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サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社の仕事のやりがい
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良い点は...siness Conversation)を会社負担で受講が可能です。
悪い点は教育体制や社員の管理体制など組織力が脆弱で、全てが後追いで管理しているような状況です。また、本社と日本のマネージャーとの意思疎通が上手くいかない部...
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
看護師
女性
2015年
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の福利厚生・休日
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良い点は...SITが多くても育児をしながら仕事ができます。有給も100%消化できます。
悪い点は業界トップでるため仕事量は多く、高い品質も求められます。
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
男性
2021年
- CRO企業・業界ランキング
- ...sia‑Pacific Top CRO」に選出パレクセル・インターナショナル株式会社URLhttps://www.parexel.com/japan本社東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F/16F資本金1000万円設立1997年社員数1,047名 ※2024年12月グループ概要本社:米国 従業員数約20,000名 拠点約50カ国求人一覧パレクセルの最新の求人一覧はこちら...
- CROとSMOの違い
- ...Site Management Organizationの略製薬会社で実施される新薬開発の支援を行う。 主な役割 病院で実施される治験の支援を行う。製薬会社、医療機器メーカー 委託者 病院やクリニックなどの医療機関特に東京と大阪に集中している 事務所の場所 全国に広く分布しているモニタリン業務の支援データマネジメント業務...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...SI)同意説明文書ヘルシンキ宣言リモートSDVMR(医薬情報担当者)SMO(治験施設支援機関)SOP(標準業務手順書) あ行GCPとオンコロジーの意味を理解しましょう。あいうえおアサイン 2つ星 面接でまれに聞かれる用語新薬開発のプロジェクトに、担当者やチームを割り当てることです。アサインは...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがい
- ...SI・・治験が適切に行われているかを個別に確認医事課・・費用薬剤師/治験薬管理者・・服薬のスケジュールや方法臨床検査技師・・検査項目や検査スケジュール放射線技師・・検査項目やフィルムの扱い看護師・・患者の対応方法SMA・・書類の管理方法CRC・・治験において終始情報を共有するDM・・データに不備...
- CRAが所持する医療資格とCRA認定資格
- ...sic、Advanced、Professional)主催団体日本CRO協会URLhttp://www.jcroa.or.jp/資格認定試験名治験実務英語検定試験受験資格不問受験日年1回受験料Basic:6,000円、8,000円(非会員)Advanced:9,000円(CRA認定者は初回のみ3,000円)、12,000円(非会員)データ受検の目安はBasicがTOEIC400点以上、AdvancedがTOEIC...
- 適性検査の内容・種類と対策
- ...sition.jp/見分け方URLに「tracs」が含まれている出題方式WEBマークシート時間30分(能力検査(検査NR))25~50分(資質検査、精神分析、定着検査)電卓使用自宅は可出題内容言語(文法(同訓異字、類義語、対義語、敬語、慣用句)、文章の並び替え、単語の法則性など) 11問数図(連立方程式、暗号、数列...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...sign) 1つ星 面接で聞かれない用語2つ以上の治療法を組み合わせて行う試験デザインのことです。複数の医薬品が同一の反応変数に作用することを期待する場合や、一方の医薬品が他方の医薬品の副作用を軽減することを期待する場合に有用です。要因試験では、各組み合わせ試験が各成分の組み合わせの有効性を示すだけ...
- CRAの服装について
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...sionalism を示すことが重要です。 色は黒、紺、グレーなどの落ち着いた色が無難です。 スカートの場合は膝丈程度、パンツスタイルでも問題ありません。 インナーはブラウスやカットソーなど、派手すぎないものを選びましょう。 夏場でもジャケットを持参することをおすすめします。 社内業務(オフィス...
2016年3月22日
回答5件
7732回
- CRO各社の特徴と求人のニーズを教えてください。
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CRA(臨床開発モニター)への転職を考えているものです。色々なCROがありますが、それぞれの特徴について簡単に教えていただきたいと思います。よろしくお願いします。
2016年6月16日
回答3件
4683回
- CRA(臨床開発モニター)は賞与(ボーナス)は多いですか? 評価方法は?
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...SI(First subject in:1症例目の投薬開始)やLSI(Last subject in:最終症例の投薬開始)などのマイルストン(目標)を事前に設定し、達成できたかどうかを評価します。予定通りに目標が達成できればA評価、3ヶ月前倒しできればS評価というように、評価がわかりやすい分、業績に連動して賞与に反映しやすいのです。...
