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- 臨床開発とは? 治験とは?
- ...GPSP省令に基づき実施され、市販後臨床試験とも呼ばれます。市販後調査(PMS)を通じて行われることが多いです。この段階は、治験とは呼ばれません。市販後調査(PMS)は、新薬投与後の患者の状態を6ヶ月間に渡って調査する「市販直後調査」、治験の対象者とならなかった患者の有効性・安全性を調査する「特定使用成...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...GPSP(医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施基準)に基づき、この調査を行う義務があります。調査を通じて、日常診療での医薬品の有効性と安全性を確認します。詳しくはこちら製造販売後臨床試験(治験の流れ)製造販売後直後調査 2つ星 面接でまれに聞かれる用語製造販売後調査の一つであり、新しい医薬品の...
- 臨床開発モニターと臨床研究モニター(またはPMSモニター)の違いは何?
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...GPSP(製造販売後調査)やGVP(市販直後調査)。<審査機関>臨床開発モニターはIRB(治験審査委員会)。臨床研究モニターはCRB(認定臨床研究審査委員会)、もしくはEC(倫理委員会)。<SDV>臨床開発モニターの対象は全データ。臨床研究モニターの対象は全データの1割ほど。PMSモニターはSDVを基本的...
2022年10月22日 回答3件 5379回
- Study Manager【臨床開発・製造販売後調査・研究】
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...GPSP、GVP及びKKKを遵守し、製造販売後調査、観察試験、及びヘルスアウトカム試験の実施計画の立案に参画する。・社内外のメンバーから構成されるクロス...
グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー 兵庫県神戸市 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・CRA経験3年以上(CROの場合は、5年以上の経験)・TOEIC700以上 相談 正社員(試用期間3カ月)・契約社員
- Study Manager【臨床開発・製造販売後調査・研究】
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...GPSP、GVP及びKKKを遵守し、製造販売後調査、観察試験、及びヘルスアウトカム試験の実施計画の立案に参画する。・社内外のメンバーから構成されるクロス...
グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー 東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・CRA経験3年以上(CROの場合は、5年以上の経験)・TOEIC700以上 相談 正社員(試用期間3カ月)・契約社員
- PMSモニター ※未経験者歓迎
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...GPSP等関連法規に対する研修 (導入研修、継続研修)・リアルワールドデータ利活用も含めた環境動向・コンプライアンス研修 他特に英語教育には力を...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社 東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所) 下記いずれかの経験を2年以上有しており、英語を学ぶ意欲のある方・PMSモニター・CRA(臨床開発モニタ... 想定年収:400万~700万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- PMSモニター ※未経験者歓迎
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...GPSP等関連法規に対する研修 (導入研修、継続研修)・リアルワールドデータ利活用も含めた環境動向・コンプライアンス研修 他特に英語教育には力を...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所) 下記いずれかの経験を2年以上有しており、英語を学ぶ意欲のある方・PMSモニター・CRA(臨床開発モニタ... 想定年収:400万~700万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- PMSモニター ※未経験者歓迎
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...GPSP等関連法規に対する研修 (導入研修、継続研修)・リアルワールドデータ利活用も含めた環境動向・コンプライアンス研修 他特に英語教育には力を...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社 福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア8F (変更の範囲:会社が定める事業所) 下記いずれかの経験を2年以上有しており、英語を学ぶ意欲のある方・PMSモニター・CRA(臨床開発モニタ... 想定年収:400万~700万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし