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臨床開発とは？ 治験とは？
...臨床研究法。 臨床研究モニター治験 臨床試験のうち、薬や医療機器などを厚生労働省に承認してもらうための試験。この試験は、企業が主導する規模の大きな「企業治験」と、医師が主導する規模の小さな「医師主導治験」に分けられる。関連法規は薬機法、GCP省令。 臨床開発モニター（治験モニター）臨床開発モニター...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...臨床研究法では、「医薬品等を人に対して用いることにより、医薬品等の有効性や安全性を明らかにする研究（治験を除く）」と定義されています。詳しくはこちら臨床研究（治験の位置づけ）臨床研究法　2つ星 面接でまれに聞かれる用語ディオバン事案（ノバルティス社の高血圧治療薬ディオバンに関連した臨床試験で...
臨床開発職とはCRAのことを指すのでしょうか？
...臨床研究法が制定された今では、臨床薬理モニターというよりも臨床研究モニターという言葉のほうがよく使われると思います。

日付 2016年3月19日 　回答数回答4件 　閲覧数 6562回
臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？
...臨床研究法は論文発表。PMS（製造販売後調査）は医薬品の有効性と安全性の調査。PMS（市販直後調査）は情報提供と情報収集。＜遵守すべき規制＞臨床開発モニターはGCP。臨床研究モニターは臨床研究法、もしくは倫理指針（人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針）。PMSモニターはGPSP（製造販売後...

日付 2022年10月22日 　回答数回答3件 　閲覧数 10350回
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CRA（臨床研究モニター）※未経験者歓迎/在宅勤務可
...臨床研究法などに準拠したモニタリング業務～施設・医師調査、施設スタートアップ、説明会開催や定期的訪問による症例登録促進、SDVによるデータ品質管理...

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会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 大阪府大阪市　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のいずれかに該当する方1）薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、獣医師、い...　 給与 推定年収400万円～500万円　※年俸制　 雇用形態 契約社員
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