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- CRAとMRはどちらが大変ですか?
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...治験実施施設は全国各地に点在するため、出張が多くなります。移動時間や宿泊など、拘束時間が長くなることに負担を感じる人もいます。 業務量の変動: 治験の進捗状況によって業務量が大きく変動するため、繁忙期は非常に忙しくなります。残業や休日出勤が必要になることもあります。 プレッシャーと責任: 治...
2016年8月25日
回答10件
25714回
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...治験関連文書の作成・管理: 治験実施計画書(プロトコル)のレビュー 症例報告書(CRF)の作成・修正 モニタリング報告書の作成 治験薬概要書(IB)のレビュー 治験に関する各種手順書(SOP)の確認 これらの文書の電子ファイル管理 データ管理: 症例...
2016年8月29日
回答3件
4503回
- CRA(臨床開発モニター)の40歳以降のキャリアについて
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...治験相談や各種ドキュメントの提出など、製薬業界は当局(厚生労働省、PMDAなど)との関係はきってもきれません。当局対応は会社に依存しない、業界標準として有効なキャリアを積むことができると思います。
2016年9月10日
回答3件
6068回
- CRAの選考に落ち続けています。
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...治験コーディネーター)など関連職種への転職も視野に入れる。CRCで経験を積むことで、CRAへのキャリアチェンジが有利になる可能性があります。 面接対策不足: 面接でCRAとしての適性や熱意を十分に伝えられていない可能性があります。 対策: 面接でよく聞かれる質問(例:CRAを志望する理由、自己PR、...
2016年9月11日
回答4件
4681回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...治験コーディネーター(CRC) →SMA(治験事務局担当) →渉外、営業また、製薬会社の開発系の求人は常にあると言えますが、選考ハードルは高いです。
2016年9月28日
回答5件
15329回
- 安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
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...治験実施施設とコミュニケーションを取る際にも活かすことができます。 正確性と責任感: 安全性情報は患者さんの生命に関わる重要な情報であるため、正確性と責任感を持って業務に取り組むことが求められます。これらの資質は、CRAとしても非常に重要です。 具体的な転職活動安全性情報業務経験を活かし...
2016年10月1日
回答5件
6906回
- MRからのCRAへの転職の際に医療系の資格はあったほうが良いですか。
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...治験薬の管理や薬理作用の理解においてアドバンテージがあるためです。しかし、MRとしてのご経験もCRAへの転職において十分に活かせる要素が多く、資格の有無だけで合否が決まるわけではありません。MR経験がCRA転職で有利な点: 医療業界の知識: 医療機関や医療関係者とのネットワーク、医療制度や診療報酬...
2016年10月5日
回答5件
3629回
- 看護師からCRAへ転職して貢献したいです。
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...治験における患者さんの安全性を考慮する上で非常に役立ちます。 医学・薬学の基礎知識: 看護師として培ってきた医学・薬学の基礎知識は、治験プロトコル(治験実施計画書)の理解や治験薬の管理などに役立ちます。 コミュニケーション能力: 患者さんや医師、他の医療従事者とのコミュニケーションを通して培...
2016年10月4日
回答5件
3852回
- 看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
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...治験が適切に行われているかを確認することが主な業務となります。患者さんと直接触れ合う機会が減ることに寂しさを感じる方もいるかもしれません。 デスクワーク中心になること: 看護師は病棟での業務が中心ですが、CRAはオフィスでのデスクワークが中心となります。資料作成、データ入力、電話やメールでのコミ...
2016年10月16日
回答5件
4707回
- 寮があるCROはありますか?
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...治験業務を製薬会社から受託する事業形態であり、自社で大規模な施設を保有する必要性が低いため、社員寮を設けている企業は少ないと考えられます。 採用形態: CROでは、中途採用が中心であり、新卒採用でも地方から都市部への就職者が多いとは限らないため、寮のニーズが低いという側面もあるかもしれません。 病...
2021年12月7日
回答3件
2410回
- 大阪と東京ではCRA(臨床開発モニター)はどちらがキャリアをつみやすい?
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...治験施設支援機関)の本社や支社が集中しており、求人数が圧倒的に多いです。そのため、転職の機会やキャリアアップの選択肢が広がります。 外資系企業の多さ: 外資系製薬会社やグローバルCROの多くは東京に拠点を置いています。グローバルな環境で働きたい、英語力を活かしたいという方にとっては、東京の方がチ...
