検索サイト内検索

治験について知りたい情報を探してみましょう。

※複数ワードはスペース区切りで入力できます。
他の人はこちらも検索：
件数 30 件中 1 ～ 30 を表示中
CROとSMOの違い
...IRBの設立・運営の補助CRCの育成・派遣CRADMPVなど働いている人 CRCSMAなど年収は400～1200万円平均年収はおよそ600万円前後 給与 年収は300～800万円平均年収はおよそ500万円前後男女比はほぼ半々 男女比 女性が8割IQVIAサービシーズジャパンイーピーエスシミックメディサイエンスプ...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...IRB（治験審査委員会）SDV（直接閲覧）面接でよく聞かれる　3つ星（★★★）安全性情報厚生労働省第一相試験（フェーズ1）第二相試験（フェーズ2）第三相試験（フェーズ3）治験依頼者データマネジメント（DM）統計解析モニタリング報告書薬機法（旧薬事法）PMDA（独立行政法人医薬品医療機...
GCPとは？
...IRB）の委員は5名以上と具体的な人数を定めています。一方、ICH-GCPでは、最低委員数の具体的な規定はなく、より柔軟な運用が可能となっています。2.日本のGCPでは、治験責任医師は「医師または歯科医師」と明確に規定されています。一方、ICH-GCPでは、各国の法規制に従うとされ、より広い範囲の医療専門職が認めら...
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
...IRB（治験審査委員会）の調査プロトコール（治験実施計画書）の作成書類作成製薬会社の開発企画担当者やメディカルライターは、治験の目的や手順などを記載したプロトコール（治験実施計画書）の原案を作成します。その原案に対して、プロジェクトリーダーや医師が意見や修正を加え、実際の治験進行中に...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRA（臨床開発モニター）の一日と一週間
...IRBとの打ち合わせ治験事務局を通じて、今後のIRBのスケジュールなどについて打ち合わせを行います14:00～17:00モニタリング（主に施設またはオフィス）プロトコールの遵守を確認CRF（症例報告書）にプロトコール（治験実施計画書）違反や逸脱がないかを確認します。現役CRAのコメント5治験担当医師にプ...
CRA（臨床開発モニター）のよくある質問と回答
...IRB（治験審査委員会 CRB（認定臨床研究審査委員会）、EC（倫理委員会） ---SDVの対象 全データ 全データの1割程度 行わない試験デザイン ランダム化＆盲検化 ランダム化されていない＆盲検化されていない ---対象集団 少数の集団で複数の選択基準と除外基準がある 多数の集団でで少数の選択基準と除外基準があ...
CRA（臨床開発モニター）の離職率と退職理由
...IRBの締め切りが最も辛く感じます。質問者さんはご存知ないかもしれませんがIRBという治験が安全に実施できるかを審査するための委員会が月に1回開催されます。治験を開始するためには多くの提出書類についてIRBの審査を受けて承認をもらう必要があるのですが、各開催に締め切り日が設定されており、間に合わない...
CRA経験者の職務経歴書の書き方・見本
...IRBの調査、運営・医療機関、治験責任医師の調査、選定・治験契約書の作成、締結・試験立ち上げ（初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など）・治験薬の交付、回収・同意文書の作成・被験者の登録促進・モニタリング（SDV、CRF（症例報告書）のチェック、報告書の作成）・SAE（有害...
自分がもらえる年収を知る
CRC経験者の職務経歴書の書き方・見本
...IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など）・IRB運営の補助（各種の資料作成、スケジュールの調整など）・モニタリングの対応・GCP実地調査の対応 ・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援教育・指導業務は「内容」や「人数」も書きましょう。「マニュアル作成」「リーダー経験」な...
面接でよく聞かれる質問と返答例
...IRBの開催、治験の終了処理など幅広く業務を覚え、5～10年後にはリーダーとして部下を育成したり、チームをまとめるなどのマネジメント業務にもチャレンジしたいと思います。☓悪い返答例周囲から尊敬されるCRA（臨床開発モニター）になりたいです現役CRAの面接アドバイス7まずは「10～20年後」の遠い将来にどう...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...IRB）の設置、製薬企業による治験実施計画書（プロトコール）の作成、製薬企業による治験のモニタリングと監査の実施、各医療機関への治験責任医師の配置などが含まれます。現行のGCPは1997年3月に公表され、その後2005年4月や2018年6月などに改定が重ねられています。薬機法（旧薬事法）に基づく省令であり、こ...
臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか？
...IRB/倫理委員会）とのやり取り、患者さんの同意取得など、倫理的な配慮に関する経験は、CRAとして不可欠な要素です。 コミュニケーション能力: 医師や医療機関スタッフとのコミュニケーション経験は、企業治験におけるモニタリング業務にも活かせます。 問題解決能力: 治験中に発生した問題への対応経験は、企業...

