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- 臨床開発とは? 治験とは?
- ...臨床研究法。 臨床研究モニター治験 臨床試験のうち、薬や医療機器などを厚生労働省に承認してもらうための試験。この試験は、企業が主導する規模の大きな「企業治験」と、医師が主導する規模の小さな「医師主導治験」に分けられる。関連法規は薬機法、GCP省令。 臨床開発モニター(治験モニター)臨床開発モニタ...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...臨床研究法では、「医薬品等を人に対して用いることにより、医薬品等の有効性や安全性を明らかにする研究(治験を除く)」と定義されています。詳しくはこちら臨床研究(治験の位置づけ)臨床研究法 2つ星 面接でまれに聞かれる用語ディオバン事案(ノバルティス社の高血圧治療薬ディオバンに関連した臨床試験...
- 臨床開発職とはCRAのことを指すのでしょうか?
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...臨床研究法が制定された今では、臨床薬理モニターというよりも臨床研究モニターという言葉のほうがよく使われると思います。
2016年3月19日
回答4件
6990回
- 地方在住者ですがCRAへ就職できますか?
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...臨床研究法に基づく業務の割合が多いと言われています。CROと混同されやすいですが、AROは組織規模が小さいことが多く、希少疾患の研究に対応しやすいと言われています。予算が限られることが多いため、「チープCRO」とも呼ばれることがあります。医師主導治験の詳細については以下のURLをご参考ください。~...
2018年1月19日
回答6件
7111回
- 臨床開発モニターと臨床研究モニター(またはPMSモニター)の違いは何?
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...臨床研究法は論文発表。PMS(製造販売後調査)は医薬品の有効性と安全性の調査。PMS(市販直後調査)は情報提供と情報収集。<遵守すべき規制>臨床開発モニターはGCP。臨床研究モニターは臨床研究法、もしくは倫理指針(人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針)。PMSモニターはGPSP(製造販売後...
2022年10月22日
回答3件
11611回
- Clinical Project Manager(Real World部門)
-
...臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント・施設選定、施設立ち上げ、症例登録等のモニタリング全般及びモニタリング...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)
<必須要件>【Clinical Lead】・リーダー経験(施設選定~施設終了までのclinical operationの戦略案...
想定年収:800万円~1200万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- Clinical Project Manager(Real World部門)
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...臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント・施設選定、施設立ち上げ、症例登録等のモニタリング全般及びモニタリング...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所)
<必須要件>【Clinical Lead】・リーダー経験(施設選定~施設終了までのclinical operationの戦略案...
想定年収:800万円~1200万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床研究モニター)※未経験者歓迎/在宅勤務可
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...臨床研究法などに準拠したモニタリング業務~施設・医師調査、施設スタートアップ、説明会開催や定期的訪問による症例登録促進、SDVによるデータ品質管理...
事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)
東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
以下のいずれかに該当する方1)薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、獣医師、い...
推定年収400万円~500万円 ※年俸制
契約社員