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臨床開発とは？ 治験とは？
...介入研究」と、検査データや血液サンプルの提供などを依頼する「観察研究」に分けられる。市販後調査（PMS）も含まれる。 臨床研究モニター、PMSモニター、MR臨床試験 臨床研究のうち、薬や治療法などの安全性と有効性を評価することを目的とした研究。製造販売後臨床試験（市販後臨床試験）も含まれる。関連法規は...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...介入研究　2つ星 面接でまれに聞かれる用語治療や予防などの方法を試験として患者に行い、その結果を評価する研究方法です。臨床試験とも呼ばれます。関連する用語臨床試験キーオープン　1つ星 面接で聞かれない用語エマージェンシーキーを開封する行為のことです。規制当局　2つ星 面接でまれに聞かれる用語医...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...介入研究臨床研究　3つ星 面接で聞かれる用語人を対象として行われる医学研究全般のことです。臨床研究法では、「医薬品等を人に対して用いることにより、医薬品等の有効性や安全性を明らかにする研究（治験を除く）」と定義されています。詳しくはこちら臨床研究（治験の位置づけ）臨床研究法　2つ星 面接で...
臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？
...介入研究など、様々な種類の臨床研究があります。 関連法規: 倫理指針、臨床研究法などに基づき業務を行います。CRAほど薬事法に関する知識は求められないことが多いです。 年収: CRAに比べて低い傾向にあります。 働きやすさ: CRAに比べて出張が少なく、業務量も比較的少ないため、ワークライフバランス...

日付 2022年10月22日 　回答数回答3件 　閲覧数 12901回
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