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件数 78 件中 1 ～ 50 を表示中
イーピーエス株式会社の成長性・安定性 口コミ評価3.5点
良い点は...統計解析に力を入れており、他社との差別化を図っています。常に新しい組織が生まれており、合併や引っ越しが多いです。コンプライアンスはきちんとしてい...
悪い点は会社の方向性を常に模索している感じを受けます。変化が多いため、ノウハウが蓄積されていない部署もあるようです。

職種 CRA（臨床開発モニター） その他 　年齢 20代後半 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2016年
イーピーエス株式会社の人間関係 口コミ評価4点
良い点はのんびりしている気がします。厳しさが少ない環境です。
悪い点は...統計解析へ積極的に進出していますが、今後のグローバル化でより競争が激しくなっていくことが予想されるため、大手であっても油断はできないと思います。

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 薬剤師 　性別 女性 　在籍時期 2013年
CRO企業・業界ランキング
...統計解析、安全性情報管理等のサービスを提供株式会社新日本科学PPDURLhttp://www.ppdsnbl.co.jp/本社東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階資本金26億8,137万円設立2015年社員数1,053名（2025年1月時点）求人一覧新日本科学PPDの最新の求人一覧はこちら特徴前臨床試験受託の最大手企業のCRO部門と米CRO大手「P...
臨床開発とは？ 治験とは？
...統計解析担当者、副作用や安全性に関する情報を収集するPV（安全性情報担当者）、承認申請に必要な書類などを作成するMW（メディカルライター）など、さまざまな専門家が協力して行っています。以下では、それぞれの項目について解説します。臨床開発のプロセスと担当者新薬の開発プロセス治験とは治験のプロセス...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRO（開発業務受託機関）とは？
...統計解析、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどが含まれます。臨床試験の企画支援治験実施計画書（プロトコール）に関する要素、例えばサンプルサイズの設定、治療法の割り付け、解析方法、調査表の設計などについてコンサルティングを行い、質の高い臨床試験を実施できるよう支援します。モニタリ...
CROとSMOの違い
...統計解析担当者なども働いています。SMOで最も多くの人が働いている職種は、被験者の対応などを行うCRC（治験コーディネーター）です。CRC（治験コーディネーター）は看護師や臨床検査技師、管理栄養士などの医療資格を持つ人が多く、8割以上は女性です。SMOには、CRC（治験コーディネーター）のほかに、治験...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...統計解析モニタリング報告書薬機法（旧薬事法）PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）QC（品質管理）面接でたまに聞かれる　3つ星（★★★）育薬インフォームド・コンセント（IC）スタートアップ・ミーティング治験責任医師（PI）治験分担医師（SI）同意説明文書ヘルシンキ宣言リモー...
CRA（臨床開発モニター）のよくある質問と回答
...統計解析、安全性評価に至るまでの各部門を取りまとめ、プロジェクト全体を管理するプロジェクトマネージャーになったり、ICCC（治験国内管理人）として国際的に活躍したり、臨床開発の企画に携わることを目指します。また、他にもQCなどの品質管理、薬事やメディカルライター、PV（安全性情報管理）などの、他のキ...
自分がもらえる年収を知る
DM・データマネジメントの仕事内容
...統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。DM（データマネジメント）は主にデータの入力・チェックを行うDM（データマネジメント）業務と、データベースの設計や構築を行うプログラミング業務の二つに分かれます。プログラミング業務はコンピュータスキルの専門家が担当しますので、こちらではDM（デー...
CRAの志望動機の書き方と例文
...統計解析職、薬事職、メディカルライティング職などに比べて、積極的な性格と幅広い人と接してきたコミュニケーション力が活かせると考えた。新薬開発のプロジェクトをマネジメントすることを最終的な目標としており、多くの臨床開発のプロセスに関わることができるCRA（臨床開発モニター）は、自分が目指す新薬の開...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...統計解析などがあります。詳しくはこちらCROとは？CTCAE（有害事象共通用語規準：Common Terminology Criteria for Adverse Events）　1つ星 面接で聞かれない用語がん治療における有害事象の評価と報告を標準化するための記述的用語集です。これにより、がんの新しい治療法や治療⼿段、補助治療の評価が容易にな...
４０代でもCRA（臨床開発モニター）になれますでしょうか。
...統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。5. 英語力の向上: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。TOEICなどで高スコアを取得しておくと有利になります。6. 自己PRの作成: これまでの経験やスキル、CRAへの熱意などを効果的に伝える...

