療機関の長は、前項の治験...
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