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臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...治験薬管理者（IP ADMIN）　2つ星 面接でまれに聞かれる用語治験薬の性質や治験実施計画書を理解し、治験薬の保管や管理を担当する薬剤師、医師、歯科医師のことです。通常は薬剤師が担当します。医療機関の長によって指名され、被験者の治験薬使用状況を正確に記録します。治験薬の受領から返却・回収までを管理し、...
GCPとは？
...治験薬管理者に交付しなければならない。８　第六項の規定による手順書の交付については、第十条第二項から第五項までの規定を準用する。この場合において、これらの規定中「治験の依頼をしようとする者」とあるのは、「治験依頼者」と読み替えるものとする。９　第七項の文書の交付については、第十条第二項から第...
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
...治験薬管理者・・・薬について臨床検査技師・・・検査項目や検査スケジュールについて放射線技師・・・・検査項目やフィルムの扱いについて看護師・・・・・・患者の対応についてSMA・・・・・・・書類の管理方法についてCRC・・・・・・・治験の終始において情報を共有するDM・・・・・・・・データに不備があ...
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