日付 2021年2月10日 　回答数回答4件 　閲覧数 4805回
転職できる応募先を知る
臨床開発職とはCRAのことを指すのでしょうか？
...統計解析、企画なども臨床開発職も含めて臨床開発職と言っていると思います。また、臨床開発モニターと臨床薬理モニター・臨床研究モニターは意味が少し異なり、市販前のモニタリングを行う人を臨床開発モニターと言い、市販後のモニタリングを行う人を臨床薬理モニター・臨床研究モニターと言うことが多いと思い...

日付 2016年3月19日 　回答数回答4件 　閲覧数 6620回
製薬会社とCROのCRA（臨床開発モニター）は何が違うのでしょうか。
...統計解析など、治験全体に関わる業務 製薬会社から委託された治験のモニタリング業務が中心 治験実施医療機関の選定・契約 治験の進捗管理、データ収集、品質管理 GCP（医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令）遵守状況の確認 担当する治験 自社開発の医薬品の治験 複数の製薬会社から委託された様...

日付 2016年8月16日 　回答数回答6件 　閲覧数 4702回
CRO業界の魅力について教えて下さい。
...統計解析、薬事申請など、様々な職種があります。一つの職種で経験を積んだ後、他の職種にキャリアチェンジしたり、マネジメント職を目指したりするなど、多様なキャリアパスを描くことができます。 グローバルな環境: 国際共同治験に携わる機会も多く、グローバルな環境で働くことができます。海外の医療機関や...

日付 2016年8月16日 　回答数回答4件 　閲覧数 5938回
未経験から中途採用で製薬会社のCRA（臨床開発モニター）として採用される可能性はどれくらいでしょうか。
...統計解析などの関連職種で経験を積むことで、医薬品開発に関する知識や経験を得ることができます。これらの経験は、将来的にCRAへの転職を目指す際に有利に働きます。3. 資格取得: 薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療系資格を取得することで、専門知識を証明することができます。ただし、資格が必須というわ...

日付 2016年8月22日 　回答数回答3件 　閲覧数 4046回
新着求人メールを受け取る
CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか？
...統計解析担当者など）との情報共有・連携 治験に関する会議（Web会議を含む）への参加 その他: 治験開始準備（治験実施施設との契約手続き、治験で使用する資料の準備など） 治験終了作業（データの回収・確認、症例報告書の回収・確認、治験薬の回収など） 規制当局（PMDAな...

日付 2016年8月29日 　回答数回答3件 　閲覧数 4529回
CRA（臨床開発モニター）の40歳以降のキャリアについて
...統計解析に携わることもあります。 安全性情報管理: 治験中に発生した有害事象の評価、報告を行う業務です。 薬剤師としての知識や、安全性に関する深い理解が求められます。 メディカルライティング: 治験関連文書、承認申請資料、学術論文など、医学・薬学に関する専門的な文章を作成す...

日付 2016年9月10日 　回答数回答3件 　閲覧数 6117回
新卒から臨床開発モニターを目指すためにベストな進路は何になりますでしょうか。
...統計解析の知識はデータレビューに役立っています。医療現場の知識は研修やOJTで学びました。」 進路：薬学部（6年制） 薬科大学 薬剤師資格を取得できる。 薬学全般の高度な知識、病院実習経験などが身につくため、CRAとして非常に有利。 学費が非常に高い。 6年間の修学期間が必要。 「薬剤師...

日付 2016年9月21日 　回答数回答6件 　閲覧数 12868回
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...統計解析担当者なども関わります。具体的な業務内容: 統計的なデータ分析: 複数の施設から集められたデータを統計的に分析し、データの傾向や異常値などを検出します。 リスク評価: データ分析の結果に基づき、治験全体のリスクを評価し、必要に応じて是正措置を講じます。 トレンド分析: 治験デー...