日付 2016年4月1日 　回答数回答6件 　閲覧数 11440回
転職できる応募先を知る
CRA（臨床開発モニター）の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか？
...IRBへ提出する書類を作成することで、作成する書類が多いうえに、様々な部署へ確認する必要があるため、てんやわんやになります。グローバル治験の場合は、海外との折衝も同時に行うため、さらに忙しくなります。そのため、大手では立ち上げをサポートする専門の部隊があることが多いです。スケジュールは常にギリギ...

日付 2016年8月16日 　回答数回答7件 　閲覧数 9739回
CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか？
...IRBへの提出資料の準備や、治験薬関連のロジスティクス調整などが重なり、マルチタスク能力が極限まで試されます。逆に試験が安定期に入れば、溜まっていたelearningを消化したり、プロトコルの読み込みを深めたりと、自己研鑽に時間を使うことも可能です。

日付 2016年8月29日 　回答数回答4件 　閲覧数 5351回
CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
...IRBの締め切りが最も辛く感じます。質問者さんはご存知ないかもしれませんがIRBという治験が安全に実施できるかを審査するための委員会が月に1回開催されます。治験を開始するためには多くの提出書類についてIRBの審査を受けて承認をもらう必要があるのですが、各開催に締め切り日が設定されており、間に合わない...

日付 2022年1月12日 　回答数回答14件 　閲覧数 22620回
CRAは月に何回ぐらい出張するのでしょうか。
...IRB（治験審査委員会）審議や施設との契約手続きなどでも情報交換の主役を務めます。また何といっても診療録（カルテ）を直接閲覧することで、治験データの質を担保するという重要な役割を担っており、医療期間を訪問する必要があるため出張が多くなります。

日付 2016年9月27日 　回答数回答7件 　閲覧数 14065回
新着求人メールを受け取る
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...IRB（治験審査委員会）関連文書などが適切に管理されているかを確認します。 治験従事者への教育・研修: 治験に関する最新の情報や手順などを共有し、理解を深めます。オンサイトモニタリングのメリット: 正確性の高いデータ収集: 原資料を直接確認することで、データの正確性を確保できます。 詳...

日付 2016年9月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 20517回
看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
...IRB（治験審査委員会）へ提出する文書の作成や、モニタリング報告書の作成も看護師時代とは異なった配慮が求められます。ただし、いずれも実際に業務をやりながら理解していけば、必ず理解できます。治験コーディネーター（CRC）にも臨床試験特有のルールの理解は求められますが、医療機関内での調整業務や被...

日付 2016年10月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 5479回
CRA（臨床開発モニター）の休日の電話対応の頻度について
...IRB）への報告が求められますので、どうしても急な対応になります。有害事象名と重篤と判断した理由などの一部の限られた情報は知り得てから直ちに依頼者に伝達する手順になっていることも多いと思いますので、休日でも連絡があることがあります。ただしいずれも頻度はそれほど頻繁なわけではなく、会社によって...

日付 2016年11月4日 　回答数回答7件 　閲覧数 7837回
来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは？
...IRB）に関する規則やガイダンスを確認する。 法令遵守はCRAの重要な責務です。最新の情報を把握するように心がけましょう。 医学・薬学の基礎知識の復習・学習 理工学専攻とのことですが、CRAの業務では医学・薬学の知識も必要となります。 高校生物や大学教養レベルの生物学、化学、生理学、薬理学などを復...

日付 2018年7月14日 　回答数回答6件 　閲覧数 6217回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
なぜCRCではなくCRAか
...IRB開催～最終観察または追跡調査等の終了まで（病院で行われる広義の治験）治験全体（パターン3）・・病院で行う勉強会～症例数が契約数に達するまで（病院で行われる狭義の治験）パターン1のプロトコールの作成や統計解析などにはCRA（臨床開発モニター）は携わりません。パターン2のIRB開催はSMAを兼ねて...

日付 2022年1月27日 　回答数回答9件 　閲覧数 15471回
CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
...IRBへの申請書類（治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など）の作成に特化した職種になります。 CRA（臨床開発モニター）と異なり施設へ訪問しない完全内勤業務のため、プライベートの都合で出張ができなくなったCRA（臨床開発モニター）にとっても魅力的なキャリアチェンジ先になっています。治験文書の...

日付 2022年10月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 7446回
臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？
...IRBに審議依頼をする必要があります。しかし、臨床研究モニターが行うSDVの頻度は年に1～2回と少なく、CRBへの審議依頼も頻繁に行う必要がありません。その結果、臨床研究モニターは施設へ訪問する頻度が少なくなります。出張も少なくなり、リモートワーク（在宅勤務）も多く利用できることになります。PMSで...