2016年8月16日
回答5件
4700回
- CRO業界は今後も成長すると思いますか?
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MRですがCROへの転職を考えています。転職を考えた理由はMRの数が減少へと転じ、MRの将来性に不安を覚えたからです。CRO業界はこの数年は業界全体が成長していると聞きましたが、今後も成長は続きそうでしょうか。もし、続くとしたらいつまででしょうか。色々な意見をいただければと思います。
2016年8月16日
回答9件
18583回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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CRA(臨床開発モニター)として働いていて、辛いことや大変なことは何でしょうか。現役のCRA(臨床開発モニター)の方がいらっしゃいましたら教えてください。
2022年1月12日
回答13件
19059回
- CRA(臨床開発モニター)の休日の電話対応の頻度について
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...SIMカードを購入するなど、連絡手段を確保しておく。 心構え休日中の電話対応は、CRAの仕事の一部として理解しておくことが大切です。しかし、過度に心配する必要はありません。 緊急性の高い連絡は稀であることを理解する。 事前に準備をしておくことで、落ち着いて対応できる。 オンオフの切...
2016年11月4日
回答6件
6562回
- CRAが製薬会社の治験のスピード化というニーズに応えるためにはどうすれば良いですか?
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CRO業界のCRAを志望している者です。製薬会社の「治験のスピード化」というニーズにCROのCRAが応えるためには、どのようなことを心掛ければよいのでしょうか。
2019年3月27日
回答2件
3498回
- 外資系CRO各社の特徴と強みについて
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就職活動中の大学院1年生です。外資系CROの各社の特徴とそれぞれの強みを教えていただきたいです。現在、CROの業界研究を進めております。各社の情報を収集しているのですが、外資系CRO各社の差別化に困っております。どなたか、お力をお借りできないでしょうか。宜しくお願い致します。
2019年11月13日
回答4件
16175回
- 内資系CRO業界の将来性
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現在新薬の開発スピードの減衰や、IT化による効率化による採用人数の減少がある、というお話を聞きました。アメリカでは50%程のアウトソーシング率があり、日本も増加する、ということですが、開発スピードが減衰していてもそう言えるのでしょうか。また、採用人数の減少がある中で、名古屋支社など東京、大阪以外の...
2020年1月18日
回答4件
5379回
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
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現在PVとして働いていますがCRAに転職したいと考えています。CRAとして勤めていた時期もありますが研修だけでアサインされないまま退職、PVになりました。CRAとしての実務経験は0、PVからCRAへの転職は可能なのでしょうか?また、CRAは今後減っていくとたまに耳にしますが転職せずPVとして勤めていた方が安...
2021年9月14日
回答5件
3579回
- 外資系CROの売上高ランキング
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内資系CROはEPSとシミックが強いのは分かりますが、外資系CROそれぞれの売上規模はどんなものでしょうか
2022年3月7日
回答3件
7604回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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看護師からCRAへ転職して2年目になりますが、最近「自分はモニタリング業務に向いていないのではないか」と思うときがあります。CRAからキャリアチェンジできる職種にはどのようなものがあるかを教えて下さい。
2022年10月28日
回答3件
5392回
- CRAの業務は大勢の前で話すことが頻繁にありますか?
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CRAへの転職を考えてますが、調べるほど大変そうな印象を持ち、ひるんでます。私は看護師5年ですが、消極的で人前に出て話したりすることが本当に苦手です。プレゼン力が必要のようですが、大勢の前で話したり、頻繁にありますか?
2023年1月21日
回答6件
2052回
- 治験と臨床開発の違いは何ですか。
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...SI)であり、臨床開発は治験に加えて病院が行わない治験計画の立案作成(企画開発)、モニタリング(CRA)、有効性・安全性の確認(DM/統計)、安全性の確認(PV)、国への承認申請(薬事/MW)までを含めます。 ※()内は関わる職種名ですから、臨床開発を行うと言った場合、治験だけでなく治験計画の立案作成か...
2023年3月18日
回答4件
2111回
- CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
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CRA(臨床開発モニター)への転職を考えている看護師です。CRAの仕事内容がイメージできなくてこちらで質問させていただきました。CRAにかかる主なストレスはどのようなものがあるのでしょうか。看護師ですと、夜勤や土日の勤務、人の命を預かる重さや肉体疲労などがストレスの元ですが、CRAの仕事は看護師に比...