日付 2016年9月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 18658回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRA（臨床開発モニター）のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
...統計解析（ITが好きな場合）　 →人事、もしくはラインマネージャー　 →翻訳、メディカルライター（英語が得意な場合）【製薬会社もしくはCSO】　 →MSL（メディカルサイエンスリエゾン）【製薬会社・大学など】　 →研究（理系院卒の場合）　 →企画（プロトコル作成など）【病院・SMO】　 →治...

日付 2016年9月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 15454回
CROへ入社前の準備
...統計解析など）を把握しましょう。 治験関連文書: 治験計画書、症例報告書（CRF）、同意説明文書など、主要な治験関連文書について理解を深めましょう。 製薬会社やCROのウェブサイトなどで、治験の流れに関する資料が公開されている場合があります。 モニタリング業務の理解 CRAの主要な業務であるモニタリン...

日付 2016年12月1日 　回答数回答7件 　閲覧数 9509回
製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか。
...統計解析サポートなど、幅広い業務を担当する場合があります。具体的な業務内容を確認しましょう。 キャリアパスの確認: 入社後のキャリアパス（例：マネージャー、グローバル担当など）が明確になっているかを確認します。 《CRAばんく》を活用することで、非公開求人情報や企業の内情を知ることができます。 ...

日付 2016年12月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4035回
システムエンジニアからCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか？
...統計解析部門でしたらチャンスはあると思います。

日付 2017年2月10日 　回答数回答5件 　閲覧数 4533回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
研究（CMC）職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
...統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。 英語力: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。 待遇について営業・開発経験がない場合、未経験扱いとなるため、待遇面で最初は厳しくなる可能性があります。しかし、研究職で培った...

日付 2020年11月8日 　回答数回答3件 　閲覧数 4517回
卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
...統計解析など これらの経験は、将来CRAを目指す上で有利に働きます。 大学在学中にできること 大学在学中に、CRAを目指す上で役立つことをいくつかご紹介します。 医学・薬学の基礎知識の学習: 医学・薬学の教科書や参考書などを読んで、基礎知識を深めます。 GCPの学習: GCPに関する書籍や研修などを利用...

日付 2017年8月30日 　回答数回答6件 　閲覧数 3821回
CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか？
...統計解析担当者との連携 臨床検査技師として培ったデータに対する正確性、注意深さは強みになります。 安全性情報担当 医薬品の安全性情報（副作用など）の収集、評価、報告などを行います。 国内外の安全性情報収集 安全性データベースへの入力 規制当局への報告書作成 医学・薬学知識、情報収集能力...

日付 2017年10月3日 　回答数回答4件 　閲覧数 5585回
アサインされない場合は転職したほうが良いでしょうか。
...統計解析など、CRAとして必要な知識・スキルを強化することが重要です。 自己学習: 書籍、オンラインコース、セミナーなどを活用し、自己学習を進めましょう。最近では、eラーニングなどでGCPやモニタリングに関する研修を受けることができます。 社内での別業務への異動希望: もし可能であれば、データマネジメ...

日付 2017年10月2日 　回答数回答4件 　閲覧数 4804回
転職できる応募先を知る
看護師1年目からCRA（臨床開発モニター）への転職は不利ですか？
...統計解析など これらの経験は、将来CRAを目指す上で有利に働きます。

日付 2018年2月12日 　回答数回答4件 　閲覧数 4797回
臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
...統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。 疾患と治療に関する知識: 担当する治験によって対象となる疾患は異なりますが、一般的な疾患の病態、診断、治療に関する知識を幅広く持っていることは、モニタリング業務に役立ちます。 英語力: グローバ...

日付 2018年2月15日 　回答数回答5件 　閲覧数 3689回
CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
...統計解析など、CRA特有の知識・スキルを学習する必要があります。 自己PRでCRAとしての適性をアピール: CRC経験を通して得られたスキルをCRAの業務にどのように活かせるのか、CRAとしてどのようなキャリアを築きたいのかなどを具体的に説明することで、採用企業に熱意と適性を伝えることが重要です。 CRC経験は大...