2016年11月26日
回答4件
3604回
- 製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか。
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...治験業務を受託し、様々な疾患領域、開発段階の試験に携わる機会があります。業務範囲はモニタリング業務が中心となります。 製薬メーカー: 自社開発の医薬品の治験に携わります。モニタリング業務だけでなく、治験の企画、立案、実施、データマネジメント、安全性情報管理など、より幅広い業務に関わる可能...
2016年12月4日
回答5件
3998回
- CSOのMRからCRAへ転職できますか?
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...治験において治験薬の情報を適切に把握し、医療機関に説明する上で有利に働くと考えられます。 社内システムや文化への理解: 製薬会社MRは、社内の様々な部署と連携する経験を通して、製薬業界特有のシステムや文化を理解しています。これは、治験を円滑に進める上で役立つと考えられます。 長期的なキャリア...
2016年12月29日
回答4件
4128回
- 獣医師です。CRA(臨床開発モニター)になれますか?気をつける点は?
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...治験データの分析や評価に役立ちます。 コミュニケーション能力: 動物病院では、飼い主に対して病状や治療方法を分かりやすく説明するコミュニケーション能力が求められます。この能力は、治験関係者との円滑なコミュニケーションに役立ちます。 倫理観: 動物実験や動物福祉に関する知識や倫理観は、治験にお...
2016年12月29日
回答5件
3671回
- 30代でもMRからCRAへ転職できますか?
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...治験全体に関わり経験を積むのにも時間がかかる仕事だと感じました。なのでどうしても下積みに時間がかかるため年齢が重要になってくるのかもしれません。CRAの仕事内容に関しておそらく同じ医療業界でもどのような仕事内容なのかあまり分かっていない事が多いと思いますのでCRAの仕事をきちんと理解している事、...
2017年1月2日
回答7件
5647回
- 英語力は一般の人よりもありますが、ブランクもあります。CRAへ転職できますか。
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...治験はグローバルに行われることが多く、英語力はCRAにとって重要なスキルです。TOEIC800前後の英語力は、大きな強みとなります。 ブランク期間の過ごし方: ブランク期間中に、医療関連の勉強をしていた、英語力の維持・向上に努めていたなど、自己研鑽に励んでいたことをアピールできれば、ブランクはマイナス要...
2017年1月2日
回答6件
4433回
- CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか?
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...治験薬や疾患に関する基本的な知識、薬理学、生理学、病理学などの知識があると、治験のモニタリング業務をスムーズに進めることができます。 臨床経験: 医療現場での経験は、治験が医療機関でどのように行われているのかを理解する上で役立ちます。 コミュニケーション能力: 治験関係者(医師、CRC、製薬会...
2017年1月4日
回答5件
3734回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...治験や製薬業界という広い視点で考えるのなら、システムエンジニアとしてのスキルや経験をいかすことは可能です。パソコン上のシステムやソフトはもはや必要不可欠な存在です。他の回答者の方もおっしゃっていますが、まずはシステムに関わる仕事を通して臨床開発業界に関わるのが良いかと考えます。その経験...
2017年2月10日
回答5件
4488回
- CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
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...治験を同時並行で担当することが多く、スケジュール管理能力やマルチタスク能力が求められます。業務量が多く、残業が続くことで体調を崩してしまうケースもあります。 コミュニケーションの難しさ: 医療機関の医師、CRC(治験コーディネーター)、製薬会社の担当者など、様々な立場の人とコミュニケーションを取...
2017年3月16日
回答5件
5213回
- 文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか?
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...治験薬に関する知識など。 GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識: 治験のルールに関する知識。 コミュニケーション能力: 医療機関関係者、製薬会社担当者などとの円滑なコミュニケーション能力。 論理的思考力: 治験データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確...
2017年3月14日
回答4件
5902回
- 新卒でCRA(生命科学系の中堅私大)
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...治験業界、CRO業界、製薬業界の動向を把握し、各企業の特徴や求める人物像を研究しましょう。 インターンシップ: CROや製薬会社などでインターンシップに参加できる機会があれば、積極的に参加しましょう。業務内容を理解するだけでなく、就職活動においても有利になります。 OB・OG訪問: 大学のOB・OGで製薬...
