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- 製薬会社・業界ランキング
- ...ichisankyo.co.jp/本社東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号売上高9551億円（2017/5）資本金500億円設立2005年9月28日社員数約15,000人（第一三共グループ）特徴循環器と感染症薬に強い国内製薬大手企業インド子会社の売却で新興国事業振り出しに戻るエーザイ株式会社URLhttps://www.eisai.co.jp/index.html本社東...
- 臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
- ...ICH-GCP真のエンドポイント 1つ星 面接で聞かれない用語臨臨床試験における治療行為に対して、本来評価したい項目のことです。死亡率、疾患の発症率、QOLの変化、副作用の発現などがあります。スクリーニング 3つ星 面接で聞かれる用語的確な審査や選別、ふるいわけのことです。健康な人も含む集団から、目的とす...
- GCPとは？
- ...ICH）で合意されたICH-GCPがあり、世界各国でこれに準拠したGCPが整備されています。日本のGCPもICH-GCPの原則を踏まえながら、国内の法制度や医療環境に適した形で策定されています。日本では1997年3月に初めてGCPが公表され、その後、2005年4月や2018年6月などに改訂を重ねています。GCPが制定される以前は、19...
- 薬剤師がCRAへ転職する際の注意点
- ...ICHによる規制変更、計画書や手順書の改訂、新たな副作用情報の把握など、常に新しい知識や情報を得る必要があります。薬剤師は学生時代から社会人になった後も、医薬品や医療の最新動向について学び続けている方が多いです。CRA（臨床開発モニター）へ転職したとしても、その継続して学ぶ習慣は必要とされます。...
- 臨床検査技師がCRAへ転職する際の注意点
- ...ICHによる規制変更、計画書や手順書の改訂、新たな副作用情報の把握など、常に新しい知識や情報を得る必要があります。臨床検査技師は検査方法や最新の医療動向について学び続ける習慣を身につけており、CRA（臨床開発モニター）へ転職したとしても、その継続して学ぶ習慣は必要とされます。誠実な行動倫理観検査...
- 臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
- ...ICH-GCPGLP（非臨床試験の実施の基準：Good Laboratory Practice） 1つ星 面接で聞かれない用語非臨床試験での動物を用いた安全性試験の品質を確保するための基準のことです。GMP（医薬品の製造管理・品質管理に関する基準：Good Manufacturing Practice） 1つ星 面接で聞かれない用語医薬品製造工場における製造...
- 臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか？
-
...ICHGCPに関する知識が必須ではありません。3）ジェネリックモニター ↓ 省令GCPに関する知識が必須ではありません。4）臨床研究モニター ↓ 同意取得に関する経験が必須ではありません。5）PMSモニターとなっており、基本的には下位の職種から上位の職種へ転職することは難しい場合が多いで...
2016年4月1日
回答6件
10583回
- 国際共同治験（グローバル試験）は普通の治験と何が違うのでしょうか？
-
...ICHGCPなどの規制の違いについては、弊社は専門のチームがあるため、わからない点はすぐに教えてもらえたため問題なく対応できました。
2016年8月16日
回答6件
21410回
- CRAは月に何回ぐらい出張するのでしょうか。
-
CRAは出張が多いと聞きましたが、月に何回ぐらい出張する必要があるのでしょうか。また、そもそも、なぜ出張する必要があるのでしょうか。
2016年9月27日
回答6件
12663回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
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未経験からCRA（臨床開発モニター）への転職を考えていますが、英語力に自信がありません。CRAへ転職する前に英会話スクールなどの英語の学校へ通ったほうが良いでしょうか。
2016年10月23日
回答7件
4172回
- CROへ入社前の準備
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...ICHGCPガイドライン: 国際的な基準であるICHGCPガイドラインも理解しておくと、グローバル試験に携わる際に役立ちます。 GCP省令: 日本のGCP省令をしっかりと理解しましょう。条文だけでなく、具体的な解釈や運用についても理解を深めましょう。 関連法規制: 医薬品医療機器等法（薬機法）など、関連する法規制も...
2016年12月1日
回答7件
9460回
- 医療機器営業からCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか。
-
医療機器営業に携わっている20代です。よくMRからCRAへ転職できた話を目にすることがありますが、医療機器営業からCRAへ転職できた話を目にすることはあまりありません。MRではなく医療機器営業からCRAへ転職することは可能なのでしょうか。
2016年12月4日
回答5件
4182回
- 企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
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...ICHGCPの知識が必須ではありません。2）企業治験（ローカル） ↓ 規模（参加者数）が小さくなります。3）医師主導治験（企業資金） ↓ 費用が低くなります。4）医師主導治験（補助金）5）医師主導治験（その他）となります。ただし、、4）や5）も治験であるため、一定の評価をもらえる...