日付 2018年6月1日 　回答数回答2件 　閲覧数 4291回
来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは？
...統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶと良いでしょう。 治験の流れ（例：治験開始準備、モニタリング、データマネジメント、治験終了手続き）を理解しておくと、入社後の業務がイメージしやすくなります。 治験関連の書籍やウェブサイト、オンライン講座などを活用して学習を進めましょう。 4. ...

日付 2018年7月14日 　回答数回答6件 　閲覧数 5325回
新着求人メールを受け取る
薬局の調剤事務から転職するには？
...統計解析、安全性情報管理など、治験に関わる様々な仕事があります。調剤事務のご経験を活かせる職種は限られますが、例えば、治験関連の事務業務や、データ入力業務などであれば、可能性はあるかもしれません。 必要な資格CRC、CRA、CROのいずれの職種も、必須の資格はありません。しかし、以下のような資格...

日付 2018年8月1日 　回答数回答3件 　閲覧数 4254回
留学後の31歳はCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか。
...統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学んでおくと、CRAの業務をより深く理解することができます。 帰国後の転職活動について帰国後の転職活動では、以下の点を意識しましょう。 留学経験を最大限にアピール: 留学で得た経験やスキル（英語力、異文化理解、主体性、自立性、適応力など）を具体的...

日付 2018年8月14日 　回答数回答4件 　閲覧数 4151回
内資系CRO業界の将来性
...統計解析: 治験データの分析や解釈、リスク評価など、データサイエンスや統計解析のスキルを持つ人材の需要が高まっています。 ファーマコビジランス（安全性情報）: 医薬品の安全性情報管理に関する専門知識を持つ人材の需要も高まっています。 プロジェクトマネジメント: 複数の治験プロジェクトを効率的に管理...

日付 2020年1月18日 　回答数回答4件 　閲覧数 5426回
CRAとしてアサインされません
...統計解析など、CROには様々な職種があります。社内で他のキャリアパスを検討することも一つの選択肢です。 現状を打破するためにできること現状分析の結果を踏まえ、以下のような行動を起こすことで、状況を改善できる可能性があります。1. 社内でのアサインに向けての活動: 上司や関係部署へ...

日付 2020年6月3日 　回答数回答3件 　閲覧数 3234回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
新卒で製薬の開発職へ就職するときの難易度を教えて下さい。
...統計解析、安全性情報など、様々な職種があります。 CRO業界について詳しく調べることで、自分に合った企業や職種を見つけることができます。

日付 2020年6月13日 　回答数回答6件 　閲覧数 15498回
医薬品卸MSからCRAへの転職について
...統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。 英語力: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。TOEICなどで高スコアを取得しておくと、選考で有利になります。 PCスキル: 治験データの入力や管理、報告書の作成などでPCを使用するため、...

日付 2021年1月3日 　回答数回答5件 　閲覧数 3255回
文系でもcraへ就職できますか？
...統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。4. コミュニケーション能力をアピールする: 面接では、留学経験を通して培われた異文化コミュニケーション能力や、大学での活動を通して培われたコミュニケーション能力を積極的にアピールしましょう。5. 自...

日付 2021年1月21日 　回答数回答3件 　閲覧数 3467回
理系大学院生（臨床検査技師）です。CRA（臨床開発モニター）になるには臨床経験を積んだほうが良い？臨...
...統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。3. 英語力の向上: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。TOEICなどで高スコアを取得しておくと有利になります。4. 自己PRの作成: 大学院で学んだ専門知識や研究スキル、CRAへの熱意などを効...

日付 2021年1月31日 　回答数回答5件 　閲覧数 4168回
自分がもらえる年収を知る
製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか？？
...統計解析、安全性情報管理など） 開発全体に関われる: 新薬が生まれるまでの全過程に関わりたいという思いを持つ人が多い。 自社製品への愛着: 自分が開発に携わった医薬品が世に出る喜びを感じたいという思いを持つ人が多い。 関わる期間 一つのプロジェクトに長く深く関わる 複数の製薬会社の多様なプロ...