日付 2022年10月22日 　回答数回答3件 　閲覧数 12901回
CRAの業務は大勢の前で話すことが頻繁にありますか？
...IRBに承認された後、治験を実施する病院でスタートアップミーティングを行います。そこには治験にかかわる複数の医師、コメディカルの方々、CRCなどが一同に参加されますからCRAは大勢の前でプレゼンをし、質問にも返答することになります。治験を開始される施設ごとだけでなく、部署別でもスタートアップミーティン...

日付 2023年1月21日 　回答数回答6件 　閲覧数 2917回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
CRAに向いているのはどのような人？
...IRBの資料を準備をしつつも施設からの問い合わせを対応したり、依頼者に報告書の内容を確認しつつ、データの不具合を修正したり・・　施設を訪問しているときであってもお構いなしに、プロトコールの解釈やシステム登録方法など様々な問い合わせがひっきりなしにあります。そのような複数のタスクを優先順位をつ...

日付 2022年6月21日 　回答数回答16件 　閲覧数 11558回
CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
...IRB（治験審査委員会）の締め切り前や、治験データの提出期限前は、業務が集中し、残業が多くなりやすいです。 予期せぬトラブルへの対応: 治験では、有害事象の発生、データ不備によるクエリ（修正依頼）の多発、参加者の募集が予定通りに進まないことによる治験の遅延など、予期せぬトラブルが発生することがあ...

日付 2022年6月30日 　回答数回答14件 　閲覧数 25432回
臨床開発職　※CRA（臨床開発モニター）経験者
...IRB対応等は自社スタッフにて行います。また、経験・能力によって、マネジメント業務、治験デザインの策定、医師（KOL含む）との折衝、治験全体のマネジメ...

会社名 新たなメカニズムの医薬品シーズを実用化を目指すベンチャー企業　 勤務地 東京都府中市　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・モニター経験を3年以上お持ちの方・プロトコル改訂の経験をお持ちの方・CRO管理、非臨床試験管理等...　 給与 年収400～800万円　 雇用形態 正社員
CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
...IRB申請手続き・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング・治験の質...

会社名 大手外資系製薬会社（メーカー）　 勤務地 東京都千代田区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・大学卒業以上・4年以上の治験実務あるいはモニタリング業務経験（CROでの経験可）・施設立ち上げの...　 給与 推定年収：500万円～800万円　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月）
転職できる応募先を知る
CRA（臨床開発モニター）経験者
...IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 株式会社アイメプロ　 勤務地 東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上）　 給与 想定年収：450万円～800万円（年俸制/12分割）年俸：4,500,000～8,000,000、基本給300,000～533,333、...　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床開発モニター）経験者
...IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 株式会社アイメプロ　 勤務地 大阪府大阪市淀川区宮原四丁目2-10　PMO EX 新大阪4階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上）　 給与 想定年収：450万円～800万円（年俸制/12分割）年俸：4,500,000～8,000,000、基本給300,000～533,333、...　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし）※雇用期間の定めなし
リニカル Linical
CROのカジュアル面談
イーピーエス
IQVIAサービシーズジャパン
イーピーエス株式会社
IQVIAサービシーズジャパン
新日本科学PPD
ICONクリニカルリサーチ
PSI CRO Japan株式会社

転職サポート申し込みはこちら

ステップ1
まずは申し込み。入力は1分で終わります。
ステップ2
希望にマッチした求人情報を提供します。
ステップ3
書類選考・面接
ステップ4
内定・入社
入社後もずっとサポート！
転職相談に申込む

年収査定年収査定はこちら

  • 転職を考える際、最も重要な条件の一つは給与です。

    CRA（臨床開発モニター）への転職を考えている方々にとって、自身のキャリアや経験がどの程度評価されるのか、気になることでしょう。

    こちらでは、あなたのプロフィールに基づき、CRA（臨床開発モニター）へ転職した場合の年収を予測します。
年収査定はこちら

合格予想合格予想はこちら

  • 「社会人経験が少ない」「転職回数が多い」といった理由で、選考に通過できるか不安になり、応募をためらう方も多いと思います。

    こちらでは、あなたのプロフィールに基づき、CRA（臨床開発モニター）に応募した場合の書類選考の通過率や面接の合格率を予測します。
合格予想はこちら

掲示板掲示板で質問をする

  • 些細な悩みや、ふとした疑問がある場合は、掲示板で気軽に質問しましょう。

    面倒な登録は必要ありません。匿名で簡単に質問できます。多くの人の協力を得て、あなたの疑問を解決しましょう。

    CRA（臨床開発モニター）や人事担当者などの専門家が回答いたします。
みんなに質問をする
CRA（臨床開発モニター）の掲示板
転職成功事例
CRAの転職に特化したAIアシスタント
CRAの転職に特化した面接ノート
CRAの転職に特化したAI面接官
履歴書・職務経歴書自動作成ツール
CRA（臨床開発モニター）の口コミ
CRA（臨床開発モニター）の新着求人メール

お気に入り
件

閲覧履歴
件

検索履歴
件

CRCばんく

PAGE
TOP