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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の退職
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原因は製造販売後調査の... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター) その他
20代前半
その他
女性
2022年
- CRO企業・業界ランキング
- ...製造販売後調査部門を有しています。再生医療関連にいち早く進出2008年から再生医療関連業務の受託を開始し、イーピーエスでは累計200件以上の豊富な受託実績があります。さらに再生医療イノベーションフォーラムへ参画するなど、常に新しい情報に接する環境で専門性を高めています。eラーニングと座学の...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...製造販売後調査の1つで、治験依頼者が医薬品を使用する患者の条件を特定せず、副作用による疾病等の種類別の発現状況や品質、有効性及び安全性に関する情報、その他の適正使用情報を把握するために行われる調査のことです。詳しくはこちら製造販売後臨床試験(治験の流れ)上市(じょうし) 2つ星 面接でまれ...
- PV・安全性情報担当者の仕事内容
- ...製造販売後調査結果、副作用報告状況などを整理した日本独自様式の安全性報告。PBRERを添付すれば本様式の重複記載を省略できる。提出周期は承認(指定日)から最初の2年間は6か月ごと、以降は原則1年ごと。※10 定期的ベネフィット・リスク評価報告書(PBRER)・・・医薬品の安全性や有効性に関するベネフィット・...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...製造販売後調査・試験実施基準)及びGVP(Good Vigilance Practice:製造販売後安全管理基準)を遵守して行います。PMSとして行われる調査には、主に以下の3つがあります。使用成績調査:新薬の服用者から、特定の条件を設けず、有効性や副作用に関する情報を広く収集する調査。特定使用成績調査:治験で対象外と...
- PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
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...製造販売後調査モニター)とは 医薬品が発売された後、市販後の安全性や有効性を調査する業務です。 医療機関への訪問、調査票の回収 副作用情報の収集、報告 安全性情報データベースへの入力 調査の進捗管理 治験(発売前)を行うCRAとは、調査対象や目的が異なります。 CRA(臨床開発モニター)とは...
2017年10月4日
回答4件
10251回
- 臨床開発モニターと臨床研究モニター(またはPMSモニター)の違いは何?
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...製造販売後調査)は医薬品の有効性と安全性の調査。PMS(市販直後調査)は情報提供と情報収集。<遵守すべき規制>臨床開発モニターはGCP。臨床研究モニターは臨床研究法、もしくは倫理指針(人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針)。PMSモニターはGPSP(製造販売後調査)やGVP(市販直後調査)...
2022年10月22日
回答3件
12901回
- 商社営業からCRA、PV等への転職
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...製造販売後調査の基準に関する省令)に関する知識不足 モニタリング/安全性情報業務に関する知識不足 生物系大学院卒 知識の吸収力、論理的思考力のアピールになる 生物系の専門知識は、医薬品や疾患の理解に役立つ可能性がある。 研究活動で培われた論理的思考力やデータ分析能力は、CRA/PV業務にも...
2023年1月22日
回答4件
2711回
- CRA(臨床開発モニター)の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
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...製造販売後調査の基準に関する省令)など、CRA業務に関連する法規を学ぶ。 法令遵守の重要性を理解できる。 法律用語が多く、難解な部分もある。 医薬品医療機器等法(薬機法)、厚生労働省ウェブサイト 関連学会・セミナーに参加する 治験関連の学会やセミナーに参加することで、最新の情報を得たり、他のCRA...
2023年3月1日
回答3件
7248回
- 治験と臨床開発の違いは何ですか。
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...製造販売後調査など、複数の段階を含む。 法的根拠 薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令) 薬機法、GCP、その他関連法規 CRC(治験コーディネーター)の役割 治験が円滑に進むよう、医療機関内で様々な業務を行う。...
2023年3月18日
回答4件
3025回
- Study Manager【臨床開発・製造販売後調査・研究】
-
...製造販売後調査、観察試験、及びヘルスアウトカム試験の実施計画の立案に参画する。・社内外のメンバーから構成されるクロスファンクショナルチームをリ...
グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー
兵庫県神戸市 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験3年以上(CROの場合は、5年以上の経験)・TOEIC700以上
相談
正社員(試用期間3カ月)・契約社員
- Study Manager【臨床開発・製造販売後調査・研究】
-
...製造販売後調査、観察試験、及びヘルスアウトカム試験の実施計画の立案に参画する。・社内外のメンバーから構成されるクロスファンクショナルチームをリ...
グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー
東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験3年以上(CROの場合は、5年以上の経験)・TOEIC700以上
相談
正社員(試用期間3カ月)・契約社員
- リーディングカンパニーでのDM(データマネジメント)【経験者】
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...製造販売後調査」「EDC、eトライアル等」を担当する4部門に分かれています。(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社
東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが...
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上以下いずれかの経験必須(クライアント...
推定年収:370万円~450万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのDM(データマネジメント)【経験者】
-
...製造販売後調査」「EDC、eトライアル等」を担当する4部門に分かれています。(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社
大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワ...
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上以下いずれかの経験必須(クライアント...
推定年収:370万円~450万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし







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