2022年6月30日
回答13件
24334回
- 治験国内管理人(ICCC)に携われるのは入社して何年目?
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治験国内管理人に興味がありますが、入社して何年目くらいから携わることができるのでしょうか?
2023年11月3日
回答5件
2303回
- CRA未経験ですが、英語の試験はありますか?
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...sic、Advanced、Professionalの3コースが提供されています。この検定を受験することで、自身の英語力を客観的に評価することができ、学習のモチベーションにも繋がります。 まとめCRAの選考で英語試験が課されるかどうかは企業によって異なりますが、英語力はCRAとしてキャリアアップしていく上で重要な要素...
2024年8月1日
回答6件
1428回
- アサインという言葉を面接で使ってもいいでしょうか?
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...sign)」は、英語で「割り当てる」「任命する」「派遣する」などの意味を持つ言葉です。ビジネスシーンでは、仕事や役割、責任などを人に割り当てるという意味で使われます。CRAの文脈では、「プロジェクトに配属される」「担当の治験施設が割り当てられる」という意味で使われることが多いです。 面接での使い方...
2024年11月27日
回答3件
358回
- SAS(Site Activation Specialist):旧サイト・スタートアップ・スペシャリスト(SSU) ※内勤業務
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...Site Activation (SSU:Site Start Up) Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当して...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)
必須・IRB初回申請に関連した業務経験(特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議...
想定年収:450万円~550万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- SAS(Site Activation Specialist):旧サイト・スタートアップ・スペシャリスト(SSU) ※内勤業務
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...Site Activation (SSU:Site Start Up) Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当して...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所)
必須・IRB初回申請に関連した業務経験(特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議...
想定年収:450万円~550万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- SAS(Site Activation Specialist):旧サイト・スタートアップ・スペシャリスト(SSU) ※内勤業務
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...Site Activation (SSU:Site Start Up) Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当して...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア8F (変更の範囲:会社が定める事業所)
必須・IRB初回申請に関連した業務経験(特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議...
想定年収:450万円~550万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CTA(Clinical Trial Assistant)
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臨床開発部門にて、 CTAとして CRA/SSU/CTM/PMなどのプロジェクトメンバーのサポート業務をお任せいたします。【具体的には】・業務必須文書移管業務 ・...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
・臨床開発業務(CRA、QC、CRC、その他内勤サポートいずれか)の経験※GCPの知識・ご経験 ・読み書きレ...
予定年収370万円~ ※年俸制(12回)
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
- CTA(Clinical Trial Assistant)
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臨床開発部門にて、 CTAとして CRA/SSU/CTM/PMなどのプロジェクトメンバーのサポート業務をお任せいたします。【具体的には】・業務必須文書移管業務 ・...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・臨床開発業務(CRA、QC、CRC、その他内勤サポートいずれか)の経験※GCPの知識・ご経験 ・読み書きレ...
予定年収370万円~ ※年俸制(12回)
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
- 【経験者】プロジェクトマネージャー
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プロジェクトの業務全体の運営管理・クライアントとのコミュニケーション窓口・国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務...
シミック株式会社
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる...
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験3年以上・プロジェクトマネジメントの経験・ビジネスレ...
推定年収:700万円~
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- 【経験者】プロジェクトマネージャー
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プロジェクトの業務全体の運営管理・クライアントとのコミュニケーション窓口・国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務...
シミック株式会社
大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワ...
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験3年以上・プロジェクトマネジメントの経験・ビジネスレ...
推定年収:700万円~
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- 経験者CRA
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...Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先・On-site CRA:Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業...
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- 経験者CRA
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...Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先・On-site CRA:Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業...
株式会社新日本科学PPD
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更にな...
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- 経験者CRA
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...Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先・On-site CRA:Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業...
株式会社新日本科学PPD
鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- CRA Team Lead
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...Site Management Administrator/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)の教育・指導を行う ・プロジェクトにおいては、CTM の指示のもと、CRA およびSite Ma...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
・製薬会社、またはCRO における5 年以上のCRA 経験 ・メンバー育成・支援またはメンター業務等に携わ...
予定年収600万円~ ※年俸制(12回)
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
- CRA Team Lead
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...Site Management Administrator/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)の教育・指導を行う ・プロジェクトにおいては、CTM の指示のもと、CRA およびSite Ma...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・製薬会社、またはCRO における5 年以上のCRA 経験 ・メンバー育成・支援またはメンター業務等に携わ...
予定年収600万円~ ※年俸制(12回)
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)