日付 2021年6月24日 　回答数回答4件 　閲覧数 6989回
中小製薬会社からの転職について
...統計解析、英語など、CRAとして必要なスキルを自主的に学習しましょう。 成果を出す: 担当業務で具体的な成果を出すことで、自己PRでアピールする材料となります。 人脈を構築する: 社内外の人脈を構築することで、転職情報を得たり、キャリア相談をしたりすることができます。 まとめ中小製薬会社で...

日付 2021年8月16日 　回答数回答4件 　閲覧数 3615回
PVからCRAへの転職は可能でしょうか
...統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。 英語力: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。TOEICなどで高スコアを取得しておくと、選考で有利になります。 モニタリング経験の補強: 研修で学んだ内容を復習し、モニタリングの具体的...

日付 2021年9月14日 　回答数回答5件 　閲覧数 3610回
なぜCRCではなくCRAか
...統計解析、開発企画や研究職など、CRC（治験コーディネーター）やCRA（臨床開発モニター）以外のおおまかな仕事内容」なども理解できていないと、正確に返答できないからです。～（CRA（臨床開発モニター）の仕事内容）～（CRA（臨床開発モニター）の業界研究）～（CRC（治験コーディネーター）の仕事...

日付 2022年1月27日 　回答数回答9件 　閲覧数 13183回
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
...統計解析部門やPMDAへ送られます。データマネジメント（DM）の上位職が統計解析であることからも分かるように、データマネジメント（DM）はデータの専門家と言える職種です。それに対して、安全性情報担当者（PV）は副作用の知識や英語で書かれた文章を読む力が求められます。いずれも、膨大なデータと日々格闘す...

日付 2022年10月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 5530回
製薬会社へ就職するときの学歴フィルターはある？　臨床開発に就くのに有利な系統の研究室は？
...統計解析手法を研究する分野。治験データの解析や評価に役立ちます。 研究室選びのポイント 興味のある分野を選ぶことが最も重要 上記に挙げた分野以外でも、自身の興味や将来のキャリアプランに合った研究室を選ぶことが大切です。 研究室の教授や先輩に、製薬業界への就職状況やアドバイスを聞いてみるの...

日付 2023年4月23日 　回答数回答4件 　閲覧数 3433回
CRAに向いているのはどのような人？
...統計解析など、幅広い知識・スキルを習得することができます。 キャリアアップの可能性: CRAとして経験を積むことで、プロジェクトマネージャー、ラインマネージャーなど、キャリアアップの可能性があります。 医療機関との連携: 看護師としての経験を活かし、医療機関と良好な関係を築き、治験を円滑に進め...

日付 2022年6月21日 　回答数回答15件 　閲覧数 9632回
CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
...統計解析など、幅広い知識を学ぶ必要があり、常に勉強が必要です。」 「看護師時代は患者さんのケアが中心でしたが、CRAになってからは、関係各所との調整業務が多くなりました。コミュニケーション能力が非常に重要だと感じています。」これらの声からわかるように、看護師とCRAでは仕事内容やストレスの種類...

日付 2022年6月30日 　回答数回答13件 　閲覧数 24400回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
FSPとは何ですか？
...統計解析業務: 治験データの統計解析など。 安全性情報管理業務: 治験期間中および市販後の安全性情報収集・評価・報告など。FSPは、製薬会社の人員不足を補ったり、特定の専門スキルを活用したりするために利用されます。 FSPと派遣の関係FSPと派遣は、どちらも企業が外部の人材を活用する形態です...

日付 2024年2月18日 　回答数回答4件 　閲覧数 7327回
臨床開発モニターのやりがいはなんですか？
...統計解析など、幅広い知識・スキルを習得することができます。常に新しいことを学び続けることができる環境は、自己成長を求める人にとって大きな魅力となります。 キャリアアップの可能性: CRAとして経験を積むことで、プロジェクトマネージャー、ラインマネージャーなど、キャリアアップの可能性があります。グ...

日付 2023年5月28日 　回答数回答18件 　閲覧数 2094回

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