2017年4月2日
回答5件
4408回
- 40歳以降は製薬会社で外部就労として働くことは難しくなりますでしょうか。
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...治験関連の資格(例:日本CRO協会認定CRC資格など)を取得することで、専門知識やスキルを客観的に証明することができます。 人脈形成: 業界関係者との人脈を築くことで、求人情報やキャリアに関する情報を得やすくなります。学会やセミナーなどに積極的に参加し、人脈を広げましょう。 《CRAばんく》の活用:...
2017年5月31日
回答4件
3814回
- CRAの採用について(学歴、薬剤師資格の有無)
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...治験データや資料を分析し、論理的に考察する能力が求められます。 責任感と正確性: 治験データは医薬品の承認審査に用いられる重要な情報です。正確に業務を遂行する責任感と正確性が求められます。 学習意欲: 医学・薬学、GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)など、常に新しい知識を学ぶ意欲が重要...
2017年7月22日
回答7件
5187回
- 32歳の看護師からCRAへ転職できますか。大卒、大学病院6年、転職回数2回です。
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...治験実施計画書や症例報告書を理解する上で役立ちます。 医療現場の経験: 医療機関の業務フローや医療従事者とのコミュニケーション方法を理解していることは、治験のモニタリング業務を円滑に進める上で役立ちます。 患者さんとのコミュニケーション能力: 患者さんへの説明や対応を通して培われたコミュニケ...
2017年7月28日
回答6件
4296回
- 卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
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...治験が適切に行われているかをモニタリングする仕事であり、医薬品開発に関する専門知識や医療現場の経験が求められます。そのため、多くのCRO(医薬品開発業務受託機関)では、以下のような人材を求めている傾向にあります。 医療系資格保有者で実務経験がある方: 看護師、薬剤師、臨床検査技師などで、病院や...
2017年8月30日
回答6件
3782回
- アサインされない場合は転職したほうが良いでしょうか。
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...治験のモニター経験がないため、難しい感じがして、身動きが取れません。このような場合、どのようにするのがベストなのでしょうか。詳しい方や、同じようなご経験をされた方がいらっしゃいましたら、アドバイスをいただけますでしょうか。本当に悩んでいます。
2017年10月2日
回答4件
4750回
- PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
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...治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に従って適切に行われているかをモニタリングすることが目的です。 対象となる医薬品: PMSモニターは市販後医薬品を対象とするのに対し、CRAは開発中の治験薬を対象とします。 業務の範囲: PMSモニターは安全性情報収集に特化しているのに対し、CRAは治験の...
2017年10月4日
回答4件
9373回
- 短大卒検査技師からCRAに転職をしたいです。
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...治験コーディネーター)として実務経験を積むことで、治験の流れやGCPに関する知識、医療機関との連携などを学ぶことができます。これは、CRAへの転職において非常に有利に働きます。 熱意と適性のアピール: 面接などで、CRAへの強い熱意や、検査技師としての経験で培ったスキル(例:正確性、責任感、コミュニケ...
2018年1月19日
回答3件
3934回
- 臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
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...治験が倫理的かつ科学的に行われるための国際的な基準です。CRAはこのGCPに基づいてモニタリング業務を行うため、GCPの知識は必須となります。書籍や研修、eラーニングなどでしっかりと学習しておきましょう。 治験関連法規制: 医薬品医療機器等法(薬機法)など、治験に関連する法規制についても理解を深めてお...
2018年2月15日
回答5件
3670回
- 来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは?
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...治験が倫理的かつ科学的に行われるための国際的な基準であり、CRAはこのGCPに基づいてモニタリング業務を行います。入社後の研修でもGCPについて学びますが、事前に基本的な知識を身につけておくことで、研修内容の理解が深まり、スムーズに業務に入ることができます。 厚生労働省のウェブサイトなどでGCPに関...
2018年7月14日
回答6件
5276回
- 薬局の調剤事務から転職するには?
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...治験関連の仕事に就くことは不可能ではありません。ただし、それぞれの職種で求められるスキルや経験が異なるため、目指しやすい職種と、そうでない職種があります。 CRA、CRO、CRCの違いまず、CRA、CRO、CRCの違いについて簡単に説明します。 CRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター): ...