2019年5月9日
回答3件
5168回
- 今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでしょうか。
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...ICHGCPなども新しいスキルが身につくため、CRAとしての市場価値も高めることができます。個人的な意見になりますが、大手CROへ転職を考えられても良いと思いますよ。
2019年5月29日
回答5件
4118回
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
-
...ICHGCPだけでなく、日本のGCP省令についても理解を深めることが重要です。 臨床試験に関する知識: 治験の種類、デザイン、統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。 英語力: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。TOEICなどで高ス...
2021年9月14日
回答5件
3579回
- CRA（臨床開発モニター）の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
-
...ICHガイドラインを学ぶ: GCPはICH（医薬品規制調和国際会議）で採択されたガイドラインに基づいて作成されています。ICHガイドラインを学ぶことで、GCPの背景や意図を理解することができます。 研修資料を復習する: 研修で使用したテキストは、基本的な知識が網羅されています。改めて見直すことで、新たな発見があ...
2023年3月1日
回答3件
5573回
- CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか？
-
看護師3年目です。CRC（治験コーディネーター）について調べていたら、CRA（臨床開発モニター）にたどり着きました。色々と調べたのですが、どちらへ転職すべきか迷っています。2つの仕事の違いもはっきりと分かっていないのですが、アドバイスをお願いします。
2023年5月28日
回答3件
7005回
- 臨床研究モニター
-
医師や企業が主導して実施している研究への症例組み込み、データ回収業務を行う仕事です。 ・医師及びコーディネーターとの打ち合わせ ・データ収集・確認...
株式会社リニカル
東京都港区東新橋一丁目9番2号汐留住友ビル18階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
以下のいずれかに該当する大学卒業以上の方1）臨床開発モニター経験が2年以上2）ICH-GCP下における臨...
540万円～850万円※月45時間相当分の固定残業代として、月7万1千円(月給27万円の場合)～月50時間相当分...
正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
- 臨床研究モニター
-
医師や企業が主導して実施している研究への症例組み込み、データ回収業務を行う仕事です。 ・医師及びコーディネーターとの打ち合わせ ・データ収集・確認...
株式会社リニカル
大阪府大阪市淀川区宮原1-6-１ 新大阪ブリックビル10F （変更の範囲：会社が定める事業所）
以下のいずれかに該当する大学卒業以上の方1）臨床開発モニター経験が2年以上2）ICH-GCP下における臨...
540万円～850万円※月45時間相当分の固定残業代として、月7万1千円(月給27万円の場合)～月50時間相当分...
正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
- CRA（臨床開発モニター）/未経験者歓迎
-
...ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のチ...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F （変更の範囲：会社が定める事業所）
読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの...
予定年収480万円～ ※年俸制（12回）、賃金はあくまでも目安の金額で、選考を通じて上下する可能性があり...
正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）※試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外...
- CRA（臨床開発モニター）/未経験者歓迎
-
...ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のチ...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの...
予定年収480万円～ ※年俸制（12回）、賃金はあくまでも目安の金額で、選考を通じて上下する可能性があり...
正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）※試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外...
- CRA（臨床開発モニター）
-
...ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のク...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F （変更の範囲：会社が定める事業所）
・製薬会社、またはCROにおける1年以上のCRA経験・読み書きレベルの英語力（Writing ＆ Reading）
予定年収500万円～ ※年俸制（12回）
正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）
- CRA（臨床開発モニター）
-
...ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のク...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
・製薬会社、またはCROにおける1年以上のCRA経験・読み書きレベルの英語力（Writing ＆ Reading）
予定年収500万円～ ※年俸制（12回）
正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）
- Study Start Up Associate（SSUA/内勤）
-
同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他 立ち上げ業務全般をお願いします。【具体的には】・Master an...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F （変更の範囲：会社が定める事業所）
【いずれか必須】・SSUや内勤CRA経験 ・グローバル治験のモニター経験(医薬品・医療機器不問。臨床研...
予定年収450万円～ ※年俸制（12回）
正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）
- Study Start Up Associate（SSUA/内勤）
-
同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他 立ち上げ業務全般をお願いします。【具体的には】・Master an...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
【いずれか必須】・SSUや内勤CRA経験 ・グローバル治験のモニター経験(医薬品・医療機器不問。臨床研...
予定年収450万円～ ※年俸制（12回）
正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）
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