2018年8月1日
回答3件
4216回
- CRA(臨床開発モニター)に将来性はあると思いますか。
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...治験のグローバル化: 国際共同治験が増加する中で、海外のCROやモニターとの連携が必要となり、求められるスキルが変化している。これらの要因により、従来のオンサイトモニタリング中心のCRAの役割は変化しており、企業によっては人員配置の見直しが行われている可能性があります。 CRAの将来性上記のよ...
2019年1月14日
回答6件
5633回
- 60歳以上の転職活動について(製薬業界/臨床開発)
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...治験に関する豊富な経験を活かし、シニアコンサルタントとしてCROに貢献する。 中小・ベンチャー製薬企業(開発責任者、アドバイザーなど): 大手製薬会社での経験を活かし、中小・ベンチャー企業の開発を支援する。 アカデミア(非常勤講師、研究支援など): 大学などで、これまでの経験を活かした教育・研究活...
2019年3月2日
回答2件
3155回
- CRA未経験ですがCRA経験者の求人へ応募できますか。
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...治験の流れやGCPに関する知識、医療機関との連携などを学ぶことができます。これは、CRAへの転職において非常に有利に働きます。 製薬業界の関連職種で経験を積む: データマネジメント、安全性情報管理、臨床開発関連の事務職など、製薬業界の関連職種で経験を積むことで、業界知識や業務の流れを学ぶことができ...
2019年5月12日
回答3件
3168回
- 外資系CRO各社の特徴と強みについて
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...治験に強み。オンコロジー(腫瘍学)、バイオ医薬品の開発に注力。 強み: 早期臨床開発、薬事コンサルティング、グローバル試験の豊富な経験。 社風: 比較的ワークライフバランスを重視する傾向があると言われています。給与水準はIQVIAに比べるとやや低い傾向がありますが、業務量は比較的適度と言われてい...
2019年11月13日
回答4件
16177回
- 内資系CRO業界の将来性
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...治験の実施には、各国の規制や文化、医療事情に精通したCROのサポートが不可欠です。このように、新薬開発スピードの減衰は確かに課題ではありますが、CRO市場全体で見れば、アウトソーシングニーズの高まりや専門性の高度化といった要因が、市場を支えていると言えるでしょう。 IT化による効率化と採用人数...
2020年1月18日
回答4件
5380回
- 製薬会社との飲み会はありますか?
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...治験の進捗状況や課題、今後の計画などについて、よりフランクな雰囲気で情報交換や意見交換を行います。 関係構築: 良好な関係を築くことで、日々の業務を円滑に進めることができます。 親睦を深める: 業務以外でも交流を深めることで、より良いコミュニケーションを図ることができます。 飲み会の頻度...
2020年3月4日
回答3件
3697回
- CRAとしてアサインされません
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...治験関連の知識、モニタリングスキルなどを向上させるための研修や勉強会に積極的に参加しましょう。 他の業務を通して経験を積む: CRA以外の業務(例:治験事務、データ入力、資料作成など)を通して、治験の流れや関連知識を学ぶことも有効です。2. 転職に向けての準備: 自己PRの作成: CRA...
2020年6月3日
回答3件
3210回
- 新卒で製薬の開発職へ就職するときの難易度を教えて下さい。
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...治験関連法規制などの知識も必要となります。そのため、応募者の専門性や適性が厳しく評価されます。 採用人数が少ない: 特に製薬企業は、新卒採用人数が比較的少ない傾向があります。そのため、競争率が高くなり、就職難易度も高くなります。 大学のレベルや成績の影響大学のレベルや成績は、選考におい...
2020年6月13日
回答6件
15337回
- 大卒の20代男性看護師です。CRA(臨床開発モニター)への転職は可能でしょうか。
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...治験データの入力や管理、報告書の作成などでPCを使用するため、基本的なPCスキルが必要です。 愛知県、関東・関西での転職について愛知県でのCRA求人数は、関東・関西に比べると少ない傾向にあります。しかし、全くないわけではありません。愛知県に本社を置く企業や、名古屋に支店を持つCROなども存在しま...
2020年7月20日
回答4件
3833回
- 医薬品卸MSからCRAへの転職について
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...治験担当医師や医療スタッフとの信頼関係を築く際に大きな強みになると考えます。多くのCROは若手の育成に力を入れていますから、質問者様のような20代の医療業界経験者を求めていると思いますよ。頑張ってください!
2021年1月3日
回答5件
3231回
- 文系でもcraへ就職できますか?
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...治験依頼者とのやり取りが必要なグローバル試験が多くなってきている現状を考えると、CRAとして働く時に有利になるのは間違いないからです!文系からCRAに就職するためには、まずはCSOのMRとして製薬業界での経験を積むことから始めるのはどうでしょうか。MRとして2〜3年の経験を積めば、MRとして習得した医療知...
2021年1月21日
回答3件
3441回
- 新卒でCRAになるなら検査技術科学と理学部化学科のどちらが良い? CRAとして働くときに臨床検査技師の...
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...治験データの品質管理や医療機関とのコミュニケーションに役立ちます。 医学・生物学の基礎知識: 解剖生理学、病理学、微生物学など、医学・生物学の基礎知識も習得できます。これは、治験薬の作用機序や疾患の病態を理解する上で役立ちます。 臨床実習: 病院などの医療機関で臨床実習を行うことで、医療現場...
2021年1月24日
回答5件
3754回
- 理系大学院生(臨床検査技師)です。CRA(臨床開発モニター)になるには臨床経験を積んだほうが良い?臨...
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...治験の種類、デザイン、統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。3. 英語力の向上: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。TOEICなどで高スコアを取得しておくと有利になります。4. 自己PRの作成: 大学院で学んだ専門知識や研究スキル...
2021年1月31日
回答5件
4123回
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
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...治験の安全性情報をモニタリングする際に役立ちます。 情報収集能力と分析力: PV業務では、国内外の文献調査や症例報告の評価など、情報収集能力と分析力が求められます。これは、CRAとして治験データを収集・分析する際に役立ちます。 薬事規制に関する知識: PV業務を通して、薬事規制に関する知識をある程...
2021年9月14日
回答5件
3579回
- 医療機器の技術営業からCRAへの転職は可能でしょうか。
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...治験実施施設で医師やCRC(治験コーディネーター)と密に連携するため、この経験は非常に役立ちます。 製品知識: 新製品の企画や営業資料の作成を通して、医療機器に関する専門知識を深めることができます。治験では、治験薬だけでなく、治験で使用する医療機器に関する知識も必要となる場合があるため、この経験...
2022年3月1日
回答3件
2347回
- 外資系CROの売上高ランキング
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...治験の経験が豊富です。 Syneos Health: 商業化サービスにも強みを持っており、医薬品開発から販売までをトータルでサポートしています。 Parexel: 早期開発(第I相試験)とオンコロジー領域に強みを持っています。これらの企業は、グローバルなネットワークを活かし、世界中で同時に治験を実施するグロ...
2022年3月7日
回答3件
7606回
- 新卒入社。外資CROか内資CROか。
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...治験国内管理人業務を請け負っている場合、その経験を積める可能性がある • 国内試験が中心となる場合が多い• 研修制度と連動したキャリアパスが用意されている場合がある• 日本の医療現場に密着した業務経験を積める• じっくりと経験を積んでからキャリアアップを目指す傾向がある 給与・待遇 • 給与水準は内資...
2022年3月9日
回答5件
6151回
- (新卒)臨床検査技師から臨床開発モニターになるには
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...治験薬の作用機序や疾患の病態、治験で得られる臨床検査データの解釈などに役立ちます。 臨床検査の知識・技術: 生理検査、病理検査、微生物検査、血液検査、生化学検査など、様々な臨床検査に関する知識・技術を習得できます。これらの知識は、治験で実施される各種検査の意義や目的、データの信頼性などを理解...
2022年4月2日
回答3件
2201回
- CRAになるのに少しでも有利になる資格は?
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...治験関連の知識を証明する資格、英語系の資格などは、CRAとしての適性や能力を示す上でプラスに働きます。以下に、CRAになるのに有利になる可能性のある資格、それぞれの資格が役立つ理由、その他のアピールポイントなどを詳しく説明します。 CRAになるのに有利になる可能性のある資格CRAになるのに有利...
2022年4月6日
回答5件
3862回